生产厂家
印度Aprazer
适应症
阿昔替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
用法用量
有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。
推荐剂量
1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。
阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。
应用一杯水送服阿昔替尼。
2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。
3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。
应按常规服用下一次处方剂量。
剂量调整指南
建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。
一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:
1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。
当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。
2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。
如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。
如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。
二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:
1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。
建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。
2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。
3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。
如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。
4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。
建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。
5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。
据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。
如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。
6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。
如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
不良反应
1、因为临床试验在各种不同条件下实施,因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率进行直接比较,并且可能不能反映在临床实践中观察到的不良反应发生率。
2、在单药治疗研究的715例患者中评价了阿昔替尼的安全性,其中包括537例晚期RCC患者。
所述数据反映了参加一项与索拉非尼相比的随机临床研究的359例晚期RCC患者服用阿昔替尼的安全性(见【临床试验】)。
3、将在说明书的其他章节中更详细地讨论以下风险,包括应采取的相应措施(见【注意事项】):高血压、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血、心力衰竭、胃肠穿孔和瘘管形成、甲状腺功能不全、伤口愈合并发症、RPLS、蛋白尿、肝酶升高、肝损害和胎儿发育[2]。
禁忌
对阿昔替尼或任何辅料过敏。
贮存方法
30℃以下保存。
适用人群
成人患者
药物相互作用
体外数据显示阿昔替尼主要经CYP3A4/5代谢,少量经CYP1A2、CYP2C19和尿苷二磷酸-葡萄糖醛酸基转移酶(UGT)1A1代谢。
1、CYP3A4/5抑制剂
酮康唑是CYP3A4/5的强效抑制剂,在健康志愿者中以400mg每日一次的剂量给药7天,可使单次口服5mg阿昔替尼的平均曲线下面积(AUC)升高2倍,使Cmax升高1.5倍。
阿昔替尼与强效CYP3A4/5抑制剂(例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、红霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦及泰利霉素)合用可能升高阿昔替尼血浆浓度。
葡萄柚也可能升高阿昔替尼血浆浓度。
建议选择无或有最低程度CYP3A4/5抑制可能性的药物合用。
如果必须与强效CYP3A4/5抑制剂合用,建议调整阿昔替尼的剂量(见【用法用量】)。
2、CYP3A4/5诱导剂
利福平是CYP3A4/5的强效诱导剂,在健康志愿者中以600mg每日一次的剂量给药9天,使单剂量5mg阿昔替尼的平均AUC降低79%,使Cmax降低71%。
阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂(例如利福平、地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福布汀、利福喷汀、苯巴比妥及贯叶连翘[也称作圣约翰草])合用可能降低阿昔替尼血浆浓度。
建议选择无或有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物合用。
如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议调整阿昔替尼的剂量(见【用法用量】)。
3、CYP1A2和CYP2C19抑制剂
少量阿昔替尼(<10%)经CYP1A2和CYP2C19代谢。
尚未研究这些同工酶的强效抑制剂对阿昔替尼药代动力学的影响。
由于这些同工酶的强效抑制剂可能会增加阿昔替尼血浆浓度,因此应慎用。
4、CYP和UGT抑制和诱导的体外研究
体外研究表明阿昔替尼可能抑制CYP1A2。
因此,阿昔替尼与CYP1A2底物合用可能导致CYP1A2底物(例如茶碱)血浆浓度升高。
体外研究还表明阿昔替尼可能抑制CYP2C8。
然而,阿昔替尼与紫杉醇(一种已知的CYP2C8底物)合用,没有导致晚期癌症患者的紫杉醇血浆浓度升高,表明缺乏临床CYP2C8抑制。
人肝细胞的体外研究还表明阿昔替尼不诱导CYP1A1、CYP1A2或CYP3A4/5。
