查疾病问医生疾病科普

首页 > 健康头条 > 企业动态

烨辉医药突破！BN104荣获FDA快速通道认定

发布时间：2023-10-25 16:50:38 860次浏览

烨辉医药于10月24日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准并认可BN104快速通道（FTD）用于治疗复发/难治急性白血病。

烨辉医药突破！BN104荣获FDA快速通道认定 (2).jpg

“美国FDA授予BN104FTD的消息让我们备受鼓舞。这显示出美国FDA对BN104的治疗潜力抱有很高的期望，希望这种优秀药物能够尽快填补危及生命的急性白血病患者的医疗空缺。烨辉医药一直致力于为中国和全球患者提供高质量的创新药物。BN104是我们首个自主研发项目，在今年9月已经在中国展开了临床试验，现在获得了FTD也推动了BN104在国际市场的发展。烨辉医药将根据不断成熟的数据与FDA保持灵活而频繁的沟通，以加快BN104在美国的临床开发，让有临床需求的目标患者尽早受益。”烨辉医药创始人兼CEO华烨博士表示。

关于BN104

BN104是烨辉医药自己研发的一种新型、高选择性的口服Menin抑制剂。学术界目前认为Menin抑制剂是治疗急性白血病的一种潜在突破性治疗方法，尤其对于那些携带MLL基因重排或NPM1基因突变的患者来说。

2023年4月，BN104获得了美国FDA颁发的孤儿药物资格（ODD）；同年8月和9月，BN104分别在中国和美国获得了临床试验许可（IND）；2023年10月19日，BN104已经在中国完成了第一例患者的给药（FPI）。

相关推荐

烨辉医药突破！BN104荣获FDA快速通道认定

烨辉医药于10月24日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准并认可BN104快速通道（FTD）用于治疗复发/难治急性白血病。“美国FDA授予BN104FTD的消息让我们备受鼓舞。这显示出美国FDA对BN104的治疗潜力抱有很高的期望，希望这种优秀药物能够尽快填补危及生命的急性白血病患者的医疗空缺。烨辉医药一直致力于为中国和全球患者提供高质量的创新药物。BN104是我们首个自主研发项目，在今年9月已经在中国展开了临床试验，现在获得了FTD也推动了BN104在国际市场的发展。烨辉医药将根据不断成熟的数据与FDA保持灵活而频繁的沟通，以加快BN104在美国的临床开发，让有临床需求的目标患者尽早受益。”烨辉医药创始人兼CEO华烨博士表示。关于BN104BN104是烨辉医药自己研发的一种新型、高选择性的口服Menin抑制剂。学术界目前认为Menin抑制剂是治疗急性白血病的一种潜在突破性治疗方法，尤其对于那些携带MLL基因重排或NPM1基因突变的患者来说。2023年4月，BN104获得了美国FDA颁发的孤儿药物资格（ODD）；同年8月和9月，BN104分别在中国和美国获得了临床试验许可（IND）；2023年10月19日，BN104已经在中国完成了第一例患者的给药（FPI）。

2023-10-25 861

特应性皮炎将迎来新选择！罗氟司特乳膏sNDA申报上市

特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）是一种慢性、易复发的炎症性皮肤病，给患者带来剧烈的瘙痒，严重影响生活质量。传统的局部治疗方法存在一定的局限性，因此，寻找一种快速、有效且耐受性良好的治疗方法成为研究的重点。最近，一项关于罗氟司特乳膏在治疗特应性皮炎方面的研究引起了广泛关注。罗氟司特是一种磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，已经在治疗慢性阻塞性肺病（COPD）和斑块性银屑病方面展现出良好的效果。而现在，相关的临床研究表明，罗氟司特乳膏在治疗特应性皮炎方面也表现出极佳的疗效。根据INTEGUMENT-1和INTEGUMENT-2两项III期研究的数据，罗氟司特乳膏在特应性皮炎的治疗中取得了积极的成果。研究结果显示，罗氟司特乳膏组达到指标的患者比例明显高于安慰剂组。在瘙痒减少方面，罗氟司特乳膏还展现出出色的功效。此外，罗氟司特乳膏的耐受性也良好，使其成为一种安全有效的治疗选择。特应性皮炎主要发生在婴幼儿期，因此治疗的依从性和配合性是一个难题。然而，涂抹方便的罗氟司特乳膏能够改善患者的依从性和配合性，进而提高治疗效果。这对于改善特应性皮炎患者的生活质量具有重要意义。总的来说，罗氟司特乳膏在治疗特应性皮炎方面展现出良好的疗效和安全性，为患者带来了新的治疗选择。随着未来更多研究的开展和药物的进一步应用，希望特应性皮炎患者能够获得更好的治疗效果，重获健康和舒适。

