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舒立瑞 Eculizumab 依库珠单抗 Soliris 300mg/30ml*1瓶/盒

舒立瑞 Eculizumab 依库珠单抗 Soliris 300mg/30ml*1瓶/盒

  • 产地国家:美国
  • 药品类别:专科药品
  • 别 名:Eculizumab
  • 适应症:阵发性睡眠性血红蛋白尿症
  • 生产厂家:美国亚力兄制药
  • 药品规格:300mg/30ml*1瓶/盒
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舒立瑞 Eculizumab 依库珠单抗 Soliris 300mg/30ml*1瓶/盒

  用药管理

  静脉注射(IV)兼容性

  0.9%NaCl,0.45%NaCl,D5W或乳酸林格氏

  静脉注射(IV)准备

  取出所需的药物量并将剂量转移到输液袋中

  通过向药物体积中加入等体积的稀释剂,将依库珠单抗稀释至终浓度为5 mg / mL(参见IV兼容性);

  轻轻倒转含有稀释溶液的输液袋,确保产品和稀释剂充分混合

  丢弃小瓶中剩余的未使用部分,因为该产品不含防腐剂

  在给药前,混合物应达到室温18-25°C(64-77°F)

  不要在微波炉或环境空气温度以外的任何热源加热

  静脉注射(IV)管理

  处方者必须参加风险评估和缓解策略(REMS)计划

  不要进行IV推注或推注注射

  在推荐的剂量方案时间点或在这些时间点的2天内给药

  成人:至少注射静脉注射35分钟; 如果出现不良反应,可能会减慢/停止输液,但总输液时间不应超过2小时

  儿童:通过重力进料,注射器泵或输液,在1-4小时内注入IV

  存储

  未使用的小瓶

  储存在2-8ºC(36-46ºF)的冰箱中; 不要冻结或摇晃

  避光

  在受控室温(不超过25°C [77°F])的原始纸箱中保存一段时间,最多3天

  请勿在纸箱上标注的失效日期之后使用

  稀释后的解决方案

  在2-8°C(36-46°F)的冰箱中保存24小时

  成人

  剂型

  注射液 为10mg / mL

  阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)

  阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)可减少溶血

  剂量1-4:600 mg IV q前4周,接着是

  剂量5:900 mg IV 1周后,然后

  此后,每周900毫克,每周两次

  溶血性尿毒症综合症(aHUS)

  适用于治疗非典型溶血性尿毒症综合症,以抑制补体介导的血栓性微血管病变; 基于对血栓性微血管病和肾功能影响的有效性

  剂量1-4:900mg IV qWeek前4周,然后是

  剂量5:1200mg IV 1周后,然后

  此后1200毫克静脉注射2周

  重症肌无力(MG)

  适用于抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性患者的全身性重症肌无力(gMG)

  剂量1-4:900mg IV qWeek前4周,然后是

  剂量5:1200 mg IV 1周后,然后

  此后1200毫克静脉注射2周

  视神经脊髓炎光谱系障碍(NMO)

  适用于抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)

  剂量1-4:900mg IV qWeek前4周,然后是

  剂量5:1200 mg IV 1周后,然后

  此后1200毫克静脉注射2周

  剂量调整

  在伴随血浆置换或血浆输注(血浆置换或血浆置换;新鲜冰冻血浆输注)的伴随支持下,aHUS,gMG或NMOSD需要补充剂量

  血浆去除术或血浆交换

  ≥300mg最近一剂:完成后60分钟内每次给药300毫克

  ≥600mg最近一剂:完成后60分钟内每次给予600毫克

  新鲜冰冻血浆输注

  最近剂量300毫克:每次输注FFP 300毫克; 每次输注FFP前60分钟给药

  剂量注意事项

  使用限制

  未适用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒综合征(STEC-HUS)患者

  剂量注意事项

  使用限制

  不适用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒综合征(STEC-HUS)患者

  不良反应

  > 10%

  阵发性夜间血红蛋白尿

  头痛(44%)

  鼻咽炎(23%)

  背痛(19%)

  恶心(16%)

  咳嗽(12%)

  疲劳(12%)

  溶血性尿毒症综合征

  高血压(47%)

  头痛(41%)

  腹泻(35%)

  贫血(35%)

  呕吐(29%)

  上呼吸道感染(29%)

  UTI(24%)

  白细胞减少症(24%)

  疲劳(18%)

  周围水肿(18%)

  发火(18%)

  咳嗽(12%)

  全身性重症肌无力

  头痛(26%)

  鼻咽炎(24%)

  腹泻(15%)

  肌肉骨骼疼痛(15%)

  关节痛(12%)

  上呼吸道感染(11%)

  1-10%

  阵发性睡眠性血红蛋白尿

  便秘

  流感样疾病

  肌痛

  痛

  各种感染(如HSV)

  严重或致命的脑膜炎球菌感染

  溶血性尿毒症综合症

  咽喉疼痛

  眩晕

  四肢疼痛

  全身性重症肌无力

  恶心(10%)

  挫伤(8%)

  单纯疱疹病毒感染(8%)

  周围水肿(8%)

  腹痛(8%)

