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警惕！支原体肺炎高发，这些症状警示立即就医！

发布时间：2023-11-02 10:39:12 1311次浏览

近期，支原体肺炎仍然在高发期间，许多医院的发热门诊每天接待近万名患者。支原体肺炎是由肺炎支原体引起的急性肺部炎症。肺炎支原体是一种介于细菌和病毒之间的病原体，它的体积比细菌小，比病毒大，并且具备了许多细菌的特点。

肺炎支原体感染主要发生在儿童和青少年，其潜伏期为2-3周。需要注意的是，肺炎支原体感染未必导致肺炎。它常常长期寄居在呼吸道中，导致轻微的呼吸系统感染。大多数人无症状或仅表现轻微症状，只有极少数的感染者会表现出肺炎症状，更少数的人会损害其他器官。

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支原体肺炎的传播途径

1、呼吸道感染

肺炎支原体可以通过呼吸道飞沫传播，存在于携带者咳嗽、打喷嚏和流鼻涕时产生的分泌物中。

2、其他的传播方式

肺炎支原体也可以通过粪便和空气中的悬浮颗粒传播。与携带该支原体的衣物、浴巾等物品直接接触也可能导致传播，但这种方式的传染概率相对较低。

如果出现以下症状，应立即就医：

1、高热

大多数患者的体温升高为中、高度发热（38℃-40℃），通常持续时间超过一周，常见的情况是持续1到2周。

2、咳嗽

疾病初期通常表现为干咳，随后转变为刺激性、顽固性的剧烈咳嗽，或类似百日咳的痉挛性咳嗽，痰液较少或无痰。听诊时，肺部的状态常与剧烈咳嗽的症状不相符。

3、呼吸不畅/呼吸困难

大多数病人的意识状态良好，没有出现气短或呼吸困难；然而，婴幼儿的症状较为严重，可能出现喘鸣和呼吸困难。

4、皮疹

大约25%的儿童在患上支原体肺炎时，会出现明显的肺外损伤症状，比如常见的皮疹。

5、严重流感

出现意识模糊、持续呕吐以及口唇发绀等状况。

治疗支原体肺炎的方法有哪些？

目前治疗支原体肺炎并没有特效药物，临床上主要采用大环内酯类抗生素如阿奇霉素等以达到良好的治疗效果。对于病情进展快、病灶范围大、病情严重甚至合并肺内外并发症的患者，可应用糖皮质激素。而对于患有较重的肺内外并发症，尤其是患有脑炎或脑病的患者，则应该使用丙种球蛋白进行治疗。对于患有明显气道堵塞的患者，则支气管干预是最为理想的选择，而适当拍打背部有助于排出痰液，可以帮助肺部炎症的疾病康复。

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癌细胞的压缩或是一把双刃剑既能帮助也能阻碍癌症的进展

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2023-10-09 812

宜明昂科IMM2510与IMM27M联合治疗晚期实体瘤的I期临床试验获NMPA批准

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2023-10-30 1248

中国生物医药投资者面临调整挑战，行业进入筛选阶段

近年来，生物医药领域在中国迅速发展，吸引了大量的资本涌入。然而，随着市场环境的变化，生物医药投资进入了一个调整阶段。资本的冷却以及市场对创新药回报的缺乏信心，导致创新药的融资事件和融资金额连续下滑。在这个过程中，投资人和企业都面临着如何跨越周期并保持盈利的挑战。这一调整是多年来资本市场的周期性变化所带来的结果。过去几年，资本的驱动推动了生物医药行业的高速增长，但同时也出现了一些问题。为了迎合资本需求，一些企业过分扩大了研发规模，并投入大量资金进行临床前研究，导致资源的浪费。此外，一些企业在引入资本时未能充分考虑市场是否能够吸收创新药，而过度关注药物研发本身。在政策调整和市场环境变化的影响下，资本市场的投资逻辑正在逐渐发生变化。在这个调整阶段，投资人和企业都需要更加谨慎和理性地考虑投资决策。投资人在寻找投资标的时，越来越注重对项目的深入了解，包括与相关的工程师、科学家和医生交流，以确保投资的合理性。企业也需要调整研发管线，将资源集中在最有潜力和临床价值的项目上，提高研发的效率。此外，市场调整还将进一步推动生物医药行业的整合和并购。现在的市场调整会让估值回归理性，这为一些优质的企业提供了并购机会。同时，一些大型药企也在积极寻找合作机会。市场的整合和并购将提高行业的效率，为医药创新和发展创造更好的环境。这次调整对于生物医药投资者和企业来说是一个机遇和挑战并存的时期。仅仅依靠资本的繁荣是不够的，投资者和企业需要更加审慎地考虑投资和研发决策，提高整体的盈利能力。只有在行业的选择和整合中存活和跨越周期，才能够追求长期的成功和盈利。

