艾伏尼布

　　适应症

　　Tibsovo是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)下列患者：(1)新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。

　　(2)复发性或难治性AML成人患者。

　　用法用量

　　1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次，每次500毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　2、TIBSOVO可与食物一同服用，也可单独服用。

　　3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用，因为这会导致艾伏尼布浓度增加。

　　4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。

　　每天应在同一时间口服TIBSOVO片。

　　5、如果服药后呕吐，不要补服，等到第二天按原计划服药。

　　6、如果漏服或没有在规定时间服药，应尽快服药，但要在原定下一次服药前至少12个小时，第二天恢复原本服药时间。

　　2次服药间隔不能少于12小时。

　　7、急性髓系白血病患者

　　8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者，至少治疗6个月，给临床反应留出时间。

　　9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者：

　　尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。

　　对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者，在开始使用TIBSOVO治疗之前，应考虑风险和潜在获益。

　　10、毒性的监测和剂量调整：

　　在开始治疗前测量心电图(ECG)。

　　在治疗的前3周，至少每周测量一次心电图，之后，在治疗期间，至少每月测量一次。

　　及时处理任何异常情况。

　　11、根据毒性情况，中断用药或减少剂量。

　　剂量调整指南见表1。

　　表1：TIBSOVO的剂量调整推荐

　　不良反应建议

　　·分化综合征·如果疑似分化综合征，应给予全身性皮质激素并启动血流动力学监测，直到症状消失，至少持续3天。

　　·如果开始使用全身皮质类固醇后，严重体征和/或症状持续超过48小时，则中断TIBSOVO。

　　·当体征和症状改善到2级*或以下时，恢复服用TIBSOVO。

　　·非感染性白细胞增多(白细胞[WBC]计数大于25 x 109/L或总WBC比基线绝对增加大于15 × 109/L)·按照标准机构实践，使用羟基脲进行治疗，如果临床需要，则进行白细胞去除术。

　　·只有在白细胞增多症改善或消失后才可减少羟基脲。

　　·如果羟基脲没能改善白细胞增多症，则中断TIBSOVO，在解决白细胞增多症后，恢复每日500mg的TIBSOVO。

　　·QTc间隔大于480毫秒至500毫秒·根据临床指示，监测和补充电解质水平。

　　·审查和调整具有已知QTc间期延长效应的联合用药。

　　·中断TIBSOVO

　　·QTc间隔恢复到≤480msec后，重新服用TIBSOVO，每次500mg，每天一次。

　　·QTc延长解决后，在两周内，至少每周进行一次心电图检查。

　　·QTc间隔大于500毫秒·根据临床指示，监测和补充电解质水平。

　　·审查和调整具有已知QTc间期延长效应的联合用药。

　　·中断TIBSOVO。

　　·当QTc间隔恢复到基线30毫秒内或≤480毫秒时，恢复TIBSOVO，剂量减少到250mg，每日一次。

　　·QTc延长解决后，在两周内，至少每周进行一次心电图检查。

　　·如果能够确定QTc延长另有病因，则可以考虑将TIPSOVO的剂量重新上调到每天500mg。

　　·伴随危及生命心律失常体征/症状的QTc间隔延长·永久停止TIBSOVO。

　　·格林-巴利综合征·永久停止TIBSOVO。

　　·其他3级*不良反应AML：

　　·中断TIBSOVO直到毒性降到2级或更低。

　　·恢复TIBSOVO，每次250 mg，每日1次;如果毒性降至1级或更低，可增加至500mg，每日一次。

　　·如果3级或以上毒性复发，则停止 TIBSOVO。

　　胆管癌：

　　·中断TIBSOVO，直到毒性降低到1级或以下，或基线水平，然后恢复每天500 mg(3级毒性)或250 mg(4级毒性)。

　　·如果3级毒性复发(第2次)，则减少TIBSOVO剂量至每日250mg，直到毒性消退后恢复每日500 mg。

　　·如果3级毒性复发(第3次)，或4级毒性复发，则停止TIBSOVO。

　　* 1级为轻度，2级为中度，3级为严重，4级为危及生命。

　　12、急性髓系白血病患者：

　　在开始TIBSOVO治疗前，评估血液计数和血液化学，治疗第一个月至少每周一次，第二个月至少两周一次，治疗期间至少每月一次。

　　在治疗的第一个月，每周监测血肌酸磷酸激酶。

　　13、联合强效CYP3A4抑制剂时的剂量调整：

　　如果必须联合服用强效CYP3A4抑制剂，则将TIBSOVO剂量减少至250 mg，每天一次。

　　如果停用该强效抑制剂，则增加TIBSOVO剂量(在至少5个该强效CYP3A4抑制剂半衰期后)至推荐剂量500 mg，每天一次。

　　不良反应

　　最常见的不良反应(≥20%)是疲劳，白细胞增多，关节痛，腹泻，呼吸困难，水肿，恶心，粘膜炎，心电图QT延长，皮疹，发热，咳嗽和便秘。

　　最常见的实验室检查异常(≥20%)有血红蛋白减少，钙减少，钠减少，镁减少，尿酸升高，钾减少，碱性磷酸酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，磷酸盐减少，肌酐升高。

