适应症
1、本品适用于预防带状疱疹。
2、不适用于预防原发性水痘。
用法用量
1、免疫程序为两剂,每剂0.5 ml。
第2剂与第1剂间隔2个月接种。
2、如需改变免疫程序,第2剂在第1剂后2~6个月之间接种。
3、尚未确定本品是否需要加强免疫。
4、接种前必须复溶疫苗。
5、复溶后,应立即使用疫苗。
6、如果不能立即使用该复溶疫苗应该丢弃。
不良反应
1、全球临床研究
汇总本品在全球开展的17项临床研究,共有17,041名50岁及以上的成人至少接种了1剂本品。
对本品的安全性评价主要来源于两项安慰剂对照临床研究(ZOSTER-006和ZOSTER-022),这两项研究在北美、拉丁美洲、欧洲、亚洲和澳大利亚开展,涉及按照0、2月程序接种了至少一剂本品(n=14,645)或生理盐水(n=14,660)的29,305例50岁及以上受试者。
受试者首剂接种时的平均年龄为69岁;7,286例(24.9%)受试者的年龄为50至59岁,4,488例(15.3%)受试者的年龄为60至69岁,17,531例(59.8%)受试者的年龄为70岁及以上。
在总人群中,大多数受试者为白人(74.3%),其次为亚洲人 18.3%)、黑人(1.4%)和其他种族/族裔群体(6.0%);58%为女性。
征集性不良事件
对ZOSTER-006和ZOSTER-022的一个受试者亚组在每次接种疫苗或安慰剂(至少1剂)后7天内使用标准化日记卡收集征集性局部及全身不良反应的数据,该亚组包括4,886例接种本品及4,881例接种安慰剂的受试者。
在这两项研究中,接种本品后报告征集性局部不良反应和征集性全身不良反应的受试者百分比分别为疼痛(78.0%)、发红(38.1%)和肿胀(25.9%);以及肌痛(44.7%)、疲乏44.5%)、头痛(37.7%)、寒颤(26.8%)、发热(20.5%)和胃肠道症状(17.3%)。
这两项研究中按年龄组列出的具体征集性局部不良反应和全身不良反应(按受试者统计的总体发生率)的报告率参见表1。
用于安全性评价的总接种人群包括具有至少1剂接种记录在案的所有受试者(N)。
表1:50至59岁、60至69岁、70岁及以上b成人在接种后7天a内出现征集性局部不良反应和全身不良反应的受试者百分比(7天日记卡亚组)
50 - 59岁 | 60 - 69岁 | ≥ 70岁 | ||||
本品 % | 安慰剂c % | 本品 % | 安慰剂c % | 本品 % | 安慰剂c % | |
局部不良反应 | N=1.315 | N=1.312 | N=1.311 | N=1.305 | N=2.258 | N=2.263 |
疼痛 | 88.4 | 14.4 | 82.8 | 11.1 | 69.2 | 8.8 |
疼痛,3级d | 10.3 | 0.5 | 6.9 | 0.5 | 4.0 | 0.2 |
发红 | 38.7 | 1.2 | 38.4 | 1.6 | 37.7 | 1.2 |
发红,>100 mm | 2.8 | 0.0 | 2.6 | 0.0 | 3.1 | 0.0 |
肿胀 | 30.5 | 0.8 | 26.5 | 1.0 | 23.0 | 1.1 |
肿胀,>100 mm | 1.1 | 0.0 | 0.5 | 0.0 | 1.3 | 0.0 |
全身不良反应 | N=1.315 | N=1.312 | N=1.309 | N=1.305 | N=2.252 | N=2.264 |
肌痛 | 56.9 | 15.2 | 49.0 | 11.2 | 35.1 | 9.9 |
肌痛,3级e | 8.9 | 0.9 | 5.3 | 0.8 | 2.8 | 0.4 |
疲乏 | 57.0 | 19.8 | 45.7 | 16.8 | 36.6 | 14.4 |
疲乏,3级e | 8.5 | 1.8 | 5.0 | 0.8 | 3.5 | 0.8 |
头痛 | 50.6 | 21.6 | 39.6 | 15.6 | 29.0 | 11.8 |
头痛,3级e | 6.0 | 1.7 | 3.7 | 0.2 | 1.5 | 0.4 |
寒颤 | 35.8 | 7.4 | 30.3 | 5.7 | 19.5 | 4.9 |
寒颤,3级e | 6.8 | 0.2 | 4.5 | 0.3 | 2.2 | 0.3 |
发热 | 27.8 | 3.0 | 23.9 | 3.4 | 14.3 | 2.7 |
发热,3级 | 0.4 | 0.2 | 0.5 | 0.2 | 0.1 | 0.1 |
GI g | 24.3 | 10.7 | 16.7 | 8.7 | 13.5 | 7.6 |
GI,3级e | 2.1 | 0.7 | 0.9 | 0.6 | 1.2 | 0.4 |
a、7天包括接种当天和随后的6天。
b、50至59岁和60至69岁的受试者的数据基于ZOSTER-006。
70岁及以上受试者的数据基于ZOSTER-006:NCT01165177和ZOSTER-022:NCT01165229的汇总数据。
c、安慰剂为生理盐水。
d、3级疼痛:定义为休息时的显著疼痛;阻碍正常的日常活动。
e、3级肌痛、疲乏、头痛、寒颤、GI:定义为阻碍正常活动。
f、发热的定义为≥37.5°C/99.5°F(口温、腋温或耳温),或≥38°C/100.4°F(肛温);3级发热的定义为>39.0°C/102.2°F。
g、GI=胃肠道症状,包括恶心、呕吐、腹泻和/或腹痛。
与50至69岁的受试者相比,70岁及以上受试者的征集性局部和全身症状的发生率较低。
接种本品时观察到的大多数征集性局部不良反应和全身不良反应的中位持续时间为2至3天。
在第1剂和第2剂接种后报告的任何或3级征集性局部反应的受试者比例没有差异。
第2剂接种后受试者报告头痛和寒颤(分别为28.2%和21.4%),高于第1剂(分别为24.4%和13.8%)。
第2剂接种后受试者报告3级征集性全身不良反应(头痛、寒颤、肌痛和疲乏)(分别为2.3%,3.1%,3.6%和3.5%),高于第1剂(分别为1.4%、1.4%、2.3%和2.4%)。
非征集性不良事件
所有受试者在日记卡上记录了每次疫苗接种后30天内(第0天至第29天)发生的非征集性不良事件。
