生产厂家
美国强生
成分
:达雷木单抗
性状
在单剂量小瓶中400 mg/20 mL溶液
适应症
用于多发性骨髓瘤的治疗(包括新诊断的多发性骨髓瘤以及复发/难治性多发性骨髓瘤)1、新诊断的多发性骨髓瘤:(1)与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的患者新诊断的多发性骨髓瘤(2)与来那度胺和小剂量地塞米松联用可用于新诊断为不适合ASCT的多发性骨髓瘤(3)与硼替佐米,沙利度胺和泼尼松联用可用于新确诊为ASCT的多发性骨髓瘤2、复发/难治性多发性骨髓瘤:(1)对于接受至少3种疗法(包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD)或对PI和IMiD双重耐药的疗法)的多发性骨髓瘤患者,可以单药治疗(2)与硼替佐米和小剂量地塞米松联合治疗至少接受过1次治疗的多发性骨髓瘤(3)与来那度胺和小剂量地塞米松联用可治疗至少接受过1次治疗的多发性骨髓瘤(4)与泊马利度胺和小剂量地塞米松联合适用于既往接受至少2种治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者
用法用量
新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂);
第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);
第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);
停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);
在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);
第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂);
第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);
第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);
第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
不良反应
>10%(单疗法)淋巴细胞减少症(72%)中性粒细胞减少(60%)输液反应(48%)血小板减少症(48%)贫血(45%)疲劳(39%)3级淋巴细胞减少(30%)恶心(27%)背痛(23%)发热(21%)咳嗽(21%)上呼吸道感染(20%)3级贫血(19%)中性粒细胞减少症,等级3(17%)鼻充血(17%)关节痛(17%)腹泻(16%)便秘(15%)四肢疼痛(15%)呼吸困难(15%)鼻咽炎(15%)食欲下降(15%)呕吐(14%)肌肉骨骼胸痛(12%)头痛(12%)肺炎(11%)>10%(与波马利度和地塞米松联合治疗)疲劳(50%)输液相关反应(50%)上呼吸道感染(50%)咳嗽(43%)腹泻(38%)便秘(33%)呼吸困难(33%)恶心(30%)肌肉痉挛(26%)背痛(25%)发热(25%)失眠(23%)关节痛(21%)呕吐(21%)寒意(20%)震颤(19%)头痛(17%)周围水肿(17%)低钾血症(16%)鼻充血(16%)虚弱(15%)非心脏性胸痛(15%)肺炎(15%)高血糖症(13%)焦虑症(13%)食欲下降(11%)疼痛(11%)>10%(来那度胺和地塞米松联合治疗)中性粒细胞减少(91%)白细胞减少症(90%)淋巴细胞减少症(84%)血小板减少症(67%)腹泻(43-57%)上呼吸道感染(27-65%)输液相关反应(35-48%)贫血(47%)淋巴细胞减少症3-4级(15-44%)便秘(41%)周围水肿(41%)疲劳(35-40%)背痛(34%)虚弱(32%)恶心(24-32%)呼吸困难(21-32%)咳嗽(17-30%)肌肉痉挛(26-29%)支气管炎(20-29%)肺炎(26%)发热(20-26%)周围感觉神经病(24%)食欲下降(22%)头痛(13-19%)中性粒细胞减少症,3-4级(14-19%)尿路感染(18%)呕吐(16-17%)感觉异常(16%)高血糖症(14%)低钙血症(14%)白细胞减少症3-4级(10-14%)高血压(13%)寒意(13%)>10%(与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗)血小板减少症(88%)中性粒细胞减少症(86%)淋巴细胞减少(85%)上呼吸道感染(48%)贫血(47%)淋巴细胞减少症3-4级(12-46%)中性粒细胞减少症,3-4级(10-34%)输液相关反应(28%)血小板减少症3-4级(11-27%)周围水肿(21%