• 互联网药品信息服务资格证书
    证书编号:(粤)-非经营性-2021-0182

  • 营业执照
    证书编号:91440101MA9XNDLX8Q

当前位置: 肿瘤药房网 > 神经科 > 视神经脊髓炎 > 萨特利珠单抗 Satralizumab Enspryng

萨特利珠单抗 Satralizumab Enspryng

ENSPRYNG是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂

  • 别名: 沙妥珠单抗预填充注射器,沙利珠单抗
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 瑞士罗氏
  • 有效期: 24个月
  • 100%正品
  • 快速发货
  • 药师指导
  • 隐私服务
  • 先行赔付
  • 药品说明
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事
  • 适应症
  • 药物相互作用
  • 相关资讯

  适应症

  ENSPRYNG是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂,可用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)。

  用法用量

  首次给药前需要进行乙型肝炎病毒,结核病和肝转氨酶筛查。

  每次使用前,请确定是否存在活动感染。

  前3次给药的ENSPRYNG推荐负荷量为在第0、2和4周皮下注射120mg,随后每4周维持120mg的维持剂量。

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率至少15%)是鼻咽炎,头痛,上呼吸道感染,胃炎,皮疹,关节痛,四肢疼痛,疲劳和恶心。

  禁忌

  尚不明确。

  注意事项

  1、感染:在活动感染患者中延迟ENSPRYNG给药直至感染消失。不建议在治疗期间接种活疫苗或减毒活疫苗。

  2、肝酶升高:在治疗期间监测ALT和AST水平;可能需要中断ENSPRYNG。

  3、中性粒细胞计数减少:在治疗期间监测中性粒细胞。

  贮藏

  2°C至8°C冷藏,以防光照

  作用机制

  Satralizumab是一种人源化单克隆抗体,对人IL-6受体具有pH依赖的结合亲和力。Satralizumab在体外与膜结合的可溶性IL-6受体结合,并通过它们抑制IL-6的生物学活性表达。此外,satralizumab抑制了食蟹猴施用猴子IL-6的活性表达。

  血浆母细胞对免疫球蛋白G1产生的抑制作用。

  Satralizumab抑制了从健康成人外周血分离的成浆细胞中IL-6在体外产生的免疫球蛋白G1。

  安全与疗效

  1、来自2项随机对照III期研究(SakuraStar,SAkuraSky)的数据证实,在AQP4抗体阳性NMOSD成人患者中,Enspryng作为单药疗法以及与基线免疫抑制剂(IST,常用于管理与复发相关的NMOSD症状)联合治疗具有强健和持久的疗效及良好的安全性:与安慰剂相比,Enspryng显著降低了复发风险,疗效持续至96周。

  2、SAkuraStar研究:评估了Enspryng单药疗法与安慰剂的疗效和安全性。结果显示,在AQP4抗体阳性亚组中,治疗第96周时,Enspryng治疗组有76.5%的患者无复发,安慰剂组为41.1%。

  3、SAkuraSky研究:评估了Enspryng联合基线IST、安慰剂联合基线IST的疗效和安全性。结果显示,在AQP4抗体阳性亚组中,Enspryng+IST治疗组有91.1%的患者无复发,安慰剂+IST治疗组为56.8%。