2023-10-04 1136

RNAi药物与慢性病结合：治疗新时代即将到来！

最近，Alnyam Roche宣布其RNAi药物Zilebesiran在治疗高血压的二期临床试验达到了主要终点。研究表明，在接受治疗者的收缩压在六个月内持续下降，该药物可以支持每半年注射一次。据预计，全球目前有超过15亿人患有高血压，每年需要花费5000亿美元进行治疗。然而，由于药物依从性差，并且存在大量耐药人群，因此控制率一直较低，所以迫切需要研究新的治疗方式。幸运的是，随着RNAi技术的发展，现在似乎看到了希望，如果Zilebesiran最终上市，将开启每半年一次注射的高血压治疗时代，极大提高患者的依从性，提升疾病控制率。当RNAi药物遇到慢性病，会迸发出什么样的火花呢？Zilebesiran是一种靶向性血管紧张素原（AGT）药物，它抑制了肝脏内的AGT合成，有可能导致AGT蛋白持久性降低，从而导致血管紧张素的持久性降低，最终达到长效降压的效果。以下是Zilebesiran的临床试验信息。这项二期临床试验共招募了394名患者，他们属于不同类型的高血压患者群体。在为期12个月的时间内，患者被分为五组，分别是每半年皮下注射150毫克组、每半年皮下注射300毫克组、每三个月皮下注射300毫克组、每三个月皮下注射300毫克组、每半年皮下注射600毫克组以及安慰剂组。在有效性方面，这次试验的主要终点是治疗三个月时收缩压的变化，次要终点是治疗六个月时收缩压的变化。报道显示，这次临床试验不仅达到了主要终点，还达到了次要终点，Zilebesiran能够持续降压超过15mmHg。与安慰剂相比，Zilebesiran组的患者在治疗六个月时通过动态血压监测测量的24小时平均收缩压获得了显著改善，这些数据表明Zilebesiran可以每半年注射一次。在安全性方面，虽然有一例患者因心肺骤停导致死亡，此外还有3.6%接受Zilebesiran治疗的患者和6.7%接受安慰剂治疗的患者出现了严重不良事件，但经过证实与研究药物无关。目前来看，Zilebesiran的安全性和耐受性良好。具体试验结果将在即将举行的科学会议上公布。RNAi技术是目前最有潜力的技术之一，被誉为第三代医药革命的领先者。那么，为什么RNAi技术如此有潜力？为什么一针可以经久有效，甚至半年？与其他类药物相比，RNAi药物有什么独特的优势？特别是在疗效方面，如何实现一针半年的效果？首先，RNAi药物的起效是在转录后层面上，通过直接靶向mRNA抑制与疾病相关的蛋白产生，并调控细胞内外各种蛋白的表达，从而拓宽了可成药靶标的范围，为临床治疗提供了更多可能性。其次，RNAi药物的治疗是精准和个性化的，通过与靶标的碱基结合，加速靶标蛋白的降解，达到精准、低脱靶率的效果。最重要的是，改进的RNAi疗法在体内的半衰期可以延长数月，这也是当前RNAi药物可以长期起效的根本原因。如今，RNAi药物似乎非常适合治疗各种慢性疾病，前有PCSK9抑制剂Inclisiran，后有Zilebesiran，都可以实现半年一次的给药。值得一提的是，除了Zilebesiran之外，在降压药物领域还有其他正在研发的药物有何进展呢？据数据显示，全球目前有超过百款处于IND及以上阶段的降压药，其中大部分是化学药物，占到了所有药物的80%以上。在生物药方面，Ionis公司的两款ASO产品ION-904和IONIS-AGT-LRx都是有潜力的竞争者。尤其是ION-904，作为一种针对AGT的后续药物，与IONIS-AGT-LRX相比，它的研发初衷就是降低给药频率。目前，该药物正处于临床二期阶段，还没有有效性相关的数据，但值得期待的是ION-904的给药频率。此外，AGMG0201也是一个引人注目的药物。据报道，接种三次高血压疫苗就能够获得出色的降压效果，而且高血压疫苗一次注射的效果可以持续约一年。不过，自从该药物于2017年完成第二期临床试验以来，没有查询到其后续的第三期临床试验。在化学药物方面，处于新药申请（NDA）阶段的阿普昔腾坦（aprocitentan）前景可期。阿普昔腾坦是Idorsia与Janssen联合开发的一种靶向双重内皮素受体ETAETB的口服小分子药物，也是首个将ETAETB抑制剂应用于高血压治疗的药物。它在治疗顽固性高血压方面有良好的疗效，临床三期试验结果显示，阿普昔腾坦可以在48周内显著降低顽固性高血压患者的收缩压和舒张压。总结一下，如今全球有数亿高血压患者，其中约80%未能得到有效控制，其中一个深层次的原因是每天服药导致患者依从性差，出现漏服和忘记服药的情况，导致药物疗效不佳。因此，实现药物的“长效化”可能是解决这一问题的关键。目前，全球有超过百款正在研发中的降压药物，期待创新药企尽快突破。