)3级贫血(18%)肺炎(16%)咳嗽(16%)呼吸困难(13%)3级贫血(4-13%)3级肺炎(12%)>10%(与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗)淋巴细胞减少(95%)白细胞减少症(82%)血小板减少症(81%)中性粒细胞减少症(63%)淋巴细胞减少症3-4级(15-44%)贫血(36%)输液相关反应(35%)恶心(30%)上呼吸道感染(27%)发热(26%)支气管炎(20%)中性粒细胞减少症,3-4级(14-19%)咳嗽(17%)呕吐(16%)白细胞减少症3-4级(10-14%)1-10%(与波马利度和地塞米松联合治疗)3级疲劳(10%)3级肺炎(8%)3级背痛(6%)3-4级呼吸困难(1-6%)高血糖3级(5%)输液相关反应,等级3(4%)3级骨痛(4%)腹泻3级(3%)3级震颤(3%)低钾血症3级(3%)3级头晕(2%)呕吐,3级(2%)3级失眠(2%)3级关节痛(2%)3级的肌肉骨骼胸痛(2%)3级咳嗽(1%)肌肉痉挛,3级(1%)发热3级(1%)1-10%(来那度胺和地塞米松联合治疗)高血压(10%)血小板减少症,3-4级(5-9%)3-4级疲劳(<6%)上呼吸道感染,3-4级(<6%)3级腹泻(5%)恶心3级(1-4%)3-4级呼吸困难(<3%)输液相关反应,3-4级(<5%)发热3级(2%)3-4级呕吐(<2%)上呼吸道感染,3级(1%)肌肉痉挛,3级(1%)3级支气管炎(1%)1-10%(与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗)高血压(10%)上呼吸道感染,3级(5%)高血压,3级(4%)输液相关反应,等级3(4%)3级呼吸困难(2%)3级周围性水肿(1%)1-10%(与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗)高血压(10%)高血压,3级(4%)恶心3级(4%)输液相关反应(<3%)呕吐,3级(2%)发热3-4级(<2%)3级支气管炎(1%)上呼吸道感染,3级(1%)< p="">
禁忌
对本品或药物的非活性成份严重过敏者禁用。
贮存方法
未打开的小瓶 不含防腐剂 在2-8°C(36-46°F)冷藏 避光 不要冻结 不要摇 稀释溶液 立即在室温15-25°C(59-77°F)和室内光线下使用 稀释后的溶液可以在室温下保存长达15小时(包括输注时间) 如果不立即使用 在2-8°C(36-46°F)冷藏 避光 不要冻结
适用人群
多发性骨髓瘤患者(包括新诊断的多发性骨髓瘤以及复发/难治性多发性骨髓瘤)
药物相互作用
无
有效期
24个月
剂型
注射剂
注意事项
可能会增加由背景疗法引起的中性粒细胞减少和/或血小板减少症;
在治疗期间定期监测CBC计数;
监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象;
可能需要延迟剂量以恢复中性粒细胞;
不建议减少剂量,考虑支持生长因子和/或输血的护理 与RBC上的CD38结合,可能会导致间接抗球蛋白测试(库姆斯测试)阳性 血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)检测可能导致假阳性结果 临床试验中报告了乙肝病毒再激活;
包括致命案例 严重输液反应 可能发生严重和/或严重的输液反应(例如支气管痉挛,缺氧,呼吸困难和高血压) 几乎所有反应都在输注过程中或输注完成后4小时内发生 在临床试验中引入输注后药物之前,输注反应会在输注后48小时内发生 体征和症状可能包括呼吸道症状(例如,咳嗽,喘息,喉咙,喉咙紧绷和刺激),喉头水肿,肺水肿,鼻充血和过敏性鼻炎 对患有抗组胺药,退热药和皮质类固醇的患者进行药物治疗 在整个输液过程中经常监视患者 有慢性阻塞性肺疾病(COPD)病史的患者可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症;
考虑为COPD患者开出短效和长效支气管扩张药和吸入糖皮质激素。
用法用量
新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂);
第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);
第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);
停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);
在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);
第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂);
