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这些食物，不仅损害健康，还会让你越吃越想吃

发布时间：2023-10-18 15:21:07 857次浏览

近日，《eLife》期刊发表了一篇名为《Methylglyoxal-derived hydroimidazolone，MG-H1，increases food intake by altering tyramine signaling via the GATA transcription factor ELT-3 in Caenorhabditis elegans》的论文，研究人员来自巴克衰老研究所。

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据研究结果显示，美拉德反应产生的高级糖基化终产物，会增加疾病风险，将蠕虫的寿命缩短25-30%并且增加其对同类物质的食欲。

在这项研究中，研究人员对导致正常健康蠕虫暴饮暴食的生化信号通路进行了分析，并通过纯化高级糖基化终产物，发现其中的两种物质会增加蠕虫的进食量。

研究者们发现，突变glod-4基因会增加蠕虫的食物摄入量，而且发现这是由特定的AGE（MG-H1）介导的。进一步的分析还表明，这是由酪胺依赖性途径引起的。

此外，研究人员还发现，在glod-4基因低表达的蠕虫中，通过RNAseq分析发现了几种神经递质和摄食基因的上调。

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研究者们还通过过度喂养蠕虫，筛选出了tdc-1或tyra-2/ser-2的信号传导是介导MG-H1刺激glod-4基因突变体进食的重要途径。而缺乏tdc-1或tyra-2/ser-2受体会抑制寿命缩短，并且可以避免引起的神经元损伤。

研究人员还发现，即使是自然产生的AGE，未经处理的AGE突变，也会使蠕虫的寿命缩短约25-30%。

研究人员表示，这项研究首次证实了特定AGE分子介导的信号通路，可以增加食欲和引起神经退行性变化。了解这一信号通路有助于我们理解富含AGE的饮食为何导致暴饮暴食的现象。

