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北京亦庄生物与百度云融合发展，新药研发迈向智能化时代

发布时间：2023-10-13 15:48:01 878次浏览

“政策引领、创新赋能、产学研互联，构筑融合发展新药研发新未来”

AI人工智能的进步为新药研发带来了新的机遇，有助于创新药物研究的范式，加快新药开发的进程，降低研发成本，缩短研发周期，并持续推动快速建立人工智能制药生态平台，为人类健康注入新的能量。

2023年10月18日，北京亦庄生物医药园与百度智能云共同举办了“2023ETOWNBIO新药研发产业数智高峰论坛”，旨在引领政策、赋能创新，促进产学研互联，为构筑融合发展的新药研发和未来打下基础。

为了实施经开区建设全球“新药智造”产业高地行动计划，论坛将以产业政策为指导，整合产业园区服务链和创新链，运用百度智能云技术能力和国内顶级高校的科研实力，结合生物医药企业的研发场景优势，共同为生物医药科研单位赋予能力，提供AI时代的生物医药产业互联网服务。

融合发展，新药研发迈向智能化时代 (2).jpg

图片来源：百度智能云提供


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注意！经常吃这些美味的食物会增加患抑郁的风险！

近年来，随着快节奏生活和社会压力的增加，越来越多的人通过享受美食来缓解和治愈自己。然而，最新的研究发现，长期摄入超加工食品可能会增加抑郁症的风险，这一情况与很多人的初衷相反。抑郁症作为一种常见的心理健康问题，常常让人感到无助和衰弱。为了找到治疗和预防抑郁症的最佳方法，研究人员一直在努力。而饮食作为一个重要的影响因素备受关注。最近，一项美国的研究表明，食用超加工食品会增加抑郁症的风险，特别是那些含有人造甜味剂的食品和饮料。这项名为《超加工食品摄入与抑郁风险》的研究发表在JAMA network杂志上。越来越多的证据表明饮食可能会影响抑郁症的风险。尽管已经有许多数据显示超加工食品与人类疾病的联系，但是与抑郁症的关系却鲜有详细研究。研究人员通过对护士健康研究II的参与者进行队列研究，其中参与者在基线时没有抑郁症。最终，共有31712名女性参与者被纳入到研究中，这些参与者的年龄在42至62岁之间。研究人员对参与者进行了食物频率问卷调查，并根据NOVA分类系统对所摄入的超加工食品进行了数量上的评估。这个分类系统有助于将食物根据加工程度分组，并且能够准确识别超加工食品。在后续的分析中，研究人员还将超加工食品根据其成分进行了分类，包括超加工谷物食品、甜零食、即食食品、脂肪和酱汁、超加工乳制品、咸味零食、加工肉类、饮料和人造甜味剂。研究人员还使用了两种不同的定义来衡量抑郁症：一种是严格的定义，要求临床医生自我报告诊断抑郁症并定期使用抗抑郁药物，另一种是广泛的定义，要求临床诊断和/或使用抗抑郁药物。研究发现，那些摄入超加工食品较多的参与者通常具有较高的体重指数，吸烟率较高，同时合并症如糖尿病、高血压和血脂异常的发病率也较高，而且锻炼的频率相对较低。当研究人员采用严格的抑郁症定义时，有2122名参与者被诊断患有抑郁症，而采用更广泛的定义时，这个数字增加到了4840名参与者。研究还发现，与摄入较多含有人工甜味剂的超加工食品和饮料的人相比，抑郁症的风险更高。研究人员解释说，超加工食品通常因其高度加工的特性而受欢迎，这使它们更便宜、更稳定、更可口。然而，这些食品通常含有高热量、高脂肪、高盐和高糖分，这些因素会导致体重增加。尽管超加工食品与抑郁症之间的具体机制尚不清楚，但最近的实验数据表明，人工甜味剂可能会影响大脑中的嘌呤传递，与抑郁症的发病机制可能有关。这项研究的优势包括大样本、前瞻性设计、高随访率、对多种混杂因素进行了调整，以及使用经过验证的饮食评估工具。然而，研究也有一些局限性，主要是研究对象主要是非西班牙裔白人女性，同时在没有结构化的临床访谈的情况下，可能存在对结果的错误分类。总的来说，这些研究结果进一步证明了限制超加工食品的摄入对健康有益。从长远来看，过多食用加工食品可能会增加抑郁症的风险，而选择更健康的食物，如水果、蔬菜、全谷物、瘦蛋白和豆类等未经加工的食物，可能是最有效的健康策略。专家指出：“摄入富含超加工食品的饮食可能会增加各种健康问题的风险，包括肥胖、心脏病和糖尿病。这主要归因于这些食品中含有大量不健康的脂肪、糖、钠和添加剂，如果频繁摄入，将导致营养不平衡和一系列不良健康后果。”因此，我们应该采取多种策略来减少超加工食品的摄入，包括选择更健康的替代品和控制食量，最重要的是在饮食中优先考虑未经加工的完整食物，并尽量减少对包装食品或快餐的依赖。这样有助于远离工业食品，注重健康饮食，降低抑郁症的风险。
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关节炎不只是冻出来的！了解骨关节炎及常见误区