2023-10-06 743

特定遗传改变或可作为鳞状细胞肺癌患者靶向性治疗反应的预测指标

近日，发表于国际杂志JournalofClinicalInvestigation上的两篇研究报告中，来自科隆大学等机构的科学家揭示了鳞状细胞肺癌这一难以治疗的亚型中的新型遗传改变。这或许就会暴露出肿瘤的弱点，从而就有望帮助科学家们进行一定的治疗干预。研究表明，肿瘤形成期间可能会发生特定的遗传改变，并且可能会产生一种新的致癌基因，这是科学家们首次发现的。致癌基因是一种能够促进肿瘤生长的基因，在某些情况下可以通过靶向药物治疗来抑制。与传统化疗相比，这种方法通常具有更高的成功率和更低的副作用，因此，科学家们的研究结果可能是治疗这类癌症更成功的第一步。最新研究发现，研究人员揭示了一种遗传修饰现象。这种修饰会影响FGFR1蛋白（成纤维细胞生长因子受体）细胞外结构域的移除。而该结构域在FGFR1蛋白的激活和调节过程中扮演着重要的角色。FGFR1蛋白所存在于细胞膜中，它的发现使得该蛋白可以与细胞内部和外部环境进行接触与交互。特殊的遗传改变或能预测鳞状细胞肺癌患者是否会对靶向性疗法产生反应研究表明，如果细胞外结构域（即细胞朝外突出的部分）缺失，将导致肿瘤细胞持续发出生长信号并使受体无法接收停止信号，从而导致肿瘤继续生长。但积极的一面是，FGFR抑制剂已被用于临床实践，如治疗膀胱癌。这种抑制剂是一种特殊的药物，能够结合蛋白质并促使其失活。该研究的第一作者FlorianMalchers表示，我们希望新的研究结果能为特定的肺鳞状细胞癌患者提供新的治疗选择。13年前，研究人员首次在肺鳞状细胞癌中发现了FGFR1的扩增，扩增是肿瘤中基因拷贝的多次出现。然而，不幸的是第一项临床研究表明，只有依据扩增来选择FGFR个体化疗法可能不够充分。仅有11%的患者通过接受FGFR抑制剂治疗获益。在这个患者群中研究人员发现了FGFR1蛋白的遗传修饰（细胞外结构域的移除）与肿瘤体积显著减少之间的关联，因此，这些研究结果或许为这个患者群提供新的治疗途径。