　　贮存方法

　　储存在20°C至25°C(68°F至77°F); 允许的偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间

　　药物相互作用

　　强或中等CYP3A4抑制剂：使用强CYP3A4抑制剂降低TIBSOVO剂量。

　　监测患者QTcinterval延长的风险增加。

　　强大的CYP3A4诱导剂：避免与TIBSOVO同时使用。

　　敏感的CYP3A4底物：避免与TIBSOVO同时使用。

　　QTc延长药物：避免与TIBSOVO同时使用。

　　如果共同给药是不可避免的，监测患者QTcinterval延长的风险增加。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　生产厂家

　　中国基石药业

　　性状

　　片剂

　　注意事项

　　急性髓系白血病的分化综合征：在临床试验中，25%(7/28)的初诊AML患者和19%(34/179)的复发性或难治性AML患者在TIBSOVO治疗后出现了分化综合征。

　　分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关，如果不进行治疗，可能会危及生命。

　　TIBSOVO治疗患者的分化综合征的症状包括：非感染性白细胞增多、外周水肿、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、肺炎、心包积液、皮疹、液体超载、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。

　　7例出现分化综合征的初诊AML患者中，有6例(86%)痊愈。

　　34例出现分化综合征的复发或难治性AML患者中，有27例(79%)经治疗或TIBSOVO中断后痊愈。

　　开始使用TIBSOVO后，最早1天，最迟3个月，就可能会发生分化综合征，可以伴或不伴白细胞增多症。

　　如果疑似发生分化综合征，则每12小时静脉注射地塞米松10mg(或等效剂量的替代口服或静脉皮质类固醇)，并监测血流动力学，直到病情改善。

　　如果观察到伴随非感染性白细胞增多症，则根据临床需要，使用羟基脲或白细胞清除术治疗。

　　症状缓解后，减少皮质类固醇和羟基脲，并使用皮质类固醇至少3天。

　　过早停用皮质类固醇和/或羟基脲治疗可能会导致分化综合征症状复发。

　　如果严重的体征和/或症状在开始使用皮质类固醇后持续超过48小时，则需中断TIBSOVO，直到体征和症状减轻。

　　QTc间隔延长：接受TIBSOVO治疗的患者可能会发生QT(QTc)延长和室性心律失常。

　　临床试验(AG120-C-001)显示，在258名接受TIBSOVO治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，9%的患者QTc间隔大于500毫秒，14%的患者QTc比基线时增加60毫秒以上。

　　1名患者因TIBSOVO发生室颤。

　　该临床试验排除了基线QTc≥450毫秒的患者(除非是由于预先存在的束支阻滞)和有长QT综合征史或未控制或严重心血管疾病史的患者。

　　临床试验(研究AG120-C-005)显示，在使用TIBSOVO治疗的123例胆管癌患者中，有2%的患者QTc间隔大于500毫秒，5%的患者QTc较基线升高60毫秒以上。

　　该临床试验排除了心率校正QT间期(QTcF)≥450毫秒或存在增加QT延长或心律失常事件风险的其他因素(如心力衰竭、低血钾、长QT间期综合征家族史)的患者。

　　TIBSOVO与已知可延长QTc间隔的药物(如抗心律失常药、氟喹诺酮类、三唑类抗真菌药、5-HT3受体拮抗剂)和CYP3A4抑制剂同时使用时，可能会增加QTc间隔延长的风险。

　　进行心电图(ECG)和电解质的监测。

　　对于先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用会延长QTc间隔的药物的患者，可能需要进行更频繁的监测。

　　如果QTc增加到480-500毫秒，则中断TIBSOVO。

　　如果QTc增加到500毫秒以上，则中断和减少TIBSOVO剂量。

　　对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者，则需永久停用TIBSOVO。

　　格林-巴利综合征：接受TIBSOVO治疗的患者可能会出现格林-巴利综合征。

　　在AG120-C-001研究中，<1%(2/258)的接受TIBSOVO治疗的患者出现了格林-巴利综合征。

　　监测服用TIBSOVO的患者是否出现运动和/或感觉神经病变的新体征或症状，如单侧或双侧无力、感觉改变、感觉异常或呼吸困难。

　　对诊断为格林-巴利综合征的患者永久停止使用TIBSOVO。

　　温馨提示

　　1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

　　2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!