每逢气温下降，我们常常听到这样的忠告：“多穿点衣服，别冻出关节炎来。”或者：“年轻人要注意保暖，等老了就会知道苦了。”这些话是否意味着关节炎真的是由寒冷天气导致的？如果不穿秋裤，是否会立刻患上骨关节炎？事实上，骨关节炎的形成是非常复杂的。就以膝关节为例，正常的膝关节由两根骨头的表面被一层光滑且具有弹性的“关节软骨”所包裹，同时还有膝盖周围的韧带和肌肉提供保护，以减少日常活动时对骨头的冲击和磨损。然而，当膝关节软骨长期受到磨损，不断退化时，骨间隙会变窄，进而导致关节摩擦增加。因此，人们会感受到关节疼痛、活动受限甚至出现关节畸形等问题。现在让我们来了解一下骨关节炎的常见症状。一般情况下，骨关节炎会表现出以下明显症状：关节疼痛、晨僵感、关节肿胀。这些症状会给患者带来很大不便。不过，关于骨关节炎，存在一些常见的误区需要进行澄清。首先，天冷并不会直接导致关节炎，只是天气寒冷会使已经患有关节炎的人症状更加明显。天气寒冷和不穿秋裤并不能直接导致关节炎的出现。其次，频繁掰手指并不会导致关节炎发生，也不会使手指关节变粗。手指关节变粗和关节炎只有在关节受损、发生肿胀或骨质增生后才会出现。再次，关节部位出现咔咔声并不一定意味着患有关节炎。通常情况下，关节处出现的轻微弹响属于生理性现象，特别是年轻人出现无疼痛症状时，很可能只是由于韧带的摩擦或者关节位置突然变化所产生的声音，属于正常现象。但是对于较年长的人，如果出现关节疼痛、活动受限和弹响，建议尽早就医，由专业医师进行鉴别诊断，以确认是否患有关节炎。从次，一些关于骨关节炎的常见误解也需要纠正。首先是补钙是否能够治疗骨关节炎的问题。骨关节炎不是由于钙缺乏引起的，而是由于关节表面软骨退变和磨损而导致的。然而，对于中老年人来说，适量地补充钙可以预防骨质疏松，并在一定程度上延缓关节功能退化。另外，骨关节炎并不仅仅是老年人的专属疾病，许多年轻人由于不规范的运动或长期久坐不动，也有可能患上骨关节炎。最后，一些人在患有骨关节炎后完全静养，不敢进行任何运动。然而，这样的做法反而会加重关节炎的症状，并有可能导致肌肉萎缩和骨质疏松。因此，只要适度并正确地运动，在不增加关节磨损的情况下，锻炼肌肉力量可以增强关节的稳定性，减轻关节炎的症状，并延缓关节功能退化的进程。除了以上常见的误区，日常的护理对于骨关节炎的患者也非常重要。适量合理的运动、健康饮食与体重控制、使用辅助设施以及选择合适的鞋子是维护和保护关节的重要方法。总结起来，关节炎并非仅仅是冻出来的病症。了解骨关节炎，纠正常见误区，并采取适当的预防和护理措施，能够帮助我们维持关节的健康和功能。
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小学生吞下圆珠笔零件，老师3分钟救命接力，撑起危机关键