2023-09-18 1149

指南新篇章：中国肿瘤整合诊治技术指南（CACA）在京发布

中国肿瘤整合诊治技术指南（CACA）发布暨精读巡讲（北京站）新闻发布会在北京肿瘤医院举行。会上宣布了此次精读巡讲（北京站）专场活动的详细安排。此次活动由中国抗癌协会和中国工程院主办，中国抗癌协会的安宁疗护专业委员会、腔镜与机器人分会以及北京肿瘤医院和北京抗癌协会共同承办。根据中国抗癌协会的安排，将在9月23日至24日举办两场专题讲座活动。中国工程院院士、中国抗癌协会理事长樊代明将带领一批权威肿瘤专家聚集在北京，分别进行2023年CACA技术指南发布暨安宁疗护（第61场）以及机器人外科（第62场）的精读巡讲。在会议上，中国抗癌协会副理事长、北京肿瘤医院院长兼党委副书记李子禹教授向大家介绍了CACA指南的背景和精读巡讲的情况。2022年至2023年，中国抗癌协会在樊代明院士的领导下，组织了13000多位权威专家，共同编写了我国的第一本《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）》。这本指南涵盖了53种常见的肿瘤类型（瘤种篇）和60种诊疗技术（技术篇），共计113个指南。CACA指南的内容十分全面，兼顾基层医疗水平，并且注重规范化。同时，指南中既有中国传统医学的独特之处，也充分吸收了国际上的成熟经验。该指南不仅采纳了中国的临床数据，还结合了国内专家的共识和经验，更加符合我国肿瘤诊疗的现状。指南具有系统性、创新性和医疗可及性，堪称是一本“为中国人量身定制”的肿瘤诊治指南。权威科学的诊治指南是为癌症患者提供科学诊疗方案的参考，指导医务工作者进行治疗。以北京大学肿瘤医院为例，该医院已经建立了一个由30多位专家组成的团队来培训诊疗指南的讲师。季加孚教授和李子禹教授领导的这个团队录制了《中国肿瘤整合诊治指南“胃癌”解读》和《中国肿瘤整合诊治指南“结直肠癌”解读》共88节课程，供各相关学科的临床医师在线学习。今年5月和9月，医院组织了由中国抗癌协会组织的CACA指南认证考试，共有26个科室的218位临床医师参加考试，其中大肠癌考试的通过率达到了92.5%。通过这种“以学促考”的形式来达到“以学促做”，最终将诊疗指南的内容应用到医院的临床工作中。北京肿瘤医院党委书记、北京抗癌协会副理事长朱军教授透露，北京肿瘤医院是本次活动的承办单位。他表示，北京肿瘤医院长期以来一直承担着肿瘤防控技术人才培训的任务，主要围绕着北京市常见癌症的筛查和早期诊断技术进行培训。该医院致力于将优质医疗资源下沉至基层，提高基层癌症筛查和早诊人才的建设水平，推动北京市肿瘤防治水平的持续提高。朱军教授指出：“我们相信，CACA指南的巡讲在北京得到的实施将不仅为广大癌症防治工作者带来整合医学思维下的新理念、新技术和新方法，也能提升基层医疗机构的诊疗水平和人才队伍建设，加速构建癌症防控的新体系，形成新的癌症防治模式。这次活动不仅扎根民心、体现民意，惠及民生，必将给北京肿瘤防治事业注入强劲的动力，推动该领域再次取得高峰。”张小田副院长在北京肿瘤医院区域医疗中心项目医院介绍了学习CACA指南的情况，引起了热烈反响。马少华教授宣布了北京站精读巡讲活动的详细安排。活动分为两场，第一场是由中国抗癌协会安宁疗护专委会主委、湖南省肿瘤医院院长肖亚洲教授及专家团进行的，题为安宁疗护，是第61场巡讲（共99场），将于9月23日下午进行。第二场是由中国抗癌协会腔镜与机器人外科分会主委、中国人民解放军总医院泌尿外科医学部主任张旭院士及专家团进行的，题为机器人外科，是第62场巡讲（共100场），将于9月24日上午进行。这次活动将会通过全网范围内的视频直播进行，旨在向广大医务工作者和大众传授权威的肿瘤防治知识。本次巡回讲座的目的是为了建立一个医学工作者与中国抗癌协会之间交流合作的纽带，推动相关专业与国内领先水平的融合发展，全面提高国内肿瘤防治水平，为保护人民的生命健康作出更大贡献，推动实现健康中国的目标。