目前，研究人员正在将这项工作扩展到小鼠身上，以研究AGE与脂肪代谢之间的联系。

综上所述，研究结果表明，AGE的积累与疾病的促进、食欲的增加以及神经退行性疾病等有关。了解这一信号通路有助于我们更好地理解全球肥胖和其他与年龄相关的疾病。

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秋冬交替，老人需警惕这些疾病

随着秋天的结束和冬天的到来，气温逐渐下降，老年人常见疾病进入了高发期。在这个时候，老年人需要注意哪些疾病？如何有效地进行预防呢？最近，中日友好医院举行了一场“关注老年健康，预防秋冬常见疾病”专题记者会，多位专家提供了解答。高血压患者要警惕脑卒中“在秋冬季节，老年人脑卒中的发病率明显增加。一方面是因为气温下降，低温对血管有刺激作用；另一方面是寒冷天气会导致老年人血压波动，而高血压患者患脑卒中的风险会明显增加。”神经科副主任医师孙丽丽提醒道，老年人外出时应注意保暖，平时要密切监测血压，一旦出现脑卒中的疑似症状，应立即就医。中风是脑部血管病变导致的急性脑血管疾病，俗称“脑中风”。孙丽丽表示，中风具有“五高”特点，包括高发病率、高死亡率、高致残率、高复发率以及高经济负担，需要引起大家的高度关注。不同的脑部血管病变位置会导致不同的临床表现，比如说说话困难、吞咽困难、喝水呛咳、嘴角歪斜、肢体瘫痪等。孙丽丽提醒大家，如果身边有人出现疑似脑卒中的症状，周围的人应该帮助患者尽快就医。脑卒中的治疗有三个阶段。首先是急救处理，医院会对患者进行脑卒中早期的静脉溶栓治疗和血管内取栓治疗。其次是急性期住院治疗，医院会在治疗的同时进行全面检查，找到脑卒中的病因。最后是康复治疗，患者出院后需要长期口服药物来预防脑卒中的复发。关节炎患者也要适度运动有句俗语说：“人老先老腿。”骨科和关节外科的主任医师王佰亮解释说，这句话指的是一种名为膝关节骨关节炎的退行性疾病，其实是指在关节内发生老化和退化的脆弱骨骼。膝关节骨关节炎容易在秋冬季发作或加重，王佰亮提醒大家要及时注意。人们常说的“春捂秋冻”其实是错的，老年人应该特别注意增加衣物，保暖膝盖。在50岁以上的人群中，超过30%的人患有膝关节骨关节炎；而在60岁以上的人群中，患病率甚至超过50%。根据估计，我国有超过1亿人口患有这种疾病。王佰亮表示，膝关节骨关节炎是自然老化过程中的一部分，并且患者无需过度担心，只需接受科学治疗即可。有些患者觉得患上关节炎就意味着无法进行运动。这样的观念正确吗？王佰亮表明，关节炎患者可以进行一些运动，比如散步、慢跑、骑自行车、游泳等这些运动量不大，动作幅度较小的体育活动，这些运动有助于增加关节润滑液，保护关节的健康。同时，患者要避免高强度的运动，比如跳高、登山、长途旅行，以免过度使用或者损伤关节。在治疗方面，王佰亮提到，病情较轻的患者可以选择非药物治疗，如物理治疗、肌肉训练和使用辅助支具等方法；病情居中的患者可以尝试药物治疗，如局部药物和口服药物等；病情较重的患者则需要考虑手术治疗，可以根据病情选择全膝置换、部分置换或关节软骨修复等不同手术方案。糖尿病患者秋冬谨防感冒随着天气变得寒冷，糖尿病足以及相关神经痛问题与人体循环和免疫功能密切相关，并且给患者的生活质量带来严重影响。疼痛科副主任毛鹏分析称，根据统计数据显示，年龄在50岁以上的糖尿病患者中，糖尿病足的发病率为8.1%，而糖尿病相关的周围神经痛的发病率则超过20%。毛鹏解释说，糖尿病是一种长期的疾病，它可能会损伤老年患者的感觉神经，导致患者的腿和脚产生蚂蚁爬行的感觉，并且感觉会减退。因此，在日常生活中，患者需要注意避免不必要的伤害。“尤其是在洗脚时，一定要注意水温。由于患者的感觉能力下降，他们可能无法准确判断水温，因此容易发生烫伤。家属在这方面要特别注意。”毛鹏说，建议患者平时穿白色的袜子，这样家属可以及时观察腿和脚的情况。一旦发现腿和脚受伤，要及时送往医院治疗。在秋冬季节，糖尿病患者该如何做好保护？毛鹏提出了以下建议：一是要注意保持温暖，避免冻伤，保持足部干燥和清洁；二是要预防感冒，因为秋冬季温度下降，容易引发感冒，而感冒是导致糖尿病急性并发症的主要原因；三是要多晒太阳，以改善血液循环；四是要进行适当的运动，老年糖尿病患者每天至少进行两次运动，每次30分钟，最好选择在中午和晚饭后进行，可以选择一些简单、方便和易于坚持的运动形式，如散步、做操、打太极拳等。