5、P-糖蛋白的体外研究
体外研究表明阿昔替尼抑制P-糖蛋白。
然而,预期在治疗血浆浓度下阿昔替尼不会抑制P-糖蛋白。
因此预期阿昔替尼联合用药不会增加体内地高辛或其它P-糖蛋白底物的血浆浓度。
有效期
24个月
剂型
片剂
注意事项
应在开始阿昔替尼治疗之前和治疗期间定期监测下列特定安全性事件。
一、高血压和高血压危象
1、在接受阿昔替尼治疗的RCC患者对照临床研究中,接受阿昔替尼治疗的145/359例患者(40%)和接受索拉非尼治疗的103/355例患者(29%)报告高血压。
在接受阿昔替尼治疗的56/359例患者(16%)和接受索拉非尼治疗的39/355例患者(11%)中观察到3/4级高血压。
接受阿昔替尼治疗的2/359例患者(<1%)报告高血压危象,接受索拉非尼治疗的患者未报告高血压危象。
高血压(收缩压>150mmHg,或舒张压>100mmHg)的中位发生时间在开始阿昔替尼治疗后1个月内,并且在开始阿昔替尼治疗后4天就观察到血压升高。
可采用标准抗高血压药物治疗高血压。
接受阿昔替尼治疗的1/359例患者(<1%)因高血压停止阿昔替尼治疗,接受索拉非尼治疗的患者无因高血压停止治疗(见【不良反应】)。
2、在开始阿昔替尼治疗前,应控制好血压。
应监测患者高血压出现情况,同时按需给予标准抗高血压药物治疗。
如给予抗高血压药物治疗后仍存在持续性高血压,应降低阿昔替尼剂量。
如果同时给予抗高血压药物并降低阿昔替尼剂量仍出现严重且持续性高血压,应停用阿昔替尼,一旦患者血压正常即重新开始给予较低剂量的阿昔替尼。
如果出现高血压危象证据,应考虑停药。
如果中断阿昔替尼给药,应监测接受抗高血压药物治疗的患者是否出现低血压(见【用法用量】)。
3、如果怀疑存在可能与轻至重度高血压有关的可逆性后部脑白质病综合征(RPLS)(见下),则应考虑进行诊断性脑部磁共振成像。
二、动脉血栓栓塞事件
1、在临床试验中,已报告包括死亡在内的动脉血栓栓塞事件。
在接受阿昔替尼治疗的RCC患者对照临床试验中,接受阿昔替尼治疗的4/359例患者(1%)和接受索拉非尼治疗的4/355例患者(1%)报告3/4级动脉血栓栓塞事件。
在接受阿昔替尼治疗的359例患者中,有1例患者(<1%)报告致死性脑血管意外。
在接受索拉非尼治疗的患者中未报告致死性脑血管意外(见【不良反应】)。
2、在阿昔替尼临床试验中,有17/715例患者(2%)报告动脉血栓栓塞事件(包括一过性脑缺血发作、脑血管意外、心肌梗死、视网膜动脉闭塞),有2例死亡继发于脑血管意外。
有发生此类事件风险或此类事件病史的患者应慎用阿昔替尼。
目前尚未在之前12个月内发生动脉血栓栓塞事件的患者中研究阿昔替尼[2]。
三、静脉血栓栓塞事件
临床试验已报告包括死亡在内的静脉血栓栓塞事件。
在接受阿昔替尼治疗RCC的患者对照临床试验中,接受阿昔替尼治疗的11/359例患者(3%)和接受索拉非尼治疗的2/355例患者(1%)报告静脉血栓栓塞事件。
接受阿昔替尼治疗的9/359例患者(3%)(包括肺栓塞、深静脉血栓、视网膜静脉闭塞、视网膜静脉血栓)和接受索拉非尼治疗的2/355例患者(1%)报告3/4级静脉血栓栓塞事件。
致死性肺栓塞见于1/359例(<1%)接受阿昔替尼治疗的患者,接受索拉非尼治疗的患者无报告。
在阿昔替尼临床试验中,有22/715例患者(3%)报告静脉血栓栓塞事件,其中2例死亡继发于肺栓塞。
存在这些事件风险或曾有这些事件病史的患者应慎用阿昔替尼。
目前尚未在之前6个月内发生静脉血栓栓塞事件的患者中研究阿昔替尼。
四、血红蛋白或血细胞比容升高
阿昔替尼治疗过程中可能发生血红蛋白或血细胞比容升高,反映红细胞总量增加(见【不良反应】)。
红细胞总量增加可能增加血栓栓塞事件的风险。
应在开始阿昔替尼治疗前并在治疗过程中定期监测血红蛋白或血细胞比容。
如果血红蛋白或血细胞比容升高至高于正常水平,应根据常规对患者进行治疗,将血红蛋白或血细胞比容降低至可接受的水平。
五、出血
在接受阿昔替尼治疗的RCC患者对照临床研究中,接受阿昔替尼治疗的58/359例患者(16%)和接受索拉非尼治疗的64/355例患者(18%)报告出血事件。
接受阿昔替尼治疗的5/359(1%)例患者和接受索拉非尼治疗的11/355(3%)例患者报告3/4级出血事件(包括脑出血、咯血、血尿、下消化道出血和黑便)。
接受阿昔替尼治疗的1/359(<1%)例患者(胃出血)和接受索拉非尼治疗的3/355(1%)例患者报告致死性出血。
目前尚未在未经治疗的脑转移患者或近期内出现活动性胃肠道出血患者中研究阿昔替尼,不应在这些患者中使用阿昔替尼。
如果出血事件需要药物干预,应暂停阿昔替尼给药。
六、心力衰竭
在一项阿昔替尼治疗RCC患者的对照临床研究中,6/359例(2%)接受阿昔替尼治疗的患者和3/355例接受索拉非尼治疗的患者(1%)报告心力衰竭。
2/359例(1%)接受阿昔替尼治疗的患者和1/355(<1%)例接受索拉非尼治疗的患者报告3/4级心力衰竭。
2/359例(1%)接受阿昔替尼治疗的患者和1/355例(<1%)接受索拉非尼治疗的患者报告致死性心力衰竭。
在整个阿昔替尼治疗过程中需监测心力衰竭的体征或症状。
可能需要通过永久停用阿昔替尼控制心力衰竭。
七、胃肠穿孔和瘘管形成
在接受阿昔替尼治疗的RCC患者对照临床研究中,接受阿昔替尼治疗的1/359例患者(<1%)报告胃肠穿孔,接受索拉非尼治疗的患者未报告胃肠穿孔。
在阿昔替尼临床试验中,5/715例患者(1%)报告胃肠穿孔,包括1例患者死亡。
除胃肠穿孔患者外,还有4/715例患者(1%)报告形成瘘管。
在阿昔替尼治疗期间,应定期监测胃肠穿孔或瘘管形成的症状。
八、甲状腺功能不全
在接受阿昔替尼治疗的RCC患者对照临床研究中,接受阿昔替尼治疗的69/359例患者(19%)和接受索拉非尼治疗的29/355例患者(8%)报告甲状腺功能减退。
接受阿昔替尼治疗的4/359例患者(1%)和接受索拉非尼治疗的4/355例患者(1%)报告甲状腺功能亢进。
在治疗前促甲状腺激素(TSH)<5μU/mL的患者中,接受阿昔替尼治疗的79/245例患者(32%)及接受索拉非尼治疗的25/232例患者(11%)的TSH升高至10μU/mL或10μU/mL以上(见【不良反应】)。
在开始阿昔替尼治疗前应监测甲状腺功能,在阿昔替尼治疗期间应定期监测甲状腺功能。
应根据常规对甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进进行治疗,以维持甲状腺功能正常状态。
九、伤口愈合并发症
1、尚未开展阿昔替尼对伤口愈合影响的正式研究。
2、应在预定手术前至少24小时停止阿昔替尼治疗。
应根据伤口是否完全愈合的临床判断,决定术后重新开始阿昔替尼治疗的时间。
十、可逆性后部脑白质病综合征
在接受阿昔替尼治疗的RCC患者对照临床研究中,接受阿昔替尼治疗的1/359例患者(<1%)报告可逆性后部脑白质病综合征(RPLS),接受索拉非尼治疗的患者未报告RPLS(见【不良反应】)。
在阿昔替尼其他临床试验中报告了两例RPLS。
RPLS是一种神经系统疾病,可能表现为头痛、癫痫发作、昏睡、意识模糊、失明、其他视觉和神经系统紊乱。
还可能出现轻度至重度高血压。
核磁共振成像是确认RPLS诊断所必需的。
出现RPLS的患者应停用阿昔替尼。
