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Eylea 阿柏西普 (aflibercept) 2mg/0.05mL

Eylea 阿柏西普 (aflibercept) 2mg/0.05mL

  • 产地国家:美国
  • 药品类别:专科药品
  • 别 名:aflibercept
  • 适应症:糖尿病性黄斑水肿
  • 生产厂家:Regeneron
  • 药品规格:2mg/0.05mL
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Eylea 阿柏西普 (aflibercept) 2mg/0.05mL

  适应症

  年龄相关性黄斑变性:新血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性的治疗。

  糖尿病性黄斑水肿:治疗糖尿病性黄斑水肿。

  糖尿病性视网膜病:糖尿病性视网膜病的治疗。

  黄斑水肿:视网膜静脉阻塞后黄斑水肿的治疗。

  剂型

  眼药水:2 mg / 0.05 mL(0.05 mL)

  眼药水:2 mg / 0.05 mL(0.05 mL)

  品牌名称:US

  lea

  药理学类别

  眼药

  血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂

  药理

  Aflibercept是一种重组融合蛋白,可作为血管内皮生长因子A(VEGF-A)和胎盘生长因子(PL GF)的诱饵受体。Aflibercept与VEGF-A和P L GF结合,并抑制内皮细胞受体的结合和激活,从而抑制新血管形成并减缓视力丧失。

  吸收性

  玻璃体内注射后血清中检测到低水平;给药后2周不能检测到水平。

  分配

  〜6升(静脉注射)

  禁忌症

  对阿柏西普或制剂中任何成分的超敏反应;当前眼或眼周感染;活动性眼内炎症

  剂量:成人

  年龄相关性黄斑变性:玻璃体内:头12周(3个月)每4周(每月)一次2毫克(0.05毫升),然后每8周(每2个月)一次2毫克(0.05毫升)。尽管可能每4周给药一次,但尚未显示出额外的疗效(与之相比,每8周给药一次)。一些患者在治疗的前12周(前3剂注射)后可能需​​要每4周(每月)服药。某些患者在有效治疗一年后也可能每12周(3个月)接受治疗(效果不如每8周给药一次)。

  糖尿病性黄斑水肿:玻璃体内:头5次注射每4周(每月)一次2毫克(0.05毫升),随后每8周(每2个月一次)2毫克(0.05毫升)。尽管可能每4周给药一次,但尚未显示出额外的疗效(与之相比,每8周给药一次)。一些患者在治疗的前20周(前5剂注射)后可能需​​要每4周(每月)服药。

  糖尿病性视网膜病变:玻璃体内:前5次注射每4周(每月)一次2毫克(0.05毫升),随后每8周(每2个月一次)2毫克(0.05毫升)。尽管可能每4周给药一次,但尚未显示出其他功效(与每8周给药相比);一些患者在治疗的前20周(前5剂注射)后可能需​​要每4周(每月)服药。

  视网膜静脉阻塞后发生黄斑水肿:玻璃体内:每4周一次(每月)2 mg(0.05 mL)

  剂量:老年

  参考成人剂量。

  重组

  预装注射器:每个预装注射器只能用于治疗一只眼睛。注射器托盘应在无菌条件下打开。拧断注射器帽,然后附加30号1 / 2英寸针头(未提供)到预充式注射器。排出气泡并缓慢压下柱塞以排出多余的药物(柱塞头应与注射器上的黑色剂量线对齐)。有关其他信息,请参考制造商的标签。

  样品瓶:每个样品瓶只能用于治疗一只眼睛。除去使用所提供的5微米(19号1从小瓶内容物1 / 2英寸)过滤器针和1mL注射器。丢弃滤波器针和与所提供的30号替换1 / 2英寸针头(不使用玻璃体内注射针刺过滤)。排出气泡并缓慢按下柱塞以排出多余的药物(柱塞头应与注射器上的0.05 mL标记对齐)。有关其他信息,请参考制造商的标签。

  使用方法

  用于在受控无菌条件下进行眼内玻璃体注射。每个小瓶或预灌装的注射器只能用于治疗一只眼睛。如果对侧眼需要治疗,则应使用新的小瓶或预填充的注射器,并且在将阿柏西普用于另一只眼睛之前,应更换无菌区域,注射器,手套,帷帘,眼睑窥器,过滤器和注射针。应使用30号施用1 / 2英寸的消毒针头。手术前应给予足够的麻醉和局部广谱抗菌药物。