这两项研究中接种本品(N=14,645)和安慰剂(N=14,660)的受试者(总接种人群),分别有50.5%和32.0%的受试者报告了疫苗接种后30天内发生的非征集性不良事件。
本品受种者中发生率≥1%且比安慰剂受种者高至少1.5倍的非征集性不良事件包括寒颤(3.5% vs 0.2%)、注射部位瘙痒(2.2% vs 0.2%)、不适(1.7% vs 0.3%)、关节痛(1.7% vs 1.2%)、恶心(1.4% vs 0.5%)和头晕(1.2% vs 0.8%)。
在接种疫苗后的30天内,接种本品和安慰剂的受试者中,痛风(包括痛风性关节炎)的发生率分别为0.18%(N=27)和0.05%(N=8),现有的信息不足以确定与本品接种存在相关性。
严重不良事件(SAE)
在这两项研究中,从首剂接种至末剂接种后30天,本品和安慰剂受试者的SAE报告率分别为2.3%和2.2%,两组间报告率相似。
从首剂接种至末剂接种后1年,10.1%的本品受试者和10.4%的安慰剂受试者报告了SAE。
本品受试者中,1例(<0.01%)报告了淋巴结炎,1例 <0.01%)报告了发热超过39°C,研究者判断可能与接种本品存在相关性。
在这两项研究中,从首剂接种至末剂接种后1年,0.6%的本品受试者和0.7%的安慰剂受试者报告了新发的pIMD或现患pIMD恶化。
在本品接种组和安慰剂接种组之间,最常报告的pIMD(≥10例)为风湿性多肌痛、类风湿性关节炎、自身免疫性甲状腺炎和银屑病,两组发生频率相当。
2、亚洲人群临床研究
在ZOSTER-006和ZOSTER-022研究中,有5193例受试者来自亚洲地区(中国香港和台湾、韩国、日本),并有安全性随访数据。
征集性不良事件
ZOSTER-006和ZOSTER-022的7天日记卡亚组中的亚洲人群包括 ZOSTER-006中的1,628例受试者(815例本品组,813例安慰剂组)和ZOSTER-022中的214受试者(107例本品组,107例安慰剂组)。
这两项研究中按年龄组列出的具体征集性局部不良反应和全身不良反应(按受试者统计的总体发生率)的报告频率参见表2。
用于安全性评价的总接种人群包括具有至少1剂接种记录在案的所有受试者(N)。
表2:50岁及以上成人在接种后7天a内出现征集性局部不良反应和全身不良反应的受试者百分比(7天日记卡亚组的亚洲人群)
≥50岁(ZOSTER-006)b | ≥70岁(ZOSTER-006和 ZOSTER-022的汇总数据)b | |||
本品 % | 安慰剂c % | 本品 % | 安慰剂c % | |
局部不良 反应 | N=800 | N=799 | N=400 | N=404 |
疼痛 | 83.0 | 14.1 | 74.3 | 13.6 |
疼痛,3级d | 6.5 | 0.4 | 3.5 | 0.0 |
发红 | 45.9 | 2.4 | 45.5 | 2.0 |
发红, >100 mm | 4.3 | 0.0 | 5.5 | 0.0 |
肿胀 | 37.9 | 1.5 | 38.3 | 1.5 |
肿胀, >100 mm | 1.8 | 0.0 | 3.0 | 0.0 |
全身不良 反应 | N=800 | N=799 | N=400 | N=404 |
肌痛 | 57.4 | 13.9 | 41.3 | 13.1 |
肌痛,3级e | 6.0 | 0.9 | 2.5 | 0.2 |
疲乏 | 55.4 | 18.1 | 39.0 | 16.8 |
疲乏,3级e | 5.9 | 1.0 | 3.5 | 0.7 |
头痛 | 40.1 | 12.4 | 27.3 | 12.4 |
头痛,3级e | 3.4 | 0.3 | 1.5 | 0.5 |
寒颤 | 22.4 | 3.6 | 13.5 | 4.5 |
寒颤,3级e | 2.6 | 0.0 | 1.8 | 0.0 |
发热 | 31.6 | 2.6 | 19.5 | 2.7 |
发热,3级f | 0.3 | 0.1 | 0.3 | 0.0 |
GIg | 20.4 | 7.6 | 13.8 | 8.2 |
GI,3级e | 1.0 | 0.1 | 0.8 | 0.2 |
a、7天包括接种当天和随后的6天。
b、≥50岁受试者的数据基于 ZOSTER-006。
70岁及以上受试者的数据基于 ZOSTER-006(NCT01165177)和ZOSTER-022(NCT01165229)的汇总数据。
c、安慰剂为生理盐水。
d、3级疼痛:定义为休息时的显著疼痛;阻碍正常的日常活动。
e、3级肌痛、疲乏、头痛、寒颤、GI:定义为阻碍正常活动。
f、发热的定义为≥37.5°C/99.5°F(口温、腋温或耳温),或≥38°C/100.4°F(肛温);3级发热的定义为>39.0°C/102.2°F。
g、GI=胃肠道症状,包括恶心、呕吐、腹泻和/或腹痛。
接种本品时观察到的大多数征集性局部不良反应和全身不良反应的中位持续时间为1至3天。
非征集性不良事件
在50岁及以上亚洲人群受试者中(ZOSTER-006),接种本品 (N=1,432)和安慰剂(N=1,434)的受试者(总接种人群中的亚洲人群)中分别有52.6%和33.8%的受试者报告了疫苗接种后30天内发生的非征集性不良事件。
≥5%的本品受种者报告的最常见非征集性不良事件为注射部位疼痛(23.5% vs 1.3%)、注射部位肿胀(12.8% vs 0.2%)、发热(11.8% vs 0.8%)和注射部位红斑(9.8% vs 0.1%)。
在70岁及以上受试者中(ZOSTER-006和ZOSTER-022的汇总数据),接种本品(N=1,471)和安慰剂(N=1,472)的受试者(总接种人群中的亚洲亚组)中分别有56.3%和34.7%的受试者报告了疫苗接种后30天内发生的非征集性不良事件。
≥5%的本品受种者报告的最常见非征集性不良事件为注射部位疼痛(26.0% vs 2.7%)、注射部位肿胀(13.6% vs 0.5%)、注射部位红斑(9.8% vs 0.4%)和发热(7.7% vs 0.7%)。
严重不良事件(SAE)
汇总ZOSTER-006和ZOSTER-022研究亚洲人群,从首剂接种至末剂接种后30天,接种本品和安慰剂的受试者SAE报告率分别为2.4%和2.7%;从首剂接种至末剂接种后1年,接种本品和安慰剂的受试者SAE报告率分别为10.5%和10.7%,两组间的报告率相似。