曾出现过RPLS的患者再次给予阿昔替尼治疗的安全性未知。
十一、蛋白尿
在接受阿昔替尼治疗的RCC患者对照临床研究中,接受阿昔替尼治疗的39/359例患者(11%)和接受索拉非尼治疗的26/355例患者(7%)报告蛋白尿。
接受阿昔替尼治疗的11/359例患者(3%)和接受索拉非尼治疗的6/355例患者(2%)报告3级蛋白尿(见【不良反应】)。
在开始阿昔替尼治疗前应监测尿蛋白,在阿昔替尼治疗期间应定期监测尿蛋白。
出现中度至重度蛋白尿的患者应降低阿昔替尼剂量或暂停使用阿昔替尼。
十二、肝酶升高
在接受阿昔替尼治疗的RCC患者对照临床研究中,两个治疗组中分别有22%的患者发生过所有级别的ALT升高。
阿昔替尼治疗组中<1%的患者和索拉非尼治疗组中2%的患者发生3/4级ALT升高事件。
最常见的肝脏相关不良反应包括ALT、AST和血胆红素升高(见【不良反应】)。
未观察到ALT(>3倍正常上限[ULN])和胆红素(>2倍ULN)同时升高。
在一项临床剂量探索研究中,ALT(12倍ULN)和胆红素(2.3倍ULN)同时升高被认为是与药物相关的肝毒性,在接受阿昔替尼起始剂量20mg每日两次(推荐起始剂量的4倍)的1例患者中观察到该毒性。
在开始阿昔替尼治疗前应监测ALT、AST及胆红素,并在整个治疗期间定期监测这些参数。
十三、肝损害
在阿昔替尼临床研究中,中度肝损害(Child-PughB级)受试者中阿昔替尼的全身暴露量大约比正常肝功能受试者高2倍。
中度肝损害患者(Child-PughB级)接受阿昔替尼治疗时,建议降低剂量。
尚未在重度肝损害(Child-PughC级)的患者中研究(见【用法用量】和【药代动力学】),不应在这类患者中使用阿昔替尼。
十四、妊娠
根据阿昔替尼的作用机制,孕妇服用阿昔替尼可能对胎儿造成致命伤害。
目前尚未在妊娠妇女中进行阿昔替尼的充分和对照研究。
在小鼠发育毒性研究中,当母体暴露量低于临床推荐剂量的人体暴露量时,观察到阿昔替尼有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。
当接受阿昔替尼治疗时,应建议育龄妇女避孕。
如果在妊娠期间使用本品,或者如果接受本品的患者怀孕,应告知患者药物对胎儿的潜在危害(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
十五、对驾驶和使用机器能力的影响
阿昔替尼对驾驶和使用机器能力的影响很小。
应将阿昔替尼治疗过程中患者可能发生的事件例如头晕和/或疲劳告知患者。
用法用量
有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。
推荐剂量
1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。
阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。
应用一杯水送服阿昔替尼。
2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。
3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。
应按常规服用下一次处方剂量。
剂量调整指南
建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。
一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:
1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。
当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。
2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。
如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。
如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。
二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:
1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。
建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。
2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。
3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。
如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。
4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。
建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。
5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。
据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。
如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。
6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。
如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
不良反应
1、因为临床试验在各种不同条件下实施,因此一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率进行直接比较,并且可能不能反映在临床实践中观察到的不良反应发生率。
2、在单药治疗研究的715例患者中评价了阿昔替尼的安全性,其中包括537例晚期RCC患者。
所述数据反映了参加一项与索拉非尼相比的随机临床研究的359例晚期RCC患者服用阿昔替尼的安全性(见【临床试验】)。
3、将在说明书的其他章节中更详细地讨论以下风险,包括应采取的相应措施(见【注意事项】):高血压、动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血、心力衰竭、胃肠穿孔和瘘管形成、甲状腺功能不全、伤口愈合并发症、RPLS、蛋白尿、肝酶升高、肝损害和胎儿发育[2]。
注意事项
应在开始阿昔替尼治疗之前和治疗期间定期监测下列特定安全性事件。
一、高血压和高血压危象
1、在接受阿昔替尼治疗的RCC患者对照临床研究中,接受阿昔替尼治疗的145/359例患者(40%)和接受索拉非尼治疗的103/355例患者(29%)报告高血压。
在接受阿昔替尼治疗的56/359例患者(16%)和接受索拉非尼治疗的39/355例患者(11%)中观察到3/4级高血压。