用法用量

　　1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次，每次500毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　2、TIBSOVO可与食物一同服用，也可单独服用。

　　3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用，因为这会导致艾伏尼布浓度增加。

　　4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。

　　每天应在同一时间口服TIBSOVO片。

　　5、如果服药后呕吐，不要补服，等到第二天按原计划服药。

　　6、如果漏服或没有在规定时间服药，应尽快服药，但要在原定下一次服药前至少12个小时，第二天恢复原本服药时间。

　　2次服药间隔不能少于12小时。

　　7、急性髓系白血病患者

　　8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者，至少治疗6个月，给临床反应留出时间。

　　9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者：

　　尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。

　　对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者，在开始使用TIBSOVO治疗之前，应考虑风险和潜在获益。

　　10、毒性的监测和剂量调整：

　　在开始治疗前测量心电图(ECG)。

　　在治疗的前3周，至少每周测量一次心电图，之后，在治疗期间，至少每月测量一次。

　　及时处理任何异常情况。

　　11、根据毒性情况，中断用药或减少剂量。

　　剂量调整指南见表1。

　　表1：TIBSOVO的剂量调整推荐

　　不良反应建议

　　·分化综合征·如果疑似分化综合征，应给予全身性皮质激素并启动血流动力学监测，直到症状消失，至少持续3天。

　　·如果开始使用全身皮质类固醇后，严重体征和/或症状持续超过48小时，则中断TIBSOVO。

　　·当体征和症状改善到2级*或以下时，恢复服用TIBSOVO。

　　·非感染性白细胞增多(白细胞[WBC]计数大于25 x 109/L或总WBC比基线绝对增加大于15 × 109/L)·按照标准机构实践，使用羟基脲进行治疗，如果临床需要，则进行白细胞去除术。

　　·只有在白细胞增多症改善或消失后才可减少羟基脲。

　　·如果羟基脲没能改善白细胞增多症，则中断TIBSOVO，在解决白细胞增多症后，恢复每日500mg的TIBSOVO。

　　·QTc间隔大于480毫秒至500毫秒·根据临床指示，监测和补充电解质水平。

　　·审查和调整具有已知QTc间期延长效应的联合用药。

　　·中断TIBSOVO

　　·QTc间隔恢复到≤480msec后，重新服用TIBSOVO，每次500mg，每天一次。

　　·QTc延长解决后，在两周内，至少每周进行一次心电图检查。

　　·QTc间隔大于500毫秒·根据临床指示，监测和补充电解质水平。

　　·审查和调整具有已知QTc间期延长效应的联合用药。

　　·中断TIBSOVO。

　　·当QTc间隔恢复到基线30毫秒内或≤480毫秒时，恢复TIBSOVO，剂量减少到250mg，每日一次。

　　·QTc延长解决后，在两周内，至少每周进行一次心电图检查。

　　·如果能够确定QTc延长另有病因，则可以考虑将TIPSOVO的剂量重新上调到每天500mg。

　　·伴随危及生命心律失常体征/症状的QTc间隔延长·永久停止TIBSOVO。

　　·格林-巴利综合征·永久停止TIBSOVO。

　　·其他3级*不良反应AML：

　　·中断TIBSOVO直到毒性降到2级或更低。

　　·恢复TIBSOVO，每次250 mg，每日1次;如果毒性降至1级或更低，可增加至500mg，每日一次。

　　·如果3级或以上毒性复发，则停止 TIBSOVO。

　　胆管癌：

　　·中断TIBSOVO，直到毒性降低到1级或以下，或基线水平，然后恢复每天500 mg(3级毒性)或250 mg(4级毒性)。

　　·如果3级毒性复发(第2次)，则减少TIBSOVO剂量至每日250mg，直到毒性消退后恢复每日500 mg。

　　·如果3级毒性复发(第3次)，或4级毒性复发，则停止TIBSOVO。

　　* 1级为轻度，2级为中度，3级为严重，4级为危及生命。

　　12、急性髓系白血病患者：

　　在开始TIBSOVO治疗前，评估血液计数和血液化学，治疗第一个月至少每周一次，第二个月至少两周一次，治疗期间至少每月一次。

　　在治疗的第一个月，每周监测血肌酸磷酸激酶。

　　13、联合强效CYP3A4抑制剂时的剂量调整：

　　如果必须联合服用强效CYP3A4抑制剂，则将TIBSOVO剂量减少至250 mg，每天一次。

　　如果停用该强效抑制剂，则增加TIBSOVO剂量(在至少5个该强效CYP3A4抑制剂半衰期后)至推荐剂量500 mg，每天一次。

不良反应

　　最常见的不良反应(≥20%)是疲劳，白细胞增多，关节痛，腹泻，呼吸困难，水肿，恶心，粘膜炎，心电图QT延长，皮疹，发热，咳嗽和便秘。

　　最常见的实验室检查异常(≥20%)有血红蛋白减少，钙减少，钠减少，镁减少，尿酸升高，钾减少，碱性磷酸酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，磷酸盐减少，肌酐升高。

注意事项

　　急性髓系白血病的分化综合征：在临床试验中，25%(7/28)的初诊AML患者和19%(34/179)的复发性或难治性AML患者在TIBSOVO治疗后出现了分化综合征。

　　分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关，如果不进行治疗，可能会危及生命。

　　TIBSOVO治疗患者的分化综合征的症状包括：非感染性白细胞增多、外周水肿、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、肺炎、心包积液、皮疹、液体超载、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。

