适应症
非奈利酮可降低与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)成人患者的持续eGFR下降、终末期肾脏疾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。
用法用量
在开始使用之前
在开始前测量血清钾水平和估计肾小球滤过率(eGFR)。
如果血清钾的值>5.0 mEq/L，则不要开始治疗。
推荐的起始剂量
非奈利酮的推荐起始剂量基于eGFR，见下表。
| eGFR (mL/min/1.73m2 ) | 起始剂量 |
| ≥60 | 每日20 mg |
| 60＞x≥25 | 每日10mg |
| ＜25 | 不推荐使用 |
对于不能吞咽整片药片的患者，在使用前可将非奈利酮压碎并与水或苹果酱等软性食物混合并口服。
监测和剂量调整
非奈利酮每日标准剂量为20mg
开始治疗后4周后测量血清钾并调整剂量(见下表);如果血清钾水平为 4.8-5.0
mEq/L，根据临床判断和血清钾水平，可考虑在前4周内额外进行血清钾监测。
在剂量调整后4周和整个治疗过程中监测血清钾，并根据需要调整剂量。
| 当前非奈利酮剂量 |
|
|
| 每天10mg | 每天20mg |
|
|
当前血清钾（mEq/L） | ≤4.8 | 增加剂量至每日20mg | 维持每日20mg |
| 4.8-5.5 | 维持每日10mg | 维持每日20mg |
| ＞5.5 | 暂停使用非奈利酮 当血清钾≤值为5.0 mEq/L时，可考虑重新开始服用，每日一次，一次10mg。
| 暂停使用非奈利酮 当血清钾≤5.0 mEq/L，恢复给药，每日一次，一次10mg。 |
错过服用
指导患者尽快服用药物，但应在同一天服用，如果一天都错过了，则不服用，第二天按照正常剂量给药。
不良反应
高钾血症
发生高钾血症的风险随着肾功能的降低而增加，而对于基线钾水平较高或其他高钾血症危险因素的患者则更大。
在试验中，最常见的不良反应(≥10%)是高钾血症
禁忌
非奈利酮禁用于以下患者
1、同时接受强CYP3A4抑制剂治疗的患者
2、肾上腺功能不全的患者
贮存方法
储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许从15°C至30°C(59°F至86°F)进行移动
适用人群
成人患者(哺乳期不建议喂养)
药物相互作用
CYP3A4抑制剂
强CYP3A4抑制剂
非奈利酮是CYP3A4底物。
同时使用强CYP3A4抑制剂会增加非奈利酮暴露，这可能会增加不良反应的风险。
同时使用非奈利酮和强CYP3A4抑制剂是禁忌症的。
避免同时摄入葡萄柚汁或葡萄柚汁。
中等或弱CYP3A4抑制剂
非奈利酮是CYP3A4底物。
同时使用强CYP3A4抑制剂会增加非奈利酮暴露，这可能会增加不良反应的风险。
在开始用药调整非奈利酮或中度或弱度CYP3A4抑制剂的剂量，期间监测血清钾，并酌情调整非奈利酮的剂量。
CYP3A4诱导剂
强和中度CYP3A4诱导剂
非奈利酮是CYP3A4底物。
同时使用强CYP3A诱导剂可能会减少非奈利酮暴露，这可能会降低非奈利酮的疗效。
避免同时使用强或中度CYP3A4诱导剂
有效期
24个月
剂型
片剂
生产厂家
德国拜耳
成分
主要成分：(4S)-4-(4-氰基-2-甲氧基苯基)-5-乙氧基-2，8-二甲基-1，4-二氢-1，6-萘啶-3-甲酰胺。非活性成分为一水乳糖、纤维素微晶、交叉纤维素钠、次丙酮糖、硬脂酸镁和十二烷基硫酸钠。除氧化铁红(10