接受阿昔替尼治疗的2/359例患者(<1%)报告高血压危象,接受索拉非尼治疗的患者未报告高血压危象。
高血压(收缩压>150mmHg,或舒张压>100mmHg)的中位发生时间在开始阿昔替尼治疗后1个月内,并且在开始阿昔替尼治疗后4天就观察到血压升高。
可采用标准抗高血压药物治疗高血压。
接受阿昔替尼治疗的1/359例患者(<1%)因高血压停止阿昔替尼治疗,接受索拉非尼治疗的患者无因高血压停止治疗(见【不良反应】)。
2、在开始阿昔替尼治疗前,应控制好血压。
应监测患者高血压出现情况,同时按需给予标准抗高血压药物治疗。
如给予抗高血压药物治疗后仍存在持续性高血压,应降低阿昔替尼剂量。
如果同时给予抗高血压药物并降低阿昔替尼剂量仍出现严重且持续性高血压,应停用阿昔替尼,一旦患者血压正常即重新开始给予较低剂量的阿昔替尼。
如果出现高血压危象证据,应考虑停药。
如果中断阿昔替尼给药,应监测接受抗高血压药物治疗的患者是否出现低血压(见【用法用量】)。
3、如果怀疑存在可能与轻至重度高血压有关的可逆性后部脑白质病综合征(RPLS)(见下),则应考虑进行诊断性脑部磁共振成像。
二、动脉血栓栓塞事件
1、在临床试验中,已报告包括死亡在内的动脉血栓栓塞事件。
在接受阿昔替尼治疗的RCC患者对照临床试验中,接受阿昔替尼治疗的4/359例患者(1%)和接受索拉非尼治疗的4/355例患者(1%)报告3/4级动脉血栓栓塞事件。
在接受阿昔替尼治疗的359例患者中,有1例患者(<1%)报告致死性脑血管意外。
在接受索拉非尼治疗的患者中未报告致死性脑血管意外(见【不良反应】)。
2、在阿昔替尼临床试验中,有17/715例患者(2%)报告动脉血栓栓塞事件(包括一过性脑缺血发作、脑血管意外、心肌梗死、视网膜动脉闭塞),有2例死亡继发于脑血管意外。
有发生此类事件风险或此类事件病史的患者应慎用阿昔替尼。
目前尚未在之前12个月内发生动脉血栓栓塞事件的患者中研究阿昔替尼[2]。
三、静脉血栓栓塞事件
临床试验已报告包括死亡在内的静脉血栓栓塞事件。
在接受阿昔替尼治疗RCC的患者对照临床试验中,接受阿昔替尼治疗的11/359例患者(3%)和接受索拉非尼治疗的2/355例患者(1%)报告静脉血栓栓塞事件。
接受阿昔替尼治疗的9/359例患者(3%)(包括肺栓塞、深静脉血栓、视网膜静脉闭塞、视网膜静脉血栓)和接受索拉非尼治疗的2/355例患者(1%)报告3/4级静脉血栓栓塞事件。
致死性肺栓塞见于1/359例(<1%)接受阿昔替尼治疗的患者,接受索拉非尼治疗的患者无报告。
在阿昔替尼临床试验中,有22/715例患者(3%)报告静脉血栓栓塞事件,其中2例死亡继发于肺栓塞。
存在这些事件风险或曾有这些事件病史的患者应慎用阿昔替尼。
目前尚未在之前6个月内发生静脉血栓栓塞事件的患者中研究阿昔替尼。
四、血红蛋白或血细胞比容升高
阿昔替尼治疗过程中可能发生血红蛋白或血细胞比容升高,反映红细胞总量增加(见【不良反应】)。
红细胞总量增加可能增加血栓栓塞事件的风险。
应在开始阿昔替尼治疗前并在治疗过程中定期监测血红蛋白或血细胞比容。
如果血红蛋白或血细胞比容升高至高于正常水平,应根据常规对患者进行治疗,将血红蛋白或血细胞比容降低至可接受的水平。
五、出血
在接受阿昔替尼治疗的RCC患者对照临床研究中,接受阿昔替尼治疗的58/359例患者(16%)和接受索拉非尼治疗的64/355例患者(18%)报告出血事件。
接受阿昔替尼治疗的5/359(1%)例患者和接受索拉非尼治疗的11/355(3%)例患者报告3/4级出血事件(包括脑出血、咯血、血尿、下消化道出血和黑便)。
接受阿昔替尼治疗的1/359(<1%)例患者(胃出血)和接受索拉非尼治疗的3/355(1%)例患者报告致死性出血。
目前尚未在未经治疗的脑转移患者或近期内出现活动性胃肠道出血患者中研究阿昔替尼,不应在这些患者中使用阿昔替尼。
如果出血事件需要药物干预,应暂停阿昔替尼给药。
六、心力衰竭
在一项阿昔替尼治疗RCC患者的对照临床研究中,6/359例(2%)接受阿昔替尼治疗的患者和3/355例接受索拉非尼治疗的患者(1%)报告心力衰竭。
2/359例(1%)接受阿昔替尼治疗的患者和1/355(<1%)例接受索拉非尼治疗的患者报告3/4级心力衰竭。
2/359例(1%)接受阿昔替尼治疗的患者和1/355例(<1%)接受索拉非尼治疗的患者报告致死性心力衰竭。
在整个阿昔替尼治疗过程中需监测心力衰竭的体征或症状。
可能需要通过永久停用阿昔替尼控制心力衰竭。
七、胃肠穿孔和瘘管形成
在接受阿昔替尼治疗的RCC患者对照临床研究中,接受阿昔替尼治疗的1/359例患者(<1%)报告胃肠穿孔,接受索拉非尼治疗的患者未报告胃肠穿孔。
在阿昔替尼临床试验中,5/715例患者(1%)报告胃肠穿孔,包括1例患者死亡。
除胃肠穿孔患者外,还有4/715例患者(1%)报告形成瘘管。
在阿昔替尼治疗期间,应定期监测胃肠穿孔或瘘管形成的症状。
八、甲状腺功能不全
在接受阿昔替尼治疗的RCC患者对照临床研究中,接受阿昔替尼治疗的69/359例患者(19%)和接受索拉非尼治疗的29/355例患者(8%)报告甲状腺功能减退。
接受阿昔替尼治疗的4/359例患者(1%)和接受索拉非尼治疗的4/355例患者(1%)报告甲状腺功能亢进。
在治疗前促甲状腺激素(TSH)<5μU/mL的患者中,接受阿昔替尼治疗的79/245例患者(32%)及接受索拉非尼治疗的25/232例患者(11%)的TSH升高至10μU/mL或10μU/mL以上(见【不良反应】)。
在开始阿昔替尼治疗前应监测甲状腺功能,在阿昔替尼治疗期间应定期监测甲状腺功能。
应根据常规对甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进进行治疗,以维持甲状腺功能正常状态。
九、伤口愈合并发症
1、尚未开展阿昔替尼对伤口愈合影响的正式研究。
2、应在预定手术前至少24小时停止阿昔替尼治疗。
应根据伤口是否完全愈合的临床判断,决定术后重新开始阿昔替尼治疗的时间。
十、可逆性后部脑白质病综合征
在接受阿昔替尼治疗的RCC患者对照临床研究中,接受阿昔替尼治疗的1/359例患者(<1%)报告可逆性后部脑白质病综合征(RPLS),接受索拉非尼治疗的患者未报告RPLS(见【不良反应】)。
在阿昔替尼其他临床试验中报告了两例RPLS。
RPLS是一种神经系统疾病,可能表现为头痛、癫痫发作、昏睡、意识模糊、失明、其他视觉和神经系统紊乱。
还可能出现轻度至重度高血压。
核磁共振成像是确认RPLS诊断所必需的。
出现RPLS的患者应停用阿昔替尼。
曾出现过RPLS的患者再次给予阿昔替尼治疗的安全性未知。
十一、蛋白尿
在接受阿昔替尼治疗的RCC患者对照临床研究中,接受阿昔替尼治疗的39/359例患者(11%)和接受索拉非尼治疗的26/355例患者(7%)报告蛋白尿。
接受阿昔替尼治疗的11/359例患者(3%)和接受索拉非尼治疗的6/355例患者(2%)报告3级蛋白尿(见【不良反应】)。
在开始阿昔替尼治疗前应监测尿蛋白,在阿昔替尼治疗期间应定期监测尿蛋白。
出现中度至重度蛋白尿的患者应降低阿昔替尼剂量或暂停使用阿昔替尼。
十二、肝酶升高
在接受阿昔替尼治疗的RCC患者对照临床研究中,两个治疗组中分别有22%的患者发生过所有级别的ALT升高。
