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Somavert 培维索孟注射剂 15mg*30片/盒

Somavert 培维索孟注射剂 15mg*30片/盒

  • 产地国家:美国
  • 药品类别:专科药品
  • 别 名:Pegvisomant
  • 适应症:肢端肥大症
  • 生产厂家:美国Pfizer
  • 药品规格:15mg*30片/盒
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Somavert 培维索孟注射剂 15mg*30片/盒

  3.1 药品名称

  培维索孟

  3.2 英文名称

  Pegvisomant

  3.3 培维索孟的别名

  索玛沃;Somavert

  3.4 分类

  内分泌系统药物 > 下丘脑及影响内分泌的药物

  3.5 剂型

  10mg;15mg;20mg。

  3.6 培维索孟的药理作用

  培维索孟为生长激素(growth hormone,GH)受体拮抗剂。生长激素受生长激素释放激素(GHRH)和生长抑素(SMS)调节,循环中的生长激素与周围组织(如肌肉、肝脏、骨组织)中的生长激素受体(GHR)结合导致胰岛素样生长因子-样生长因子-1的分泌,对靶组织产生生长刺激作用。培维索孟为GH类似物,能与GHR1的位点结合,从而抑制GH与GHR的结合,使肢端肥大症(也称巨人症)患者的胰岛素样生长因子-样生长因子-1的浓度达到正常水平。

  3.7 培维索孟的药代动力学

  皮下注射培维索孟后33~77h血药浓度达高峰,与静注10mg相比,皮下注射20mg的平均吸收率为57%。表观分布容积为7L,表示培维索孟无组织分布。皮下注射后,培维索孟的峰浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC)不随剂量成比例增加。每天皮下注射培维索孟10mg、15mg、20mg,12周后血浆药物浓度分别为(6.6±1.33)μg/ml、(16.0±2.2)μg/ml、(27.0±3.1)μg/ml。培维索孟分子与聚乙二醇通过共价键结合,降低了清除率。每天皮下注射培维索孟10~20mg,多次给药后平均清除率为28~36ml/h,清除率随体重的增加而增加。单剂量或多剂量给药后平均半衰期为6天,给药96h后,尿中回收率不足1%。

  3.8 培维索孟的适应证

  用于降低肢端肥大症患者的胰岛素样生长因子-样生长因子-1浓度。

  3.9 培维索孟的禁忌证

  对培维索孟过敏者禁用。

  3.10 注意事项

  1.培维索孟生殖毒性分级为B,孕妇慎用。尚不知培维索孟是否经乳汁分泌,哺乳期妇女慎用。老年人应慎用,并从小剂量开始。

  2.可能引起垂体瘤生长,治疗过程中,必须密切关注垂体瘤的体积。

  3.用药期间应定期监测肝功能。

  4.培维索孟可使肢端肥大症患者中低水平的TC、LDL、脂蛋白B、高脂蛋白A恢复正常。

  5.培维索孟过量可引起疲乏加重,出现药物过量后应停止用药,直到IGF-1达到或超过正常水平。

  6.2~8℃冰箱保存,禁止冷冻。溶解后的溶液6h内用完。

  3.11 培维索孟的不良反应

  1.感染(包括上呼吸道感染、水疱、耳部感染)、疼痛、注射部位反应、意外伤害、背痛、流感样症状、胸痛。

  2.消化系统:肝功能异常、腹泻、恶心。

  3.神经系统:头晕、感觉异常。

  4.代谢:外周水肿。

  5.心血管系统:高血压。

  6.呼吸系统:鼻窦炎。

  3.12 培维索孟的用法用量

  负荷剂量40mg。维持剂量从10mg开始,每4~6周检测血浆IIGF-1浓度,如果IGF-1浓度高于正常值,培维索孟剂量增加5mg,直到IGF-1浓度达到正常范围,肢端肥大症状得到缓解。最大维持剂量不得超过每天30mg。

  3.13 培维索孟与其它药物的相互作用

  1.生长激素能通过降低胰岛素的敏感性而降低胰岛素的糖代谢作用,培维索孟为生长激素受体拮抗剂,可能提高胰岛素的敏感性,与胰岛素或口服降血糖药合用应适当降低降血糖药剂量。

  2.培维索孟与罂粟碱类药物合用需增加剂量。。

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