mg强度片)或氧化铁黄(20 mg强度片)外，薄膜涂层还含有次丙融素、二氧化钛和滑石粉。
性状
10毫克：粉红色，一边是“FI”，另一边是“10”。20毫克：黄色，一边有“FI”，另一边有“20”。
注意事项
高钾血症
非奈利酮可引起高钾血症。
在开始使用非奈利酮治疗前，测量所有患者的血清钾和eGFR，并给予相应的剂量。
如果血清钾为>为5.0 mEq/L，不要使用药物。
在使用非奈利酮治疗期间，定期测量血清钾，并相应地调整剂量。
对于有高钾血症风险的患者，可能需要更频繁的监测，包括那些同时服用损害钾排泄或增加血清钾的患者。
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用法用量
在开始使用之前
在开始前测量血清钾水平和估计肾小球滤过率(eGFR)。
如果血清钾的值>5.0 mEq/L，则不要开始治疗。
推荐的起始剂量
非奈利酮的推荐起始剂量基于eGFR，见下表。
| eGFR (mL/min/1.73m2 ) | 起始剂量 |
| ≥60 | 每日20 mg |
| 60＞x≥25 | 每日10mg |
| ＜25 | 不推荐使用 |
对于不能吞咽整片药片的患者，在使用前可将非奈利酮压碎并与水或苹果酱等软性食物混合并口服。
监测和剂量调整
非奈利酮每日标准剂量为20mg
开始治疗后4周后测量血清钾并调整剂量(见下表);如果血清钾水平为 4.8-5.0 mEq/L，根据临床判断和血清钾水平，可考虑在前4周内额外进行血清钾监测。
在剂量调整后4周和整个治疗过程中监测血清钾，并根据需要调整剂量。
| 当前非奈利酮剂量 |
|
|
| 每天10mg | 每天20mg |
|
|
当前血清钾（mEq/L） | ≤4.8 | 增加剂量至每日20mg | 维持每日20mg |
| 4.8-5.5 | 维持每日10mg | 维持每日20mg |
| ＞5.5 | 暂停使用非奈利酮 当血清钾≤值为5.0 mEq/L时，可考虑重新开始服用，每日一次，一次10mg。
| 暂停使用非奈利酮 当血清钾≤5.0 mEq/L，恢复给药，每日一次，一次10mg。 |
错过服用
指导患者尽快服用药物，但应在同一天服用，如果一天都错过了，则不服用，第二天按照正常剂量给药。
注意事项
高钾血症
非奈利酮可引起高钾血症。
在开始使用非奈利酮治疗前，测量所有患者的血清钾和eGFR，并给予相应的剂量。
如果血清钾为>为5.0 mEq/L，不要使用药物。
在使用非奈利酮治疗期间，定期测量血清钾，并相应地调整剂量。
对于有高钾血症风险的患者，可能需要更频繁的监测，包括那些同时服用损害钾排泄或增加血清钾的患者。
药物相互作用
CYP3A4抑制剂
强CYP3A4抑制剂
非奈利酮是CYP3A4底物。
同时使用强CYP3A4抑制剂会增加非奈利酮暴露，这可能会增加不良反应的风险。
同时使用非奈利酮和强CYP3A4抑制剂是禁忌症的。
避免同时摄入葡萄柚汁或葡萄柚汁。
中等或弱CYP3A4抑制剂
非奈利酮是CYP3A4底物。
同时使用强CYP3A4抑制剂会增加非奈利酮暴露，这可能会增加不良反应的风险。
在开始用药调整非奈利酮或中度或弱度CYP3A4抑制剂的剂量，期间监测血清钾，并酌情调整非奈利酮的剂量。
CYP3A4诱导剂
强和中度CYP3A4诱导剂
非奈利酮是CYP3A4底物。
同时使用强CYP3A诱导剂可能会减少非奈利酮暴露，这可能会降低非奈利酮的疗效。
避免同时使用强或中度CYP3A4诱导剂
全部分类
非奈利酮片
德国拜耳
用法用量