阿昔替尼治疗组中<1%的患者和索拉非尼治疗组中2%的患者发生3/4级ALT升高事件。
最常见的肝脏相关不良反应包括ALT、AST和血胆红素升高(见【不良反应】)。
未观察到ALT(>3倍正常上限[ULN])和胆红素(>2倍ULN)同时升高。
在一项临床剂量探索研究中,ALT(12倍ULN)和胆红素(2.3倍ULN)同时升高被认为是与药物相关的肝毒性,在接受阿昔替尼起始剂量20mg每日两次(推荐起始剂量的4倍)的1例患者中观察到该毒性。
在开始阿昔替尼治疗前应监测ALT、AST及胆红素,并在整个治疗期间定期监测这些参数。
十三、肝损害
在阿昔替尼临床研究中,中度肝损害(Child-PughB级)受试者中阿昔替尼的全身暴露量大约比正常肝功能受试者高2倍。
中度肝损害患者(Child-PughB级)接受阿昔替尼治疗时,建议降低剂量。
尚未在重度肝损害(Child-PughC级)的患者中研究(见【用法用量】和【药代动力学】),不应在这类患者中使用阿昔替尼。
十四、妊娠
根据阿昔替尼的作用机制,孕妇服用阿昔替尼可能对胎儿造成致命伤害。
目前尚未在妊娠妇女中进行阿昔替尼的充分和对照研究。
在小鼠发育毒性研究中,当母体暴露量低于临床推荐剂量的人体暴露量时,观察到阿昔替尼有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。
当接受阿昔替尼治疗时,应建议育龄妇女避孕。
如果在妊娠期间使用本品,或者如果接受本品的患者怀孕,应告知患者药物对胎儿的潜在危害(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
十五、对驾驶和使用机器能力的影响
阿昔替尼对驾驶和使用机器能力的影响很小。
应将阿昔替尼治疗过程中患者可能发生的事件例如头晕和/或疲劳告知患者。
适应症
阿昔替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
药物相互作用
体外数据显示阿昔替尼主要经CYP3A4/5代谢,少量经CYP1A2、CYP2C19和尿苷二磷酸-葡萄糖醛酸基转移酶(UGT)1A1代谢。
1、CYP3A4/5抑制剂
酮康唑是CYP3A4/5的强效抑制剂,在健康志愿者中以400mg每日一次的剂量给药7天,可使单次口服5mg阿昔替尼的平均曲线下面积(AUC)升高2倍,使Cmax升高1.5倍。
阿昔替尼与强效CYP3A4/5抑制剂(例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、红霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦及泰利霉素)合用可能升高阿昔替尼血浆浓度。
葡萄柚也可能升高阿昔替尼血浆浓度。
建议选择无或有最低程度CYP3A4/5抑制可能性的药物合用。
如果必须与强效CYP3A4/5抑制剂合用,建议调整阿昔替尼的剂量(见【用法用量】)。
2、CYP3A4/5诱导剂
利福平是CYP3A4/5的强效诱导剂,在健康志愿者中以600mg每日一次的剂量给药9天,使单剂量5mg阿昔替尼的平均AUC降低79%,使Cmax降低71%。
阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂(例如利福平、地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福布汀、利福喷汀、苯巴比妥及贯叶连翘[也称作圣约翰草])合用可能降低阿昔替尼血浆浓度。
建议选择无或有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物合用。
如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议调整阿昔替尼的剂量(见【用法用量】)。
3、CYP1A2和CYP2C19抑制剂
少量阿昔替尼(<10%)经CYP1A2和CYP2C19代谢。
尚未研究这些同工酶的强效抑制剂对阿昔替尼药代动力学的影响。
由于这些同工酶的强效抑制剂可能会增加阿昔替尼血浆浓度,因此应慎用。
4、CYP和UGT抑制和诱导的体外研究
体外研究表明阿昔替尼可能抑制CYP1A2。
因此,阿昔替尼与CYP1A2底物合用可能导致CYP1A2底物(例如茶碱)血浆浓度升高。
体外研究还表明阿昔替尼可能抑制CYP2C8。
然而,阿昔替尼与紫杉醇(一种已知的CYP2C8底物)合用,没有导致晚期癌症患者的紫杉醇血浆浓度升高,表明缺乏临床CYP2C8抑制。
人肝细胞的体外研究还表明阿昔替尼不诱导CYP1A1、CYP1A2或CYP3A4/5。
5、P-糖蛋白的体外研究
体外研究表明阿昔替尼抑制P-糖蛋白。
然而,预期在治疗血浆浓度下阿昔替尼不会抑制P-糖蛋白。
因此预期阿昔替尼联合用药不会增加体内地高辛或其它P-糖蛋白底物的血浆浓度。
答阿西替尼(Axitinib)的作用是什么,阿西替尼(Axitinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。它对多种肿瘤类型显示出部分反应,用于治疗肾细胞癌(RCC)。疗效如下:1.抑制肿瘤生长。2.延长肾细胞癌患者的进展生存期。3.阿昔替尼(Axitinib)也被用于治疗术后复发的肾细胞癌患者。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。阿西替尼(Axitinib)是一种口服的靶向治疗药物,常用于肾癌的治疗。它属于一类叫做酪氨酸激酶抑制剂的药物,能够通过阻断肿瘤细胞的生长和扩散来对抗肾癌。1. 阻断血管新生阿西替尼的一个重要作用是通过阻断肿瘤的血管新生来治疗肾癌。肾癌通常会刺激新血管的生长,供应肿瘤所需的营养和氧气。阿西替尼能够靶向肿瘤血管内的一种叫做血管内皮生长因子受体(VEGFR)的蛋白质,从而抑制肿瘤细胞血管的形成。这能够减少肿瘤的营养供应,阻止肿瘤的生长和蔓延。2. 抑制肿瘤细胞的增殖阿西替尼还可以直接抑制肿瘤细胞的增殖。它能够干扰肿瘤细胞内的特定信号通路,例如血管内皮生长因子(VEGF)信号通路和表皮生长因子受体(EGFR)信号通路。通过这些干预,阿西替尼可以减少肿瘤细胞的增殖和分裂,限制肿瘤的生长。3. 减轻肾癌症状阿西替尼的治疗还可以帮助减轻肾癌患者的一些症状。肾癌常常导致患者出现疼痛、疲劳、贫血等不适症状,而阿西替尼可以通过对肿瘤的控制,缓解这些症状,提高患者的生活质量。4. 延长生存期最重要的是,阿西替尼可以帮助肾癌患者延长生存期。通过控制肿瘤的生长和扩散,阿西替尼能够延缓疾病的进展,并使患者的生存期得到延长。它常常被用于肾癌的一线治疗,或者在其他治疗方式无法控制疾病的情况下作为二线治疗选项。阿西替尼是一种靶向治疗药物,通过阻断肿瘤血管的新生、抑制肿瘤细胞的增殖、减轻症状以及延长生存期等多种作用,对抗肾癌。它的使用可以为肾癌患者提供希望和改善生活质量的机会。正如所有药物一样,使用阿西替尼也可能伴有一些副作用和风险,患者在使用前应咨询医生,严格按照医嘱进行使用。
答Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼国内上市时间,Axitinib(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。随着医学科技的进步,肾癌的治疗方式也在不断创新。Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼作为一种新型的靶向治疗药物,受到了广泛关注。本文将介绍Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼的国内上市时间以及对肾癌患者的重要意义。1. Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼:一个全新的突破2. 关于Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼的临床试验结果3. 国内上市时间:为患者带来曙光4. 使用Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼的潜在风险与常见副作用肾癌是一种常见的恶性肿瘤,其发病率在近年来呈逐年上升的趋势。传统的治疗方式主要包括手术切除、放化疗等,但对于晚期或复发性肾癌,传统治疗效果不佳。因此,研发一种新型的靶向治疗药物对于肾癌患者来说具有重要意义。Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼是一种口服的有选择性抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)的药物,它通过阻断肿瘤相关血管的生长和发育,抑制肿瘤的进展和转移,从而达到治疗的效果。临床试验显示,Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼在肾癌治疗中表现出明显的疗效,能够延长患者的生存期和减轻症状。经过一系列的临床研究和评价,Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼终于获得了国内的上市批准。这对于正在与肾癌作斗争的患者来说是一个重要的里程碑。国内上市意味着更多的患者可以方便地获得这种创新药物,从而提高治疗效果和生存质量。作为一种靶向治疗药物,Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼也存在一些潜在的风险和副作用。常见的副作用包括高血压、手足综合征、蛋白尿等,患者在使用药物时应密切关注身体状况,并按医生的指导进行监测和调整用药。总结而言,Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼的国内上市为肾癌患者带来了新的希望。通过靶向治疗的方式,这种药物能够有效延长生存期和提高生活质量。在使用过程中需要注意可能的副作用和风险。我们期待Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼能够为越来越多的患者带来福音,为肾癌的治愈贡献一份力量。
答Axitinib(阿西替尼)阿昔替尼一年需要多少钱,Axitinib(Axitinib)的版本有:1、美国辉瑞版本;2、印度Aprazer版本;3、孟加拉碧康制药版本。代购价格是1800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。Axitinib(阿西替尼),也被称为阿昔替尼,是一种用于治疗肾癌的口服抗癌药物。它属于酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制肿瘤血管生成来减缓肿瘤的生长和扩散。关于Axitinib(阿西替尼)阿昔替尼治疗肾癌需要多少钱的问题,需要综合考虑多个因素,包括药物的价格、剂量、治疗周期和地区差异等。1. Axitinib(阿西替尼)的药物价格:Axitinib(阿西替尼)是一种特殊的抗癌药物,其价格相对较高。根据市场和地区的不同,药品价格可能会有所波动。通常,Axitinib(阿西替尼)的价格被视为较昂贵的抗癌药物之一,但确切的价格取决于您所在的地理位置和购买渠道。2. Axitinib(阿西替尼)的剂量和治疗周期:Axitinib(阿西替尼)的剂量和治疗周期取决于医生的处方和患者的具体病情。通常情况下,患者每天需要口服Axitinib(阿西替尼)两次,并且需要按照医生的建议进行连续的治疗。治疗周期可能因个体差异而异,有些患者可能需要长期的治疗。3. 药物费用的不同地区差异:药物价格在不同地区会有所不同。不同国家或地区的药物定价政策、医疗保险覆盖程度以及市场竞争情况都可能对Axitinib(阿西替尼)的价格产生影响。因此,Axitinib(阿西替尼)阿昔替尼治疗一年需要的具体费用将因所在地区而异。4. 其他费用考虑因素:除了药物费用外,患者还需要考虑其他与治疗相关的费用。这些费用可能包括诊断测试、其他药物、医生就诊费用以及可能的住院费用等。这些额外费用可能会对总体治疗费用产生影响。Axitinib(阿西替尼)阿昔替尼作为一种用于治疗肾癌的抗癌药物,其费用会因多个因素而有所差异。药物价格、剂量和治疗周期、地区差异以及其他治疗相关费用都需要被综合考虑。如果您或您的亲人正考虑使用Axitinib(阿西替尼)阿昔替尼进行治疗,建议您咨询医生或医疗专业人士,以获取关于药物费用的准确信息和适当的支持。
答Axitinib(阿昔替尼)阿西替尼国内的价格是多少,Axitinib(Axitinib)的版本有:1、美国辉瑞版本;2、印度Aprazer版本;3、孟加拉碧康制药版本。代购价格是1800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。肾癌是一种常见的恶性肿瘤,对患者的健康和生活质量造成了严重影响。随着医疗科学的不断进步,许多药物已被开发用于治疗肾癌。其中,Axitinib(阿昔替尼)是一种常用的药物,用于局部晚期或转移性肾细胞癌的治疗。那么,阿昔替尼在国内的价格是多少呢?1. 价格方面作为一种靶向治疗药物,阿昔替尼在我国可获得,并且被广泛应用于肾癌的治疗。药品的价格因地区、药店和药企而有所差异。一般来说,阿昔替尼的价格是根据每片或每盒的剂量来计算的。具体的价格可能会因市场供应、药物的有效期、医保政策等因素而有所浮动。2. 市场供应与药店价格阿昔替尼作为一种处方药,常常在医院药房或特定药店销售。不同药店或医院之间的价格可能会有差异。一般情况下,专业药店或大型医院中的价格可能更为稳定。此外,一些医院还可能提供相应的医保政策或折扣,以减轻患者的经济负担。3. 药企定价与折扣阿昔替尼的价格还受到制药企业的定价策略和市场竞争的影响。不同的制药企业可能在定价上有所差异,其中一些企业可能提供一定的折扣或优惠政策,以吸引患者或医疗机构的选择。4. 医保政策与报销情况我国的医疗保险制度可以为部分患者提供费用报销或补贴。患者应根据自身的医保情况咨询医疗保险机构或药店,以了解阿昔替尼的具体报销政策和费用减免情况。总体而言,阿昔替尼在国内的价格在不同地区、药店和药企之间存在差异。为了获取准确的价格信息,建议患者咨询医生或药店工作人员,并根据自身情况选择最适合的购买方式。同时,对于需要长期使用阿昔替尼的患者,可以关注一些医保政策和折扣优惠,以降低药物治疗的经济压力,提高患者的治疗便利性和质量。最后,对于肾癌患者来说,药物只是治疗的一部分,定期就医、积极配合治疗、保持良好的生活习惯和心态同样重要。只有综合应对,才能提高治疗效果并改善患者的生活质量。