第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);
第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);
第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
不良反应
>10%(单疗法)淋巴细胞减少症(72%)中性粒细胞减少(60%)输液反应(48%)血小板减少症(48%)贫血(45%)疲劳(39%)3级淋巴细胞减少(30%)恶心(27%)背痛(23%)发热(21%)咳嗽(21%)上呼吸道感染(20%)3级贫血(19%)中性粒细胞减少症,等级3(17%)鼻充血(17%)关节痛(17%)腹泻(16%)便秘(15%)四肢疼痛(15%)呼吸困难(15%)鼻咽炎(15%)食欲下降(15%)呕吐(14%)肌肉骨骼胸痛(12%)头痛(12%)肺炎(11%)>10%(与波马利度和地塞米松联合治疗)疲劳(50%)输液相关反应(50%)上呼吸道感染(50%)咳嗽(43%)腹泻(38%)便秘(33%)呼吸困难(33%)恶心(30%)肌肉痉挛(26%)背痛(25%)发热(25%)失眠(23%)关节痛(21%)呕吐(21%)寒意(20%)震颤(19%)头痛(17%)周围水肿(17%)低钾血症(16%)鼻充血(16%)虚弱(15%)非心脏性胸痛(15%)肺炎(15%)高血糖症(13%)焦虑症(13%)食欲下降(11%)疼痛(11%)>10%(来那度胺和地塞米松联合治疗)中性粒细胞减少(91%)白细胞减少症(90%)淋巴细胞减少症(84%)血小板减少症(67%)腹泻(43-57%)上呼吸道感染(27-65%)输液相关反应(35-48%)贫血(47%)淋巴细胞减少症3-4级(15-44%)便秘(41%)周围水肿(41%)疲劳(35-40%)背痛(34%)虚弱(32%)恶心(24-32%)呼吸困难(21-32%)咳嗽(17-30%)肌肉痉挛(26-29%)支气管炎(20-29%)肺炎(26%)发热(20-26%)周围感觉神经病(24%)食欲下降(22%)头痛(13-19%)中性粒细胞减少症,3-4级(14-19%)尿路感染(18%)呕吐(16-17%)感觉异常(16%)高血糖症(14%)低钙血症(14%)白细胞减少症3-4级(10-14%)高血压(13%)寒意(13%)>10%(与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗)血小板减少症(88%)中性粒细胞减少症(86%)淋巴细胞减少(85%)上呼吸道感染(48%)贫血(47%)淋巴细胞减少症3-4级(12-46%)中性粒细胞减少症,3-4级(10-34%)输液相关反应(28%)血小板减少症3-4级(11-27%)周围水肿(21%)3级贫血(18%)肺炎(16%)咳嗽(16%)呼吸困难(13%)3级贫血(4-13%)3级肺炎(12%)>10%(与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗)淋巴细胞减少(95%)白细胞减少症(82%)血小板减少症(81%)中性粒细胞减少症(63%)淋巴细胞减少症3-4级(15-44%)贫血(36%)输液相关反应(35%)恶心(30%)上呼吸道感染(27%)发热(26%)支气管炎(20%)中性粒细胞减少症,3-4级(14-19%)咳嗽(17%)呕吐(16%)白细胞减少症3-4级(10-14%)1-10%(与波马利度和地塞米松联合治疗)3级疲劳(10%)3级肺炎(8%)3级背痛(6%)3-4级呼吸困难(1-6%)高血糖3级(5%)输液相关反应,等级3(4%)3级骨痛(4%)腹泻3级(3%)3级震颤(3%)低钾血症3级(3%)3级头晕(2%)呕吐,3级(2%)3级失眠(2%)3级关节痛(2%)3级的肌肉骨骼胸痛(2%)3级咳嗽(1%)肌肉痉挛,3级(1%)发热3级(1%)1-10%(来那度胺和地塞米松联合治疗)高血压(10%)血小板减少症,3-4级(5-9%)3-4级疲劳(<6%)上呼吸道感染,3-4级(<6%)3级腹泻(5%)恶心3级(1-4%)3-4级呼吸困难(<3%)输液相关反应,3-4级(<5%)发热3级(2%)3-4级呕吐(<2%)上呼吸道感染,3级(1%)肌肉痉挛,3级(1%)3级支气管炎(1%)1-10%(与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗)高血压(10%)上呼吸道感染,3级(5%)高血压,3级(4%)输液相关反应,等级3(4%)3级呼吸困难(2%)3级周围性水肿(1%)1-10%(与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗)高血压(10%)高血压,3级(4%)恶心3级(4%)输液相关反应(<3%)呕吐,3级(2%)发热3-4级(<2%)3级支气管炎(1%)上呼吸道感染,3级(1%)< p="">