  存储

  冷藏存储在2°C至8°C(36°F至46°F)下。不要冻结。避光。使用前请存放在原始容器中。丢弃未使用的产品。

  药物相互作用

  没有已知的重大交互作用。

  不良反应

  除非另有说明,否则以下药品不良反应和发生率均来自产品标签。

  > 10%:眼科:结膜出血(12%至31%),白内障(≤19%),眼痛(9%至13%)

  1%至10%:

  心血管:动脉血栓形成(2%至6%)

  中枢神经系统:眼部异物感(3%至4%)

  免疫学:抗体发育(1%至3%)

  局部:注射部位疼痛(1%至3%),注射部位出血(≤2%)

  眼科:眼内压增高(2%至9%),玻璃体脱离(2%至8%),玻璃体混浊(1%至8%),上皮性角膜病变(2%至7%),眼充血(4%至5 %),视网膜色素上皮脱离(3%至5%),流泪(3%至4%),视力模糊(1%至4%),眼内炎症(1%至3%),视网膜色素上皮撕裂( 2%),眼睑浮肿(≤2%),角膜浮肿(≤1%),视网膜脱离(<1%)

  <1%,上市后和/或病例报告:眼内炎,超敏反应

  警告/注意事项

  与不良反应有关的担忧:

  •眼内炎/视网膜脱离:玻璃体内注射与眼内炎,视网膜脱离,视网膜撕裂,视网膜色素上皮撕裂和白内障(包括外伤性白内障)有关。使用适当的无菌注射技术。指导患者立即报告任何感染迹象(例如眼痛或发红,畏光,视力模糊);适当管理。

  •超敏反应:超敏反应可能表现为皮疹,瘙痒,荨麻疹,严重的过敏性/类过敏反应或严重的眼内炎症。

  •眼内压升高:玻璃体内注射后,眼内压可能升高(急性)。发病在60分钟内可见。还已经报道了眼内压持续升高(玻璃体内VEGF抑制剂的重复给药)。监测眼压和视神经乳头灌注。

  •血栓栓塞事件:玻璃体内注射VEGF抑制剂(包括阿柏西普)后,血栓栓塞事件的风险(例如,非致命性中风/ MI,血管死亡)可能会增加。

  监控参数

  注射后立即眼压;感染/发炎的迹象(注射后第一周);视神经乳头灌注; 眼内炎或视网膜脱离的体征/症状;视力 过敏反应的体征/症状。

  在有生殖潜能的女性使用前评估妊娠状况。

  生殖注意事项

  在有生殖潜能的女性使用前评估妊娠状况。有生殖能力的妇女应在初次给药之前,治疗期间以及最后一次玻璃体内注射后至少3个月内使用有效的避孕方法。

  怀孕注意事项

  阿柏西普(眼药)是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂;达到和维持正常怀孕需要VEGF。妊娠期间使用玻璃体内VEGF抑制剂的报道有限,尚未找到关于使用aiberscept(眼科)的特定信息(Peracha 2016)。根据对未怀孕成年人的研究,在玻璃体内给药后,VEGF抑制剂可改变VEGF和胎盘生长因子的全身浓度(Peracha 2016; Zehtner 2015)。在获得更多信息之前,应避免在妊娠前三个月进行玻璃体内使用,而妊娠后期应根据患者的特定风险与获益进行对比使用(Peracha 2016; Polizzi 2015)。

  副作用

  这种药是干什么用的?

  •用于治疗黄斑变性。

  •用于治疗黄斑肿胀。

  •用于治疗由糖尿病引起的一些眼疾。

  所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  •浮在眼前

  警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  •身体一侧无力,说话或思考困难,平衡失调,面部一侧下垂或视力模糊

  •腿部或手臂肿胀,温暖,麻木,颜色变化或疼痛

  •胸痛

  •下颚疼痛

  •愿景改变

  •眼痛

  •严重的眼睛刺激

  •眼睛发红

  •眼睑肿胀

  •对光的敏感性

  •过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹; 瘙痒; 发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息 胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑 或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

  注意:这不是所有副作用的完整列表。如有疑问,请咨询您的医生。

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