2023年12月13日，国家医保局发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年版）》，成功将阿斯利康新一代高选择性BTK抑制剂康可期®（通用名：阿可替尼胶囊，以下简称“阿可替尼”）纳入医保目录。该药适用于成年MCL患者，他们曾接受过至少一种治疗。这个举措显著提高了该创新药物的可获得性和可负担性，为更多中国MCL患者提供了实现高质量长期生存的帮助。
随着我国老年人口比例持续增加，老年恶性血液病的患病人数也在逐年上升。其中一种名为套细胞淋巴瘤（MCL）的非霍奇金淋巴瘤，在临床上通常表现为侵袭性且难以治愈。患者的平均年龄约为60岁，80%以上的患者在确诊时已经到达晚期（III期或IV期），这严重影响了他们的晚年生活质量，并对其生命健康构成了严重威胁。此外，由于套细胞淋巴瘤（MCL）患者多为老年人，他们可能同时患有其他基础疾病，无法忍受传统化疗的副作用。虽然患者对最初的治疗有良好反应，但复发的可能性很高。有数据显示，在中国，只有8％的套细胞淋巴瘤（MCL）患者能够存活10年以上，常规化疗下的5年生存率低于30％，在实现长期生存的过程中仍面临重重困难。
随着科学的进步，越来越多的创新药物问世，为患者提供了更多的长期生存治疗选择。其中，BTK抑制剂是治疗套细胞淋巴瘤的一种靶向疗法，主要通过抑制白细胞库存激酶（BTK）的活性，从而抑制肿瘤细胞的复制和转移，达到抗癌作用。BTK抑制剂已经成为治疗MCL二线及以后的首选方案。阿可替尼是全球首款新一代高选择性的BTK抑制剂，长期随访研究结果显示，既往至少接受过一种治疗的MCL患者的中位总生存期达到59.2个月。此外，由于分子结构的创新优化，阿可替尼提高了对BTK靶点的选择性，降低了与脱靶效应相关的不良事件（如腹泻、高血压、出血、关节痛等）的风险。这对于基础疾病较多、耐受性较差的老年患者来说，有助于减轻他们的治疗负担和治疗中止率，并且总体安全性良好。根据中国临床肿瘤学会（CSCO）的淋巴瘤诊疗指南（2022年），阿可替尼与其他BTK抑制剂一起被列为治疗既往至少接受过一种治疗的MCL患者的一级推荐方案。而中国抗癌协会（CACA）发布的《套细胞淋巴瘤诊断与治疗中国指南(2022年版)》也将阿可替尼等BTK抑制剂列为治疗既往至少接受过一种治疗的MCL患者的挽救性治疗优选方案。
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会（CSCO）监事长马军教授表示：“对于患有套细胞淋巴瘤的患者来说，延长生存时间、改善生活质量是主要的治疗目标。然而，在BTK抑制剂问世之前，我们缺乏对这类患者满意的治疗方案。阿可替尼作为新一代BTK抑制剂，已经在国内获得批准上市，并成功纳入了国家医保目录。这不仅为我国的MCL患者提供了与国际同步的治疗新选择，也在长期治疗的安全性和生存获益方面给予了患者更多信心和希望。”
朱军教授指出，套细胞淋巴瘤患者通常是老年人，相比现有的治疗方案，新一代BTK抑制剂阿可替尼具有多个优势。阿可替尼能够更准确地选择靶点，减少了副作用，且治疗效果更好，使患者更容易接受并坚持长期治疗。阿可替尼的纳入国家医保目录能够大大减轻患者的经济负担，提高了规范治疗的可及性和依从性，从而延长了患者的高质量生存时间。
阿斯利康中国肿瘤事业部总经理陈康伟先生指出：“在血液肿瘤领域，阿可替尼是阿斯利康的基石。该药在全球范围内已经受益于数万例不同类型的血液肿瘤患者，为他们提供了有效且可耐受的新治疗选择。在今年年初获得中国批准并成功被纳入国家医保目录，具有重要意义。这也进一步实现了阿斯利康实现让中国患者获得创新药物的使命。未来，我们将不断提供创新的治疗方案，满足患者需求，并提高创新药物的可及性，帮助广大患者实现高质量的长期生存，助力实现‘健康中国2030’战略目标。”