2023-11-13 1431

甫康药业PI3K β/δ双重抑制剂在华获批临床，助力肿瘤领域进步

近日，甫康药业的CVL237片获得临床试验默示许可，将用于治疗PTEN缺失的晚期实体瘤患者。CVL237片是全球首个进入II期临床的PI3Kβ/δ双重抑制剂，也是唯一一个获得FDA批准的针对PTEN基因缺失晚期实体瘤的药物。此外，CVL237片已获得FDA批准进行用于治疗淋巴瘤患者的Ⅰ期临床试验。PTEN基因与多种癌症相关，特别是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，有高达47%的患者伴有PTEN缺失肿瘤。最近的研究结果显示，PI3Kβ是PTEN缺失乳腺癌中免疫逃避的主要介质，并且PI3Kβ抑制剂能增强肿瘤对免疫治疗的敏感性。因此，针对PTEN缺失的靶向药物具有巨大的潜力。CVL237片是一款口服、强效和高选择性的PI3Kβ/δ双重抑制剂，由英国Karus Therapeutics研发。甫康药业已获得CVL237片在全球范围内的权益，包括专利、开发和商业化权益。除了治疗淋巴瘤和实体瘤，CVL237片在其他疾病治疗中也显示出了潜力。它对BTK耐药和其他PI3Kδ抑制剂耐药的患者表现出明显的治疗效果，对于罕见病PI3Kδ过度活化综合征（APDS）也有一定的治疗潜力。目前，APDS治疗药物非常有限，首个获得FDA批准上市的APDS疗法是在今年3月获得批准的Joenja（leniolisib）。CVL237片作为具有极大治疗潜力的创新药物，有望成为下一个最佳药物选择。甫康药业在肿瘤领域有着丰富的研发管线，涵盖了实体瘤、血液瘤等多种癌症类型。其中，CVL218是甫康药业的核心产品之一。CVL218是第二代PARP抑制剂，相比第一代PARP抑制剂具有更好的水溶性、生物利用度和透过血脑屏障的能力。CVL218近期获得了FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗胆管癌。CVL218经过多中心的Ib/II期临床研究，显示出在晚期、多处转移的胆管癌患者中，单药治疗后靶病灶显著缩小了30%以上，并且持续时间长达15个月。甫康药业还在推动其他药物的临床进展，比如获得了1类创新药SHEN211的临床试验注册申请受理，以及2.4类创新药CVL009等。随着甫康药业不断加速在肿瘤领域的布局，多款药物的临床研究取得进展，为患者提供更多治疗选择，有望推动肿瘤治疗领域的进步。总的来说，甫康药业的CVL237片是一款具有多种适应症潜力的创新药物，针对PTEN缺失的晚期实体瘤表现出了独特的疗效。同时，甫康药业在肿瘤领域的布局丰富多元，多款药物在临床上获得进展，为患者提供更多治疗选择。这些进展将进一步推动肿瘤领域的研究和治疗，助力患者战胜癌症。