潜在的免疫介导疾病(pIMD)
汇总ZOSTER-006和ZOSTER-022研究亚洲人群,在整个随访期间,0.7%接种本品的受试者和0.8%接种安慰剂的受试者报告了pIMD。
3、全球上市后监测
在本品上市后的使用过程中,已确定了以下不良事件。
由于这些事件为规模不详人群的自发报告,因此不一定能够可靠地估计其发生频率或确定其与疫苗之间的因果关系。
a、免疫系统疾病
超敏反应,包括血管性水肿、皮疹及荨麻疹。
b、全身性及注射部位异常
注射臂活动度降低,可持续1周或1周以上。
c、神经系统异常
格林巴利综合征。
禁忌
对本品的活性成份或任何辅料成份过敏者禁用(详见成份和性状)。
贮存方法
未开封的药瓶应保存在 2-8°C 环境下,避免冷冻。
适用人群
本品适用于50岁及以上成人。
药物相互作用
由于缺少临床研究数据,不建议本品与其他疫苗同时接种。
本品不得与其他药品混合注射。
有效期
24个月
剂型
注射剂
生产厂家
英国葛兰素史克
注意事项
1、与其他注射用疫苗一样,需准备适当的医疗应急处理措施和监测手段,以保证在接种本品后发生过敏反应者能够及时得到处置。
2、与其他疫苗一样,在受种者患有急性严重发热疾病时应推迟接种本品。
如果仅为感冒等轻微感染,则无需推迟接种。
3、与其他疫苗相似,接种本品可能无法对所有受种者产生100%的保护作用。
4、本品仅用于预防用途,不适用于治疗已发生的临床疾病。
5、本品严禁静脉或皮内注射。
6、本品不建议皮下接种。
错误地通过皮下接种可能导致一过性局部反应的增加。
7、本品应慎用于血小板减少症患者或者任何凝血功能紊乱患者,因为这些患者肌肉注射可能发生出血反应。
8、由于对针剂注射的心因性反应,接种疫苗后或接种前均可能发生晕厥。
这种情况可伴随数种神经系统体征,如一过性视觉障碍、感觉异常和强直-阵挛性肢体活动。
为了避免晕厥造成的伤害,应有相应的保护措施。
9、具有带状疱疹史的个体以及体弱个体(包括患有多种合并症的个体)接种本品的数据有限。
因此,医疗专业人员必须基于个体情况权衡接种带状疱疹疫苗的获益和风险。
10、免疫抑制人群可能无法产生足够的免疫应答。
这些受种者接种本品应谨慎考虑潜在的获益和风险。
11、接种本品2-3天内,可能轻微影响驾驶和操作机器能力。
接种后可能会发生疲乏与不适(详见不良反应)。
12、在一项针对65岁及以上人群的上市后观察性研究中,发现接种本品的42天内,罹患格林-巴利综合征(Guillain-Barré Syndrome)的风险增加(每百万剂接种约对应3个超额病例数)。
现有信息尚不足以证明该风险与本品具有因果关系。
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用法用量
1、免疫程序为两剂,每剂0.5 ml。
第2剂与第1剂间隔2个月接种。
2、如需改变免疫程序,第2剂在第1剂后2~6个月之间接种。
3、尚未确定本品是否需要加强免疫。
4、接种前必须复溶疫苗。
5、复溶后,应立即使用疫苗。
6、如果不能立即使用该复溶疫苗应该丢弃。
不良反应
1、全球临床研究
汇总本品在全球开展的17项临床研究,共有17,041名50岁及以上的成人至少接种了1剂本品。
对本品的安全性评价主要来源于两项安慰剂对照临床研究(ZOSTER-006和ZOSTER-022),这两项研究在北美、拉丁美洲、欧洲、亚洲和澳大利亚开展,涉及按照0、2月程序接种了至少一剂本品(n=14,645)或生理盐水(n=14,660)的29,305例50岁及以上受试者。
受试者首剂接种时的平均年龄为69岁;7,286例(24.9%)受试者的年龄为50至59岁,4,488例(15.3%)受试者的年龄为60至69岁,17,531例(59.8%)受试者的年龄为70岁及以上。
在总人群中,大多数受试者为白人(74.3%),其次为亚洲人 18.3%)、黑人(1.4%)和其他种族/族裔群体(6.0%);58%为女性。
征集性不良事件
对ZOSTER-006和ZOSTER-022的一个受试者亚组在每次接种疫苗或安慰剂(至少1剂)后7天内使用标准化日记卡收集征集性局部及全身不良反应的数据,该亚组包括4,886例接种本品及4,881例接种安慰剂的受试者。
在这两项研究中,接种本品后报告征集性局部不良反应和征集性全身不良反应的受试者百分比分别为疼痛(78.0%)、发红(38.1%)和肿胀(25.9%);以及肌痛(44.7%)、疲乏44.5%)、头痛(37.7%)、寒颤(26.8%)、发热(20.5%)和胃肠道症状(17.3%)。
这两项研究中按年龄组列出的具体征集性局部不良反应和全身不良反应(按受试者统计的总体发生率)的报告率参见表1。
用于安全性评价的总接种人群包括具有至少1剂接种记录在案的所有受试者(N)。
表1:50至59岁、60至69岁、70岁及以上b成人在接种后7天a内出现征集性局部不良反应和全身不良反应的受试者百分比(7天日记卡亚组)
50 - 59岁 | 60 - 69岁 | ≥ 70岁 | ||||
本品 % | 安慰剂c % | 本品 % | 安慰剂c % | 本品 % | 安慰剂c % | |
局部不良反应 | N=1.315 | N=1.312 | N=1.311 | N=1.305 | N=2.258 | N=2.263 |
疼痛 | 88.4 | 14.4 | 82.8 | 11.1 | 69.2 | 8.8 |
疼痛,3级d | 10.3 | 0.5 | 6.9 | 0.5 | 4.0 | 0.2 |
发红 | 38.7 | 1.2 | 38.4 | 1.6 | 37.7 | 1.2 |
发红,>100 mm | 2.8 | 0.0 | 2.6 | 0.0 | 3.1 | 0.0 |
肿胀 | 30.5 | 0.8 | 26.5 | 1.0 | 23.0 | 1.1 |
肿胀,>100 mm | 1.1 | 0.0 | 0.5 | 0.0 | 1.3 | 0.0 |
全身不良反应 | N=1.315 | N=1.312 | N=1.309 | N=1.305 | N=2.252 | N=2.264 |
