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摘要:萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗是什么时候上市的,萨特利珠单抗(Satralizumab)最早于2020年6月相继在加拿大、日本、美国等国家获批上市,在中国上市时间是2021年4月30日。
萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗是什么时候上市的,萨特利珠单抗(Satralizumab)最早于2020年6月相继在加拿大、日本、美国等国家获批上市,在中国上市时间是2021年4月30日。
萨特利珠单抗(Satralizumab)是一种用于治疗抗水通道蛋白4抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病的药物。它对改善患者的症状和延缓疾病进展具有重要作用。下面将详细介绍萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗的上市时间及其相关信息。
1. 萨特利珠单抗的上市历程
萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗是一种人源化的单克隆抗体,属于IL-6受体抑制剂。它于XXXX年获得了XX国家/地区的药物监管机构批准上市。该药物的研发和上市是一个经过严密临床试验的过程,为患者提供了一种新的治疗选择。
2. 萨特利珠单抗的适应症和作用机制
视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一组以反复发作的视神经炎和脊髓炎为主要表现的疾病,其特点是免疫系统攻击中枢神经系统。NMOSD患者中约70-80%患有抗水通道蛋白4(AQP4)抗体。萨特利珠单抗是一种针对IL-6受体的抗体,通过抑制IL-6受体通路,减少炎症过程,从而减轻患者症状并减少疾病的进展。
3. 萨特利珠单抗的临床试验结果和安全性
萨特利珠单抗的上市依据来自临床试验的结果。多项针对NMOSD患者的研究表明,使用萨特利珠单抗与安慰剂相比,可以显著减少NMOSD复发风险,改善患者的生活质量。此外,萨特利珠单抗也被证实具有良好的耐受性和安全性。
4. 萨特利珠单抗的其他潜在应用领域
除了用于治疗NMOSD,萨特利珠单抗还可能在其他领域发挥作用。目前,一些研究正在探索萨特利珠单抗在其他自体免疫性疾病治疗中的潜力,如类风湿关节炎和系统性红斑狼疮等。
萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗是一种治疗抗水通道蛋白4抗体阳性的成年患者视神经脊髓炎谱系疾病的药物。它的上市为NMOSD患者提供了一种重要的治疗选择,能够改善患者的症状并延缓疾病的进展。未来,萨特利珠单抗可能在其他自体免疫性疾病治疗中发挥更广泛的作用。
注射剂
瑞士罗氏
ENSPRYNG是一种白介素6(IL-6)受体拮抗剂