2023-10-13 1129

2023年值得期待的重磅炸弹：Zepbound、Elevidys等前景看好

自1986年以来，西米替丁作为泰胃美胃酸阻断药物的活性成分，销售额已经超过10亿美元，成为首个销售火爆的药品，自此医药行业每年都会推出新的热销药品。推出畅销药物是每家制药公司都追求的目标，因为这些药物能够带来丰厚的利润。泰胃美已经上市将近40年，但全球销售量仍在持续增长。在医药领域这个快速变化的环境中，重磅炸弹的地位可能不是永久的。比如辉瑞的Covid-19疫苗Comirnaty，在2022年创造了378亿美元的销售纪录，它拥有强烈的时代特征，但也注定不会逃避短命的命运，就像朝露一样。虽然Comirnaty在2023年仍有可能位居全球销售前十，但在2024年，销售额将远低于100亿美元，并彻底失去进入全球十大畅销药物排行榜的机会。还有一些热门产品则能够保持更长的持续热度。比如销售排行榜上长期占据榜首的修美乐，在2023年生物类似药不断推出的情况下，仍然有可能保持榜眼的位置，但是它已经步入衰落的阶段，很有可能在2024年之前退出排行榜前十名。以下是2023年和2024年全球销量前十的药物预测。这些药物在这两年的销售额都预计超过90亿美元，被行业广泛认可为领先者。那么在2023年上市的新药中，哪些有望在未来脱颖而出，成为重要的药物呢？2024年，礼来的减肥药Zepbound（活性成分tirzepatide）无疑是最引人瞩目的新贵。该药于11月8日获得批准，并于12月5日迅速上市。对于这种如日中天的药物来说，每延迟一天上市将导致至少300万美元的损失。Zepbound在上市的第四周就取得了7700份处方的销售业绩。根据每剂1060美元的定价来计算，每天的销售额达到117万美元。需要注意的是，这只是Zepbound刚起步时的表现。一些分析师预测，尽管这是相对保守的估计（Evaluate估计Ozempic2024年销售额为162.5亿美元，），但Zepbound在2024年的销售额可能达到21亿美元，足以达到重磅炸弹级别。预计到2024年，Sarepta的基因疗法Elevidys将获得重要药物头衔，并加冕为杜氏肌营养不良症（DMD）的领先治疗药物。Elevidys是首款由FDA批准的DMD基因疗法，然而，上市过程并不顺利，引起了广泛争议和讨论。尽管在加速上市的过程中Elevidys未能达到主要研究终点，Sarepta仍然希望扩大该药物的适应范围。根据Citeline分析师的预测，每剂Elevidys定价为320万美元，预计2024年的销售额将达到14亿美元。2024年，诺华的Pluvicto也将成为重磅炸弹中的一员。Pluvicto（lutetiumLu177vipivotidetetraxetan）是一种放射性抗肿瘤药物，用于治疗接受了雄激素受体（AR）抑制和紫杉醇类化疗治疗，同时表达了PSMA（前列腺特异性膜抗原）的阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成年患者。诺华目前正在扩大Pluvicto的适应症范围，将转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）纳入其中，这是一个更广泛的患者群体，这可能会大幅增加利润。Pluvicto已于2022年3月获得批准，并在今年第三季度实现了2.56亿美元的销售额。但由于供应链问题，该药物在2023年出现了短缺现象。如果无法在2023年满足重磅炸弹的标准，那么明年将成为Pluvicto正式成为重磅炸弹的年份。MadrigalPharmaceuticals的resmetirom是备受关注的一种候选药物，目前正处于第三阶段临床试验阶段。如果成功，它有可能成为美国历史上首个获得批准用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的疗法。这种小分子药物的作用是激活THR-β受体。在人类NASH患者中，肝脏中的THR-β活性较低，从而加剧了线粒体功能障碍、脂肪毒性和纤维化的发生。THR-β受体激活剂具有减少肝脏脂肪和纤维化、降低胆固醇和其他引发动脉粥样硬化的脂质的潜力。由于患者人群广泛，如果resmetirom获批上市，其潜在市场前景将非常可观。Resmetirom的PDUFA批准日期为2024年3月14日。UCB的BIMZELX®(bimekizumab-bkzx)已于今年10月18日获得FDA的批准，用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病，适用于全身治疗或光疗。Bimekizumab是目前唯一一种获得批准的治疗银屑病的药物，它通过选择性抑制两种关键细胞因子，即白细胞介素17A(IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F)，来干预炎症过程。银屑病在美国影响超过750万成年人，其影响范围远不止于皮肤问题。患者及其家人常常承受巨大的精神压力，工作、人际关系和家庭生活也受到了影响。BIMZELX®已于11月14日在美国上市，可通过自动注射器或预填充注射器使用。每个注射器售价为7200美元。推荐剂量为320mg，需在第0、4、8、12和16周皮下注射两次，每次160mg，之后每8周注射一次。据UCB预测，BIMZELX的全球峰值销售额将达到40亿欧元以上。2023年8月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Biogen的ZURZUVAE™（zuranolone）用于治疗产后抑郁症（PPD）患者。ZURZUVAE是第一个也是唯一一个每日一次口服的疗程（为期14天），可快速改善女性患有PPD的患者的抑郁症状。ZURZUVAE已于12月14日上市，并且14天的治疗剂量价格为15900美元。根据美国疾病控制与预防中心的数据显示，孕产妇死亡的主要原因是精神健康状况，而产后抑郁症则是怀孕期间和怀孕后最常见的并发症之一。据估计，大约有八分之一的女性在产后会出现抑郁症状。然而，只有15.8%的患有产后抑郁症状的女性接受了治疗。产后抑郁症的症状包括情绪低落、对事物失去兴趣、睡眠和食欲变化、精力减退、内疚感或自卑感、注意力不集中，有时甚至会有自杀的念头。据分析师预测，Zurzuvae针对PPD的年销售额预计在2.5亿至5亿美元之间。然而，如果MDD（即重度抑郁症）能够获得FDA的批准（目前FDA已拒绝批准Zurzuvae对MDD的申请），那么将有额外的10亿美元收入，这将成为一项巨大的经济利好。