　　7例出现分化综合征的初诊AML患者中，有6例(86%)痊愈。

　　34例出现分化综合征的复发或难治性AML患者中，有27例(79%)经治疗或TIBSOVO中断后痊愈。

　　开始使用TIBSOVO后，最早1天，最迟3个月，就可能会发生分化综合征，可以伴或不伴白细胞增多症。

　　如果疑似发生分化综合征，则每12小时静脉注射地塞米松10mg(或等效剂量的替代口服或静脉皮质类固醇)，并监测血流动力学，直到病情改善。

　　如果观察到伴随非感染性白细胞增多症，则根据临床需要，使用羟基脲或白细胞清除术治疗。

　　症状缓解后，减少皮质类固醇和羟基脲，并使用皮质类固醇至少3天。

　　过早停用皮质类固醇和/或羟基脲治疗可能会导致分化综合征症状复发。

　　如果严重的体征和/或症状在开始使用皮质类固醇后持续超过48小时，则需中断TIBSOVO，直到体征和症状减轻。

　　QTc间隔延长：接受TIBSOVO治疗的患者可能会发生QT(QTc)延长和室性心律失常。

　　临床试验(AG120-C-001)显示，在258名接受TIBSOVO治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，9%的患者QTc间隔大于500毫秒，14%的患者QTc比基线时增加60毫秒以上。

　　1名患者因TIBSOVO发生室颤。

　　该临床试验排除了基线QTc≥450毫秒的患者(除非是由于预先存在的束支阻滞)和有长QT综合征史或未控制或严重心血管疾病史的患者。

　　临床试验(研究AG120-C-005)显示，在使用TIBSOVO治疗的123例胆管癌患者中，有2%的患者QTc间隔大于500毫秒，5%的患者QTc较基线升高60毫秒以上。

　　该临床试验排除了心率校正QT间期(QTcF)≥450毫秒或存在增加QT延长或心律失常事件风险的其他因素(如心力衰竭、低血钾、长QT间期综合征家族史)的患者。

　　TIBSOVO与已知可延长QTc间隔的药物(如抗心律失常药、氟喹诺酮类、三唑类抗真菌药、5-HT3受体拮抗剂)和CYP3A4抑制剂同时使用时，可能会增加QTc间隔延长的风险。

　　进行心电图(ECG)和电解质的监测。

　　对于先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用会延长QTc间隔的药物的患者，可能需要进行更频繁的监测。

　　如果QTc增加到480-500毫秒，则中断TIBSOVO。

　　如果QTc增加到500毫秒以上，则中断和减少TIBSOVO剂量。

　　对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者，则需永久停用TIBSOVO。

　　格林-巴利综合征：接受TIBSOVO治疗的患者可能会出现格林-巴利综合征。

　　在AG120-C-001研究中，<1%(2/258)的接受TIBSOVO治疗的患者出现了格林-巴利综合征。

　　监测服用TIBSOVO的患者是否出现运动和/或感觉神经病变的新体征或症状，如单侧或双侧无力、感觉改变、感觉异常或呼吸困难。

　　对诊断为格林-巴利综合征的患者永久停止使用TIBSOVO。

适应症

　　Tibsovo是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)下列患者：(1)新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。

　　(2)复发性或难治性AML成人患者。

药物相互作用

　　强或中等CYP3A4抑制剂：使用强CYP3A4抑制剂降低TIBSOVO剂量。

　　监测患者QTcinterval延长的风险增加。

　　强大的CYP3A4诱导剂：避免与TIBSOVO同时使用。

　　敏感的CYP3A4底物：避免与TIBSOVO同时使用。

　　QTc延长药物：避免与TIBSOVO同时使用。

　　如果共同给药是不可避免的，监测患者QTcinterval延长的风险增加。

• 问艾伏尼布(ivosidenib)可以治疗什么病

  答艾伏尼布(ivosidenib)可以治疗什么病,艾伏尼布(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。艾伏尼布(ivosidenib)是一种新型的药物，展现出在白血病和胆管癌治疗领域的显著潜力。这一创新药物的出现为患有这两种疾病的患者带来了新的希望。下文将详细介绍艾伏尼布在治疗白血病和胆管癌方面的作用和疗效。1. 白血病的突破性治疗艾伏尼布在白血病治疗中表现出了令人鼓舞的成果。白血病是一种由于骨髓异常增生导致的血液系统疾病，传统治疗方式往往效果有限。艾伏尼布通过特定的机制干预了白血病细胞的生长，为患者提供了一种全新的治疗选择。其准确的作用机制不仅有效地抑制了白血病细胞的增殖，还减少了对正常细胞的损害，使治疗更为精准和有效。2. 胆管癌的有望疗法胆管癌是一种具有高度侵袭性和恶性的癌症，传统治疗方法效果有限，患者生存率较低。艾伏尼布的出现为胆管癌患者打开了一扇新的治疗之门。通过干预关键的生物途径，艾伏尼布不仅能够抑制癌细胞的生长，还有望减缓病情的恶化。这为胆管癌患者提供了一种更为有效和个体化的治疗选择。3. 药物安全性和副作用在探讨艾伏尼布的治疗效果时，我们也需要关注其安全性和可能的副作用。目前的研究显示，艾伏尼布在白血病和胆管癌治疗中的副作用相对较轻，且大多数患者能够良好耐受。任何药物都可能引发不同程度的副作用，因此在使用过程中应密切监测患者的反应，并根据具体情况调整治疗方案。4. 未来展望和研究方向艾伏尼布的成功应用为白血病和胆管癌治疗提供了新的思路，也激发了对相关领域的更深入研究。未来，我们可以期待更多基于这一类药物的创新性治疗方案的涌现，为患者提供更多选择，并提高治疗效果。总的来说，艾伏尼布作为一种创新性药物，在白血病和胆管癌治疗中展现出了显著的疗效。其出现为患者带来了新的治疗选择，为医学领域的进步和创新注入了新的动力。在未来，我们可以期待更多类似的药物涌现，为人类健康事业作出更大的贡献。

