生产厂家
印度NEON
成分
分子式为 C15H 18N 4O 5
性状
粉末
适应症
与其他批准的化疗药物联合治疗可用于治疗胃或胰腺播散性腺癌
用法用量
血液指标从任何先前的化疗中完全恢复后，以下剂量方案可每6 至 8 周使用一次：通过功能性静脉导管单次静脉注射20 mg/m2。
由于累积骨髓抑制，应在每次疗程的丝裂霉素治疗后对患者进行全面重新评估，如果患者出现任何毒性，则应减少剂量。
不良反应
骨髓毒性
这是最常见和最严重的毒性，发生在937例患者中的605例(64.4%)。
血小板减少症和/或白细胞减少症可能在治疗开始后 8 周内的任何时间发生，平均时间为 4 周。
停止治疗后在10周内恢复。
大约25%的白细胞减少或血小板减少发作没有恢复。
丝裂霉素产生累积性骨髓抑制。
外皮和黏膜毒性
这发生在大约 4% 接受丝裂霉素治疗的患者中。
注射部位蜂窝织炎已有报道，偶尔会很严重。
口腔炎和脱发也经常发生。
肾毒性
1281 名患者中有 2% 的肌酐有统计学意义升高。
总剂量或治疗持续时间与肾损伤程度之间似乎没有相关性。
肺毒性
这种情况很少发生，但可能很严重，可能危及生命。
呼吸困难伴无痰性咳嗽和肺部浸润的影像学证据可能提示丝裂霉素诱导的肺毒性。
溶血性尿毒症综合征 (HUS)
化疗的这种严重并发症，主要包括微血管病性溶血性贫血(血细胞比容≤25%)，血小板减少症
(≤100，000/毫米3)，以及接受全身性丝裂霉素治疗的患者出现不可逆肾衰竭(血清肌酐 ≥1.6 mg/dL)。
微血管病性溶血伴外周血涂片上红细胞碎片化见于 98% 的综合征患者。
该综合征的其他不太常见的并发症可能包括肺水肿 (65%)、神经系统异常 (16%) 和高血压。
丝裂霉素引起的急性副作用
发烧、厌食、恶心和呕吐。
它们发生在1281名患者中的约14%。
禁忌
丝裂霉素禁用于过去曾表现出超敏反应或特异质反应的患者。
丝裂霉素禁用于血小板减少症、凝血障碍或其他原因引起的出血倾向增加的患者。
贮存方法
将干粉储存在 25°C，允许在 15°C 至 30°C 之间偏移，避光。避免过热，超过 40 °C (104°
F)。保护重组溶液免受光照。将溶液冷藏2°至8°C(36°至46°F)，14天后丢弃。如果未冷藏，请在7天之后丢弃 。
适用人群
胃癌和胰腺癌的患者
有效期
24个月
剂型
冻干粉
注意事项
1、在溶液和容器允许的情况下，在给药前，应目视检查药物的颗粒物和变色。
2、丝裂霉素应仅静脉给药，小心避免化合物外渗。
如果发生外渗，可能会导致蜂窝织炎、溃疡和腐烂。
3、每个小瓶含有丝裂霉素40mg和甘露醇80mg。
给药时，加无菌注射用水80毫升。
摇晃溶解。
如果产品不能立即溶解，请在室温下静置，直到获得溶液。
4、接受丝裂霉素治疗的患者在治疗期间和治疗后必须仔细和频繁地观察。
5、、丝裂霉素的使用导致骨髓抑制的高发生率，特别是血小板减少症和白细胞减少症。
因此，应在治疗期间和治疗后至少八周内重复进行以下检查：血小板计数、白细胞计数、分类计数和血红蛋白。
血小板计数低于 100，000/mm3或白细胞低于
4，000/mm3或任何一种进行性下降都应该在血细胞计数恢复到这些水平以上之前停止进一步治疗。
6、应告知患者该药物的潜在毒性，尤其是骨髓抑制。
7、应观察接受丝裂霉素治疗的患者是否有肾毒性的证据。
丝裂霉素不适用于血清肌酐大于 1.7 mg 百分比的患者。
8、丝裂霉素在孕妇中的安全使用尚未确定。
动物研究中已经注意到畸形学变化。
丝裂霉素对生育能力的影响尚不清楚。
9、不知道丝裂霉素是否在人乳中排泄。
因为许多药物在人乳中排泄，建议在接受丝裂霉素治疗时停止哺乳。
不良反应
骨髓毒性
这是最常见和最严重的毒性，发生在937例患者中的605例(64.4%)。
血小板减少症和/或白细胞减少症可能在治疗开始后 8 周内的任何时间发生，平均时间为 4 周。
停止治疗后在10周内恢复。
大约25%的白细胞减少或血小板减少发作没有恢复。
丝裂霉素产生累积性骨髓抑制。
外皮和黏膜毒性
这发生在大约 4% 接受丝裂霉素治疗的患者中。
注射部位蜂窝织炎已有报道，偶尔会很严重。
口腔炎和脱发也经常发生。
肾毒性
1281 名患者中有 2% 的肌酐有统计学意义升高。
总剂量或治疗持续时间与肾损伤程度之间似乎没有相关性。
肺毒性
这种情况很少发生，但可能很严重，可能危及生命。
呼吸困难伴无痰性咳嗽和肺部浸润的影像学证据可能提示丝裂霉素诱导的肺毒性。
溶血性尿毒症综合征 (HUS)
化疗的这种严重并发症，主要包括微血管病性溶血性贫血(血细胞比容≤25%)，血小板减少症 (≤100，000/毫米3)，以及接受全身性丝裂霉素治疗的患者出现不可逆肾衰竭(血清肌酐 ≥1.6 mg/dL)。
微血管病性溶血伴外周血涂片上红细胞碎片化见于 98% 的综合征患者。
该综合征的其他不太常见的并发症可能包括肺水肿 (65%)、神经系统异常 (16%) 和高血压。
丝裂霉素引起的急性副作用
发烧、厌食、恶心和呕吐。
它们发生在1281名患者中的约14%。
注意事项
1、在溶液和容器允许的情况下，在给药前，应目视检查药物的颗粒物和变色。
2、丝裂霉素应仅静脉给药，小心避免化合物外渗。
如果发生外渗，可能会导致蜂窝织炎、溃疡和腐烂。
3、每个小瓶含有丝裂霉素40mg和甘露醇80mg。
给药时，加无菌注射用水80毫升。
摇晃溶解。
如果产品不能立即溶解，请在室温下静置，直到获得溶液。
4、接受丝裂霉素治疗的患者在治疗期间和治疗后必须仔细和频繁地观察。
5、、丝裂霉素的使用导致骨髓抑制的高发生率，特别是血小板减少症和白细胞减少症。
因此，应在治疗期间和治疗后至少八周内重复进行以下检查：血小板计数、白细胞计数、分类计数和血红蛋白。
血小板计数低于 100，000/mm3或白细胞低于 4，000/mm3或任何一种进行性下降都应该在血细胞计数恢复到这些水平以上之前停止进一步治疗。
6、应告知患者该药物的潜在毒性，尤其是骨髓抑制。
7、应观察接受丝裂霉素治疗的患者是否有肾毒性的证据。
丝裂霉素不适用于血清肌酐大于 1.7 mg 百分比的患者。
8、丝裂霉素在孕妇中的安全使用尚未确定。
动物研究中已经注意到畸形学变化。
丝裂霉素对生育能力的影响尚不清楚。
9、不知道丝裂霉素是否在人乳中排泄。
因为许多药物在人乳中排泄，建议在接受丝裂霉素治疗时停止哺乳。
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