2023-09-21 932

药剂科赵荣生教授团队药师宋再伟应邀参加国际治疗药物监测与临床毒学会全球大会并作大报告

国际治疗药物监测与临床毒理学会（InternationalAssociationofTherapeuticDrugMonitoringandClinicalToxicology，简称IATDMCT）第21届全球大会于2023年9月24日至9月27日在挪威奥斯陆成功举办。此次大会汇聚了来自世界各地从事治疗药物监测相关工作的学者和医疗专业人士，旨在促进、更新并提升治疗药物监测与临床毒理学的科学研究和临床实践。在中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会的组织与支持下，北京大学第三医院的赵荣生教授团队邀请了主管药师宋再伟参加了一次大会，与国际同行进行了深入交流。宋再伟主管药师进行了名为“抗肿瘤领域的治疗药物监测指南：研究现状及推进策略”的主题报告，报告的通讯作者是赵荣生。该研究对抗肿瘤药物治疗药物监测指南的最新进展进行了系统回顾，在对方法学和报告学质量进行评价的基础上，全面分析了相关指南，并提出了促进抗肿瘤领域治疗药物监测指南发展的策略。北京大学第三医院的赵荣生教授团队已多次受邀参加IATDMCT全球大会，进行学术交流。在2017年的第15届大会上，赵荣生教授做了题为“中国治疗药物监测研究进展”的主题报告。2021年，宋再伟主管药师在第19届大会上展示了壁报，并进行了“中国大剂量甲氨蝶呤循证用药指南”的交流，此指南是中国药理学学会治疗药物监测分会的依据（通讯作者为赵荣生）。2022年，宋再伟主管药师又在第20届大会上做了题为“来那度胺的治疗药物监测”的报告。这是一份关于“暴露-安全性”的观察性研究的报告，由赵荣生和景红梅担任通讯作者。国际抗生物药物与临床毒理学治疗协会（IATDMCT）于1990年成立，是全球唯一专注推动治疗药物监测和临床毒理学相关学科发展的国际组织。该组织的成员来自70多个国家，包括临床医学、药学和检验学等多个学科的专家。北京大学治疗药物监测与临床毒理中心（TDMCT中心）下属的北医三院药剂科致力于整合治疗药物监测相关的药学服务与科学研究。他们在制定、评估和实施治疗药物监测相关的循证用药指南方面取得了丰硕的研究成果。此外，药剂科也非常重视人才培养，并积极开展国际交流，以提升学科的影响力并推动学科的发展。