2023-12-27 2660

北大成功开发中国心脏健康饮食，降压效果惊艳，堪比药物

近日，北京大学的武阳丰教授在美国心脏协会的旗舰期刊《Circulation》上发表了一篇题为“Effects of Cuisine-Based Chinese Heart-Healthy Diet in Lowering Blood Pressure Among Adults in China：Multicenter，Single-Blind，Randomized，Parallel Controlled Feeding Trial ”的研究论文。研究人员设计了中国心脏健康饮食（简称CHH饮食），并验证了它对降低血压的效果，与降压药物相提并论。具体而言，CHH饮食对于高血压患者有显著的降压效果。在食用CHH饮食4周后，高血压患者的血压水平明显下降。相比普通饮食，CHH饮食可以使血压平均下降5.0/2.8mmHg。而在CHH饮食的基础上，血压下降了15.0/6.7mmHg，比普通饮食更低，降压幅度多出10/3.8mmHg。此外，不同菜系对于血压降低效果的差异并不明显。本研究对来自北京、上海、广州和成都4个城市的265名参与者进行了分析。这些参与者的基线收缩压为130-159mmHg，并随机分成了两组，其中CHH饮食组包含了135名参与者，而对照组则包含了130名参与者。在开始进行研究时，所有参与者均食用了当地常规饮食，以进行为期七天的导入期。之后，参与者接受了为期28天的连续饮食干预。研究人员为参与者推荐了四种对心脏健康有益的中国传统美食，包括鲁菜、淮阳菜、粤菜和川菜。在整个试验过程中，没有向研究对象透露所给予的饮食是哪一种，血压测量由与研究人员无关的工作人员执行。研究者详细记录了研究对象每餐的食物摄入量和剩余量，以及其他与研究无关的食物摄入情况。为了达到有效的降压健康目标，CHH饮食相对于普通中国饮食，在钠的摄入方面减半，每天从6g减少到3g。同时也减少了11%的脂肪摄入量，增加了4%的蛋白质和8%的碳水化合物，还增加了钾、钙和膳食纤维的摄入量。CHH饮食和对照饮食的每日平均营养变化根据研究结果显示，进行为期28天的饮食干预后，对照组的收缩压和舒张压平均下降了5.0mmHg和2.8mmHg，而CHH饮食干预组的收缩压和舒张压则分别平均下降了15.0mmHg和6.7mmHg。在CHH饮食组与普通饮食组相比，收缩压和舒张压的下降幅度为10/3.8mmHg，效果与降压药物相当。CHH饮食对收缩压和舒张压影响根据研究人员的估计，遵循中国的心脏健康饮食习惯，可以使心血管疾病发生率减少20%，心力衰竭发生率减少28%，全因死亡率减少13%。另外，不同的菜系对降压效果并没有明显的差别。参与者对于味道和口味方面的喜好度几乎达到满分，一致给予好评。拿鲁菜来举例，将CHH饮食与普通饮食的一日菜单进行比较：在成本方面，CHH饮食和常规饮食的平均成本分别为24元/天和21元/天。每降低1mmHg的收缩压所需的成本效益比为每天0.4元，这在大众可支付的范围内。最重要的是，两组之间的不良事件数量没有差异，并且没有任何与饮食干预相关的不良事件。武阳丰教授指出，CHH饮食不仅适合中国人，还适合喜欢中餐的国际友人。它是一种美味、经济实惠、健康的选择，有望成为继DASH膳食和地中海膳食后的世界第三大健康饮食。总的来说，这项研究表明中国心脏健康饮食对降低血压起到了积极的作用。可以说，这种饮食与药物具有没有本质区别的效果，为高血压患者提供了通过健康饮食控制血压的方案和信心。

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24岁男子烂牙3颗未治，感染大脑！烂牙危害究竟有多大?

