江苏药企成功首仿50亿大品种药物，提升国内制药水平

根据国家药监局官网数据显示，江苏万邦生化医药集团成功申报的4类仿制药甲磺酸奥希替尼片已获批生产，成为国内首个通过评审的仿制药。甲磺酸奥希替尼是阿斯利康研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，是全球首个上市的该类药物，也是中国首个获得批准用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。预计2022年，在中国三大终端六大市场的销售额将超过50亿元。

甲磺酸奥希替尼是一种重要的抗癌药物，被广泛应用于肺癌治疗。自2017年进入国内市场以来，经过多年的发展，甲磺酸奥希替尼片已在国内市场取得了较好的销售成绩。根据米内网数据显示，近年来，甲磺酸奥希替尼片在中国三大终端六大市场的销售额不断上涨，2022年预计将突破50亿元，同比增长约6%。

对于江苏万邦生化医药集团来说，甲磺酸奥希替尼的上市成功是一个重要里程碑。据了解，该集团自2020年8月开始布局仿制药市场，经过一年多的努力，于2021年5月顺利递交了上市申请，并最近获得了生产批准。这标志着江苏万邦生化医药集团成功开拓了仿制药领域，并成为国内首个通过评审的仿制药生产企业。

除了甲磺酸奥希替尼片，江苏万邦生化医药集团还有4个新分类的品种正在审批中。其中马来酸阿伐曲泊帕片和罗沙司他胶囊是血液和造血系统药物，目前尚未有仿制药获得批准。马来酸阿伐曲泊帕片是一款治疗血小板减少性疾病的药物，原研产品在中国市场的销售额达到8亿元以上。罗沙司他胶囊则是全球首个获批的治疗肾性贫血的药物，原研产品在中国公立医疗机构终端的销售额超过14亿元。

江苏万邦生化医药集团正在不断努力推进仿制药的研发和生产工作，为国内患者提供更多的高质量、低成本的药物选择。