注意事项
可能会增加由背景疗法引起的中性粒细胞减少和/或血小板减少症;
在治疗期间定期监测CBC计数;
监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象;
可能需要延迟剂量以恢复中性粒细胞;
不建议减少剂量,考虑支持生长因子和/或输血的护理 与RBC上的CD38结合,可能会导致间接抗球蛋白测试(库姆斯测试)阳性 血清蛋白电泳(SPE)和免疫固定(IFE)检测可能导致假阳性结果 临床试验中报告了乙肝病毒再激活;
包括致命案例 严重输液反应 可能发生严重和/或严重的输液反应(例如支气管痉挛,缺氧,呼吸困难和高血压) 几乎所有反应都在输注过程中或输注完成后4小时内发生 在临床试验中引入输注后药物之前,输注反应会在输注后48小时内发生 体征和症状可能包括呼吸道症状(例如,咳嗽,喘息,喉咙,喉咙紧绷和刺激),喉头水肿,肺水肿,鼻充血和过敏性鼻炎 对患有抗组胺药,退热药和皮质类固醇的患者进行药物治疗 在整个输液过程中经常监视患者 有慢性阻塞性肺疾病(COPD)病史的患者可能需要额外的输液后药物治疗呼吸系统并发症;
考虑为COPD患者开出短效和长效支气管扩张药和吸入糖皮质激素。
适应症
用于多发性骨髓瘤的治疗(包括新诊断的多发性骨髓瘤以及复发/难治性多发性骨髓瘤)1、新诊断的多发性骨髓瘤:(1)与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的患者新诊断的多发性骨髓瘤(2)与来那度胺和小剂量地塞米松联用可用于新诊断为不适合ASCT的多发性骨髓瘤(3)与硼替佐米,沙利度胺和泼尼松联用可用于新确诊为ASCT的多发性骨髓瘤2、复发/难治性多发性骨髓瘤:(1)对于接受至少3种疗法(包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD)或对PI和IMiD双重耐药的疗法)的多发性骨髓瘤患者,可以单药治疗(2)与硼替佐米和小剂量地塞米松联合治疗至少接受过1次治疗的多发性骨髓瘤(3)与来那度胺和小剂量地塞米松联用可治疗至少接受过1次治疗的多发性骨髓瘤(4)与泊马利度胺和小剂量地塞米松联合适用于既往接受至少2种治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤患者
药物相互作用
无
答多发性骨髓瘤是一种影响骨髓的癌症,它会导致骨髓中有害细胞的快速增长,影响患者的免疫系统和骨骼健康。目前,许多不同的治疗方法被用于对抗多发性骨髓瘤,其中一种重要的治疗药物是达雷妥尤单抗(Daratumumab),它是一种免疫疗法药物。在使用达雷妥尤单抗治疗期间,患者可能会出现一种名为“感染相关反应”(IRR)的不良反应。为了更好地了解和管理这些反应,医学界提出了一种IRR分级系统。本文将对达雷妥尤单抗IRR分级进行简要阐述。1. IRR分级的意义IRR是指在达雷妥尤单抗治疗过程中,患者可能会出现一系列与免疫反应相关的不良症状,包括寒战、发热、窒息感和低血压等。这些反应可能会对患者的治疗产生一定的影响。因此,为了更好地了解和管理IRR,医学界提出了一套IRR分级系统。2. IRR分级系统概述IRR分级系统根据患者在治疗中经历的症状的严重程度将IRR分为不同的等级。通常采用的IRR分级系统包括四个级别:一级、二级、三级和四级。每个级别代表了患者所经历IRR症状的不同程度和严重性。3. IRR分级的指导原则IRR分级系统的指导原则主要包括:评估IRR症状的严重程度、监测患者的生理指标、及时采取适当的治疗措施以缓解IRR症状。通过遵循IRR分级系统的指导原则,医生可以更准确地评估和管理患者的IRR症状,为患者提供更安全、有效的治疗。4. IRR分级系统的优势和局限性IRR分级系统的优势在于它为医生提供了一种标准化的方法来评估和管理患者的IRR症状,有助于减少不必要的治疗干预。IRR分级系统也存在一些局限性,例如可能对某些患者的IRR症状进行低估或高估,还需要更多的研究来完善和验证该系统的准确性和适用性。总结起来,IRR是达雷妥尤单抗治疗过程中的一种不良反应,为了更好地了解和管理这些反应,医学界建立了IRR分级系统。IRR分级系统通过一套标准化的评估和管理原则,帮助医生更准确地判断和处理患者的IRR症状。尽管IRR分级系统具有一定的优势,但仍需要进一步的研究来验证和改进其准确性和适用性。通过合理应用IRR分级系统,我们可以更好地保障多发性骨髓瘤患者的治疗效果和生活质量。