近日，一位24岁的年轻人因为烂牙，并且没有及时治疗的情况下导致了严重的后果。在经历淋雨后引发的高烧和智力减退的情况下，他甚至昏迷了过去，差一点丧命。经过医生的详细检查，发现年轻人的脑部已经形成了脑疝，因为硬膜下积液的挤压导致脑组织位移，情况非常危急。但是在紧急手术和全面治疗的帮助下，他最终转危为安。这一事件引起了广泛的关注，也提醒了人们牙齿健康的重要性是不容忽视的。烂牙不治的危害有多大牙齿蛀坏如果得不到及时有效的治疗，会给口腔健康带来很大的危害。蛀牙可能扩散到牙髓和牙根，引发牙髓炎、牙周炎等口腔疾病。疼痛不仅会影响吃饭和说话，还有可能引发头痛、面疼等症状。长期不处理还可能导致口臭、龋齿、牙病、牙龈萎缩等问题。因此，及时治疗牙齿蛀坏至关重要，避免烂牙带来的不良影响。个人的口腔健康与整体身体健康密切相关。对不修复的蛀牙而言，不仅会影响咀嚼能力，还可能引发口腔和全身感染，并可能导致严重的并发症。1、引发牙根尖部发生炎症龋齿会导致牙髓感染并发炎，可能会导致根尖炎。根尖炎的症状包括剧烈疼痛，易导致牙槽骨受损，建议引起高度的重视。2、对外表美观和发音有影响前牙的龋齿问题会严重影响美观，特别是如果龋洞过大，还会导致发音不准、说话漏风的困扰。3、牙齿嵌塞龋齿发生后，会在牙齿上形成龋洞，日常饮食中的食物容易进入龋洞里，细菌因此得以滋生，造成牙齿的腐烂不断加重，给口腔健康带来严重危害。4、引发败血症和菌血症牙齿受蛀后会导致根管发炎，造成局部肿胀，出现脓液和细菌被吸收后可能引起败血症和菌血症，极其危险。5、引发胃肠疾病如果牙齿出现龋坏和蛀牙，就会导致无法正常咀嚼食物，同时口腔内细菌增多。这些细菌可能会对胃肠道造成负担，引发各种胃肠疾病。6、造成牙齿缺失当牙齿受到蛀牙侵蚀至连牙根也无法保留时，可以说这颗牙齿已经“终结”。此时想要修复已经为时已晚，必须先拔除腐烂的牙根，然后进行种植牙修复，才能恢复这颗牙齿的正常功能。

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“没啥不舒服”肿瘤标志物却六项异常，是什么原因

“我是不是得了什么大病？为什么我的肿瘤标志物这么多异常？”刚拿到体检结果的小伙子一脸的紧张。近日，自我感觉“没啥不舒服”的精神小伙在湖南中医药大学第二附属医院检查，报告单里出现了六个明显异常的肿瘤标志物，到底是什么原因呢？重新抽血再次用蛋白芯片法复查，结果没有明显的改变，用化学发光法复查了几个增高的标志物却发现都是在参考范围内。在考虑真假阳性之前，同一个项目在不同方法的检查中出现了截然不同的结果，那极有可能存在干扰物质。“嗜异性抗体”是最常见的干扰物质，它会跟检测试剂中的抗体发生非特异性的结合，干扰实验，造成结果出现假阳性。报告中几个增高的肿瘤标志物分别提示了不同部位的肿瘤，如CA19-9和AFP提示消化系统肿瘤，HCG提示生殖系统肿瘤，HGH提示垂体肿瘤，而CA125和CA15-3分别提示卵巢和乳腺的肿瘤，除非“天选之子”，一般人哪能凑齐这么多毛病，显而易见的，报告中的异常结果都属于假阳性。检测方法存在干扰，那是不是肿瘤标志物不需要检测了呢？首先，只有很少的一部分人体内存在嗜异性抗体；其次，肿瘤标志物检测以其创伤小、花费少，可以作为肿瘤相关检测的一个很好的选择，但仍有一些地方值得注意。在肿瘤的发生过程中，原本由肿瘤部位细胞表达或代谢产生的某些物质也会发生相应的变化，这些物质就是肿瘤标志物，它们能很好地反映肿瘤的发生、发展、疗效和预后。但是在一些特殊的生理情况下，肿瘤标志物也会出现增高，例如报告中的“甲胎蛋白”，之所以叫这个名字，是因为它是胚胎时期的肝细胞合成的第一个蛋白，出生之后就几乎检测不到了。一旦在成人体内检测到高水平的甲胎蛋白，通常提示有原发性肝癌或肝脏纤维化的风险。但在妊娠期内，孕妇体内的甲胎蛋白水平就会比较高。同时，报告单中的参考范围是用统计学方法采用95%的可信区间（正态分布）来制定的范围，也就是说有95%的健康人在这个范围之内，还有5%的健康人在参考范围之外。例如我们大多是中等身材，特别胖的和特别瘦的都是少数，不能简单的因为不在参考范围内就判断是异常。判断肿瘤标志物的结果也是如此，单次检测并不能说明太多问题。我们可以用第一次肿瘤标志物检测结果为基础，一段时间后，如果有了明显的增高才需要进一步的诊疗措施。就和体重一样，不同的两个人同时长到200斤意义是不同的，对于普通人是“爆肥”，对于胖子来说就只是日常波动而已。一份报告结果的判读，既要排除各种干扰因素，又需要充分考虑到临床表现及各种因素的影响，这样才能对受检者更好的解释结果，毕竟我们检验师不仅要对“标本负责”，更要认真负责的服务好标本后面一个个活生生的人。

