中国生物自主研发的抗体偶联药物SIBP-A13获批临床试验，助力肿瘤治疗创新

国药集团中国生物上海生物制品研究所的创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A13在9月18日获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书。该药物将用于晚期恶性实体瘤患者的临床试验，标志着中国生物医药领域在抗体偶联药物研究方面取得了重要进展。

SIBP-A13是上海生物制品研究所基于国内领先的第3代ADC技术自主研发的靶向HER3ADC新药。该药物具有连接子可裂解、载荷活性强、抗肿瘤“旁观者效应”等药物优势。HER3是人表皮生长因子受体家族的成员之一，在多种实体瘤的发生和进展过程中具有重要的作用。因此，HER3成为ADC药物开发的潜力靶点之一。

SIBP-A13具有完全自主知识产权，其中包括抗HER3人源化抗体和偶联技术连接子的自主研发。药效研究数据显示，SIBP-A13在抑制多种肿瘤生长方面表现出较好的效果，对肺癌、乳腺癌等多种实体瘤具有治疗潜力。临床前药代动力学和毒理研究结果显示，SIBP-A13在动物体内稳定性良好，游离小分子水平显著低于同类产品，具有较好的安全性和耐受性。

近年来，上海生物制品研究所不断构建与国际接轨的自主创新研发体系，特别在肿瘤免疫治疗领域取得了重要进展。该机构建立了规模化治疗性单抗技术平台，并积极推进ADC系列化偶联新药的发展。目前，上海生物制品研究所拥有20多个新药品种研发管线，涵盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，其中3个核心产品已进入上市申请阶段。

未来，中国生物将继续依托规模化全产业技术能力，推动我国生物医药产业的高质量发展。通过不断满足百姓对高品质生物药的需求，中国生物将为肿瘤治疗的创新做出更大的贡献。新药SIBP-A13的临床试验批准标志着中国生物医药领域在新药研发方面取得了重要突破，为更多患者带来希望与康复。