答怎么购买阿昔替尼(阿西替尼),阿昔替尼(Axitinib)主要购买渠道包括:1、医院药房;2、线上药店;3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用,需根据自身需求选择合适正规的方式购买。众所周知,肾癌是一种常见且具有严重风险的肿瘤类型。在肾癌治疗的过程中,药物阿昔替尼(阿西替尼)被广泛应用,并取得了一定的疗效。本文将为您提供有关如何购买阿昔替尼(阿西替尼)的详细指南,以帮助您更好地了解和获取所需药物。1. 医生处方和诊断在购买阿昔替尼(阿西替尼)之前,首先需要进行肾癌的确诊和医生的处方。肾癌的确诊通常需要进行一系列的检查,例如病理学检查、尿液和血液检测,以及影像学检查如CT扫描或MRI。一位经验丰富的医生将根据您的肿瘤类型、病情以及其他相关因素来判断是否适合使用阿昔替尼(阿西替尼)作为治疗选择。2. 寻找可信的药房或在线平台一旦您获得了医生的处方,下一步是寻找可信的药房或在线平台来购买阿昔替尼(阿西替尼)。确保选择一个有良好声誉和可靠认证的药房,以确保药物的质量和安全性。此外,您还可以咨询您的医生或其他患者组织,以获取关于购买阿昔替尼(阿西替尼)的推荐和建议。3. 提供必要的文件和处方购买阿昔替尼(阿西替尼)时,您可能需要提供一些必要的文件和处方。这些文件可能包括您的诊断报告、医生的处方以及其他相关的医疗文件。某些地区可能还需要您提供身份证明和财务证明等文件。确保您准备齐全,并在购买药物时提供需要的相关文件。4. 购买和保证交货一旦您选择了药房或在线平台,并提供了必要的文件和处方,您可以完成购买过程。根据您的地理位置和所选择的平台,您可以选择直接前往药房购买或在线下单。在购买过程中,确保确认药物的有效期和批次信息,并核实药物的真实性。同时,了解配送时间以及药物的存储和运输要求,以保证药物能够安全送达。总结起来,购买阿昔替尼(阿西替尼)需要医生的处方,并在可信的药房或在线平台进行。您需要提供必要的文件和处方,并确保在购买过程中注意药物的质量和安全性。购买药物后,确保仔细遵循药物的使用说明,并在治疗期间与医生保持密切联系,以获取必要的监测和指导。请记住,本文仅提供了关于购买阿昔替尼(阿西替尼)的指南,并不能代替医疗专业人员的建议。在购买和使用任何药物之前,请务必咨询您的医生或医疗专家的意见。
答阿西替尼(Axitinib)的正确用法用量是什么,阿西替尼(Axitinib)推荐剂量阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。阿西替尼是一种用于治疗晚期肾细胞癌(Renal Cell Carcinoma,简称RCC)的靶向治疗药物。它属于一类叫做酪氨酸激酶抑制剂的药物,能够抑制肿瘤生长和血管生成,从而遏制肿瘤的发展。那么,我们该如何正确应用和使用阿西替尼呢?以下是对其正确用法用量的详细解释。1. 用法用量的基本原则阿西替尼是一种口服药物,每天的剂量和分次服用方式应根据患者的特定情况来确定。通常,医生会根据病情和个体差异来制定个性化的治疗方案。因此,患者在使用阿西替尼之前,必须严格遵循医生的指导,并按照医生建议的剂量和时间进行用药。2. 初始剂量的确定通常情况下,医生会根据患者的体重和肾功能来确定阿西替尼的初始剂量。常见的初始剂量为每天5毫克(mg),分为两次口服,即每次2.5 mg。这样的起始剂量可根据患者对药物的耐受情况和疗效进行调整。3. 剂量的调整在治疗过程中,医生可能会根据患者的反应和耐受情况来决定是否需要调整剂量。如果患者在治疗初期表现出明显的不良反应,如高血压、蛋白尿、口腔溃疡等,医生可能会暂停治疗或减少剂量。相反,如果患者对药物有很好的耐受性并且疾病得到控制,医生可能会逐渐增加剂量以获得更好的治疗效果。4. 用药时间和饮食要求阿西替尼最好在饭后服用,以尽可能减少药物对胃的刺激。例如,可以选择早餐后和晚餐后30分钟内服用。此外,患者应避免与某些食物和药物相互作用,如葡萄柚汁和某些抗真菌药物。在使用阿西替尼期间,最好咨询医生或药师了解关于饮食和用药相互作用的详细信息。总的来说,阿西替尼是一种有效的治疗晚期肾细胞癌的药物,但其用法用量应根据患者的具体情况来确定。在使用阿西替尼之前,患者应咨询医生,并严格遵循医生的指导,以避免不必要的风险和副作用。只有在正确使用和监测的情况下,阿西替尼才能发挥其最大的治疗效果,帮助患者控制肾细胞癌的发展,并提高生活质量。
答阿西替尼(Axitinib)功效与作用,阿西替尼(Axitinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。它对多种肿瘤类型显示出部分反应,用于治疗肾细胞癌(RCC)。疗效如下:1.抑制肿瘤生长。2.延长肾细胞癌患者的进展生存期。3.阿昔替尼(Axitinib)也被用于治疗术后复发的肾细胞癌患者。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。阿西替尼(Axitinib)是一种用于治疗肾癌的药物。它属于一类被称为靶向治疗药物的抗癌药物,它的作用是通过影响血管内皮生长因子受体(VEGFR)的信号传导通路,从而抑制肿瘤的生长和扩散。阿西替尼在肾癌患者中被广泛使用,并且在临床试验中显示出了显著的疗效。1. 阿西替尼的作用机制阿西替尼是一种口服药物,它通过靶向肿瘤生长和血管生成的关键因子VEGF来发挥作用。VEGF是一种促进血管生成的蛋白质,在肾癌中被过度表达。阿西替尼能够抑制VEGF受体的活性,从而阻止肿瘤血管生成,并减少肿瘤的供血和氧供。这种机制使得阿西替尼能够抑制肿瘤细胞生长并减小肿瘤的体积。2. 阿西替尼的疗效临床研究显示,阿西替尼在治疗肾癌方面具有显著的疗效。它被广泛用于晚期或转移性肾细胞癌(RCC)的治疗。阿西替尼通过抑制肿瘤的血管生成,可以延缓疾病的进展并提高患者的生存期。它可以减小肿瘤的体积,在一些患者中甚至可以导致肿瘤的完全缩小。此外,阿西替尼还可以缓解患者的症状,如疼痛和疲劳,提高患者的生活质量。3. 阿西替尼的用法和副作用阿西替尼是一种口服药物,通常每天服用两次。它可以单独使用,也可以与其他药物联合使用。阿西替尼也可能引起一些副作用,包括高血压、手足综合征(手脚肿胀和疼痛)、恶心、腹泻、疲劳等。在使用阿西替尼时,患者应该密切关注副作用,并及时就医咨询医生。医生会根据患者的情况调整剂量或选择其他治疗方法,以最大限度地减少副作用的发生。4. 结论阿西替尼是一种用于治疗肾癌的靶向治疗药物,通过抑制肿瘤的血管生成来达到治疗的效果。临床试验显示,阿西替尼在晚期或转移性肾细胞癌患者中具有显著的疗效,并且可以改善患者的生存期和生活质量。使用阿西替尼也可能引起一些副作用,因此患者需要密切关注并与医生保持沟通。总体而言,阿西替尼对肾癌患者的治疗提供了一种有希望的选择,并为他们带来了更好的生存和生活质量。