2023-10-04 1024

涨知识！“啤酒花”化合物改善代谢综合征的机制研究

近年来，中国城市主要疾病的构成发生了重大变化，从传染性疾病转变为代谢类疾病和心理疾病。高血压、糖尿病、高血脂和肥胖等问题已成为头号健康隐患。目前，我国代谢综合征防控形势十分严峻，成年人中患病率高达33.9%，并且随着年龄的增长而不断增加。针对代谢综合征，尚无 FDA 批准的治疗方法，因此改变生活方式、定期锻炼和持续的体重管理成为预防或减轻相关疾病严重程度的唯一选择。然而，随着患病人群的增加，迫切需要发现其他方法来预防或治疗代谢综合征。最近，《Microbiome》杂志发表了一篇题为“Reducing gut microbiome-driven adipose tissue inflammation alleviates metabolic syndrome”的文章。该研究发现来自啤酒花的化合物可以降低肠道中诱导炎症的特定菌群，减轻脂肪组织中与巨噬细胞相关的炎症，改善由饮食引起的肥胖和代谢综合征的不良表现。在之前的研究中，已经证明啤酒花提取物中的黄腐酚（XN）及其衍生物四氢黄腐酚（TXN）可以改善肥胖饮食对代谢的不良影响，但其中的机制还不清楚。研究人员使用饮食诱导的肥胖和代谢疾病的小鼠模型，将小鼠分为五组，分别进行了不同的饮食和治疗。通过测量小鼠的肝脏、回肠和附睾脂肪组织的转录组、粪便中的微生物组成和相关的表型参数，研究发现TXN在恢复由肥胖饮食引起的代谢改变方面比XN更有效。为了进一步研究疾病进展和治疗的关键调节因素，研究人员采用了跨物种网络分析。结果显示，添加XN和TXN可以改善大约10%的基因表达，但具体来看，TXN能够改善脂肪组织网络中超过50%的基因表达，而XN仅改善了1%。这表明TXN比XN更有效，并且其主要机制是通过作用于脂肪组织来实现的。进一步的功能分析表明，TXN治疗主要通过下调炎症反应基因，如髓系白细胞活化、细胞因子产生和吞噬等途径。与此相反，TXN通过上调基因富集在修复脂质、氨基酸以及其他代谢过程上。为了解炎症减少的原因，研究人员对细胞类型进行了推断，发现大多数脂肪组织基因属于代谢巨噬细胞。因此，TXN通过减少脂肪组织中巨噬细胞相关的炎症来改善肥胖小鼠的代谢表型。此前已知，XN需要肠道微生物来介导对宿主代谢的有益影响。研究人员研究了TXN是否也通过肠道微生物来发挥作用，以及TXN如何通过微生物群对宿主产生影响。他们的分析发现，在脂肪组织中，TXN改善的667个基因中，有78%受到微生物群的调节。TXN还对诱导炎症的肠菌产生一定的影响，如Oscillibacter valericigenes（Ov）。通过补充O. valericigenes并进行持续处理，研究发现在这个组中，近80%的基因在TXN处理后得到了改善。除了O. valericigenes外，还观察到TXN对其他一些微生物产生类似的趋势。综上所述，这项研究使用了跨物种网络分析方法来深入研究TXN对代谢综合征的有益作用，并通过体内外的数据验证了这一结果。TXN主要通过作用于脂肪组织来改善代谢综合征，其中约三分之二的差异基因会由于TXN治疗而发生改变。这些基因中，炎症过程明显富集，最终揭示了通过减轻脂肪组织中巨噬细胞相关的炎症，可以缓解肥胖小鼠的代谢综合征。这项研究为代谢综合征的治疗提供了新的思路和机制解释，为今后的疾病预防和治疗研究提供了有力支持。