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轩竹生物CDK46抑制剂新适应症申请上市

在乳腺癌治疗领域，轩竹生物（Xuanzhu Biotech）近日宣布他们已经向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了一项新药上市申请（NDA）。该申请旨在获得吡罗西尼（Birociclib）的市场批准，该药物是一种CDK4/6（细胞周期依赖性激酶4/6）抑制剂，用于治疗成年乳腺癌患者。吡罗西尼在临床研究阶段已经取得了一定的成果。该药物主要用于成年乳腺癌患者中，那些经历了二种或以上内分泌治疗以及一种化疗后疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。据轩竹生物的新闻稿透露，吡罗西尼是国内唯一开展单药临床研究验证有效性的CDK4/6抑制剂。该药物是轩竹生物自主研发的一种口服小分子药物，具有良好的对于CDK4和CDK6的酶学抑制活性，并对CDK2也有很好的抑制效果。临床研究结果显示，吡罗西尼在单药治疗和联合内分泌治疗中都显示了良好的疗效，并且在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中表现出较好的安全性和耐受性。根据临床试验数据，吡罗西尼单药治疗的患者中，ORR为30.0%，中位DoR为14.78个月，中位PFS为9.17个月，中位OS为29.01个月。与单药化疗及新型ADC药物治疗相比，吡罗西尼显示出更好的治疗应答率和较长的持续缓解时间、无进展生存期和总生存期。此外，吡罗西尼作为口服药物相较于静脉化疗药物更为便捷和安全，对于晚期乳腺癌患者而言具有更高的可获得性。这一药物的上市，将为那些需要新治疗选择的乳腺癌患者带来新的希望。

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保险公司不得拒赔交界性肿瘤！陈女士成功获得24万元保险金