肌痛 | 56.9 | 15.2 | 49.0 | 11.2 | 35.1 | 9.9 |
肌痛,3级e | 8.9 | 0.9 | 5.3 | 0.8 | 2.8 | 0.4 |
疲乏 | 57.0 | 19.8 | 45.7 | 16.8 | 36.6 | 14.4 |
疲乏,3级e | 8.5 | 1.8 | 5.0 | 0.8 | 3.5 | 0.8 |
头痛 | 50.6 | 21.6 | 39.6 | 15.6 | 29.0 | 11.8 |
头痛,3级e | 6.0 | 1.7 | 3.7 | 0.2 | 1.5 | 0.4 |
寒颤 | 35.8 | 7.4 | 30.3 | 5.7 | 19.5 | 4.9 |
寒颤,3级e | 6.8 | 0.2 | 4.5 | 0.3 | 2.2 | 0.3 |
发热 | 27.8 | 3.0 | 23.9 | 3.4 | 14.3 | 2.7 |
发热,3级 | 0.4 | 0.2 | 0.5 | 0.2 | 0.1 | 0.1 |
GI g | 24.3 | 10.7 | 16.7 | 8.7 | 13.5 | 7.6 |
GI,3级e | 2.1 | 0.7 | 0.9 | 0.6 | 1.2 | 0.4 |
a、7天包括接种当天和随后的6天。
b、50至59岁和60至69岁的受试者的数据基于ZOSTER-006。
70岁及以上受试者的数据基于ZOSTER-006:NCT01165177和ZOSTER-022:NCT01165229的汇总数据。
c、安慰剂为生理盐水。
d、3级疼痛:定义为休息时的显著疼痛;阻碍正常的日常活动。
e、3级肌痛、疲乏、头痛、寒颤、GI:定义为阻碍正常活动。
f、发热的定义为≥37.5°C/99.5°F(口温、腋温或耳温),或≥38°C/100.4°F(肛温);3级发热的定义为>39.0°C/102.2°F。
g、GI=胃肠道症状,包括恶心、呕吐、腹泻和/或腹痛。
与50至69岁的受试者相比,70岁及以上受试者的征集性局部和全身症状的发生率较低。
接种本品时观察到的大多数征集性局部不良反应和全身不良反应的中位持续时间为2至3天。
在第1剂和第2剂接种后报告的任何或3级征集性局部反应的受试者比例没有差异。
第2剂接种后受试者报告头痛和寒颤(分别为28.2%和21.4%),高于第1剂(分别为24.4%和13.8%)。
第2剂接种后受试者报告3级征集性全身不良反应(头痛、寒颤、肌痛和疲乏)(分别为2.3%,3.1%,3.6%和3.5%),高于第1剂(分别为1.4%、1.4%、2.3%和2.4%)。
非征集性不良事件
所有受试者在日记卡上记录了每次疫苗接种后30天内(第0天至第29天)发生的非征集性不良事件。
这两项研究中接种本品(N=14,645)和安慰剂(N=14,660)的受试者(总接种人群),分别有50.5%和32.0%的受试者报告了疫苗接种后30天内发生的非征集性不良事件。
本品受种者中发生率≥1%且比安慰剂受种者高至少1.5倍的非征集性不良事件包括寒颤(3.5% vs 0.2%)、注射部位瘙痒(2.2% vs 0.2%)、不适(1.7% vs 0.3%)、关节痛(1.7% vs 1.2%)、恶心(1.4% vs 0.5%)和头晕(1.2% vs 0.8%)。
在接种疫苗后的30天内,接种本品和安慰剂的受试者中,痛风(包括痛风性关节炎)的发生率分别为0.18%(N=27)和0.05%(N=8),现有的信息不足以确定与本品接种存在相关性。
严重不良事件(SAE)
在这两项研究中,从首剂接种至末剂接种后30天,本品和安慰剂受试者的SAE报告率分别为2.3%和2.2%,两组间报告率相似。
从首剂接种至末剂接种后1年,10.1%的本品受试者和10.4%的安慰剂受试者报告了SAE。
本品受试者中,1例(<0.01%)报告了淋巴结炎,1例 <0.01%)报告了发热超过39°C,研究者判断可能与接种本品存在相关性。
在这两项研究中,从首剂接种至末剂接种后1年,0.6%的本品受试者和0.7%的安慰剂受试者报告了新发的pIMD或现患pIMD恶化。
在本品接种组和安慰剂接种组之间,最常报告的pIMD(≥10例)为风湿性多肌痛、类风湿性关节炎、自身免疫性甲状腺炎和银屑病,两组发生频率相当。
2、亚洲人群临床研究
在ZOSTER-006和ZOSTER-022研究中,有5193例受试者来自亚洲地区(中国香港和台湾、韩国、日本),并有安全性随访数据。
征集性不良事件
ZOSTER-006和ZOSTER-022的7天日记卡亚组中的亚洲人群包括 ZOSTER-006中的1,628例受试者(815例本品组,813例安慰剂组)和ZOSTER-022中的214受试者(107例本品组,107例安慰剂组)。
这两项研究中按年龄组列出的具体征集性局部不良反应和全身不良反应(按受试者统计的总体发生率)的报告频率参见表2。
用于安全性评价的总接种人群包括具有至少1剂接种记录在案的所有受试者(N)。
表2:50岁及以上成人在接种后7天a内出现征集性局部不良反应和全身不良反应的受试者百分比(7天日记卡亚组的亚洲人群)
≥50岁(ZOSTER-006)b | ≥70岁(ZOSTER-006和 ZOSTER-022的汇总数据)b | |||
本品 % | 安慰剂c % | 本品 % | 安慰剂c % | |
局部不良 反应 | N=800 | N=799 | N=400 | N=404 |
疼痛 | 83.0 | 14.1 | 74.3 | 13.6 |
疼痛,3级d | 6.5 | 0.4 | 3.5 | 0.0 |
发红 | 45.9 | 2.4 | 45.5 | 2.0 |
发红, >100 mm | 4.3 | 0.0 | 5.5 | 0.0 |
肿胀 | 37.9 | 1.5 | 38.3 | 1.5 |
肿胀, >100 mm | 1.8 | 0.0 | 3.0 | 0.0 |
全身不良 反应 | N=800 | N=799 | N=400 | N=404 |
肌痛 | 57.4 | 13.9 | 41.3 | 13.1 |
肌痛,3级e | 6.0 | 0.9 | 2.5 | 0.2 |
疲乏 | 55.4 | 18.1 | 39.0 | 16.8 |
