欧盟批准Apretude长效方案：预防HIV，降低用药频率

在欧盟委员会批准Viivhealthcareapretude之后，需要在HIV暴露前预防的欧盟居民很快将有一个更低剂量的新选择。

为了保护高危人群（例如HIV抗体阴性人群和HIV抗体阳性伴侣）免受HIV病毒感染，他们需要严格遵守预防措施。但是，对于一些人来说，按时服药是一项具有挑战性的任务。因此，减少药物使用的频率可能会使接受治疗的人更容易保护自己。欧盟委员会已经批准了一种HIV病毒暴露前的预防措施，这将为欧盟的人们提供一个新的选择。

2022年9月19日，Viivhealthcare宣布，欧盟委员会已批准Apretude（cabotegravir长效注射剂和片剂）作为预防HIV的药物。Cabotegravir可通过在高风险成年人和青少年（至少12岁）中结合安全性行为来降低性获得性HIV-1感染的风险，其体重至少为35公斤。

长效的Cabotegravir注射剂和片剂是唯一一个在欧盟得到批准的HIV预防方案，它可以将HIV预防所需的用药频率从每天减少到每年只需注射6次。截至目前，长效Cabotegravir用于暴露前预防的申请已在美国、澳大利亚、南非等国得到批准，并已提交给其他监管机构进行审批。

吉利德科学公司的长效注射药物替代了Truvada和Descovy，这两种药物分别是恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸盐和恩曲他滨/替诺福韦酯阿拉芬酰胺，分别于2016年和2021年在欧盟获得了批准。

根据临床试验结果显示，与口服Truvada相比，长期使用Cabotegravir注射剂和片剂能更有效地降低HIV感染的风险。

根据国际两项IIB/III期多中心、随机、双盲、活性对照的研究数据(HPTN083和HPTN084)，Cabotegravir已经获得了暴露前预防的批准。

以上研究评估了长期暴露前预防使用Cabotegravir在HIV阴性人群中的安全性和有效性，研究对象包括男性同性恋者、跨性别女性以及通过性途径感染HIV风险较高的顺性别女性。

研究结果显示，长期使用Cabotegravir进行暴露前的预防治疗与日常口服Truvada片相比具有以下效果：

在HPTN083试验中，通过长期使用Cabotegravir来预防暴露前HIV感染的受试者，与服用Truvada片剂的受试者相比，其HIV感染率减少了69%。长期使用Cabotegravir的年HIV感染发病率为0.37%，而使用Truvada片剂的年HIV感染发病率为1.22%。

在HPTN084研究中发现，长期接受Cabotegravir预防的受试者与服用Truvada片剂的受试者相比，其HIV感染率显著降低了90%。具体而言，长期接受Cabotegravir预防的受试者的HIV感染年发病率仅为0.15%，而服用Truvada片剂的受试者的HIV感染年发病率为1.85%。

研究发现，长期接触Cabotegravir可降低性传播高风险人群感染HIV的风险。