近日，槐荫法院岑玉洁法官审理了一起人身保险合同纠纷案件，案件涉及交界性肿瘤是否构成重大疾病条款的保险责任问题。通过对案情的回顾和裁判结果的分析，可以了解相关法律问题。该案的案情回顾如下：陈女士作为投保人和被保险人，在甲保险公司处投保了《A款重大疾病保险》，保险合同约定了保险金额、保险期间以及保险金发放的条件。然而，陈女士在住院治疗后被诊断为患有卵巢交界性肿瘤，但保险公司认定其属于良性肿瘤，并只按照基本保险金额的20%给付保险金。陈女士认为保险公司的理赔决定不符合保险合同约定和法律规定，因此向法院提起诉讼，要求保险公司支付保险金。经过一审和二审的审理后，最终法院维持了原判，判决保险公司支付保险金。在该案的争议焦点中，主要有两个问题：首先是陈女士所患的交界性肿瘤是否属于保险合同约定的恶性肿瘤范畴；其次是保险公司是否按照保险责任给付保险金。法院经审理认为，根据保险合同的约定以及对恶性肿瘤范围的解释，在该合同中并未明确将交界性肿瘤排除在保障范围之外。在保险合同采用格式条款的情况下，法律规定对格式条款产生争议时应有利于被保险人和受益人解释。此外，保险公司并未在订立合同时就恶性肿瘤的范畴及交界性肿瘤与恶性肿瘤的差异进行解释说明。综合考虑陈女士的病情记录以及疾病编码对应的肿瘤分类，法院认定保险公司应承担给付重大疾病保险金的责任。本案的裁判结果对于类似的保险纠纷案件有一定的借鉴意义。法院判决保险公司支付保险金的判断主要基于保险合同的约定以及对格式条款的解释原则。与此同时，保险公司在订立合同时对保险条款中重大疾病的范畴应进行充分解释，并向投保人作出相应提示。综上所述，交界性肿瘤是否构成重大疾病条款的保险责任问题在该案中得到了法院的解决。法院通过对保险合同的约定、格式条款的解释和案件事实的综合分析，最终判决保险公司向陈女士支付了保险金。这一裁判结果在一定程度上保护了被保险人的权益，并为类似案件提供了一定的借鉴。

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中国生物医药投资者面临调整挑战，行业进入筛选阶段

近年来，生物医药领域在中国迅速发展，吸引了大量的资本涌入。然而，随着市场环境的变化，生物医药投资进入了一个调整阶段。资本的冷却以及市场对创新药回报的缺乏信心，导致创新药的融资事件和融资金额连续下滑。在这个过程中，投资人和企业都面临着如何跨越周期并保持盈利的挑战。这一调整是多年来资本市场的周期性变化所带来的结果。过去几年，资本的驱动推动了生物医药行业的高速增长，但同时也出现了一些问题。为了迎合资本需求，一些企业过分扩大了研发规模，并投入大量资金进行临床前研究，导致资源的浪费。此外，一些企业在引入资本时未能充分考虑市场是否能够吸收创新药，而过度关注药物研发本身。在政策调整和市场环境变化的影响下，资本市场的投资逻辑正在逐渐发生变化。在这个调整阶段，投资人和企业都需要更加谨慎和理性地考虑投资决策。投资人在寻找投资标的时，越来越注重对项目的深入了解，包括与相关的工程师、科学家和医生交流，以确保投资的合理性。企业也需要调整研发管线，将资源集中在最有潜力和临床价值的项目上，提高研发的效率。此外，市场调整还将进一步推动生物医药行业的整合和并购。现在的市场调整会让估值回归理性，这为一些优质的企业提供了并购机会。同时，一些大型药企也在积极寻找合作机会。市场的整合和并购将提高行业的效率，为医药创新和发展创造更好的环境。这次调整对于生物医药投资者和企业来说是一个机遇和挑战并存的时期。仅仅依靠资本的繁荣是不够的，投资者和企业需要更加审慎地考虑投资和研发决策，提高整体的盈利能力。只有在行业的选择和整合中存活和跨越周期，才能够追求长期的成功和盈利。

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热烈庆祝肿瘤药房网改版成功上线

为更好的提升肿瘤药房网的企业形象，加强品牌宣传力度，打造利于公司经营和发展的良好条件，突出展示公司的规模与实力，肿瘤药房网于近日顺利升级改版并上线运营。此次网站改版升级，从网站的栏目设置、服务内容和表现形式等都作了较大的调整，按照功能分区重新梳理了栏目板块，进一步整合肿瘤药房网的相关信息资源为客户提供更加全面高效便捷的服务。公司网站的改版升级成功，标志着肿瘤药房网在媒体宣传方面提出了更高的要求，也为公司的长远发展夯定了基础。我们将一如既往的秉承用心服务客户的态度，以更加饱满的热情，更加专注的精神，更加专业的素质服务客户。

2023-08-28 971

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