近日，山东泰安的一则新闻引起了广泛关注。一名小学生在上课时不慎将圆珠笔的零件吞入口中，导致呼吸困难。幸运的是，及时出现的班主任和语文老师采用了海姆立克急救法施救，成功解救该学生的生命。这一事故再次提醒人们，掌握急救知识对于应对突发情况至关重要。海姆立克急救法是一种针对异物卡喉窒息的急救方法。在成人版本的海姆立克急救法中，施救者需要站在患者背后，双手环抱住患者的腹部。一只手握拳，拳眼放在患者脐上两指的位置，另一只手抓住拳头。然后，用力向内、向上冲击腹部，直到异物从气管里排出来。对于失去意识的患者，施救者可以跪在患者大腿两侧，用膝盖快速按压腹部，帮助他们排出异物。许多网友纷纷表示赞赏和感慨。有人表示海姆立克急救法的普及非常重要，能够帮助更多人及时救治突发窒息危机。一位网友陈-医-生分享了2岁以上儿童的急救方法：站在孩子背后，双手放在孩子胸廓和脐上之间的腹部，一手握拳，另一手包住拳头，双臂用力收紧，快速按压孩子胸部，直到气管阻塞解除。急救方法的宣传和普及非常重要。只有更多人掌握了正确的救护技能，才能在关键时刻挽救生命。感谢这位班主任和语文老师，他们的及时救援不仅展现了教师的职业精神，也为其他人树立了榜样。通过这件事情，我们也应该反思自身的能力和责任。无论是学生还是老师，我们都要加强急救知识的学习，提高对危机情况的应对能力。只有通过持续的培训和学习，我们才能更好地应对突发状况，保护我们自己和他人的生命安全。所以，你小时候有没有遇到过类似的危险经历呢？在生活中，我们都可能会面临各种各样的突发情况。掌握基本的急救知识，学会正确的施救方法，将成为我们应对危机的利器。让我们共同努力，让更多的人能够及时施救，挽救更多的生命！
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中国生物科技创新企业取得新突破，毕马威发布生物科技创新50企业报告