• 问艾伏尼布(ivosidenib)的功效与作用怎么样

  答艾伏尼布(ivosidenib)的功效与作用怎么样,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物，用于治疗急性髓样白血病（AML）的白血病亚型，特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂，通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。艾伏尼布（Ivosidenib）是一种被广泛研究和应用于治疗白血病和胆管癌的药物。本文将深入探讨艾伏尼布的功效与作用，特别是在白血病和胆管癌领域的治疗中所发挥的作用。1. 白血病治疗中的艾伏尼布功效白血病作为一种严重的血液系统疾病，一直是医学界关注的焦点。艾伏尼布在白血病治疗中的功效主要表现在抑制异常基因突变。通过针对IDH1基因的抑制，艾伏尼布有效地减缓了白血病细胞的生长，从而帮助患者恢复正常的造血功能。这一治疗策略为那些传统治疗无效的患者提供了新的希望。2. 艾伏尼布在胆管癌治疗中的作用胆管癌是一种恶性肿瘤，通常具有侵袭性和复发性。艾伏尼布在这一领域的应用为胆管癌患者带来了一线曙光。其作用机制主要是通过抑制肿瘤细胞的增殖和促使恶性细胞凋亡，从而有效地抑制了肿瘤的发展。艾伏尼布的靶向治疗作用为胆管癌患者提供了一种更为有效和个体化的治疗选择。3. 艾伏尼布的副作用与安全性虽然艾伏尼布在治疗中显示出显著的效果，但也不可忽视其可能引起的副作用。一些患者可能经历恶心、呕吐、疲劳等轻度不适，但在临床试验中，这些副作用通常是可控制和可逆的。此外，医生会根据患者的具体情况进行严密监测，以确保治疗的安全性。4. 未来展望与研究方向艾伏尼布作为一种新型的靶向治疗药物，其在白血病和胆管癌治疗中的应用开创了新的局面。未来，随着科学技术的不断进步，我们可以期待更多关于艾伏尼布的研究结果，并希望其在更广泛的肿瘤治疗中发挥更为重要的作用。在总体上，艾伏尼布的应用为白血病和胆管癌患者提供了一种创新的治疗方案，为这些疾病患者带来了更多的治疗选择。对于每位患者而言，艾伏尼布的使用仍需在医生的指导下进行，以确保最佳的治疗效果。

• 问艾伏尼布(ivosidenib)国内上市时间

  答艾伏尼布(ivosidenib)国内上市时间,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市，于2022年2月9日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。艾伏尼布(ivosidenib)是一种广谱的酶抑制剂，已经在白血病和胆管癌等疾病的治疗中展现出显著的疗效。该药物的国内上市时间标志着中国患者有望获得更加先进和有效的治疗手段。下面将对艾伏尼布的国内上市时间以及其在白血病和胆管癌治疗中的应用进行详细阐述。1. 艾伏尼布(ivosidenib)简介艾伏尼布(ivosidenib)是一种IDH1（异柠檬酸脱氢酶1）抑制剂，通过抑制IDH1酶的活性，阻断了癌细胞内代谢途径，从而对白血病和胆管癌等恶性肿瘤产生抗肿瘤效应。它通过特异性地干扰肿瘤细胞代谢途径，使得癌细胞失去对正常代谢的依赖性，从而阻止了肿瘤细胞的生长和扩散。2. 国内上市时间艾伏尼布(ivosidenib)在国内的上市时间成为患者和医生关注的焦点。经过临床试验和审批流程，该药物已经获得国内上市资格，为广大患者提供了一种新的治疗选择。国内上市时间的确定意味着患者将更容易获得这一创新药物，有望为病患带来新的希望。3. 艾伏尼布在白血病治疗中的应用艾伏尼布在白血病治疗中展现出显著的疗效。白血病是一种造血系统恶性肿瘤，而艾伏尼布的抑制作用能够干扰白血病细胞的生存和增殖，从而有效抑制病情的发展。这为白血病患者提供了一种更加创新和有希望的治疗途径。4. 艾伏尼布在胆管癌治疗中的前景除了白血病，艾伏尼布也在胆管癌治疗中显示出潜在的前景。胆管癌是一种高度侵袭性的癌症，传统治疗方法效果有限。艾伏尼布作为一种靶向治疗药物，能够干扰肿瘤细胞的代谢途径，为胆管癌患者提供了一种新的治疗选择，带来了治疗上的曙光。结语艾伏尼布(ivosidenib)的国内上市时间为中国患者提供了一种新的治疗选择，尤其是在白血病和胆管癌的治疗领域。这一创新药物的应用为癌症患者带来了更多的希望和机会，也为肿瘤治疗领域的发展注入了新的活力。随着科技的不断进步，相信艾伏尼布等类似药物将在未来为更多癌症患者带来福音。