2023-10-09 811

2023年值得期待的重磅炸弹：Zepbound、Elevidys等前景看好

自1986年以来，西米替丁作为泰胃美胃酸阻断药物的活性成分，销售额已经超过10亿美元，成为首个销售火爆的药品，自此医药行业每年都会推出新的热销药品。推出畅销药物是每家制药公司都追求的目标，因为这些药物能够带来丰厚的利润。泰胃美已经上市将近40年，但全球销售量仍在持续增长。在医药领域这个快速变化的环境中，重磅炸弹的地位可能不是永久的。比如辉瑞的Covid-19疫苗Comirnaty，在2022年创造了378亿美元的销售纪录，它拥有强烈的时代特征，但也注定不会逃避短命的命运，就像朝露一样。虽然Comirnaty在2023年仍有可能位居全球销售前十，但在2024年，销售额将远低于100亿美元，并彻底失去进入全球十大畅销药物排行榜的机会。还有一些热门产品则能够保持更长的持续热度。比如销售排行榜上长期占据榜首的修美乐，在2023年生物类似药不断推出的情况下，仍然有可能保持榜眼的位置，但是它已经步入衰落的阶段，很有可能在2024年之前退出排行榜前十名。以下是2023年和2024年全球销量前十的药物预测。这些药物在这两年的销售额都预计超过90亿美元，被行业广泛认可为领先者。那么在2023年上市的新药中，哪些有望在未来脱颖而出，成为重要的药物呢？2024年，礼来的减肥药Zepbound（活性成分tirzepatide）无疑是最引人瞩目的新贵。该药于11月8日获得批准，并于12月5日迅速上市。对于这种如日中天的药物来说，每延迟一天上市将导致至少300万美元的损失。Zepbound在上市的第四周就取得了7700份处方的销售业绩。根据每剂1060美元的定价来计算，每天的销售额达到117万美元。需要注意的是，这只是Zepbound刚起步时的表现。一些分析师预测，尽管这是相对保守的估计（Evaluate估计Ozempic2024年销售额为162.5亿美元，），但Zepbound在2024年的销售额可能达到21亿美元，足以达到重磅炸弹级别。预计到2024年，Sarepta的基因疗法Elevidys将获得重要药物头衔，并加冕为杜氏肌营养不良症（DMD）的领先治疗药物。Elevidys是首款由FDA批准的DMD基因疗法，然而，上市过程并不顺利，引起了广泛争议和讨论。尽管在加速上市的过程中Elevidys未能达到主要研究终点，Sarepta仍然希望扩大该药物的适应范围。根据Citeline分析师的预测，每剂Elevidys定价为320万美元，预计2024年的销售额将达到14亿美元。2024年，诺华的Pluvicto也将成为重磅炸弹中的一员。Pluvicto（lutetiumLu177vipivotidetetraxetan）是一种放射性抗肿瘤药物，用于治疗接受了雄激素受体（AR）抑制和紫杉醇类化疗治疗，同时表达了PSMA（前列腺特异性膜抗原）的阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成年患者。诺华目前正在扩大Pluvicto的适应症范围，将转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）纳入其中，这是一个更广泛的患者群体，这可能会大幅增加利润。Pluvicto已于2022年3月获得批准，并在今年第三季度实现了2.56亿美元的销售额。但由于供应链问题，该药物在2023年出现了短缺现象。如果无法在2023年满足重磅炸弹的标准，那么明年将成为Pluvicto正式成为重磅炸弹的年份。MadrigalPharmaceuticals的resmetirom是备受关注的一种候选药物，目前正处于第三阶段临床试验阶段。如果成功，它有可能成为美国历史上首个获得批准用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的疗法。这种小分子药物的作用是激活THR-β受体。在人类NASH患者中，肝脏中的THR-β活性较低，从而加剧了线粒体功能障碍、脂肪毒性和纤维化的发生。THR-β受体激活剂具有减少肝脏脂肪和纤维化、降低胆固醇和其他引发动脉粥样硬化的脂质的潜力。由于患者人群广泛，如果resmetirom获批上市，其潜在市场前景将非常可观。Resmetirom的PDUFA批准日期为2024年3月14日。UCB的BIMZELX®(bimekizumab-bkzx)已于今年10月18日获得FDA的批准，用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病，适用于全身治疗或光疗。Bimekizumab是目前唯一一种获得批准的治疗银屑病的药物，它通过选择性抑制两种关键细胞因子，即白细胞介素17A(IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F)，来干预炎症过程。银屑病在美国影响超过750万成年人，其影响范围远不止于皮肤问题。患者及其家人常常承受巨大的精神压力，工作、人际关系和家庭生活也受到了影响。BIMZELX®已于11月14日在美国上市，可通过自动注射器或预填充注射器使用。每个注射器售价为7200美元。推荐剂量为320mg，需在第0、4、8、12和16周皮下注射两次，每次160mg，之后每8周注射一次。据UCB预测，BIMZELX的全球峰值销售额将达到40亿欧元以上。2023年8月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Biogen的ZURZUVAE™（zuranolone）用于治疗产后抑郁症（PPD）患者。ZURZUVAE是第一个也是唯一一个每日一次口服的疗程（为期14天），可快速改善女性患有PPD的患者的抑郁症状。ZURZUVAE已于12月14日上市，并且14天的治疗剂量价格为15900美元。根据美国疾病控制与预防中心的数据显示，孕产妇死亡的主要原因是精神健康状况，而产后抑郁症则是怀孕期间和怀孕后最常见的并发症之一。据估计，大约有八分之一的女性在产后会出现抑郁症状。然而，只有15.8%的患有产后抑郁症状的女性接受了治疗。产后抑郁症的症状包括情绪低落、对事物失去兴趣、睡眠和食欲变化、精力减退、内疚感或自卑感、注意力不集中，有时甚至会有自杀的念头。据分析师预测，Zurzuvae针对PPD的年销售额预计在2.5亿至5亿美元之间。然而，如果MDD（即重度抑郁症）能够获得FDA的批准（目前FDA已拒绝批准Zurzuvae对MDD的申请），那么将有额外的10亿美元收入，这将成为一项巨大的经济利好。