最近，国内上市药企相继发布了半年度报告。从财务数据来看，许多创新药企的商品化药品收入迅速增长，其中一些企业在财务表现、新药开发、新药商业化和企业运营发展等方面都取得了自公司成立以来最好的成绩。同时，一些药企还实现了首次盈利，并不断提升自身的竞争力。随着产业链企业的活跃表现，相关专业服务机构也在不断提供帮助。近日，毕马威中国发布了生物科技创新50企业报告。杨洁，毕马威中国的副主席，指出2023年将是毕马威中国第二次举办生物科技创新50企业评选的年份。在过去的两年评选中，我们高兴地看到生物科技创新企业呈现蓬勃发展的趋势，涌现出一大批表现突出且极具潜力的优质企业。毕马威中国一直致力于积极推动中国创新生态的发展，举办中国生物科技创新企业评选活动是我们的重要战略之一。我们希望通过这个平台，挑选出优秀的中国生物科技创新企业，与其共同成长，并为建设健康中国贡献我们的智慧和价值。与传统制造型企业不同，生物科技创新企业面临着较长的研发周期和较高的不确定性。毕马威中国生命科学行业审计服务主管合伙人黎志贤表示，资本市场的政策和趋势对于生物科技创新企业的发展起到了重要的影响作用，尤其是最近一段时间，生命科学行业受到了全球经济环境的影响，面临了一些困难。然而，那些具有技术和产品创新能力的优质企业仍在稳步成长，朝着产业化和商业化的道路上稳步前行。我们相信，持续的政策引导和规范以及资本市场的新规将对那些踏实研究、克服挑战、具备原创研发能力的生物科技创新企业是有利的。生物科技创新企业与资本市场的紧密结合还将进一步推动医疗行业面向大众和实现整个健康产业的高质量发展。在资本回归理性、竞争日益激烈的今天，企业应更加关注研发管线的优化和合理化。细胞治疗、基因治疗、类器官等热门领域的研究仍然是大部分企业创新的重点。毕马威中国生命科学行业的合伙人于子龙表示，从商业化的角度来看，企业也更加积极寻找外部合作机会，例如通过license-out、联合推广和代理销售来推进药物的研发和上市销售，以获得临床阶段的成果和商业化后的收益分成。从资本的角度来看，过去一年里，大部分医药行业的融资进展相对缓慢。然而，展望未来，由于中国经济体量和人口基数的增长，医药市场仍然稳定增长。结合多样化的支付方式、提高服务水平和完善的医院基础设施，创新药物和创新医疗技术将更加快速和便捷地惠及需要的患者。谈到此次评选和报告发布，毕马威中国生命科学行业业务发展合伙人侯春熠表示，毕马威中国对于生物科技创新50企业的评选活动只是一个起点，而不是终点。作为全球领先的咨询服务机构，毕马威中国将通过广泛的全球网络和与生态系统中的多方合作伙伴深入合作，为中国生物科技创新企业的发展提供持续的资源对接平台，并创造源源不断的价值。生物科技企业的发展势头良好，得到各方的协力支持。报告探讨了中国生物科技创新企业的发展情况，中国生物经济和科技的发展进展，以及资本市场在其中的助推作用。此外，还观察了创新药企业寻求国际市场的趋势，近期的投资环境和税务处理方案，以及企业组织和人才培养方面的情况。最后，报告还指出数字化技术如何帮助医药企业实现创新合规发展。根据报告指出，随着资本收紧和竞争的加剧，未来企业将更加注重优化和合理化研发管线。此外，大多数企业在创新方面仍会关注细胞、基因和RNA相关领域的研究。除此之外，国家对高校和研究院开展合作研发项目的支持，为校企合作提供了机会，将有助于生物科技企业更直接地将科技成果转化为实际应用，并弥合科学研究和成果产业化之间的鸿沟。此外，国家优先采购创新药也将促进生物科技企业加快商业化进程，从而实现资本回收，进而持续支持自主研发并实现可持续发展的目标。在资本市场助力方面，报告认为生物科技创新企业需要根据自身的资金需求、研发进度和阶段、面对的患者群体以及不同资本市场和板块的特点来综合选择适合的上市地点。近年来，不同的资本市场针对生物科技创新企业推出了许多利好政策，这极大地促进了行业发展。但是考虑到每个企业的具体情况各有差异，选择适合自己的上市地也是非常重要的。生物科技创新企业应考虑资金需求的多少和来源、研发进展的情况和阶段、产品面向的患者群体等因素，来评估各个资本市场和板块的特色定位，以便做出最佳选择。在海外市场方面，药企越来越倾向于寻求更多的机会，这已经成为一种趋势。这些海外市场主要集中在创新药物研发、生物制品、基因检测和诊断、医疗器械以及医疗服务等领域，旨在获得全球化的技术、资源、产业链支持以及市场布局。越来越多的创新药企通过与海外药企的合作进行License-out（创新药合作/授权）交易。报告指出，创新药企应该充分关注License-out模式下的税务安排，特别是所涉及主体所在国的税制以及国际税收等多个方面，只有这样，他们才能在借船出海的过程中扬帆起航。在财经管理领域，报告指出，生命科学领域的科技创新企业主要可以分为两类。第一类是以研发能力为核心组建的初创公司，主要面临着因为大量资金投入而产生的高额“资金成本”。第二类是以渠道和营销为核心组建的初创公司，主要面临着由于产品竞争力不强而导致的高营销成本。因此，企业应该将“现金为王”作为重要的解决困难和挑战的关键，做好现金流量管理。研究中国生物科技创新企业的组织和人才发展时，指出明确的合作和决策机制对于组织的协同高效至关重要。需要逐步将个人能力转化为组织能力，并建立一个能够激发业务发展、能力共享、内部市场机制和生态共享能力的组织平台。报告强调，在数字化转型的大趋势下，医药企业需要积极应对行业发展态势。它们需要遵循良好的管理规范（GXP），并通过数字化系统建设来确保在激烈的市场竞争和严格的监管环境下稳步前进，以确保企业持续创新并合规发展。在长江三角洲地区，生物制药类企业占据了近五成的市场份额，其表现十分出色。据了解，2023年生物科技创新50企业评选结果显示，生物制药类企业占据了近五成的比例，医疗器械类企业以及细胞治疗与基因治疗类企业分别排名第二和第三。另外还有65家与体外诊断相关的企业入选，比去年增加了9家。根据城市和地区分布情况来看，上海的上榜企业数量仍然稳居第一，而北京和苏州的上榜企业数量增加了一倍，长三角地区的表现也非常出色。综合来看，上海、北京、苏州和深圳这四个城市贡献了71%的上榜企业。具体来看，上海有14家上榜企业，位居排名第一；紧随其后的是北京，有12家上榜企业；苏州和深圳的上榜企业数量均为10家，并列第三位。需要注意的是，2022年列入榜单的企业数量从6家增加到了2023年的12家。北京的生物医药产业基础稳定，重视医药健康产业的协同发展，将其作为推动北京创新发展的重要领域之一。为了支持生物医药产业的高质量发展，北京出台了《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2021—2023年）》、《北京市生物医药全产业链开放实施方案》等政策，力求打造全球有竞争力的医药健康产业发展中心。苏州市的企业数量在2022年度上榜时翻了一番，成为全国前三名，这与当地政府注重引导和支持有密切关系。在2021-2022年期间，苏州市政府陆续发布了《苏州市医药产业园区及重点监测点培育管理办法（暂行）》和《苏州市生物医药产业创新集群建设实施方案》等一系列政策，持续推动和规划生物医药产业的发展。据悉，毕马威中国一直关注并服务于中国生物医药行业的发展。作为一家全球领先的专业服务机构，毕马威通过深入研究和深刻洞察行业，旨在整合生态系统中的多元资源，为生物科技企业打造一个资源对接平台，共同推动中国生物科技创新行业的高质量和健康发展。
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指南新篇章：中国肿瘤整合诊治技术指南（CACA）在京发布