疲乏,3级e | 5.9 | 1.0 | 3.5 | 0.7 |
头痛 | 40.1 | 12.4 | 27.3 | 12.4 |
头痛,3级e | 3.4 | 0.3 | 1.5 | 0.5 |
寒颤 | 22.4 | 3.6 | 13.5 | 4.5 |
寒颤,3级e | 2.6 | 0.0 | 1.8 | 0.0 |
发热 | 31.6 | 2.6 | 19.5 | 2.7 |
发热,3级f | 0.3 | 0.1 | 0.3 | 0.0 |
GIg | 20.4 | 7.6 | 13.8 | 8.2 |
GI,3级e | 1.0 | 0.1 | 0.8 | 0.2 |
a、7天包括接种当天和随后的6天。
b、≥50岁受试者的数据基于 ZOSTER-006。
70岁及以上受试者的数据基于 ZOSTER-006(NCT01165177)和ZOSTER-022(NCT01165229)的汇总数据。
c、安慰剂为生理盐水。
d、3级疼痛:定义为休息时的显著疼痛;阻碍正常的日常活动。
e、3级肌痛、疲乏、头痛、寒颤、GI:定义为阻碍正常活动。
f、发热的定义为≥37.5°C/99.5°F(口温、腋温或耳温),或≥38°C/100.4°F(肛温);3级发热的定义为>39.0°C/102.2°F。
g、GI=胃肠道症状,包括恶心、呕吐、腹泻和/或腹痛。
接种本品时观察到的大多数征集性局部不良反应和全身不良反应的中位持续时间为1至3天。
非征集性不良事件
在50岁及以上亚洲人群受试者中(ZOSTER-006),接种本品 (N=1,432)和安慰剂(N=1,434)的受试者(总接种人群中的亚洲人群)中分别有52.6%和33.8%的受试者报告了疫苗接种后30天内发生的非征集性不良事件。
≥5%的本品受种者报告的最常见非征集性不良事件为注射部位疼痛(23.5% vs 1.3%)、注射部位肿胀(12.8% vs 0.2%)、发热(11.8% vs 0.8%)和注射部位红斑(9.8% vs 0.1%)。
在70岁及以上受试者中(ZOSTER-006和ZOSTER-022的汇总数据),接种本品(N=1,471)和安慰剂(N=1,472)的受试者(总接种人群中的亚洲亚组)中分别有56.3%和34.7%的受试者报告了疫苗接种后30天内发生的非征集性不良事件。
≥5%的本品受种者报告的最常见非征集性不良事件为注射部位疼痛(26.0% vs 2.7%)、注射部位肿胀(13.6% vs 0.5%)、注射部位红斑(9.8% vs 0.4%)和发热(7.7% vs 0.7%)。
严重不良事件(SAE)
汇总ZOSTER-006和ZOSTER-022研究亚洲人群,从首剂接种至末剂接种后30天,接种本品和安慰剂的受试者SAE报告率分别为2.4%和2.7%;从首剂接种至末剂接种后1年,接种本品和安慰剂的受试者SAE报告率分别为10.5%和10.7%,两组间的报告率相似。
潜在的免疫介导疾病(pIMD)
汇总ZOSTER-006和ZOSTER-022研究亚洲人群,在整个随访期间,0.7%接种本品的受试者和0.8%接种安慰剂的受试者报告了pIMD。
3、全球上市后监测
在本品上市后的使用过程中,已确定了以下不良事件。
由于这些事件为规模不详人群的自发报告,因此不一定能够可靠地估计其发生频率或确定其与疫苗之间的因果关系。
a、免疫系统疾病
超敏反应,包括血管性水肿、皮疹及荨麻疹。
b、全身性及注射部位异常
注射臂活动度降低,可持续1周或1周以上。
c、神经系统异常
格林巴利综合征。
注意事项
1、与其他注射用疫苗一样,需准备适当的医疗应急处理措施和监测手段,以保证在接种本品后发生过敏反应者能够及时得到处置。
2、与其他疫苗一样,在受种者患有急性严重发热疾病时应推迟接种本品。
如果仅为感冒等轻微感染,则无需推迟接种。
3、与其他疫苗相似,接种本品可能无法对所有受种者产生100%的保护作用。
4、本品仅用于预防用途,不适用于治疗已发生的临床疾病。
5、本品严禁静脉或皮内注射。
6、本品不建议皮下接种。
错误地通过皮下接种可能导致一过性局部反应的增加。
7、本品应慎用于血小板减少症患者或者任何凝血功能紊乱患者,因为这些患者肌肉注射可能发生出血反应。
8、由于对针剂注射的心因性反应,接种疫苗后或接种前均可能发生晕厥。
这种情况可伴随数种神经系统体征,如一过性视觉障碍、感觉异常和强直-阵挛性肢体活动。
为了避免晕厥造成的伤害,应有相应的保护措施。
9、具有带状疱疹史的个体以及体弱个体(包括患有多种合并症的个体)接种本品的数据有限。
因此,医疗专业人员必须基于个体情况权衡接种带状疱疹疫苗的获益和风险。
10、免疫抑制人群可能无法产生足够的免疫应答。
这些受种者接种本品应谨慎考虑潜在的获益和风险。
11、接种本品2-3天内,可能轻微影响驾驶和操作机器能力。
接种后可能会发生疲乏与不适(详见不良反应)。
12、在一项针对65岁及以上人群的上市后观察性研究中,发现接种本品的42天内,罹患格林-巴利综合征(Guillain-Barré Syndrome)的风险增加(每百万剂接种约对应3个超额病例数)。
现有信息尚不足以证明该风险与本品具有因果关系。
适应症
1、本品适用于预防带状疱疹。
2、不适用于预防原发性水痘。
药物相互作用
由于缺少临床研究数据,不建议本品与其他疫苗同时接种。
本品不得与其他药品混合注射。