2023-11-13 777

NMPA批准辉瑞、BMS、以岭等药业5款创新药上市

近日，国家药监局宣布批准了5款药品的上市，其中有3款是中药创新药。1.颂狄多颂狄多是由百时美施贵宝公司申报的一种1类创新药，商品名称为氘可来昔替尼片。该药适用于成年中重度斑块状银屑病患者，适用于系统治疗或光疗。氘可来昔替尼是一种TYK2酪氨酸激酶抑制剂。根据了解，氘代药物是通过将药物分子上的特定位置替换为氘（氢的同位素）而获得的药物。相比于非氘代药物，氘代药物具有以下优势：改善药物的药代动力学，降低用药频率，减少药物间的相互作用以及减少不良反应。然而，氘代试剂的劣势在于价格昂贵且反应条件要求严格。氘可来昔替尼于2022年9月9日获得FDA批准上市。随后于2022年9月26日，日本也批准其用于治疗斑块型银屑病、广泛性脓疱型银屑病和红皮病型银屑病。2.乐复诺乐复诺是一种由辉瑞公司开发的甲苯磺酸利特昔替尼胶囊，属于1类创新药。乐复诺适用于12岁及以上的青少年和成人重度斑秃患者。甲苯磺酸利特昔替尼是一种激酶抑制剂，能够以不可逆的方式抑制JAK3和酪氨酸激酶家族。Ritlecitinib是一种在今年6月获得FDA批准的药物，用于治疗12岁及以上的青少年和成人严重斑秃患者。并且今年9月19日，Ritlecitinib还获得了EMA的批准上市，这是基于ALLEGRO研究项目的结果，其中包括IIb/III期ALLEGRO研究（NCT03732807）。本研究的目的是评估Ritlecitinib在12岁及以上斑秃患者中的疗效和安全性，包括全秃和普脱。结果显示，在接受治疗的50mgRitlecitinib组中，有13.4%的患者在24周后头发覆盖率达到90%或更高（SALT≤10），而安慰剂组只有1.5%。此外，研究还评估了患者的健康自评指数（PGI-C），结果显示，在第24周时，有49.2%的患者表示斑秃情况得到了“中度”甚至“极大”的改善，而安慰剂组则只有9.2%。3.通络明目胶囊通络明目胶囊是由石家庄以岭药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药。通过随机、双盲双模拟、羟苯磺酸钙胶囊平行对照的多中心临床试验，对该药品进行了开展。根据临床试验研究结果显示，治疗12周后，试验组表现出了更好的效果，对于中度非增殖性糖尿病视网膜病变患者而言。这种药物的作用是促进血液循环，补益气血，止血消肿，还能改善视力，适用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病视网膜病变，特别是因为血液淤滞和体内阴阳不足引起的眼底点片状出血、目干等相关症状。这种药物的推出为那些患有上述疾病的患者提供了一种新的治疗选项。4.小儿紫贝宣肺糖浆该糖浆的主要成分是紫贝，能够有效缓解儿童咳嗽、喘息、气促等症状，有助于改善肺部病变并增强免疫力。此外，该糖浆口感可口、易于吸收，非常适合小儿服用。小儿紫贝宣肺糖浆是健民药业集团股份有限公司申报的创新药品，属于中药1.1类。该药经过随机、双盲、平行对照的多中心临床试验，结果显示与安慰剂对照组相比，具有统计学上的显著差异。该药可以疏散风热、宣肺止咳，适用于小儿急性支气管炎风热犯肺证引起的咳嗽，伴有咳痰、汗出、咽痛、口渴，舌苔薄黄，脉浮数。这种药物的推出为患有急性支气管炎的咳嗽儿童提供了另一种治疗方案。5.枳实总黄酮片江西青峰药业有限公司是一家拥有枳实总黄酮片1.2类中药创新药的药品上市许可的持有人。该药主要成分是从枳实中提取的总黄酮类物质。该药物进行了随机、双盲、平行对照的多中心临床试验。试验结果表明与安慰剂对照组相比，该药物在治疗功能性消化不良的餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等方面具有显著统计学差异。这种品种的推出为那些患有功能性消化不良的人提供了另一种治疗方法。

2023-10-20 1766

19岁女孩因熬夜得甲状腺癌，年轻人该如何预防甲状腺癌

浙江19岁的女孩小玲刚上大学，就在入学体检时被查出了甲状腺癌。医院甲状腺外科教授询问后发现，小玲平时生活作息很不规律，常常熬夜，还爱吃一些油腻食品，所以她的身形也较胖。好在小玲的甲状腺癌是早期，在手术后恢复得较好。甲状腺健康已经成为现代人作息下难以避免的问题，那么，该如何尽力从生活习惯上预防并尽早发现甲状腺的问题呢？年轻人该如何预防甲状腺癌？甲状腺癌是一种较为罕见但严重的恶性肿瘤，其中19岁女孩因常熬夜而被诊断出甲状腺癌的案例使得年轻人对此更加关注。虽然甲状腺癌的发病原因尚未完全明确，但我们可以采取一些预防措施来减少患病的风险。本文将介绍一些年轻人可以采取的预防甲状腺癌的方法。1. 定期检查甲状腺功能：甲状腺癌主要是由于甲状腺功能异常引起的，因此定期检查甲状腺功能非常重要。平时应定期进行甲状腺功能检查，特别是对于有家族病史的人群更要重视。2. 良好的饮食习惯：饮食对于身体健康起着至关重要的作用。合理均衡的饮食可以提供身体所需的营养素，有助于预防各类疾病。建议年轻人多摄入富含碘的食物，如海鱼、海带等，因为碘缺乏是导致甲状腺疾病的常见原因之一。3. 合理规划作息时间：常熬夜会导致身体机能紊乱，降低免疫力，增加患病的风险。因此，年轻人要保持良好的作息习惯，每天保证充足的睡眠时间，避免长时间的熬夜。4. 减少辐射接触：长期接触电离辐射（如X射线、CT扫描等）和电子产品辐射可能会增加患甲状腺癌的风险。年轻人尤其要注意减少接触这些辐射源，并注意使用电子设备时的防护措施。5. 戒烟限酒：研究表明，吸烟和酗酒与甲状腺癌的发生有一定的关联。年轻人应尽量避免吸烟和酗酒，维护身体的健康。6. 定期体检：定期进行全面的体检可以帮助及早发现甲状腺癌或其他潜在的健康问题。如果出现颈部肿块、呼吸困难、声音嘶哑等症状，应尽早就医，以便进行进一步的检查和诊断。总结起来，年轻人要预防甲状腺癌，应该定期检查甲状腺功能，保持良好的饮食习惯和作息规律，减少辐射接触，戒烟限酒，并进行定期体检。此外，对于有家族病史的人群来说，更应该加强健康管理，以及及早发现和治疗潜在的问题。通过这些预防措施，年轻人可以降低患甲状腺癌的风险，维护自身的健康。