答Axitinib(阿昔替尼)副作用大不大,Axitinib(Axitinib)常见副作用包括高血压、疲劳、腹泻、食欲减少、恶心、声音嘶哑、手足综合症(HFS)、体重减轻、呕吐和便秘。监测血压和完整的血象是在治疗期间推荐的。Axitinib(Axitinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。它对多种肿瘤类型显示出部分反应,用于治疗肾细胞癌(RCC)。疗效如下:1.抑制肿瘤生长。2.延长肾细胞癌患者的进展生存期。3.阿昔替尼(Axitinib)也被用于治疗术后复发的肾细胞癌患者。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。肾癌是一种恶性肿瘤,常见且具有很高的发病率。Axitinib(阿昔替尼)是一种靶向治疗肾癌的药物,广泛应用于肾癌患者的治疗中。许多药物都会伴随着一定的副作用,因此许多患者和医生都关注Axitinib(阿昔替尼)的副作用问题。本文将对Axitinib(阿昔替尼)的副作用进行探讨,以帮助读者了解和理解这种药物的安全性和使用注意事项。1. 剂量相关的副作用首先,我们需要明确的是,Axitinib(阿昔替尼)的副作用通常与剂量有关。在正常治疗剂量下,Axitinib(阿昔替尼)的副作用相对较轻,患者通常可以耐受。如果剂量过高,副作用可能会加重,甚至导致治疗中断。因此,医生会根据患者的具体情况和身体状况来调整剂量,以最大程度地降低副作用的发生。2. 常见的副作用Axitinib(阿昔替尼)的常见副作用包括疲劳、高血压、手足综合征、恶心、纳差、腹泻等。这些副作用通常是轻度至中度的,并可通过适当的管理和处理得到控制。例如,应尽量休息,避免剧烈运动以减轻疲劳感;监测血压,必要时药物干预以控制高血压;保持足够的水分摄入,注意口腔卫生以预防手足综合征的发生和恶化;饮食上宜选择清淡易消化的食物,避免刺激性食物,有需要时适当使用抗恶心药物等。3. 稀见但严重的副作用除了常见的副作用外,Axitinib(阿昔替尼)还会引起一些稀见但严重的副作用,如心血管并发症、肝功能异常、出血等。这些副作用很少发生,但一旦发生,可能会对患者的生命健康产生严重影响。因此,在使用Axitinib(阿昔替尼)治疗肾癌的过程中,医生会密切监测患者的身体状况,并进行必要的检查和评估,以及时发现并处理任何严重的副作用。4. 个体差异的影响最后,需要指出的是,每个人对Axitinib(阿昔替尼)的耐受性存在个体差异。有些患者可能会经历较多的副作用,而另一些患者可能几乎没有副作用。这取决于患者的身体条件、免疫系统和其他因素。因此,即使同样是使用Axitinib(阿昔替尼)治疗肾癌,对副作用的感受可能会有所不同。总的来说,Axitinib(阿昔替尼)作为一种针对肾癌的靶向药物,在治疗过程中可能会伴随一些副作用。通过医生的合理剂量调整和适当的管理,大多数患者可以有效地控制这些副作用,并在治疗中受益。因此,在使用Axitinib(阿昔替尼)治疗肾癌时,患者应密切关注自己的身体反应,并及时与医生沟通,以确保安全有效的治疗。
答阿西替尼(阿昔替尼)的价格和购买途径,阿西替尼(Axitinib)的版本有:1、美国辉瑞版本;2、印度Aprazer版本;3、孟加拉碧康制药版本。代购价格是1800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。阿西替尼(Axitinib)主要购买渠道包括:1、医院药房;2、线上药店;3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用,需根据自身需求选择合适正规的方式购买。阿西替尼(阿昔替尼)是一种用于治疗肾癌的药物。它属于一类被称为靶向治疗药物的抗癌药物,通过干扰肿瘤生长所需的血液供应来抑制癌细胞的生长和扩散。对于那些需要阿西替尼治疗的病患来说,了解这种药物的价格以及购买途径是非常重要的。1. 阿西替尼的价格阿西替尼是一种处方药物,其价格会因地区、药品剂量以及供应商而有所不同。一般来说,阿西替尼的价格相对较高,对许多患者来说,它可能是一项昂贵的治疗选择。具体的价格应咨询医生或药剂师,他们可以为您提供有关药物的定价和任何可用的医疗保险计划或患者援助计划的信息。2. 购买途径2.1 医疗保险许多国家的医疗保险计划涵盖肿瘤治疗费用,包括阿西替尼。如果您拥有医疗保险,您应该与保险公司联系,了解他们的药物覆盖政策以及所需的批准程序。您的医生或药剂师也可以为您提供有关如何使用医疗保险来购买阿西替尼的指导。2.2 医院药房或药店阿西替尼通常由医院药房或指定的药店提供。如果您的医生为您开具了阿西替尼的处方,您可以前往医院药房或药店购买。在购买之前,确保与药剂师交流,了解药物的正确用法、剂量以及任何可能的副作用。2.3 互联网药店有一些互联网药店提供阿西替尼的购买选项。购买药物时要格外谨慎,确保选择正规可信的互联网药店,并检查药物的有效期和质量保证。请注意,购买阿西替尼之前,您需要拥有医生的处方,因为这是一种处方药物。同时,始终要遵循医生或药剂师的建议,按照正确的剂量和使用方法来使用阿西替尼。阿西替尼是一种用于肾癌治疗的药物,其价格因地区和供应商而异。了解药物的价格和购买途径对于需要接受阿西替尼治疗的患者至关重要。我们建议您与医生、药剂师以及医疗保险公司进行沟通,以了解有关阿西替尼价格、医保政策以及药物供应的详细信息。谨记始终遵循医生的指导,并确保使用正规渠道购买阿西替尼。
答阿西替尼(阿昔替尼)费用怎么样,阿西替尼(Axitinib)的版本有:1、美国辉瑞版本;2、印度Aprazer版本;3、孟加拉碧康制药版本。代购价格是1800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。阿西替尼(Axitinib)是一种针对肾癌治疗的药物。肾癌是一种常见的肿瘤类型,患者需要进行长期的治疗来控制和管理疾病。药物治疗的费用对患者来说是一个重要的考虑因素之一。那么,阿西替尼的费用如何呢?下面将对此进行一些简要介绍。1. 阿西替尼的定价阿西替尼是一种处方药物,需要医生开具处方后方可购买。该药物的定价是由制药公司根据多个因素确定的,包括研发成本、临床试验费用、生产和分销成本,以及市场竞争等因素。因此,阿西替尼的价格可能会有所不同,具体的费用最好咨询医生或药店。2. 医保覆盖对于患有肾癌的患者来说,医疗保险的覆盖对于减轻药物费用的负担非常重要。一些国家的医保制度可能涵盖某些抗癌药物的费用,包括阿西替尼。患者可以与医生和医疗保险公司联系,了解是否可以享受医疗保险的覆盖,以及有关药物费用的信息。3. 就医机构和药店的差异阿西替尼的费用也可能受到就医机构和药店的差异影响。不同的医院和药店可能会有不同的定价政策和折扣措施。因此,患者可以在多个渠道获取药物报价,包括不同的医院和药店,以便获得对比和选择最合适的药物价格。4. 患者支持计划一些制药公司提供患者支持计划,旨在帮助患者降低药物费用。这些计划可能包括折扣卡、优惠券或其他形式的经济援助。患者可以咨询医生、药剂师或制药公司了解是否有这样的支持计划可用,并了解如何申请和使用。总的来说,阿西替尼作为肾癌治疗的药物,其费用会受到多种因素的影响。患者应该与医生、保险公司和药店进行沟通,了解具体的费用情况以及是否有适用于他们的经济援助计划。与专业人士合作,可以帮助患者找到最经济实惠的解决方案,以便获得他们所需的治疗。