答随着科技的不断进步,预防医学也得到了巨大的突破。重组带状疱疹疫苗(Recombinant Zoster Vaccine)作为一种新兴的疫苗,不仅有效预防了带状疱疹的发生,还减少了疱疹病例的数量和严重程度。然而,对于许多人来说,疫苗的费用是一个非常重要的问题。本文将探讨重组带状疱疹疫苗费用的情况。首先,我们需要了解重组带状疱疹疫苗的疫苗制造商和价格。重组带状疱疹疫苗是由默克公司(Merck)研发和制造的,市场上唯一一种药物管理局(FDA)批准的带状疱疹疫苗。根据默克公司的公告,重组带状疱疹疫苗的价格是每剂次280美元(美国市场)或者172英镑(英国市场)。根据推荐接种计划,患者需要两剂的重组带状疱疹疫苗才能达到最佳的保护效果。因此,总费用为560美元或344英镑,这确实是一笔不小的费用。然而,虽然重组带状疱疹疫苗的费用较高,但考虑到其预防带状疱疹所带来的健康和经济负担,它仍然是一个值得的投资。带状疱疹是一种由水痘病毒激活引起的病毒性感染,主要症状为皮肤上疼痛的带状皮疹。这种皮疹常伴随着神经痛,严重影响患者的日常生活质量。长期的神经痛可能导致其他并发症,如抑郁、睡眠障碍和焦虑等。此外,由于带状疱疹主要发生在老年人和免疫系统功能较弱的人群中,如果不及时治疗,带状疱疹可能导致严重的并发症,如角膜炎、中枢神经系统炎症等。重组带状疱疹疫苗的出现,有效降低了带状疱疹和与之相关并发症的发生率。疫苗通过激活免疫系统产生抗体,预防和控制病毒的传播和复制,从而提供免疫保护。研究表明,重组带状疱疹疫苗可以减少带状疱疹发病率约97%,减轻疼痛和神经痛的程度。虽然对于一些人来说,预防疾病的费用可能造成一定的经济负担,但我们应该将其与治疗和并发症带来的费用进行对比。治疗带状疱疹所需的药物、医疗费用和经济负担是相当高昂的。如此看来,重组带状疱疹疫苗不仅是为了预防疾病,还是为了减少人们长期治疗带状疱疹所需花费的经济负担。对于那些担心费用问题的患者或者旅行保险公司,了解医疗保险的政策是非常重要的。一些医疗保险公司已经将重组带状疱疹疫苗列入其覆盖范围内,这意味着患者只需支付少量的自费费用或根据保险计划支付相应费用。因此,对于像老年人这样的高危人群以及那些旅行或计划长时间外出的人来说,重组带状疱疹疫苗可能是一种可行的选择。总的来说,重组带状疱疹疫苗的费用虽然较高,但在预防和控制带状疱疹、减少并发症和相关医疗费用方面,它是一个非常有效和经济上划算的选择。与医疗保险公司核实相关政策,以及与医生讨论可能的补助计划,可以帮助减轻患者的经济负担。重组带状疱疹疫苗的费用应该被视为一个重要的投资,可以为个人和整个社会创造更健康、幸福和可持续的未来。
答带状疱疹是一种常见的疾病,根据CDC(美国疾病控制和预防中心)的数据,在美国每年大约有超过一百万的病例。而中国的带状疱疹患病率也在不断增加。由于带状疱疹疫苗长期以来在中国市场没有供应,许多患者对这种疫苗不太了解。重组带状疱疹疫苗是一种活病毒疫苗,它通过将水痘病毒进行基因重组,去除其病毒致病基因,使其成为安全而有效的预防性疫苗。疫苗中的活病毒可以激活免疫系统,使其对水痘病毒产生免疫反应,进而预防带状疱疹的发生。进口的重组带状疱疹疫苗具有很多优势。首先,此疫苗是活病毒疫苗,比传统的灭活疫苗更具有效性。其次,疫苗是在无细菌环境中生产的,因此与细菌感染风险相关性几乎为零,最大程度上降低了不良反应的风险。此外,重组带状疱疹疫苗是一种单剂量疫苗,只需接种一次即可提供长期的保护,不需要再进行补种。对于年龄在50岁及以上的成人,CDC推荐接种这种疫苗,以减少带状疱疹的发病率和神经痛的风险。而在一项科研调查中,疫苗接种后的成人群体中,带状疱疹发病率减少了约97%,神经痛的发生率减少了约90%。总体而言,进口重组带状疱疹疫苗是一种安全且有效的疫苗,适用于预防带状疱疹和疱疹。它在阻止带状疱疹和相关神经痛的发生方面具有显著的效果。然而,考虑到国内患者对进口药物的担忧以及高昂的价格,我们应该加强本土研发并生产适用性较好且价格较低的重组带状疱疹疫苗,以更好地满足人们的需求。同时,政府和医疗机构应加强教育,提高人们对带状疱疹疫苗的认识,以推动疫苗的普及和应用,从而减少患者的疼痛和痛苦。
答重组带状疱疹疫苗是通过制作一种纯化的病毒表面蛋白(glycoprotein E)来制造的。这种疫苗在人体中产生免疫反应,帮助身体对抗病毒感染。根据研究,重组带状疱疹疫苗可以降低带状疱疹的发生风险,并减轻感染后的疼痛程度。虽然重组带状疱疹疫苗通常被认为是安全的,但它可能会导致一些副作用。根据疫苗接种规划,接种者可能会在注射部位出现红肿、疼痛或发热等轻度副作用。这些副作用通常都是短暂的,并在数天内自行消失。然而,一些人可能会经历较严重的副作用。根据研究发现,约有10%的接种者会经历头痛、肌肉疼痛或胸部不适等轻度不适症状。另外,约有1%的接种者会经历过敏反应,如荨麻疹、呼吸困难或肿胀等症状。如果接种者出现这些副作用,应尽快就医寻求医疗帮助。此外,虽然非常少见,但重组带状疱疹疫苗还可能引发疱疹病毒感染。这种感染通常会出现在接种区域,造成疱疹病灶的形成。这种情况下,接种者需要寻求医生的帮助,并接受适当的治疗。尽管重组带状疱疹疫苗有一些副作用,但总体而言,它被认为是安全且有效的预防带状疱疹的方法。对于那些有较高风险患上带状疱疹的人群,如年长者或免疫系统功能较弱的个体,接种这种疫苗尤为重要。最后,对于接种者而言,应该在医生的指导下接种疫苗,并且告知医生过去的疾病史和过敏史。如果接种者之前感染过疱疹病毒或接受过其他疫苗,则可能需要额外的监测和措施。总之,重组带状疱疹疫苗是一种有效的预防带状疱疹的方法,但在接种时应注意可能的副作用。接种者应在医生的指导下进行,特别是对于有较高风险的人群来说,这种疫苗的接种尤为重要。
答带状疱疹是一种由水痘病毒(Varicella-zoster virus,VZV)引起的传染病,其主要特征是在身体的一个特定区域上出现红疹和水泡,伴随着疼痛和瘙痒。在一段时间后,这些水泡会破裂并形成溃疡。带状疱疹通常发生在年长人群身上,特别是那些免疫力下降的人。它不仅是一种病人的疼痛,还可能引发一系列严重并发症,如神经痛和眼部感染。为了预防和控制带状疱疹的传播与发作,科学家们研发出了重组带状疱疹疫苗(Recombinant Zoster Vaccine)。此疫苗采用了基因工程技术,将病毒衣壳表面的特定抗原蛋白提取出来,与载体细胞结合,形成重组蛋白。这种重组蛋白经过多次纯化和提纯,得到了高纯度的疫苗。重组带状疱疹疫苗通过刺激免疫系统,使其产生对带状疱疹病毒的特异性抗体。当人体再次暴露在病毒环境中时,免疫系统能够更快地识别和应对带状疱疹病毒,降低感染和发病的几率。那么,重组带状疱疹疫苗的价格是多少呢?根据市场调查,重组带状疱疹疫苗的价格因国家和市场而异。在美国,目前上市的重组带状疱疹疫苗商业名称为Shingrix(适可师)。根据数据显示,Shingrix一盒的价格大约在280-320美元之间。疫苗的价格较高,部分原因是疫苗的研发和生产成本所致。在中国,国家食品药品监督管理局批准了一种名为希美嘉(Shrinka)的单价疱疹疫苗,这也是一种重组带状疱疹疫苗。根据市场反馈,希美嘉的价格大约在6000-8000元人民币之间,也因为疫苗的较高价格,导致了其使用率相对较低。此外,还有其他几个国家和地区也批准了不同品牌的重组带状疱疹疫苗,价格会有所不同,但总体来说,重组带状疱疹疫苗都是高价疫苗。重组带状疱疹疫苗的价格高不仅仅是单纯因为疫苗本身的生产成本,同时也因为其带来的疫苗接种预防效果明显。相对于传统的带状疱疹疫苗,重组疫苗的免疫力更持久,更有效。因此,虽然价格较高,但重组带状疱疹疫苗仍被认为是居民预防带状疱疹的最佳选择。总之,重组带状疱疹疫苗作为一种高价疫苗,其价格根据不同品牌、国家和市场而异。为了降低感染带状疱疹和其严重并发症的风险,建议咨询相关医疗专业人士,了解该疫苗的详细信息和价格,并根据自身情况作出合理的决策。