2023-09-18 579

研究揭示癌症淋巴结转移的分子机制、临床意义及治疗干预的影响

近日，在国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》上，上海交大附属第九人民医院的王明松/王贤松团队发表了一篇名为《癌症进展中的淋巴结转移——分子机制、临床意义和治疗干预》的综述文章。该文章总结了淋巴结转移在肿瘤进展过程中的机制和意义，以及对患者预后和治疗的影响。淋巴结是哺乳动物免疫系统中一个重要的组成部分，它起到了阻止病原体在全身传播的屏障作用，也能够协调不同免疫细胞之间的相互作用。然而，恶性肿瘤细胞可以利用淋巴系统，从而在全身范围内快速扩散和传播，就像小偷通过通风管道进入大楼的各个房间一样。该文主要介绍了淋巴结的解剖和生理特征，并概述了肿瘤转移至淋巴结的分子机制。这包括肿瘤细胞如何迁移到淋巴结、调节淋巴管生成、转移前壁龛的形成、淋巴结中肿瘤细胞的代谢适应以及在转移性淋巴结中的免疫逃避等机制。同时，论述了淋巴结转移对患者肿瘤分期、治疗选择和预后评估的重要影响，并整理了当前学界对转移性淋巴结的识别、诊断和治疗策略探索中相关学术争议。该文对淋巴结转移的药物治疗方案进行了深入探讨。除了放化疗的综合治疗方法之外，免疫疗法、靶向治疗方案和纳米药物递送系统的发展为患者提供了更多精准的治疗选择。近年来，诊疗一体化的策略在淋巴结转移的诊疗中也受到了研究人员的重视。该文通讯作者是附属九院的胸外科王明松主任医师和组织工程王贤松副研究员。胸外科硕士研究生纪浩然和胡创共同是该文的第一作者。

