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依特立生

FDA批准的首个杜氏肌营养不良症新药

  • 别名: eteplirsen 、Exondys51
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 美国sarepta
  • 有效期: 24个月
  • 100%正品
  • 快速发货
  • 药师指导
  • 隐私服务
  • 先行赔付
  • 药品说明
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事
  • 适应症
  • 药物相互作用
  • 相关资讯

  适应症

  EXONDYS 51用于治疗确认存在DMD基因突变且适用于外显子51跳跃疗法的杜氏肌营养不良症(DMD)患者

  用法用量

  EXONDYS 51的推荐剂量为30mg/kg,通过串联0.2微米过滤器,在35-60min内静脉输注给药,每周一次。

  如果漏用一剂EXONDYS 51,应在计划时间后尽快给药

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率≥35% 且高于安慰剂)是平衡障碍和呕吐.观察性临床研究中的不良反应

  在作为临床开发项目的一部分,已进行的观察性研究中发现以下不良反应。

  在开放标签的观察性研究中,163例患者接受了至少一次EXONDYS 51静脉给药,剂量范围为0.5mg/kg(推荐剂量的0.017倍)至50mg/kg(推荐剂量的1.7倍)。

  所有患者均为男性,经基因检测证实为杜氏肌营养不良症。

  研究入组时的年龄为6个月至19岁,大多数(85%)患者为白人。

  在超过10%的研究人群中,观察到的最常见不良反应为头痛、咳嗽、皮疹和呕吐。

  禁忌

  没有任何

  贮存方法

  将EXONDYS 51储存在2°C-8°C(36°F-46°F)下,切勿冷冻。将EXONDYS 51置于原包装盒中避光储存,直至准备使用。

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  美国sarepta

  性状

  是一种透明无色溶液,可能含有微量的白色至类白色无定形小颗粒

  注意事项

  接受EXONDYS 51治疗的患者曾发生超敏反应,包括支气管痉挛、胸痛、咳嗽、心动过速和荨麻疹。

  如果发生超敏反应,应进行适当的医学治疗,并考虑减缓输注或中断EXONDYS 51给药。

  温馨提示

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