中国肿瘤整合诊治技术指南（CACA）发布暨精读巡讲（北京站）新闻发布会在北京肿瘤医院举行。会上宣布了此次精读巡讲（北京站）专场活动的详细安排。此次活动由中国抗癌协会和中国工程院主办，中国抗癌协会的安宁疗护专业委员会、腔镜与机器人分会以及北京肿瘤医院和北京抗癌协会共同承办。根据中国抗癌协会的安排，将在9月23日至24日举办两场专题讲座活动。中国工程院院士、中国抗癌协会理事长樊代明将带领一批权威肿瘤专家聚集在北京，分别进行2023年CACA技术指南发布暨安宁疗护（第61场）以及机器人外科（第62场）的精读巡讲。在会议上，中国抗癌协会副理事长、北京肿瘤医院院长兼党委副书记李子禹教授向大家介绍了CACA指南的背景和精读巡讲的情况。2022年至2023年，中国抗癌协会在樊代明院士的领导下，组织了13000多位权威专家，共同编写了我国的第一本《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）》。这本指南涵盖了53种常见的肿瘤类型（瘤种篇）和60种诊疗技术（技术篇），共计113个指南。CACA指南的内容十分全面，兼顾基层医疗水平，并且注重规范化。同时，指南中既有中国传统医学的独特之处，也充分吸收了国际上的成熟经验。该指南不仅采纳了中国的临床数据，还结合了国内专家的共识和经验，更加符合我国肿瘤诊疗的现状。指南具有系统性、创新性和医疗可及性，堪称是一本“为中国人量身定制”的肿瘤诊治指南。权威科学的诊治指南是为癌症患者提供科学诊疗方案的参考，指导医务工作者进行治疗。以北京大学肿瘤医院为例，该医院已经建立了一个由30多位专家组成的团队来培训诊疗指南的讲师。季加孚教授和李子禹教授领导的这个团队录制了《中国肿瘤整合诊治指南“胃癌”解读》和《中国肿瘤整合诊治指南“结直肠癌”解读》共88节课程，供各相关学科的临床医师在线学习。今年5月和9月，医院组织了由中国抗癌协会组织的CACA指南认证考试，共有26个科室的218位临床医师参加考试，其中大肠癌考试的通过率达到了92.5%。通过这种“以学促考”的形式来达到“以学促做”，最终将诊疗指南的内容应用到医院的临床工作中。北京肿瘤医院党委书记、北京抗癌协会副理事长朱军教授透露，北京肿瘤医院是本次活动的承办单位。他表示，北京肿瘤医院长期以来一直承担着肿瘤防控技术人才培训的任务，主要围绕着北京市常见癌症的筛查和早期诊断技术进行培训。该医院致力于将优质医疗资源下沉至基层，提高基层癌症筛查和早诊人才的建设水平，推动北京市肿瘤防治水平的持续提高。朱军教授指出：“我们相信，CACA指南的巡讲在北京得到的实施将不仅为广大癌症防治工作者带来整合医学思维下的新理念、新技术和新方法，也能提升基层医疗机构的诊疗水平和人才队伍建设，加速构建癌症防控的新体系，形成新的癌症防治模式。这次活动不仅扎根民心、体现民意，惠及民生，必将给北京肿瘤防治事业注入强劲的动力，推动该领域再次取得高峰。”张小田副院长在北京肿瘤医院区域医疗中心项目医院介绍了学习CACA指南的情况，引起了热烈反响。马少华教授宣布了北京站精读巡讲活动的详细安排。活动分为两场，第一场是由中国抗癌协会安宁疗护专委会主委、湖南省肿瘤医院院长肖亚洲教授及专家团进行的，题为安宁疗护，是第61场巡讲（共99场），将于9月23日下午进行。第二场是由中国抗癌协会腔镜与机器人外科分会主委、中国人民解放军总医院泌尿外科医学部主任张旭院士及专家团进行的，题为机器人外科，是第62场巡讲（共100场），将于9月24日上午进行。这次活动将会通过全网范围内的视频直播进行，旨在向广大医务工作者和大众传授权威的肿瘤防治知识。本次巡回讲座的目的是为了建立一个医学工作者与中国抗癌协会之间交流合作的纽带，推动相关专业与国内领先水平的融合发展，全面提高国内肿瘤防治水平，为保护人民的生命健康作出更大贡献，推动实现健康中国的目标。
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两个月大男婴接种疫苗后死亡，当地卫健委等待尸检结果