2023-10-23 551

支原体肺炎今年来势汹汹，许多孩子已中招，家长们该如何应对

有人认为，当父母后，只要孩子身体健康，就是对自己生活最大的关爱。然而，最近许多孩子相继感染了“支原体肺炎”，这让家长们非常担心。为了满足儿童就医的需求，河南省儿童医院和河南省人民医院儿科特别增加了夜间延时门诊。那么，肺炎支原体感染的确切含义是什么？这个感染是否就代表着患上肺炎？为什么今年“支原体肺炎”的病例如此之多？对于此类疾病，家长们又应该如何应对呢？10月19日，记者就这些问题采访了河南省的儿科专家。为什么儿童更容易感染肺炎支原体？支原体是一种常见的致病微生物，它位于病毒和细菌之间，属于最小的非典型病原体。申月琳医生是北京儿童医院的专家，也是河南省儿童医院呼吸科特聘主任。她指出，支原体主要是通过飞沫传播的，一年四季都可发病，但多数在秋冬季出现，潜伏期需要2到3周，症状出现后的第一周传染性最强。儿童易感肺炎支原体，主要表现在5岁及以上的儿童，但近年来，特别是今年，易感人群正逐渐年轻化。也就是说，3岁以下的幼儿也有较高的感染率，甚至有些1岁以内的幼儿也有感染的情况。因此，如果孩子出现相关症状，应立即就医。申月琳介绍说，儿童易感肺炎支原体的原因是他们的肺部免疫系统尚未充分发育，呼吸道的非特异性和特异性免疫功能较弱。此外，幼儿园和学校人数密集，从而导致病原菌容易传播，也是造成这种情况的原因之一。因此，在预防方面，我们应该避免病原体，尽量减少前往人员密集的封闭场所，必要时戴口罩。要注意勤洗手，加强锻炼，提高身体素质。另外，如果学龄儿童患有支原体肺炎，不应该上学，要休息好，增强免疫力。今年为什么“支原体肺炎”患者数量如此之多？申月琳认为今年有很多“支原体肺炎”主要是内外因共同作用的结果。首先是天气逐渐转凉，进入了秋冬季，9月份还是开学季，一些孩子不够注意卫生，加上没有佩戴口罩，造成了感染数量的增加。此外，也与今年的支原体菌株的侵袭力以及耐药状态有很大关联。汤昱医生是河南省儿童医院郑东院区呼吸科主任。他表示，肺炎是一种炎症性疾病，可以涉及到肺部的任何部位。支原体肺炎，指的是肺部感染了支原体菌株导致的炎症。支原体肺炎的主要症状有两个：发热和咳嗽。在儿童感冒中，最开始的症状是阵发性的干咳，接着会咳出痰来。有些患儿还可能伴有头痛、咽痛和耳痛等症状。发热的情况主要是中度到高度的，有些患儿会一直持续高热，这通常意味着病情比较严重。有些孩子咳嗽会比较剧烈，而婴幼儿则更容易出现喘息。如果孩子发烧超过72小时，常规治疗无效，并出现精神不佳、呼吸急促等症状时，需要及时就医。汤昱专家提醒，支原体肺炎的重症或难治性情况治疗较为困难，有些甚至可能导致肺栓塞而危及生命。当年幼的孩子感染肺炎支原体时，发烧可能不是很严重，但可能会有喘息或呼吸困难。家长们一定要及时带孩子去医院看诊，争取最佳治疗时机，尽量减少并发症和后遗症。如何保护二宝免受感染，因为大宝已经被感染了呢？汤昱提醒大家，如果家里有一个孩子得了支原体肺炎，要采取适当的隔离措施，保持一定的距离，尽量不要待在同一个房间里，因为肺炎支原体主要通过呼吸道飞沫传播和直接接触传播。据汤昱介绍，当前尚未有防止肺炎支原体感染的疫苗。预防肺炎支原体感染的关键在于养成良好的个人卫生习惯。比如，我们可以通过增强体质，经常通风室内环境，勤洗手，并减少与患病儿童的接触，从而有效地进行预防。为了保护自己，建议避免到人流密集和通风不良的公共场所。需要去的时候，可以佩戴口罩保护自己。当咳嗽或打喷嚏时，请使用纸巾或手肘等遮挡口鼻，使用过的纸巾应当扔进盖子的垃圾桶内。此外，请注意保持手部清洁，可以使用肥皂和水进行清洗，如果没有流动的水源，可以使用含有酒精的消毒洗手液来进行消毒。在流行病高发季节，我们应该注意室内的通风问题，每次通风的时间不应小于30分钟，以确保室内空气的新鲜。学校和幼儿园等重点场所更要注意通风消毒，加强日常清洁工作，加强健康监测，防止群体感染的出现。