答带状疱疹是一种由水痘病毒引起的传染病,其特征是身体特定区域出现水疱疱疹样皮肤损害和神经疼痛。这种疾病常常在免疫力低下的人身上出现,而年龄较高的人通常受其影响更大。然而,现在有一种重组带状疱疹疫苗可用于预防这种病症。那么,对于大多数人来说,重组带状疱疹疫苗到底要多少钱呢?根据不同地区的医疗服务提供者和保险政策的差异,重组带状疱疹疫苗的价格也会有所不同。在美国,根据药店和保险公司的合作伙伴关系,这种疫苗的价格大致在200到300美元之间。但是需要指出的是,这只是疫苗本身的价格,并未包括注射及其他行政费用。因此,实际参与此疫苗接种计划的个人可能需要支付更高的费用。此外,填写健康保险计划表以及了解各州的医保政策也是十分重要的。根据个人的保险计划,其对重组带状疱疹疫苗的保险覆盖可能会有所不同。一些计划可能会完全覆盖疫苗费用,而另一些则可能只覆盖部分费用。另外,年长者可以通过美国政府Medicare计划获得重组带状疱疹疫苗接种的报销。在其他国家,重组带状疱疹疫苗的价格也会有所不同。例如,在英国,疫苗的价格大致在150到200英镑之间。而在加拿大,这种疫苗的价格约为200到250加元。然而,对于加拿大的公民来说,一些省份的医疗保险可能会覆盖这种疫苗接种费用。此外,对于那些生活在收入较低地区的人们来说,疫苗的价格可能会成为一个问题。为此,一些政府和非政府组织常常会提供免费的疫苗接种服务,以保证公众的健康。因此,如果你对重组带状疱疹疫苗的价格感到担忧,请咨询当地卫生部门或相关组织,了解是否有免费或低收入人群的疫苗计划。总体而言,重组带状疱疹疫苗的价格是根据不同地区和保险计划而变化的。它是一种用于预防带状疱疹的重要工具,特别适用于那些年龄较大或免疫力较低的人。如果你对其价格有疑问,请与当地医疗保险公司或卫生部门联系,以便为自己或家人选择最合适的预防措施。记住,保护健康是无价的。
答重组带状疱疹疫苗(Recombinant Zoster Vaccine,简称RZV)是一种用于预防带状疱疹的疫苗。带状疱疹是由单疱疹病毒(varicella-zoster virus,简称VZV)引起的病毒性感染,通常会导致水痘,而感染后病毒会潜伏在神经细胞中,当免疫力低下时,病毒会重新活化并引发带状疱疹。重组带状疱疹疫苗是通过基因工程技术制造的。这种疫苗包含VZV的特定蛋白质成分,它们富含免疫原性,可以刺激人体免疫系统产生针对VZV的免疫应答。疫苗接种后,人体免疫系统会记住这些蛋白质,使得在接触VZV病毒时能够更有效地进行反应,并减轻甚至预防带状疱疹的发生。重组带状疱疹疫苗适用于带状疱疹的预防。带状疱疹通常表现为沿着一个体部神经分布的皮疹和疼痛,常见于中老年人群。这种疾病具有高度的传染性,患者会在出疹前一到两天到发疹后的几天内传播病毒,使得接触未感染过水痘或未接种过水痘疫苗的人感染。带状疱疹的病程较长,引起的不适症状严重影响生活质量,甚至可以导致严重的神经疼痛并引起并发症,如眼部炎症和神经系统炎症。通过接种重组带状疱疹疫苗,我们可以有效地降低带状疱疹的发病率和病毒传播风险。根据研究数据显示,该疫苗在预防带状疱疹方面的效果是显著的。针对年龄在50岁以上、免疫系统功能正常的成年人,研究表明RZV比老年带状疱疹疫苗ZVL(Zoster Vaccine Live)的保护作用更好。在临床试验中,接种RZV的人群的发病率和疫苗有效率都较高。与未接种疫苗的人群相比,接种疫苗后的患者在带状疱疹的严重程度和疼痛持续时间上也有显著改善。总的来说,重组带状疱疹疫苗是一种安全、有效的预防带状疱疹的手段。它可以引起人体免疫系统的免疫应答,提高抵抗病毒的能力,减轻带状疱疹的症状并降低并发症的风险。在人群普遍预防接种的情况下,可以显著降低带状疱疹的发病率并减少疾病的传播。对于那些年龄在50岁以上的人群尤其重要,因为他们更容易受到带状疱疹的影响,并且并发症的风险也更高。因此,我们鼓励适龄人群进行重组带状疱疹疫苗接种,以保护自身和社会免受带状疱疹的困扰。
答重组带状疱疹疫苗适用于年龄50岁及以上的成年人。这个年龄段的人群在免疫力下降的同时也更容易感染带状疱疹。此外,过去的研究表明,带状疱疹的发病率与年龄呈正相关关系,因此年龄较大的人群更需要接种该疫苗以保护自己免受带状疱疹的侵害。重组带状疱疹疫苗通过激活免疫系统来预防带状疱疹的发生。该疫苗中含有病毒表面蛋白(glycoprotein)E,它可以刺激免疫系统产生针对Varicella zoster virus的抗体。一旦接种了疫苗之后,人体就会对这种病毒产生较强的免疫反应,进而减少患上带状疱疹的风险。实验证明,重组带状疱疹疫苗在预防带状疱疹方面具有显著的有效性。在一项大规模的临床试验中,接种了该疫苗的参与者与接种安慰剂的对照组相比,患带状疱疹的风险降低了90%以上。此外,该疫苗还可以显著减轻患者疼痛的程度和持续时间。除了预防带状疱疹,重组带状疱疹疫苗还有助于预防相关的疱疹并发症。带状疱疹引起的疱疹疹疱可能会导致眼部感染、失明、慢性疼痛和神经功能障碍等并发症。由于重组带状疱疹疫苗有效预防了带状疱疹的发生,因此它也可以减少患者患上这些严重并发症的风险。需要注意的是,重组带状疱疹疫苗在某些情况下可能并不适用。具体来说,如果患者对疫苗的成分过敏、有免疫功能低下(例如接受器官移植或白血病治疗的患者)或者正在接受免疫抑制治疗,那么他们可能不适合接种该疫苗。因此,在接种之前,个体应向医生咨询以确保他们符合接种条件。总的来说,重组带状疱疹疫苗是一种安全有效的预防带状疱疹和相关疱疹并发症的方法。对于50岁及以上的成年人来说,接种该疫苗可以大大降低患上这种疾病的风险,并减轻疼痛和并发症的程度。然而,个体在接种前还是应该咨询医生以确定是否适合接种该疫苗。