近期，有网友爆料称他们家的两个月大婴儿在凌晨突然离世。他们怀疑是因在当地医院接种了乙肝和脊灰疫苗所致。该消息引起了广泛讨论和关注。据报道，伍先生于10月25日向媒体求助，描述了事件的过程。他家居住在湖北省荆州市公安县。根据伍先生所说，他的妻子在10月2日下午2点带着2个月大的孩子去公安县妇幼保健院注射了乙肝疫苗和脊灰疫苗。当时，孩子接种后没有出现任何异常症状。然而，第二天下午，孩子开始哭闹不睡觉，医院告诉他们这是正常的疫苗反应。到了第四天凌晨1点左右，也就是孩子接种疫苗40小时后，伍先生的妻子发现孩子已经去世。伍先生表示，他一直在外地工作，无法和孩子最后一次见面。得知这一消息后，他多次与当地医院、卫生健康委员会和司法鉴定机关进行了交流，但并未获得令人满意的回复。据公安县卫生健康委员会的工作人员透露，该机构已经派人负责处理此事，并正在等待尸检结果。需要注意的是，涉事医院已经提前支付了35000元的鉴定费用，但需要等待30个工作日才能得到尸检结果。这起事件在社会上引起了广泛的关注和担忧。家长们对儿童疫苗的安全性提出了更多的疑虑，并呼吁加强对疫苗的监管。目前，公众普遍认为有关部门需要加强对疫苗的生产、运输、接种以及副作用监测等方面的管理，以确保儿童的安全和健康。针对此事，我们需要耐心等待调查结果，并向相关部门提出合理的诉求和建议，以确保儿童疫苗接种的安全性和有效性。同时，家长们也应积极配合医院和相关部门的工作，共同保护儿童的健康。通过这次事件的教训，我们希望能进一步完善疫苗接种制度，增强公众对疫苗的信任和安全感。综上所述，此次事件引发了社会对儿童疫苗安全的关切。我们期待相关部门尽快查明真相，并采取有效措施，以确保此类悲剧不再重演，使整个社会对疫苗接种工作更加信任和支持，确保儿童的健康安全。
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东曜药业全球研发服务中心正式落成，曜创未来医药研发新篇章