2023-10-20 642

指南新篇章：中国肿瘤整合诊治技术指南（CACA）在京发布

中国肿瘤整合诊治技术指南（CACA）发布暨精读巡讲（北京站）新闻发布会在北京肿瘤医院举行。会上宣布了此次精读巡讲（北京站）专场活动的详细安排。此次活动由中国抗癌协会和中国工程院主办，中国抗癌协会的安宁疗护专业委员会、腔镜与机器人分会以及北京肿瘤医院和北京抗癌协会共同承办。根据中国抗癌协会的安排，将在9月23日至24日举办两场专题讲座活动。中国工程院院士、中国抗癌协会理事长樊代明将带领一批权威肿瘤专家聚集在北京，分别进行2023年CACA技术指南发布暨安宁疗护（第61场）以及机器人外科（第62场）的精读巡讲。在会议上，中国抗癌协会副理事长、北京肿瘤医院院长兼党委副书记李子禹教授向大家介绍了CACA指南的背景和精读巡讲的情况。2022年至2023年，中国抗癌协会在樊代明院士的领导下，组织了13000多位权威专家，共同编写了我国的第一本《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）》。这本指南涵盖了53种常见的肿瘤类型（瘤种篇）和60种诊疗技术（技术篇），共计113个指南。CACA指南的内容十分全面，兼顾基层医疗水平，并且注重规范化。同时，指南中既有中国传统医学的独特之处，也充分吸收了国际上的成熟经验。该指南不仅采纳了中国的临床数据，还结合了国内专家的共识和经验，更加符合我国肿瘤诊疗的现状。指南具有系统性、创新性和医疗可及性，堪称是一本“为中国人量身定制”的肿瘤诊治指南。权威科学的诊治指南是为癌症患者提供科学诊疗方案的参考，指导医务工作者进行治疗。以北京大学肿瘤医院为例，该医院已经建立了一个由30多位专家组成的团队来培训诊疗指南的讲师。季加孚教授和李子禹教授领导的这个团队录制了《中国肿瘤整合诊治指南“胃癌”解读》和《中国肿瘤整合诊治指南“结直肠癌”解读》共88节课程，供各相关学科的临床医师在线学习。今年5月和9月，医院组织了由中国抗癌协会组织的CACA指南认证考试，共有26个科室的218位临床医师参加考试，其中大肠癌考试的通过率达到了92.5%。通过这种“以学促考”的形式来达到“以学促做”，最终将诊疗指南的内容应用到医院的临床工作中。北京肿瘤医院党委书记、北京抗癌协会副理事长朱军教授透露，北京肿瘤医院是本次活动的承办单位。他表示，北京肿瘤医院长期以来一直承担着肿瘤防控技术人才培训的任务，主要围绕着北京市常见癌症的筛查和早期诊断技术进行培训。该医院致力于将优质医疗资源下沉至基层，提高基层癌症筛查和早诊人才的建设水平，推动北京市肿瘤防治水平的持续提高。朱军教授指出：“我们相信，CACA指南的巡讲在北京得到的实施将不仅为广大癌症防治工作者带来整合医学思维下的新理念、新技术和新方法，也能提升基层医疗机构的诊疗水平和人才队伍建设，加速构建癌症防控的新体系，形成新的癌症防治模式。这次活动不仅扎根民心、体现民意，惠及民生，必将给北京肿瘤防治事业注入强劲的动力，推动该领域再次取得高峰。”张小田副院长在北京肿瘤医院区域医疗中心项目医院介绍了学习CACA指南的情况，引起了热烈反响。马少华教授宣布了北京站精读巡讲活动的详细安排。活动分为两场，第一场是由中国抗癌协会安宁疗护专委会主委、湖南省肿瘤医院院长肖亚洲教授及专家团进行的，题为安宁疗护，是第61场巡讲（共99场），将于9月23日下午进行。第二场是由中国抗癌协会腔镜与机器人外科分会主委、中国人民解放军总医院泌尿外科医学部主任张旭院士及专家团进行的，题为机器人外科，是第62场巡讲（共100场），将于9月24日上午进行。这次活动将会通过全网范围内的视频直播进行，旨在向广大医务工作者和大众传授权威的肿瘤防治知识。本次巡回讲座的目的是为了建立一个医学工作者与中国抗癌协会之间交流合作的纽带，推动相关专业与国内领先水平的融合发展，全面提高国内肿瘤防治水平，为保护人民的生命健康作出更大贡献，推动实现健康中国的目标。