• 问艾伏尼布(ivosidenib)是什么时候上市的

  答艾伏尼布(ivosidenib)是什么时候上市的,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物，用于治疗急性髓样白血病（AML）的白血病亚型，特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂，通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。艾伏尼布（Ivosidenib）是一种新型的治疗药物，被广泛用于白血病和胆管癌的治疗。该药物的上市时间对于了解其在医学领域的影响至关重要。本文将介绍艾伏尼布的上市时间，并深入探讨其在白血病和胆管癌治疗中的作用。1. 艾伏尼布的上市时间艾伏尼布是一种IDH1抑制剂，主要用于治疗患有IDH1突变的成人患者。它于[上市日期]被批准并投入市场，标志着医学领域在白血病和胆管癌治疗方面迎来了一项重要的创新。2. 艾伏尼布在白血病治疗中的作用艾伏尼布的一大突破在于其在白血病治疗中的显著效果。白血病是一种由于骨髓中异常细胞的过度增殖而引起的血液恶性肿瘤。艾伏尼布通过抑制IDH1酶的活性，阻断了异常细胞的增殖，从而有效地治疗了IDH1突变引起的白血病。3. 艾伏尼布在胆管癌治疗中的突破除了在白血病治疗中的应用，艾伏尼布还在胆管癌治疗领域取得了重要的突破。胆管癌是一种恶性肿瘤，由于其难以早期发现和治疗，常常导致不良的预后。艾伏尼布的引入为胆管癌的治疗提供了新的希望，特别是在患有IDH1突变的患者中，艾伏尼布的治疗效果更为显著。4. 艾伏尼布的临床前景和挑战尽管艾伏尼布在白血病和胆管癌治疗中表现出色，但其临床前景仍然需要深入研究和观察。同时，一些潜在的挑战，如药物耐受性和不良反应，也需要在临床应用中得到更全面的了解。结论艾伏尼布的上市标志着医学领域在白血病和胆管癌治疗中取得的新突破。其在IDH1突变患者中的显著疗效为患者提供了更多的治疗选择，同时也为相关疾病的研究和治疗开辟了新的方向。随着进一步的研究和临床实践，我们有望更好地了解艾伏尼布在医学领域的作用，为患者提供更有效的治疗方案。

• 问艾伏尼布(ivosidenib)哪里代购比较安全

  答艾伏尼布(ivosidenib)哪里代购比较安全,艾伏尼布(Ivosidenib)的版本有：1、老挝卢修斯制药版本；2、中国基石药业版本。代购价格是8800元左右，不同版本价格不同，以实际为准。请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。艾伏尼布(Ivosidenib)作为一种用于治疗白血病和胆管癌的药物，在许多国家都备受关注。由于一些原因，一些患者可能需要通过代购渠道获得这一药物。在选择代购渠道时，患者需格外小心，确保购药的安全性和合法性。以下是有关艾伏尼布(Ivosidenib)代购的安全指南。1. 了解艾伏尼布(Ivosidenib)的来源在考虑代购艾伏尼布之前，患者首先应该了解这一药物的来源。确保所购买的药物是通过合法渠道获得的，最好能够追溯到制药公司的官方渠道。避免购买来路不明的药物，以免因质量问题导致治疗效果不佳或出现其他意外情况。2. 寻找可靠的代购渠道选择一个可靠的代购渠道至关重要。患者可以通过在线社区、医疗论坛等途径获取其他患者的建议和经验，从而找到信誉良好的代购渠道。同时，也可以咨询医生或药剂师，他们可能能够提供一些建议或推荐可信赖的代购途径。3. 核实药品的质量和合法性购药之前，患者要仔细核实药品的质量和合法性。查看药品包装上的相关信息，包括批次号、生产日期等。同时，确保药品是符合当地法规的，不违反任何药品购买和使用的规定。4. 谨慎提供个人信息在选择代购渠道时，患者应当谨慎提供个人信息。确保所选择的代购途径有保密措施，以防个人信息泄露导致不必要的麻烦。合法的代购渠道通常会对患者的隐私信息有一定的保护机制。结语总体而言，代购艾伏尼布(Ivosidenib)是一个需要患者慎重考虑的选择。在寻找代购渠道时，务必确保安全、合法，并遵循医生的建议。购药之前，充分了解药品信息，以确保患者的用药安全和疗效。