近日，东曜药业全球研发服务中心的落成典礼完美落幕。典礼上，江苏省台办副主任孙继兵、苏州工业园区党工委委员、管委会副主任刘华、东曜药业董事长付山、东曜药业前董事长、晟德集团总裁林荣锦、东曜药业首席执行官兼执行董事刘军、东曜药业副董事长黄纯莹等嘉宾出席，共同见证了这一重要时刻。刘华，苏州工业园区党工委委员和管委会副主任表示，东曜药业在苏州工业园区已经扎根发展了十多年。近年来，公司在生物药CDMO业务方面发展迅速，已经成为中国市场中的领先企业之一。苏州工业园区将秉持商业服务理念，对照最高标准，配置最优资源，集中最优政策，创造最优生态，促进产业集聚和升级，吸引和服务好东曜药业等优秀国内外企业。我们期待随着全球研发服务中心的启用，东曜药业通过丰富的经验、成熟的技术平台和质量体系，为园区的生物医药行业发展和技术进步不断提供支持和推动。东曜药业董事长付山表示：本次全球研发服务中心的建成，展示了东曜团队立足苏州、立足中国、面向全球的宏伟目标，也表明我们坚定支持中国医药产业发展的决心。该中心将成为东曜药业未来的新生产基地、新服务中心和新研发重点区域。目前，东曜药业的CDMO业务涵盖许多重要的临床项目，我们相信不久的将来，这些项目有望转化为商业化项目并在东曜药业扎根。这将进一步推动东曜药业进入强劲而稳定的发展阶段。未来，东曜药业将持续稳健地前进，以更先进的技术和更优质的服务，为合作伙伴提供动力，推动产业高质量发展。刘军先生，作为东曜药业的首席执行官兼执行董事，表示，全球研发服务中心开始运营后，我们将进一步整合公司资源，高效地实现研发与生产之间的无缝衔接，从而实现药品开发全流程的高效协同作业，以更好、更快地支持客户项目。近年来，东曜药业积极抓住产业发展机遇，在政府的产业政策影响和股东持续投资的支持下，加大CDMO产能建设，提升核心竞争优势。目前，东曜药业已成为国内ADCCDMO产能最大的企业之一。我们期待着全球研发服务中心的投入运营以及公司CDMO业务的蓬勃发展，在为地方经济和社会发展做出更大贡献的同时，持续推动产业技术进步和区域经济高质量发展。东曜药业全球研发服务中心于2021年11月正式开始建设，历时近两年，于2023年10月正式竣工并投入运营。该中心总建筑面积为25000㎡，是东曜药业的全球总部，主要承担研发和办公功能。其中，核心实验区包括细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、细胞建库、分析方法开发以及质量控制实验室。全球研发服务中心的建成整合了公司科研资源，吸引了优秀人才，将进一步加强公司的CDMO业务在技术研究、工艺开发和质量研究等方面的能力。这将夯实公司在药品开发和生产方面的全面布局，为CDMO业务的拓展提供更加稳固的保障。全球研发服务中心是东曜药业深化产业布局的重要支持，也是迈向国际化的一次重要进步。未来，东曜药业将继续秉持“赋能医药创新，提升生命质量，守护人类健康”的企业愿景，为生物医药产业的蓬勃发展贡献力量，为健康中国提供帮助。
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卫材公布最新版LEQEMBI®研究数据，疗效显著提升

卫材在第16届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）年会上宣布了LEQEMBI®（lecanemab-irmb）100mg/mL的皮下注射版中期研究结果，以及对早期AD患者的临床改善数据。据报道，经过六个月的治疗后，每周一次皮下注射（SC）版本的药物在清除淀粉样蛋白方面的能力比目前市场上的版本高出14%。此外，SC版本的血药浓度比其他版本高出11%。另外，与其他版本相比，SC版本的全身注射反应率较低。但是两个版本的药物在脑肿胀和出血等副作用发生率上相似。卫材公司计划在2024年3月31日之前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交LEQEMBISC的生物制剂许可申请（BLA）。此外，卫材还发布了TauPet纵向研究及其子研究的相关数据：此外，据智通财经报道，Leqembi药物的新版本或许有望实现在家注射。
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靶向肝癌新方法：GS-肝细胞癌的预后和索拉非尼治疗反应更佳

