康方生物与Summit就依沃西的合作入围Scrip “2023年度许可交易奖”

近日，康方生物宣布，依沃西（PD-1/VEGF双抗）成为了六个入围交易项目之一，这得益于与SummitTherapeutics达成的创纪录的权益许可合作。依沃西是康方生物完全独立自主研发的全球首创双特异性抗体药物。康方生物在2022年12月将依沃西在美国、欧洲、加拿大和日本的独家开发和商业化权益授权给了Summit公司，合作交易总金额达到了五十亿美元。康方生物还将获得依沃西在授权地区销售净额的低两位数提成。此次重要合作的达成体现了依沃西在全球临床价值和商业化潜力上的巨大优势，同时也创造了中国单个创新药权益许可交易额最高的记录。

康方生物和Summit正在全力推进依沃西在全球的新药研发和上市过程。目前，中国国家药品监督管理局已经受理了依沃西一项新药上市申请，并将其列为优先审评项目。此外，在全球范围内，依沃西还在开展另外四项注册性III期临床研究，其中三项以PD-1单抗为阳性对照药物，而Summit推动的两项则为国际多中心临床研究。

依沃西是一种针对PD-1和VEGF的双抗（双重抗体）药物，也被称为AK112。

依沃西是由康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药，采用本公司独特的Tetrabody技术设计。该药物可同时阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，以及VEGF与VEGF受体的结合。在多种瘤种（如非小细胞肺癌、肾细胞癌和肝细胞癌）中，联合应用PD-1抗体和VEGF阻断剂已经展现出强大的疗效。由于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中同时存在表达，相比于联合疗法，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能更有效地阻断这两个通路，并增强抗肿瘤活性。

2022年12月，依沃西提出了一项合作方案，该方案总交易额高达50亿美金（首付款为5亿美金），还额外提供销售净额的两位数提成。根据该合作方案，依沃西授予美国SummitTherapeutics公司在美国、欧洲、加拿大和日本的开发独家许可权，这一交易金额创下中国单个创新药物对外权益许可最高交易金额的纪录。此前，依沃西在肺癌领域的3项适应症已获得中国药监局（CDE）授予的突破性治疗药物认定。2023年8月，依沃西的首个新药上市许可申请（NDA）获得了受理。

目前，药监局已批准开展依沃西联合化疗和替雷利珠单抗联合化疗的III期临床研究，用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌。同时，依沃西单药和帕博利珠单抗单药的III期头对头研究（NCT05499390）以及依沃西联合化疗和单独化疗的III期研究（NCT05184712）已经完成入组。这些研究分别考察了依沃西在治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌和EGFR突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效。