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Noxafil 泊沙康唑口服混悬液 40mg/ml*105ml瓶/盒

Noxafil 泊沙康唑口服混悬液 40mg/ml*105ml瓶/盒

  • 产地国家:加拿大
  • 药品类别:专科药品
  • 别 名:Posaconazole Oral Suspension
  • 适应症:用于两性霉素B
  • 生产厂家:加拿大加拿大Schering-Plough
  • 药品规格:40mg/ml*105ml瓶/盒
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Noxafil 泊沙康唑口服混悬液 40mg/ml*105ml瓶/盒

  通用名称:泊沙康唑口服混悬液

  商品名称:诺科飞(泊沙康唑口服混悬液)

  英文名称:Noxafil( Posaconazole Oral Suspension )

  【主要成份】 泊沙康唑。

  【性 状】 口服悬液剂,为白色或类白色液体。

  【适应症/功能主治】 用于两性霉素B或伊曲康唑难治的侵袭性曲霉病患者或不能耐受这些药物治疗的患者。

  【规格型号】40mg*1瓶

  【用法用量】荐剂量为一日2次,每次400mg(10ml),随餐服用或随240ml营养补充剂服用。

  【不良反应】诺科飞不良反应与其他唑类药物相似,最常见的治疗相关性严重不良反应有胆红素血症、转氨酶升高、肝细胞损害以及恶心和呕吐。

  【禁 忌】对诺科飞过敏者禁用。

  【注意事项】尚不明确。

  【儿童用药】尚不明确。

  【老年患者用药】尚不明确。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

  【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

  【药物过量】尚不明确。

  【药理毒理】尚不明确。

  【药代动力学】本药难溶于水,目前只有口服悬液剂,空腹或餐后口服,分别在3~4h和4~10h达到血药峰浓度。血浆蛋白结合率高达98.2%,主要与白蛋白结合。表观分布容积平均高达1744L,具有高度组织穿透力。可透过胎盘屏障,在乳汁中有分泌。

  【贮 藏】密封。

  【包 装】40mg/瓶。

  【生产企业】Schering-Plough Europe

  泊沙康唑相关药品说明书信息

  编辑

  药理作用

  泊沙康唑(posaconazole)是由伊曲康唑衍生而来。目前正在进行Ⅲ期临床试验。药理作用同唑类药物,但与伊曲康唑相比,其抑制固醇C14脱甲基作用更强,尤其对曲霉。

  药动学

  有关剂量和给药方案的研究显示,本品吸收速度和消除速度符合单室模型,口服混悬剂不同剂量间相对生物利用度有显著不同,分次使用(每12小时或每6小时1次)能显著提高生物利用度,蛋白结合率98%~99%。相对于片剂,混悬剂的生物利用度增加,且食物能明显提高药物的吸收速度和吸收程度。一项考察肾功能异常对该药药动学影响的研究结果表明,本品不被血液透析清除,不受血液透析的影响。单剂量研究显示,不同程度的慢性肾脏疾病患者无须调整剂量。半衰期大约25小时,主要通过肝脏代谢[2] 。

  适应症

  本品适用于念珠菌属、隐球菌属真菌引起的真菌血症,呼吸、消化道、尿路真菌病,腹膜炎、脑膜炎等[3] 。

  用法用量

  临床上可用于曲霉病、接合菌病及镰刀菌病的治疗,亦可用于部分氟康唑耐药的念珠菌属感染的治疗。研究表明,泊沙康唑能广泛有效地治疗暗色丝孢霉病,提高皮炎外瓶霉感染者的生存率,作用呈剂量依赖性。该药作为二线用药,对两性霉素B或伊曲康唑耐药的侵袭性曲霉病的有效率为44%~78%,对接合菌感染的有效率为71%。该药为口服混悬剂,推荐剂量为200mg,每日4次,随餐口服7~10天,以后可维持此剂量,也可改为400mg,每日2次口服。7~10天内可获得稳态血药浓度。

  不良反应

  本品不良反应与其他唑类药物相似,最常见的治疗相关性严重不良反应有胆红素血症、转氨酶升高、肝细胞损害以及恶心和呕吐。

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