答兆珂达雷妥尤单抗,又称达雷木单抗(Daratumumab),是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物。它属于单抗药物的第几代呢?接下来,让我们一起来了解一下。1. 第一代:鼠源单抗第一代单抗药物是利用鼠源单克隆抗体来治疗疾病的。这些药物在人体内的存在时间较短,并且有较高的免疫原性,容易引起严重的过敏反应。由于这些问题,第一代单抗被逐渐淘汰,并发展出了更先进的药物。2. 第二代:人-鼠嵌合单抗第二代单抗采用了人和鼠的基因结合,创建了一种结构相对稳定且与人源抗体相近的药物。这样的调整减少了过敏反应的风险,并延长了药物在人体内的半衰期。尽管第二代单抗相较于第一代有了一些改进,但仍存在一些局限性。3. 第三代:人源单抗第三代单抗是目前使用最广泛的一类单抗药物。它们使用与人类抗体完全一致的基因序列,因此在体内更稳定且更少引起免疫反应。与第一代和第二代单抗相比,第三代单抗具有更好的生物利用度、更好的临床疗效和更少的不良反应。4. 兆珂达雷妥尤单抗的代数兆珂达雷妥尤单抗属于第三代单抗,采用了与人类抗体完全一致的基因序列。它通过与多发性骨髓瘤细胞表面的CD38抗原结合,抑制癌细胞的生长与扩散,并诱导免疫系统对癌细胞进行破坏。兆珂达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤的治疗中具有显著的疗效,被广泛应用于临床实践。尽管兆珂达雷妥尤单抗是第三代单抗,但随着科学技术的进步,医药领域仍在不断发展。未来可能会有更先进的药物出现,为治疗多发性骨髓瘤等疾病带来更好的效果和更少的副作用。
答多发性骨髓瘤是一种常见的骨髓恶性肿瘤,常发生于中老年人。近年来,达雷妥尤单抗(Daratumumab)作为一种新型单克隆抗体药物,已经成为多发性骨髓瘤的一线治疗选择。达雷妥尤单抗被广泛应用于多发性骨髓瘤患者的治疗中,其优异的疗效和快速见效成为研究和临床实践的焦点。1. 创新治疗——达雷妥尤单抗达雷妥尤单抗是一种通过靶向CD38阳性细胞表面抗原的单克隆抗体药物。CD38阳性细胞在多发性骨髓瘤中广泛存在,而达雷妥尤单抗能够识别并精准地结合到CD38阳性细胞表面,进而对肿瘤细胞产生直接抗肿瘤作用。此外,达雷妥尤单抗还具备免疫调节作用,可增强机体免疫系统对肿瘤的免疫识别和杀伤作用。2. 疗效卓越——快速见效达雷妥尤单抗作为一种创新治疗手段,其疗效卓越并且见效迅速是其显著特点之一。临床研究发现,在单独应用达雷妥尤单抗治疗多发性骨髓瘤的患者中,很多患者在数周内即可出现明显的治疗反应。这意味着患者的病情得到了有效的控制,疾病进展的风险得到了明显的减低。3. 机制解析——综合作用逐步显现达雷妥尤单抗的快速见效机制与多种因素密切相关。首先,达雷妥尤单抗通过与CD38阳性肿瘤细胞结合,诱导细胞凋亡,从而直接抑制肿瘤细胞的生长和增殖。其次,达雷妥尤单抗刺激和增强机体免疫系统中的自然杀伤细胞和T细胞对肿瘤的杀伤功能,促进免疫激活。同时,达雷妥尤单抗还能够抑制免疫抑制细胞的活性,阻断肿瘤逃避免疫攻击的机制。这些综合作用逐步显现,使得达雷妥尤单抗在短时间内就能够对多发性骨髓瘤产生有效影响。4. 个体差异——治疗反应存在差异尽管达雷妥尤单抗在大多数多发性骨髓瘤患者中表现出良好的治疗效果,但个体差异仍然存在。不同患者对达雷妥尤单抗的治疗反应可能有所差异,其中包括治疗持续时间、疗效持续性和治疗后的生存期等方面的差异。因此,在使用达雷妥尤单抗进行治疗时,医生需要根据患者的具体情况,综合考虑相关因素,制定个体化的治疗方案。综上所述,达雷妥尤单抗作为一种新型的抗多发性骨髓瘤药物,通过其创新的治疗机制和疗效卓越的特点,在多发性骨髓瘤治疗领域引起了广泛的关注。其快速见效的特点使得患者在短时间内可以得到有效的治疗反应,从而改善生活质量,增加生存期。个体差异的存在也需要我们在临床应用中进行充分的考虑和个体化管理。随着进一步的研究和实践经验积累,相信达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中的地位将进一步巩固和优化。
答达雷妥尤单抗(Daratumumab)是一种针对多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)的治疗药物。本文将详细介绍达雷妥尤单抗的疗程以及每个疗程所需的药物支数。1. 什么是达雷妥尤单抗?达雷妥尤单抗是一种人源性的单克隆抗体,通过识别和结合表面的CD38抗原来抑制多发性骨髓瘤细胞的生长和繁殖。它被广泛用于多发性骨髓瘤的治疗,并已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于多重治疗或复发性多发性骨髓瘤的治疗。2. 达雷妥尤单抗的疗程达雷妥尤单抗的疗程通常由多个治疗周期组成,每个周期称为一个疗程。在每个疗程中,患者通常会接受一定次数的药物输注。具体的疗程长度和药物输注次数会根据患者的病情和医生的建议而有所不同。3. 疗程所需的药物支数达雷妥尤单抗的给药方式是静脉输注,每次输注需要一定的药物支数。通常来说,一个疗程需要多次输注。具体的输注次数和药物支数取决于患者的个体情况和治疗计划。4. 确定疗程的药物支数达雷妥尤单抗的疗程通常有不同的方案,每种方案中药物输注的次数和药物支数可能会有所区别。医生会根据患者的具体情况,如病情严重程度、年龄、身体状况和耐受性等因素,为患者制定个性化的疗程方案,并确定每个疗程所需的药物支数。多发性骨髓瘤是一种严重的血液系统恶性肿瘤,达雷妥尤单抗作为一种重要的治疗药物,通过抑制肿瘤细胞的生长和繁殖,为患者带来希望。每个疗程中达雷妥尤单抗的药物支数取决于患者的个体情况和治疗方案。通过遵循医生的指导,患者可以获得最佳的治疗效果。如果您需要详细了解关于达雷妥尤单抗治疗方案和药物支数的信息,请咨询您的医生或专业医疗团队。