2023-12-27 2572

国家医保局辟谣:职工医保缴费事关个人医保,警惕谣言陷阱

近日，在一些网络平台如微信群、微信朋友圈等上转发了一篇题为《职工注意！2024年起，职工医保缴费将彻底改变》的文章及相关截图。经过核实，该文章中关于"职工医保费将不再划入个人账户"、"个人将不再拥有自己的医保账户"等内容完全属于虚假宣传。根据中央的决策部署和《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》（国办发〔2021〕14号）的要求，各地医保部门通过改革职工医保门诊共济保障，建立健全职工医保普通门诊统筹，实际提高职工医保参保人门诊保障水平。改革后，职工医保个人账户制度仍然保留，并保持了以下三个方面的“不变”。首先，个人账户结余的归属保持不变，改革前的历史结余和改革后新划入的结余仍然归个人所有，可用于支付个人及其家属的医疗费用等支出，并可以结转使用和继承。其次，在职职工个人缴费比例和流向不改变，仍然全额转入个人账户。第三，退休人员不缴费的政策仍然不变，个人账户资金仍由统筹基金划入。目前，改革已经取得了积极的成效，职工医保门诊待遇水平稳步提升。截至2023年上半年，普通门诊统筹已惠及职工医保参保人次达11.24亿人次。网络上流传的关于“取消职工医保个人账户”的相关文章和截图纯属谣言，我们保留追究相关传播谣言者责任的权利。

2023-10-28 1004

恒瑞医药获批注射用新药SHR-3032，助力肾移植患者治疗

近日，国家药品监督管理局核准签发了广东恒瑞医药有限公司子公司的《药物临床试验批准通知书》，同意该公司开展注射用新药SHR-3032的临床试验。这项创新药将用于预防器官移植术后的移植物排斥反应以及潜在治疗自身免疫性疾病。诸多数据显示，我国肾脏病患者数量庞大，而肾移植是改善终末期肾脏病患者生存的首选方法。据统计，截至2017年末，我国已登记的血液透析患者达到524,467名，其中30,502名患者已经登记在肾移植等待名单上，但仅有10,793名患者进行了肾移植手术。而2015年至2018年期间，中国实施的肾脏移植手术共有39,881例，但其中大多数是来自已故供者的器官。在肾移植领域，移植物存活率和患者存活率是影响移植受者结局的重要指标。根据美国的流行病学数据，2008年至2011年期间，接受已故供者肾移植的受者，其移植物的10年存活率为53.6%，而受者的10年存活率为66.9%。值得注意的是，移植肾功能恢复延迟以及急性排斥反应的反复发生是影响移植肾长期存活的主要因素。尽管近年来肾移植技术及新型免疫抑制剂的应用提高了移植的近期存活率，但远期存活率仍不尽如人意，有近一半的患者在术后10年内发生移植物失去功能和死亡。针对这一问题，国内外的指南建议在肾移植术前或术中即开始进行免疫抑制治疗，主要目的是预防排斥反应和保护移植物功能。长期维持治疗方案通常以钙调磷酸酶抑制剂为基础的三联免疫抑制方案，但由于肾毒性和心血管事件等不良反应的存在，限制了其应用。而恒瑞医药自主研发的注射用新药SHR-3032，则为解决这一难题提供了新的突破口。SHR-3032被列为一类创新药物，其研发的目标是用于预防器官移植术后的移植物排斥反应以及潜在治疗自身免疫性疾病。此药有望为肾移植患者提供新的治疗选择，为肾移植手术的成功率和患者的长期生存率做出贡献。总的来说，恒瑞医药的新药SHR-3032的获批对于改善终末期肾脏病患者的生存，提高肾移植手术成功率具有重要意义。值得期待的是，随着这项创新药的进一步研发和推广，肾移植患者将有更多的治疗选择，同时也将为提高肾移植手术的长期存活率带来新的希望。

2023-09-21 1960

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