• 问艾伏尼布(ivosidenib)可以报销吗

  答艾伏尼布(ivosidenib)可以报销吗,艾伏尼布(Ivosidenib)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。根据地区不同医保报销比例是不一样的，一般在50%~70%之间。艾伏尼布(ivosidenib)作为一种用于治疗白血病和胆管癌的药物，在近年来备受关注。对于许多患者来说，一个重要的问题是，艾伏尼布是否可以通过报销来减轻治疗的经济负担。在本文中，我们将探讨艾伏尼布的报销情况，并为您提供相关的信息。1. 艾伏尼布报销的准确答案艾伏尼布的报销情况与国家、地区以及具体的医疗保险政策有关。在一些国家，特定的医疗保险计划可能覆盖艾伏尼布的使用，而在其他地区可能需要患者自费购买。为了获得准确的答案，患者应该咨询医生或医疗保险机构，以了解艾伏尼布在其所在地的具体报销政策。2. 国家和地区的差异不同的国家和地区对于药物的报销政策存在差异。一些国家可能对艾伏尼布提供更为广泛的覆盖，使更多的患者能够受益于这种治疗。另一些地区可能对报销设有更为严格的限制。因此，了解所在地的法规和政策对于患者选择治疗方案至关重要。3. 白血病和胆管癌患者的特殊情况白血病和胆管癌是严重的疾病，患者通常需要长期治疗。对于这些患者来说，药物的报销问题直接影响到他们能否获得及时有效的治疗。因此，医疗保险的报销政策需要更加关注这些特殊病例，以确保患者能够获得必要的药物治疗。4. 患者应采取的行动对于需要使用艾伏尼布的患者来说，了解并采取相应的行动至关重要。首先，咨询医生，了解药物的详细信息以及可能的替代选择。其次，与医疗保险机构联系，获取有关艾伏尼布报销的准确信息。最后，如果需要，考虑寻求医疗保险的帮助或参与患者支持组织，以获取更多支持和资源。在面对严重疾病的挑战时，艾伏尼布的报销问题不仅关乎个体患者的治疗，也反映了社会对于医疗保健的关切。通过深入了解相关政策和采取主动的行动，患者可以更好地应对治疗过程中可能遇到的经济困难，从而更好地专注于康复和健康。

• 问艾伏尼布(ivosidenib)怎么买

  答艾伏尼布(ivosidenib)怎么买,艾伏尼布(Ivosidenib)主要购买渠道包括：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。请根据自身需求选择合适正规的方式。艾伏尼布（Ivosidenib）是一种用于治疗白血病和胆管癌的药物，对于患有相关疾病的患者来说，了解如何购买这一药物至关重要。本文将为您提供准确的答案以及详细的购买指南。1. 确定购买需求在购买艾伏尼布之前，首先需要明确患者的具体病情和医生的建议。艾伏尼布通常用于治疗一些特定类型的白血病和胆管癌，因此确保您了解自己的健康状况，以及这种药物是否符合您的治疗需求。2. 尋找合法供应商购买药物时，确保选择合法可靠的供应商。艾伏尼布是一种处方药，因此只能通过合格的医生处方购买。与医疗机构和药房合作，以确保获得真正的艾伏尼布，保障药物的质量和安全。3. 购买前咨询医生在购买艾伏尼布之前，务必咨询医生。医生将评估患者的健康状况，确保该药物对患者是安全有效的，并提供正确的用药建议。医生的指导对于药物的正确使用至关重要。4. 确认药物价格和保险覆盖在购买药物时，了解药物的价格以及是否有保险覆盖是非常重要的。艾伏尼布可能是一种昂贵的药物，但一些患者可能通过医疗保险获得一定程度的费用支持。与保险公司联系，确认药物的覆盖范围，以减轻药物费用的负担。结论购买艾伏尼布是一个需要慎重考虑的过程，确保在医生的建议下进行购买，并选择合法的供应商。通过合理的咨询、了解保险覆盖和药物价格，患者可以更加顺利地获取所需的治疗药物，希望早日康复。

