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卢非酰胺薄膜片

调节大脑中钠通道活性,强直和失张力发作频率显著降低

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  适应症

  适用于其他抗癫痫药物 (AED) 的辅助治疗,当其他 AED 的疗效不佳时,被用于治疗与 Lennox-Gastaut 综合征 (LGS) 相关的强直和失张力发作。

  用法用量

  鲁非胺片应随食物服用。

  片剂可整片、半片或压碎

  四岁及以上儿童

  对于体重为 15.0-30.0 kg 的儿童,卢非酰胺治疗应在两天内开始,每日剂量为 200 mg/天,分为两次,饭后口服。

  起始期后,日剂量应每隔一天以 200 mg 或更少的增量稳步增加,直至达到 1,000 mg/天的目标维持剂量。

  维持剂量同样应分为两剂,饭后口服。

  根据症状,每日剂量可能会增加或减少,前提是总剂量不超过 1000 毫克/天,并且通过 200 毫克/天或更少的增量来实现增加,并且频率不超过每隔一天。

  体重30.1公斤以上的儿童,推荐剂量和给药方法与成人相同。

  成年人

  在成人中,卢非酰胺治疗应在两天内开始,每日剂量为 400 毫克/天,分为两次服用,饭后口服。

  起始期后,日剂量应每隔一天以 400 mg 或更少的增量稳步增加,直至体重为 30.1-50.0 kg 患者的目标维持剂量为 1,800 mg/天,对于体重为 2,400 mg/天的患者体重为 50.1-70.0 公斤,或体重为 70.1 公斤或更大的患者为 3,200 毫克/天。

  各维持剂量同样应分为两剂,饭后口服。

  根据症状,每日剂量可以增加或减少,前提是总剂量不超过推荐的维持剂量

  不良反应

  最常见的不良反应(> 10%)是头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心

  禁忌

  家族性短QT综合征患者禁用鲁非那胺治疗。

  在使用鲁非那胺与其他缩短QT间期的药物时应谨慎。

  贮存方法

  储存在20°至25°C。避免受潮。打开后盖好盖子。

  适用人群

  老少皆可,孕妇慎用

  药物相互作用

  服用丙戊酸钠的患者,服用鲁非那胺剂量低于10毫克/公斤/天(儿童患者)或400毫克/天(成人);

  激素避孕药服用鲁非那胺可能效果较差,请使用额外的非激素避孕方式;

  有效期

  24个月

  剂型

  片剂

  生产厂家

  日本卫材

  成分

  原料药是一种白色,结晶,无味,略带苦味的中性粉末。Rufinamide几乎不溶于水,微溶于四氢呋喃和甲醇,极微溶于乙醇和乙腈。

  

  性状

  10 个泡罩包装,每包 10 片

  注意事项

  监测患者是否出现新的或恶化的抑郁症、自杀念头/行为,以及情绪或行为的不寻常变化

  中枢神经系统反应可能发生

  使用鲁非那胺与其他缩短QT间期的药物时要谨慎

  如果发生多器官超敏反应,停止服用鲁非那酰胺

  逐渐停用鲁非那酰胺,以尽量减少诱发癫痫发作、癫痫发作加重或癫痫持续状态的风险。

  (以上信息来自于卫材官网卢非酰胺介绍、美国药监局说明书2015.2版本)

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