答带状疱疹是由带状疱疹病毒(Varicella zoster virus,简称VZV)感染引起的一种疾病。带状疱疹主要表现为带状疱疹样皮疹和神经痛,疼痛症状严重影响患者的生活质量。为了有效预防带状疱疹的发生,疾病控制中心(Centers for Disease Control and Prevention,简称CDC)开发了重组带状疱疹疫苗(Recombinant Zoster Vaccine),以下是该疫苗的使用说明。1. 针对的人群: - 适用于50岁及以上的成年人,包括有既往水痘病史或患过带状疱疹的人群。 - 对于已经接受过传统带状疱疹疫苗的人,可以考虑接种重组带状疱疹疫苗,但接种时间间隔需至少2个月。2. 疫苗接种方案: - 接种重组带状疱疹疫苗需要进行两剂次,第二剂次一般在第一剂次接种后2到6个月进行。 - 注意,如果已经开始接种重组带状疱疹疫苗,但中途中断,可以在任何时间恢复接种。3. 接种注意事项: - 对于有慢性疾病和免疫系统疾病的人,应咨询医生是否适合接种。一般情况下,重组带状疱疹疫苗可以安全接种。 - 在接种过程中,注射部位可能出现疼痛、肿胀和红肿等反应,这是正常的免疫反应。可在局部轻轻按摩帮助减轻不适。 - 接种后可能出现发热、头痛、疲倦等一般性不良反应,这些反应通常轻微且短暂。如果出现疫苗接种后短时间内出现严重不适,建议立即就医。4. 不建议接种的情况: - 对重组带状疱疹疫苗成分过敏的人。 - 孕妇应避免接种重组带状疱疹疫苗,因为其安全性对孕妇尚未得到明确证据。如果怀孕期间接种了该疫苗,在未来的5周内应避免怀孕。 - 未满50岁的成年人。带状疱疹的预防对于减少疾病的发生和降低疼痛程度是非常重要的。重组带状疱疹疫苗的研发和使用,为广大人群预防带状疱疹提供了安全有效的手段。在接种前,建议根据个人情况咨询医生,了解自己是否适合接种该疫苗。与此同时,保持良好的个人卫生习惯,加强免疫力的提高,也是预防带状疱疹的重要措施。
答对于带状疱疹病毒感染有高风险的人群,比如60岁及以上的成年人,重组带状疱疹疫苗被广泛推荐使用。尽管疫苗的有效性会随着年龄的增长而逐渐降低,但对于保护免疫系统功能良好的个体来说,仍然是一种非常有效的预防方法。那么,现在的问题是如何获取这种重组带状疱疹疫苗呢?在许多地方,购买重组带状疱疹疫苗的主要途径是通过医疗保健提供者,比如医生、护士或药店。病人可以咨询自己的医生或保健提供者,了解是否是适合使用这种疫苗的高风险人群,并获得接种疫苗的建议。医生或保健提供者会根据患者的病史和身体情况来判断是否适合接种,并提供必要的指导。此外,一些国家或地区也推出了特定的预防接种计划,为高风险人群提供重组带状疱疹疫苗。这些计划通常是基于年龄或特定医疗条件来确定是否适合接种疫苗的人群,而且可能还提供了相关的医疗费用补贴或报销。对于那些无法通过医疗保健提供者获得疫苗的人来说,一些国家也允许个人直接购买和接种重组带状疱疹疫苗。在这种情况下,人们可以通过在药店或特定的医疗设施购买疫苗,并请医生或护士进行接种。购买重组带状疱疹疫苗之前,人们应该先咨询医生或保健提供者,了解自己的医疗史和身体状况是否适合接种该疫苗。此外,如果需要直接购买疫苗,人们还应该确保从可靠和合法的渠道购买,以确保接种的安全性和效果。在选择购买重组带状疱疹疫苗时,人们还应该考虑价格和保险方面的问题。疫苗的价格可能因地区而异,一些国家可能提供医疗费用报销或补贴,而一些保险公司也可能覆盖部分或全部疫苗费用。因此,人们可以向医生、保险公司或相关政府部门咨询相关信息,以获取更准确的价格和保险方面的建议。总之,购买重组带状疱疹疫苗的渠道通常是通过医疗保健提供者,比如医生、护士或药店。对于无法通过医疗保健提供者获得疫苗的人来说,一些国家也允许个人直接购买并接种疫苗。在购买疫苗之前,人们需要咨询医生或保健提供者,确保自己的医疗史和身体状况适合接种疫苗,并考虑价格和保险方面的问题。通过正确的购买渠道和适当的接种疫苗,可以有效预防带状疱疹和疱疹的发生。
答重组带状疱疹疫苗,又称Recombinant Zoster Vaccine(简称RZV),是一种预防带状疱疹的疫苗。带状疱疹是由水痘病毒引起的一种疾病,主要表现为疼痛性皮疹和神经炎症。这种疾病是相当常见的,尤其是在年长者中,给患者带来很大的痛苦和不便。而重组带状疱疹疫苗通过增强人体的免疫力,可以有效预防带状疱疹的发生。该疫苗的推出为预防和控制带状疱疹带来了新的希望。重组带状疱疹疫苗的疗效已经在临床试验中得到充分证明。根据多项研究结果,该疫苗对于预防带状疱疹的发生具有相当高的保护效果。疫苗通过诱导人体产生特定的抗体,可以有效地抑制带状疱疹病毒的复制和传播,从而预防带状疱疹的发生。与传统的带状疱疹疫苗相比,重组带状疱疹疫苗不仅具有更好的保护效果,而且更适用于年长者。然而,重组带状疱疹疫苗的高价是很多人面临的一个问题。目前,该疫苗的价格相对较高,对于一些经济困难的群体来说,经济负担较大。在这样的情况下,医保报销成为了一个备受关注的话题。医保报销能够大幅度减轻患者的经济压力,使更多需要接种的人群受益。针对重组带状疱疹疫苗医保报销的问题,应该提出以下几点建议。首先,政府应该加大对重组带状疱疹疫苗的推广和普及力度,提高公众对该疫苗的认知度和接种率。这有利于减少病例的发生,进而减轻社会的医疗和经济负担。其次,政府可以采取措施降低疫苗的价格,比如与生产厂家进行谈判,争取更加合理的定价。这样不仅对医保报销有利,也提供了更多人能够接种的机会。另外,政府可以加大医保资金投入力度,增加医保报销的覆盖范围,让更多人享受到相关政策的红利。重组带状疱疹疫苗作为一项重要的预防性疫苗,对于预防和控制带状疱疹病例具有重要意义。医保报销是减轻患者经济负担,提高疫苗接种率的重要举措。只有通过政府和社会各方的共同努力,才能够让更多的人受益于重组带状疱疹疫苗,提高人们的健康水平。总之,重组带状疱疹疫苗的推出为预防和控制带状疱疹带来了新的希望。医保报销是减轻患者经济负担,提高疫苗接种率的关键因素。政府应该加大对该疫苗的推广和普及力度,并且提供相应的医保报销政策,让更多人受益于该疫苗的保护。只有这样,我们才能够建设一个更加健康的社会。