  发火(7%)

  频率未定义

  与所有蛋白质一样,存在免疫原性的潜力

  致命或严重感染:淋病奈瑟菌,脑膜炎奈瑟菌,干燥链球菌/亚细菌,奈瑟氏球菌未指明

  警告

  禁忌

  记录的超敏反应

  未解决的严重脑膜炎奈瑟菌感染或未接种脑膜炎奈瑟球菌的患者(除非延迟治疗的风险超过脑膜炎球菌感染的风险)

  注意事项

  如果接受严重脑膜炎球菌感染治疗,请停药

  感染易感性增加的风险

  如果不及早识别和治疗,脑膜炎球菌感染可能会发生并迅速危及生命或致命(见黑匣子警告)

  补充剂量与血浆输注或交换

  仅作为静脉输注给药,不给予静脉注射或推注(见管理)

  依库珠单抗可增加其他感染风险,包括包囊细菌(如肺炎链球菌,流感嗜血杆菌); 任何全身性感染都要小心

  可能发生输液相关反应; 在输注完成后继续监测1小时

  据报道,奈瑟菌属(脑膜炎奈瑟菌除外)严重感染,包括播散性淋球菌感染

  治疗中止后监测疾病表现

  PNH停止治疗:监测患者至少8周以检测溶血

  aHUS停止治疗:监测患者血栓性微血管病(TMA)并发症的症状和体征至少12周

  黑匣子警告

  增加脑膜炎球菌感染的风险

  在接受第一剂量前至少2周用脑膜炎球菌疫苗接种疫苗; 根据目前的疫苗使用医疗指南进行再接种

  监测脑膜炎球菌感染的早期迹象,如果怀疑感染,立即评估,必要时用抗生素治疗

 

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  1. 你们的药品质量怎么样呢?

  首先我们是正规肿瘤药房,主要经营孟加拉碧康Beacon、孟加拉珠峰Everest制药、孟加拉伊思达Incepta药厂、华制药、辉瑞制药、GSK、阿斯利康、赛诺菲、雅培、迈兰制药、默克、NATCO、Zydus Cadila、Sun Pharma、Glenmark等国际公司品牌,由训练有素的专业团队对包装进行特殊护理,在向国内外的患者发送药物时使用最好的包装材料,并进行随机检查,以确保每次都100%符合要求。

  2. 我需要的药品你们都有货吗?

  我们公司经营品种达10000多种药品,基本涵盖了常见的药品和制剂。平台只展现部分常用药品,如果您发现平台没有所需要的药品,可咨询网站右侧的客服人员。

  3. 你们药品价格为什么这么便宜,有些甚至比代购便宜一半以上?

  药房自建平台,没有中间公司或个人代购加价。通过廉价优质的孟加拉药品为更多人带来健康是我们的荣幸。

  4. 付款后多久能收到货物?

  订单确认无误后,一般当天或第二天通过EMS发货,中国不同省份和地区到货有差别,普遍到货时间在8-15天。

  5. 药品进入中国海关会查吗?

  各地区海关监管力度不同,如地址在敏感地区客服会通知您更换邮寄地址。万一被海关扣留,需要您提供患者病历、发票(我们提供),补交关税,这属于不可控因素希望您能够谅解。如邮寄药品过多,希望您联系客服分多个包裹邮寄降低被扣风险。

  6. 患者服药后出现不良反应怎么办?

  服用药品尤其是处方药都有一定几率产生不良反应,购买前请咨询当地医生并仔细阅读药品说明书。商城可以保证药品来源正规可靠,并且药品在有效期内。平台不做诊断,不保证服药后是否会产生不良反应。一旦出现突发情况请及时联系当地医生处理,以免耽误最佳就诊时间。

  7. 可以退货吗?

  退货请及时联系客服,药品没发出之前可以免费退货。邮寄过程中退货运费不能退还。药品签收后为保证其他客户的利益和安全不支持退货。

  8. 网店的支付方式有哪些?

  为方便中国客户购买药品,已开通支付宝扫码。打款后请将截图和订单编号发送给右下角在线客服(9:00-21:00)即可。如客服不在线或者上传截图失败请联系客服处理。

  9. 仿制药和原厂药品有什么区别?

  正规药厂生产的仿制药由于绕开专利所以价格只有原厂药的几分之一甚至几十分之一。但是成分和药效和原厂药几乎相同。

  10. 我可以直接去你们药店购买吗?

  非常欢迎,您可以通过网站地址找到我们药房。

  11. 平台产品如何购买?

  在平台联系客服或者添加客服微信咨询购买!

  注意事项:

  a、中国客户平台统一发EMS国际快递,每个包裹200人民币邮费,每个包裹最多发5瓶,超过5瓶请多次下单。

  b、汇款后一定要点击网站右下角咨询图标,将订单号和汇款截图发送给平台工作人员,否则订单一直会处于未支付状态无法发货。

  c、微信咨询客户太多,添加微信请备注您的需求。

  d、有些药品如吉三代、癌症靶向药等服用期间不能中断,建议一次买足一个疗程或2瓶以上,以防发生特殊情况中断用药。

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