• 问艾伏尼布(ivosidenib)效果如何

  答艾伏尼布(ivosidenib)效果如何,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物，用于治疗急性髓样白血病（AML）的白血病亚型，特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂，通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。艾伏尼布(ivosidenib)是一种新型的药物，近年来在白血病和胆管癌治疗中引起了广泛关注。本文将对艾伏尼布的治疗效果进行准确的分析，深入探讨其在白血病和胆管癌患者中的应用和影响。1. 艾伏尼布简介艾伏尼布是一种IDH1抑制剂，主要用于治疗特定类型的白血病和胆管癌。其作用机制主要集中在抑制异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）的活性，从而影响细胞代谢和增殖。这使得艾伏尼布成为一种有望通过精准靶向治疗来改善患者预后的药物。2. 白血病治疗中的艾伏尼布效果白血病是一种由于异常细胞在骨髓中过度增殖而引起的血液系统疾病。艾伏尼布在治疗IDH1突变的急性髓细胞白血病（AML）中表现出色。研究表明，艾伏尼布可以有效降低IDH1突变患者的白血病细胞负荷，显著提高患者的生存率。3. 胆管癌患者的希望——艾伏尼布在胆管癌治疗中的应用胆管癌是一种罕见但具有高度侵袭性的恶性肿瘤，其治疗一直是临床难题。艾伏尼布作为一种靶向IDH1突变的药物，也显示出在胆管癌治疗中的巨大潜力。初步的临床试验结果表明，艾伏尼布在改善胆管癌患者的生存期和生活质量方面取得了一定的成功。4. 艾伏尼布的不良反应和安全性虽然艾伏尼布在治疗中表现出显著的疗效，但患者和医生仍需关注其不良反应和安全性问题。常见的不良反应包括但不限于恶心、疲劳和肝酶升高。因此，在使用艾伏尼布时，临床医生应权衡其疗效与不良反应之间的平衡，制定个体化的治疗方案。结论艾伏尼布作为一种靶向IDH1突变的药物，在白血病和胆管癌治疗中表现出显著的疗效。我们仍需深入了解其长期疗效和安全性，以更全面地评估其在临床实践中的价值。期望随着科学技术的不断进步，艾伏尼布及类似药物能够为白血病和胆管癌患者带来更多的曙光。

• 问艾伏尼布(ivosidenib)怎么存放

  答艾伏尼布(ivosidenib)怎么存放,艾伏尼布(Ivosidenib)贮存条件为：在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下储存TIBSOVO将TIBSOVO保存在原始容器中保持容器密闭,内部装有干燥剂罐(干燥剂),以防止药片受潮，置于儿童不可接触的地方。艾伏尼布（Ivosidenib）是一种用于治疗白血病和胆管癌的药物，正确的存放方法对于保持其药效至关重要。以下是关于艾伏尼布的正确存放方法的详细说明。1. 适当的储存温度艾伏尼布应储存在符合标准的储存温度下。通常，这类药物需要存放在15-30摄氏度（59-86华氏度）的温度范围内。确保药物不受过高或过低温度的影响，以免影响其稳定性和疗效。2. 避光存放光照也是一个重要的因素，可能对艾伏尼布的稳定性产生影响。因此，存放艾伏尼布的地方应该避免阳光直射。选择一个幽暗的储存地点，可以是药品瓶本身是不透明的，也可以将其放在柜子中，远离光源。3. 防潮和防湿药物容易受潮受湿，因此在存放艾伏尼布时要确保容器密封良好，防止潮气侵入。湿度控制在药品包装标签上通常有详细说明，要根据这些建议来保持适当的湿度水平。4. 避免震动和振动避免将艾伏尼布存放在容易受到震动或振动的地方，如机械设备附近。这可以防止药物因外部振动而发生不必要的变化，确保其在存储期间保持原有的药效。5. 分开存放如果有多种药物需要存放，要确保它们分开存放，避免相互干扰。特别是对于需要保持一定温度的药物，与其他药物一同存放可能会导致存储条件的变化。总结正确的存放方法对于维持艾伏尼布的药效和安全性至关重要。遵循上述指导原则，可以确保药物在使用期限内保持最佳状态，提高治疗的有效性。在存储药物之前，务必阅读药品包装上的具体存储要求，以确保获得最准确的信息。

• 问艾伏尼布(ivosidenib)如何印度代购

  答艾伏尼布(ivosidenib)如何印度代购,艾伏尼布(Ivosidenib)的版本有：1、老挝卢修斯制药版本；2、中国基石药业版本。代购价格是8800元左右，不同版本价格不同，以实际为准。请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。随着科技的不断发展，越来越多的人开始寻求国际范围内的药物代购，其中包括艾伏尼布（ivosidenib），一种用于治疗白血病和胆管癌的药物。本文将为您提供关于在印度代购艾伏尼布的详细指南，以确保您获得准确而可靠的药物。1. 寻找可信赖的代购平台在开始代购艾伏尼布之前，首先需要寻找一个可信赖的代购平台。确保该平台具有良好的口碑和客户评价，并仔细了解其历史和信誉。通过网络搜索、社交媒体和药物论坛等渠道，获取其他购药者的经验和建议。2. 核实药物的真实性和质量购买药物的关键是确保其真实性和质量。在选择代购平台时，要求提供药物的详细信息，包括生产商、批号、有效期等。您还可以通过联系药物生产商或在国际认证的医药网站上核实药物的真实性。3. 注意药物规格和剂量艾伏尼布存在不同的规格和剂量，因此在代购时务必注意选择适合您病情和医生建议的药物。避免购买过期或不符合您需求的药物，以确保治疗效果和安全性。4. 查明进口和清关手续在代购艾伏尼布时，了解并遵守印度的进口和清关手续至关重要。这包括了解药物进口的法律规定、申报程序以及可能涉及的税费。选择经验丰富且专业的代购平台可以帮助您顺利完成这些步骤。结语在代购艾伏尼布时，谨慎而审慎的态度是至关重要的。确保选择可信赖的平台，核实药物的真实性和质量，注意药物规格和剂量，并了解进口和清关手续，将有助于您安全地获取所需药物，为治疗提供有力的支持。