答多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,主要发生在骨髓中的浆细胞,常导致骨痛、疲劳以及贫血等临床表现。长期以来,多发性骨髓瘤的治疗一直面临巨大挑战,但近年来的医学研究带来了希望。达雷妥尤单抗和甲波尼龙的组合治疗方案为多发性骨髓瘤患者带来了突破性的进展,大大提高了治疗成功率和患者生存率。1. 靶向治疗的突破:达雷妥尤单抗达雷妥尤单抗(Daratumumab),也被称为达雷木单抗,是一种单克隆抗体药物,专门用于治疗多发性骨髓瘤。它通过与浆细胞表面的特定蛋白CD38结合,促使免疫细胞攻击和杀死恶性浆细胞。达雷妥尤单抗的靶向作用使其对多发性骨髓瘤具有独特的治疗效果,为患者提供了新的治疗选择。2. 甲波尼龙的免疫调节作用甲波尼龙(Lenalidomide)是一种免疫调节剂,常用于多发性骨髓瘤的维持治疗。它通过增加免疫系统的活性,抑制恶性浆细胞的生长和增殖,从而减缓疾病的进展。甲波尼龙与达雷妥尤单抗的联合应用可以显著增强治疗效果,巩固达到的疗效,并降低疾病复发的风险。3. 效果出众的治疗方案达雷妥尤单抗和甲波尼龙的联合应用成为多发性骨髓瘤治疗中的新焦点。多项临床试验的结果显示,这种组合疗法在患者的无创治疗、缓解疗效和预后方面取得了显著的成绩。在既往治疗方案无效或复发的情况下,达雷妥尤单抗甲波尼龙方案帮助许多患者实现了良好的病情控制,并延长了他们的生存期。4. 向未来迈进达雷妥尤单抗甲波尼龙组合疗法的推出为多发性骨髓瘤患者带来了巨大的希望。还需进一步的研究和努力,以完善治疗方案并提高患者的生活质量。同时,科学家们也在不断探索新的治疗策略,包括基因治疗和免疫疗法等,以期为多发性骨髓瘤患者提供更加有效和个体化的治疗选择。总结起来,达雷妥尤单抗甲波尼龙的组合治疗方案在多发性骨髓瘤的治疗领域中具有革新性的突破。它以其靶向浆细胞、免疫调节的作用,极大地改善了疾病的病情控制和患者的生存率。通过持续的研究和创新,我们有望在未来为多发性骨髓瘤患者提供更加有效、个体化的治疗手段,让他们能够战胜疾病、重获健康。
答多发性骨髓瘤是一种常见而危险的血液肿瘤,患者的预后往往较为严峻。现代医学的迅速发展为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。其中一种显著引人注目的治疗进展是达雷妥尤单抗(Daratumumab)的应用。达雷妥尤单抗是一种全人源的单抗,可以针对多发性骨髓瘤细胞表面的CD38抗原,从而抑制其生长和扩散。近年来的研究表明,达雷妥尤单抗对患者的无进展生存期具有显著改善的潜力。1. 无进展生存期的改进通过临床研究和试验,达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤的治疗中表现出令人鼓舞的效果。研究显示,与传统治疗方案相比,多发性骨髓瘤患者在接受达雷妥尤单抗治疗后的无进展生存期显著延长。这意味着患者可以在更长的时间内保持疾病的稳定状态,而不需要经历疾病的发展和恶化。2. 达雷妥尤单抗的治疗机制达雷妥尤单抗通过靶向作用于多发性骨髓瘤细胞表面的CD38抗原发挥其治疗作用。CD38抗原在多发性骨髓瘤细胞中高度表达,因此选择性地针对这一抗原可以有效地抑制瘤细胞的增殖和生长。通过与CD38抗原的结合,达雷妥尤单抗可以诱导免疫反应并加强抗肿瘤效应,从而促进炎症、凋亡和抗体依赖性细胞毒性。3. 临床研究和试验结果多项临床研究和试验旨在评估达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中的疗效和安全性。这些研究的结果一致表明,与传统治疗方案相比,达雷妥尤单抗显著改善了患者的无进展生存期。此外,达雷妥尤单抗还具有较好的耐受性和安全性,在治疗过程中常见的不良反应可以得到有效控制。4. 展望和未来挑战达雷妥尤单抗作为一种新型的治疗药物在多发性骨髓瘤治疗中显示出巨大的潜力。仍然存在一些挑战需要克服。例如,治疗方案的优化、耐药性的管理以及治疗费用等问题都需要进一步研究和解决。尽管如此,达雷妥尤单抗的出现对于多发性骨髓瘤患者来说是一大突破,为其提供了更长时间的无进展生存期和更好的生活质量。结论多发性骨髓瘤患者的治疗前景因达雷妥尤单抗的引入而发生了积极的变化。该药物通过靶向作用于CD38抗原,抑制多发性骨髓瘤细胞的生长和扩散,从而显著延长了患者的无进展生存期。虽然仍然面临一些挑战,但达雷妥尤单抗的疗效和安全性使其成为多发性骨髓瘤治疗的重要选择之一。随着进一步的研究和发展,我们有理由相信,达雷妥尤单抗将在多发性骨髓瘤治疗中发挥越来越重要的作用,为患者带来更好的预后和生活质量。