最近，四川大学华西医院的研究团队在《Chinese Medical Journal》上发表了一篇题为“Glutamine synthetase-negative hepatocellular carcinoma has better prognosis and response to sorafenib treatment after hepatectomy”的研究论文。研究结果显示，GS-肝细胞癌患者具有更好的预后，并且在肝切除术后更可能对索拉非尼治疗产生反应。在肝细胞癌分子分类中，GS的免疫染色可以提供一种简单而适用的方法，用于预测肝癌预后并指导靶向治疗。肝细胞癌是最常见的恶性肿瘤之一，特别是在中国。对于早期肝细胞癌，手术切除是主要的治疗方法。然而，由于大多数患者在诊断时已处于中度或晚期，手术切除仅适用于少数患者。作为一种多激酶抑制剂的索拉非尼在晚期肝细胞癌患者中被广泛应用。该药物靶向丝氨酸-苏氨酸激酶Raf-1和B-Raf，以及血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板衍生生长因子受体（PDGFR）-β的受体酪氨酸激酶活性。虽然索拉非尼已被证明能够延长晚期肝癌患者的生存时间，但其一个主要挑战是缺乏可靠的生物标志物来筛选适合的患者。目前，只有很少的晚期肝癌患者能够从索拉非尼治疗中获得部分缓解（3.3%）或病情稳定（54%）。虽然已经有一些研究调查了索拉非尼作为肝癌患者手术后辅助治疗的效果，但结果还不确定。因此，寻找新的生物标志物来预测肝癌患者对靶向治疗的反应是改善治疗效果的关键。据报道，GS阳性（GS+）肝癌肿瘤通常具有较高的分化等级，表现出更好的总生存期。然而，其他一些研究显示，GS的高表达可能会增加肝细胞癌的转移和复发。GS表达较高的患者在接受术后辅助经导管动脉化疗栓塞时生存期更短。因此，GS表达与全身化疗（如索拉非尼辅助治疗）的敏感性之间的关系仍不清楚。研究团队进行了大量肝癌患者的GS和Arg1表达评估，并回顾性分析了GS / Arg1表达与患者结局之间的关系。研究结果显示，GS-阴性（GS−）患者在术后对索拉非尼治疗有更好的预后和反应。GS-患者在所有患者中仅占不到30％，但他们表现出许多非增殖亚型的分子特征和临床特征，对索拉非尼治疗的反应更佳。进一步的研究还评估了GS/Arg1表达与根治性肝切除术后索拉非尼辅助治疗反应的相关性。结果显示，GS-患者在索拉非尼治疗后的预后显著更好。这表明GS-肝细胞癌患者可能更可能受益于索拉非尼治疗。这一发现为未来的治疗选择提供了重要的指导，可以在手术切除后考虑给予GS-患者索拉非尼辅助治疗。此外，研究还发现GS-患者的肿瘤表现出不同的生物学行为和活化的信号通路，与GS+患者有所不同。GS-肝细胞癌肿瘤显示出葡萄糖代谢、TGF-β信号传导、Wnt和KRAS信号传导等信号通路的上调特征。这些结果进一步验证了GS在肝细胞癌中的重要作用，并提供了GS-肝细胞癌肿瘤与特定信号通路的关联性。基于以上研究结果，GS的免疫染色可以作为一种简单而有效的方法，用于预测肝细胞癌患者的预后和指导靶向治疗的选择。GS-肝细胞癌患者具有更好的预后和对索拉非尼治疗的更佳反应，因此对于这些患者来说，索拉非尼辅助治疗可能是一个有益的选择。总结起来，四川大学华西医院的研究团队在肝细胞癌患者中发现了GS-的预后更好，并且对索拉非尼治疗有更佳反应。通过免疫染色对GS的检测可以作为一种有效的方法，用于预测肝细胞癌患者的预后，并指导靶向治疗的选择。这一研究为肝细胞癌的个体化治疗提供了新的思路，有望改善患者的治疗效果并提高生存率。未来的研究将进一步探索GS与其他生物标志物的关联性，以提高对肝细胞癌的治疗策略和预后评估的准确性。
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泽璟制药与多纳非尼联合治疗实体肿瘤的临床试验获批

泽璟制药近日收到了国家药监局的通知，他们的新药ZG005粉针剂与甲苯磺酸多纳非尼片联合用于实体肿瘤的临床试验已经获得了批准。这两种药物的联合使用将会开启肿瘤治疗的新篇章，为患者提供更有效、更安全的治疗选择。ZG005是一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，它是一种创新型的肿瘤免疫治疗生物制品。这种药物的作用机制是通过阻断PD-1和TIGIT的信号通路，从而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，产生协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。在临床前的研究中，ZG005显示出了显著且长效的抗肿瘤作用，同时具有良好的安全性和优良的药代动力学特征。因此，它有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。多纳非尼是泽璟制药自主研发的一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物。这种药物已经被证明是一个疗效确切、安全性良好、患者可及和风险获益平衡良好的靶向治疗新药。多纳非尼目前已经被批准用于治疗不可切除的肝细胞癌和进展性、局部晚期或转移性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。除此之外，多纳非尼还被纳入到了多个肝癌治疗领域的指南/共识中，这充分证明了它在临床实践中的重要性和价值。这次临床试验的主要目的是探索ZG005和多纳非尼联合使用治疗实体肿瘤的效果和安全性。这种联合使用的策略可以发挥两种药物的优势，达到更好的治疗效果。我们期待着这种联合治疗方案能够在未来的临床试验中证明其有效性和安全性，从而为患者提供更多的治疗选择和更好的生活质量。总的来说，这次临床试验的批准是泽璟制药和多纳非尼研究的一个重要里程碑，也是肿瘤治疗领域的一项重要进展。我们期待着这种联合治疗方案能够在未来的临床实践中得到验证，为患者带来更好的治疗效果和更高的生活质量。
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