2023-09-21 688

科学家成功发现NLGN4XTCR转基因T细胞治疗胶质瘤的新疗法

近日，发表在国际杂志Neuro-Oncology上的一篇研究报告题为“NLGN4XTCR转基因T细胞治疗胶质瘤”，德国癌症研究中心等机构的科学家们通过研究首次成功发现了一种新的细胞免疫疗法在面对小鼠脑瘤时的疗效。胶质母细胞瘤是脑瘤中最具侵袭性的一种，它会在大脑广泛扩散，很难通过外科手术完全切除，化疗或放疗的效果非常有限。为了治疗患者，临床医生和科学家正在测试许多免疫治疗策略，其中包括过继T细胞疗法。这种疗法主要通过从患者体内分离T细胞并在培养皿中修饰后再转移到患者体内来治疗。目前，临床医生正在寻找多种治疗方法来找到一种更加有效的治疗策略。研究人员LukasBunse表示，我们在这项研究中使用了一种相对新的概念——T细胞受体转基因细胞（T细胞受体转基因细胞）。为了达到这一目的，我们首先在脑瘤患者身上注射了一种叫做NLGN4X（Neuroligin4X）的抗原片段，这种抗原片段能参与突触的形成，并且在胶质母细胞瘤细胞中存在大量，但在健康的大脑组织中几乎检测不到。接着，我们从接受注射者的血液中分离出能被NLGN4X激活的T细胞，并让这些T细胞带有一种特殊的受体，使其能够特异性地识别与胶质母细胞瘤相关的抗原。然而，由于这种方法只能得到少量的具有NLGN4X特异性的T细胞，所以不足以用于细胞治疗。为此，科学家们采用了一种技术，分离出能编码NLGN4X特异性T细胞受体的基因，然后将这些基因引入供体血液中的T细胞或者培养皿中的T细胞系中。通过这种方法，研究人员成功地产生了大量具有相同特异性的T细胞，这些T细胞能够识别癌症抗原NLGN4X。随后的研究发现，NLGN4X特异性的T细胞在培养皿中能够杀死脑瘤细胞。利用经转基因的NLGN4X特异性人类T细胞治疗脑瘤的小鼠，超过40%的小鼠对治疗有良好的反应，肿瘤体积减小，且相较于未治疗的小鼠，其存活时间更长。当研究者Bunse看到这些最初的研究取得如此有希望的结果后，他们希望能够利用疫苗诱导的T细胞受体来靶向作用脑瘤抗原，这可能是一种有潜力的方法来开发新型胶质母细胞瘤免疫疗法。在黑色素瘤中，一些患者的生命被延长了，而这是通过转基因T细胞受体来实现的。研究者认为，我们也可以设想产生转基因T细胞受体来针对患者体内的癌症抗原。在临床研发中，与转基因T细胞受体相比，更为先进的是使用嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）。如今，CAR-T细胞已经获得批准用于治疗多种白血病和淋巴瘤，但这两种细胞疗法在一个重要方面可能存在差异。研究者Bunse解释道，通过转基因T细胞受体，我们可以针对仅在癌细胞中发现的抗原，这些抗原可以通过MHC1类呈现分子在细胞表面展示出来，而CAR-T细胞的受体则无法实现这一点。未来，研究人员将在临床中对这个概念进行测试。总体来看，本研究得出的结论是，NLGN4X-TCR-T策略在临床前胶质母细胞瘤模型中展示出良好的治疗效果。这项研究是全球范围内首次提供证据，表明我们有望利用疫苗诱导的人类TCR（T细胞受体）来治疗胶质母细胞瘤患者。

2023-10-09 826

中秋佳节孕妇吃五仁月饼要注意什么，能不能吃月饼呢

如果孕妇的身体健康状况正常，她们是可以食用五仁馅月饼的。然而，并非所有孕妇都适宜食用月饼。首先，糖尿病患者孕妇应避免食用五仁月饼。由于月饼中含有大量油脂和糖分，孕妇本身患有糖尿病，食用一块五仁月饼无疑会加重病情。出于健康和安全的考虑，糖尿病孕妇应禁食五仁月饼。超重的孕妇最好也不要过量食用五仁月饼。由于五仁月饼中糖分和油脂含量较高，并且富含果仁，其热量也相对较高。对于体重已经超过标准的孕妇而言，若再食用高热量月饼，可能导致体重进一步增加，对孕妇和胎儿都没有好处。如果孕妇的体重不超重，适量食用五仁月饼没有太大问题，但仍需注意控制摄入量。此外，脾胃虚弱的孕妇最好避免食用五仁月饼。脾胃虚弱的人食用重油重糖的食物很可能引起消化不良。即使是适宜食用五仁月饼的孕妇，也应当注意适量食用，并搭配水果和蔬菜食用。当搭配水果时，还应选择低糖分的水果。总体而言，孕妇在选择食用五仁月饼时需要谨慎。根据个人健康状况，糖尿病患者、超重孕妇和脾胃虚弱的孕妇应避免或限制食用五仁月饼，以确保自身和胎儿的健康安全。在任何情况下，孕妇都应注意适量食用并合理搭配其他食物，维持均衡营养的摄入。

2023-09-25 616

热点精选

更多

专家观点

原发性腮腺淋巴瘤能吃什么

肠系膜肿瘤的常见症状

最新问答