答达雷妥尤单抗国外适应症,达雷妥尤单抗(Daratumumab)主要用于治疗多发性骨髓瘤,被广泛用于一线、二线和三线治疗。对于不适合移植的NDMM患者,D+Rd、D+VMP是常用方案。二线治疗常见方案包括D+Rd或D+Vd。三线治疗常见方案为D+Pd联合泊马度胺和地塞米松。达雷妥尤单抗(Daratumumab),又称达雷木单抗,是一种新型的单克隆抗体药物,已经在多个国家获批用于治疗多发性骨髓瘤。本文将对达雷妥尤单抗在国外的适应症进行综述和介绍。1. 多发性骨髓瘤:一个全新的疗法多发性骨髓瘤是一种以骨髓异常增生和恶性浆细胞增多为特征的血液系统恶性肿瘤。在过去,治疗此类疾病的方法有限,但随着达雷妥尤单抗的引入,治疗多发性骨髓瘤的前景得以改善。2. 达雷妥尤单抗的疗效与安全性达雷妥尤单抗通过靶向恶性浆细胞表面的CD38抗原,抑制了肿瘤细胞的生长和增殖。临床试验结果显示,达雷妥尤单抗能够显著提高多发性骨髓瘤患者的生存期,并且在与其他常规治疗方法联合应用时表现出更好的疗效。此外,达雷妥尤单抗还显示出较好的耐受性和安全性。3. 达雷妥尤单抗的国外适应症情况在国外,达雷妥尤单抗已获得批准用于多发性骨髓瘤的治疗。特别是对于那些疾病进展迅速、对传统化疗方案无效或存在耐药性的患者,达雷妥尤单抗被视为一种有效的治疗选择。此外,它还可与其他药物如激素类药物、免疫调节剂或其他化疗药物联合应用,以提高治疗效果。4. 展望未来达雷妥尤单抗作为一种新型单克隆抗体药物,在多发性骨髓瘤的治疗中展示出巨大的潜力。随着科学技术和医药领域的不断进步,我们有望进一步拓展达雷妥尤单抗的适应症,也将更好地服务于患者的治疗需求。达雷妥尤单抗作为一种新型治疗多发性骨髓瘤的药物,已在国外获得批准并取得了显著的成果。它的疗效和安全性得到了验证,并被广泛运用于治疗那些疾病进展迅速或对传统治疗无效的患者。未来,我们期待进一步的研究和创新,为患者提供更好的治疗选择。
答达雷妥尤单抗(Daratumumab)是一种创新的生物治疗药物,已被引进我国,为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。作为一种单克隆抗体药物,达雷妥尤单抗通过靶向CD38抗原,可以选择性地破坏骨髓瘤细胞,并激活免疫系统,以增强机体的抗癌能力。接下来,本文将对进口达雷妥尤单抗半人源进行详细介绍,探讨其在多发性骨髓瘤治疗中的作用和前景。1. 达雷妥尤单抗的作用机制达雷妥尤单抗具有独特的作用机制,可以与CD38抗原结合,从而诱导骨髓瘤细胞的凋亡,并通过激活免疫细胞,进一步增强机体的免疫应答。CD38是多发性骨髓瘤细胞表面上过度表达的一种膜蛋白,它的存在与骨髓瘤细胞的增殖和存活密切相关。达雷妥尤单抗的研发成功,为多发性骨髓瘤的治疗提供了全新的精准靶向疗法。2. 进口达雷妥尤单抗的临床研究进展临床研究表明,达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤患者中显示出显著的疗效。研究结果显示,单独应用达雷妥尤单抗的疗效较好,并且与传统药物相比,其治疗作用更为显著。同时,达雷妥尤单抗还能与其他治疗手段,如化疗和干细胞移植等相结合,进一步提高治疗效果。尤其值得一提的是,进口达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤患者中呈现出较低的毒副作用,减轻了患者的不良反应。3. 进口达雷妥尤单抗的前景展望达雷妥尤单抗的引进为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。随着研究的不断深入,达雷妥尤单抗有望进一步提高治疗效果,并延长患者的生存期。此外,随着临床实践的积累,进一步研究达雷妥尤单抗的剂量和联合用药方案,将有助于优化治疗策略,更好地满足患者的个体化需求。相信在不久的将来,进口达雷妥尤单抗将在多发性骨髓瘤治疗中发挥更加重要的作用。进口达雷妥尤单抗半人源作为一种创新的生物治疗药物,通过靶向CD38抗原,选择性地破坏骨髓瘤细胞,并激活免疫系统,为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。临床研究表明,该药物在多发性骨髓瘤治疗中显示出显著的疗效,同时毒副作用较低,减轻了患者的不良反应。随着进一步的研究和临床实践,相信进口达雷妥尤单抗将在多发性骨髓瘤治疗领域发挥更加重要的作用,为患者带来更好的生活质量和预后。
