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Ofev Capsules 乙磺酸尼达尼布软胶囊 100mg/150mg*60粒

Ofev Capsules 乙磺酸尼达尼布软胶囊 100mg/150mg*60粒

  • 产地国家:美国
  • 药品类别:专科药品
  • 别 名:Nintedanib
  • 适应症:肺纤维化
  • 生产厂家:美国BMS
  • 药品规格:100mg/150mg*60粒/盒
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Ofev Capsules 乙磺酸尼达尼布软胶囊 100mg/150mg*60粒/盒

  OFEV(nintedanib)尼达尼布胶囊

  适应证和用途

  OFEV是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

  剂量和给药方法

  ⑴ 推荐剂量:150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。

  ⑵ 考虑暂时剂量减低至100mg,治疗中断,或终止为处理不良反应。

  ⑶ 治疗前,进行肝功能检验。

  剂型和规格

  胶囊:150mg和100mg

  禁忌证

  无

  警告和注意事项

  ⑴ 肝酶升高:用OFEV曾发生ALT,AST,和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST,和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。

  ⑵ 胃肠道疾病:用OFEV曾发生腹泻,恶心,和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如,洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻,恶心,或呕吐持续终止OFEV。

  ⑶ 胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。

  ⑷ 曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。

  ⑸ 曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用FEV。

  ⑹ 曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用OFEV。发生胃肠道穿孔患者终止OFEV。只有有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用OFEV。

  不良反应

  最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。

  药物相互作用

  P-gp和CYP3A4抑制剂共同给药可能增加nintedanib暴露。密切监视患者对OFEV耐受性。

  特殊人群中使用

  ⑴ 哺乳母亲:终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲重要性。

  ⑵ 肝受损:对有轻度肝受损患者监视不良反应和需要时考虑调整剂量或终止OFEV。有中度或严重肝受损患者中不建议使用OFEV。

  ⑶ 肾受损:未曾在有严重肾受损和肾病终末期患者研究OFEV的安全性和疗效。

  ⑷ 吸烟者:曾注意到吸烟者减低暴露可能改变OFEV疗效图形 .

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