答达雷妥尤单抗治疗什么的,达雷妥尤单抗(Daratumumab)主要用于治疗多发性骨髓瘤,被广泛用于一线、二线和三线治疗。对于不适合移植的NDMM患者,D+Rd、D+VMP是常用方案。二线治疗常见方案包括D+Rd或D+Vd。三线治疗常见方案为D+Pd联合泊马度胺和地塞米松。多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)是一种常见的骨髓恶性肿瘤,它会导致骨髓中浆细胞的异常增殖,进而破坏正常的造血功能。尽管多发性骨髓瘤的治疗一直在不断进步,但寻找更加有效的治疗方法仍然是医学界的重要挑战之一。在这方面,达雷妥尤单抗(Daratumumab)为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。1. 受体调节蛋白 CD38 的新靶点达雷妥尤单抗是一种具有靶向性的单克隆抗体,主要通过与多发性骨髓瘤细胞表面的受体调节蛋白 CD38 结合,发挥其抗癌作用。CD38 在多发性骨髓瘤细胞上过度表达,并参与细胞增殖、存活和骨髓微环境的调控。通过针对 CD38,达雷妥尤单抗可选择性地杀伤多发性骨髓瘤细胞,同时减少对健康细胞的损伤。2. 显著改善治疗效果达雷妥尤单抗在临床试验中展现出了显著的治疗效果。研究表明,在使用达雷妥尤单抗联合其他药物治疗的多发性骨髓瘤患者中,相较于传统治疗方案,达到完全缓解(CR)和极佳部分缓解(VGPR)的比例更高。这意味着达雷妥尤单抗不仅可以有效地控制病情,减少骨髓瘤细胞的负荷,还有助于提高患者的生存质量。3. 延长患者生存期达雷妥尤单抗联合其他治疗药物不仅改善了疾病的缓解率,还显著延长了多发性骨髓瘤患者的生存期。临床研究结果显示,与传统治疗方案相比,达雷妥尤单抗治疗能够显著增加患者的无进展生存期和总生存期。这一突破为多发性骨髓瘤患者带来了希望,使他们能够享受更加长久的生活。4. 广泛应用和安全性达雷妥尤单抗已经在临床实践中得到了广泛的应用,并证明其安全性良好。研究显示,达雷妥尤单抗治疗在大多数患者中的耐受性较好,并且不良反应相对较轻。像所有药物一样,达雷妥尤单抗也可能引起一些副作用,包括疲劳、感染风险增加等。在治疗过程中,医生会密切监测患者的情况,并采取适当措施来管理和缓解不良反应。结语达雷妥尤单抗作为一种新的治疗选项,为多发性骨髓瘤患者带来了更多希望。通过选择性地作用于 CD38,达雷妥尤单抗不仅能够提高疾病的缓解率和生存期,还能够改善患者的生活质量。随着进一步的研究和临床应用,我们相信达雷妥尤单抗将在多发性骨髓瘤的治疗中发挥更重要的作用,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。
答达雷妥尤单抗代谢时间,达雷妥尤单抗(Daratumumab)于2015年11月16日在美国上市。中国上市时间是2019年。在多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)的治疗中,达雷妥尤单抗(Daratumumab)作为一种创新的治疗药物,在临床实践中展现出了显著的疗效。了解达雷妥尤单抗的代谢时间对于确保治疗效果的最大化至关重要。本文将探讨达雷妥尤单抗的代谢时间以及其对多发性骨髓瘤患者的治疗意义。1. 达雷妥尤单抗:多发性骨髓瘤的新希望多发性骨髓瘤是一种以恶性浆细胞在骨髓中异常增生为特征的白血病性疾病。传统治疗方案中,化疗、放疗和骨髓移植等方式的应用带来了一定的效果,但对于难治性和复发性多发性骨髓瘤仍然面临挑战。在这种情况下,达雷妥尤单抗的出现为患者带来了新的治疗希望。达雷妥尤单抗通过靶向恶性浆细胞表面的CD38抗原,破坏恶性细胞,增强免疫系统的作用,从而显著改善了多发性骨髓瘤患者的生存率和生活质量。2. 达雷妥尤单抗的代谢过程达雷妥尤单抗被静脉注射给药后,主要通过体内代谢过程进行消除。在体内,该药物与CD38抗原结合,产生抗体-抗原复合物。这些复合物随后被清除系统,通常经由呼吸道、尿液和粪便排出体外。根据研究数据,达雷妥尤单抗的代谢半衰期约为18到21天,这意味着药物的效应可以持续相当长的时间,从而为多发性骨髓瘤患者提供持续有效的治疗效果。3. 达雷妥尤单抗代谢时间的作用达雷妥尤单抗的代谢时间对于临床实践至关重要。首先,长效的代谢时间意味着患者可以减少治疗频次,提高治疗便利性和患者的生活质量。其次,由于达雷妥尤单抗具有持久的效应,即使在药物间断期间,其仍然能够发挥抗癌作用,从而降低疾病的复发风险。此外,代谢时间的长短也与治疗反应和副作用有关,临床医生可以根据患者的代谢速度调整达雷妥尤单抗的剂量,以提供最佳的治疗效果和安全性。4. 结论达雷妥尤单抗代谢时间的了解对于多发性骨髓瘤的治疗至关重要。长效的代谢时间为患者提供了更为方便和持久的治疗效果,在提高生活质量的同时减少了疾病的复发风险。未来的研究和临床实践将进一步揭示达雷妥尤单抗代谢时间与患者预后的关系,帮助医生制定个体化的治疗方案,为多发性骨髓瘤患者带来更好的治疗效果和生活质量。