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思而赞 Imiglucerase 伊米苷酶 Cerezyme 400U/10ml/瓶

思而赞 Imiglucerase 伊米苷酶 Cerezyme 400U/10ml/瓶

  • 产地国家:美国
  • 药品类别:专科药品
  • 别 名:Imiglucerase
  • 适应症:I型Gaucher病患者的酶替代
  • 生产厂家:Genzyme
  • 药品规格:400U/10ml/瓶
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思而赞 Imiglucerase 伊米苷酶 Cerezyme 400U/10ml/瓶

    什么是伊米苷酶?

  异葡糖苷酶是人体内天然存在的一种酶的人造形式。它被用作I型Gaucher病患者的酶替代品。

  高雪氏病是一种遗传病,其中人体缺乏分解某些脂肪物质(脂质)所需的酶。脂质会在体内堆积,引起诸如容易瘀伤或出血,虚弱,贫血,骨骼或关节疼痛,肝脏或脾脏肿大或容易骨折的骨骼变弱等症状。

  Imiglucerase可以改善I型Gaucher病患者的肝脏,脾脏,骨骼和血细胞状况。但是,伊米苷酶不能治愈这种情况。

  除本药物指南中列出的用途外,Imiglucerase还可用于其他目的。

  如何使用伊米苷酶?

  异葡糖苷酸酶通过静脉注射入静脉。医护人员会给您注射。

  Imiglucerase通常每2周服用一次,但是当您首次开始使用时,可能会更需要该药。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

  可能会给您其他药物,以防止伊米苷酶的某些副作用。完全按照指示服用这些药物。

  告诉您的体重是否有变化。异葡糖苷酶的剂量基于体重。

  副作用

  如果您有以下任何过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:荨麻疹;呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

  在注射过程中或注射后不久可能会发生一些副作用。如果您感到头晕,瘙痒,头晕,出汗或胸痛,咳嗽,呼吸困难或潮红(温暖,发红或刺痛),请立即告诉您的护理人员。

  如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  发烧,发冷,咳嗽,粘液发黄或发绿;

  刺伤胸痛,喘息,呼吸困难;要么

  高雪氏病症状恶化或没有改善。

  常见的副作用可能包括:

  胃痛,恶心,呕吐,腹泻;

  心跳加快;

  头痛,头晕;

  背痛;

  发烧,发冷,疲倦的感觉;

  轻度皮疹;要么

  静脉注射针发痒,灼热,肿胀或其他不适。

  剂量信息

  成人高雪氏病的常用剂量:

  初始剂量:范围从每周静脉输注3次的2.5单位/千克到每2周一次60单位/千克的IV输注

  评论:

  -大部分可用数据是每2周一次60单位/千克。

  -疾病的严重程度可能决定以相对较高的剂量或相对频繁的给药开始治疗。

  -应根据患者的临床表现进行常规评估,根据治疗目标的实现,对剂量进行个体化调整,并可以增加或减少剂量。

  用途:用于确诊1型戈谢病且导致以下一种或多种状况的患者的长期酶替代治疗:贫血,血小板减少,骨病,肝肿大或脾肿大

  戈谢病的常用儿科剂量:

  2岁或以上:-

  初始剂量:范围从2.5单位/公斤,每周3次静脉输注到每2周一次60单位/公斤静脉输注

  评论:

  -大多数可用数据为每2单位60单位/公斤周剂量。

  -疾病的严重程度可能决定以相对较高的剂量或相对频繁的给药开始治疗。

  -应根据患者的临床表现进行常规评估,根据治疗目标的实现,对剂量进行个体化调整,并可以增加或减少剂量。

  用途:用于确诊1型戈谢病且导致以下一种或多种状况的长期酶替代疗法:贫血,血小板减少症,骨病,肝肿大或脾肿大

  药物相互作用

  没有已知的重大交互作用。

  不良反应

  除非另有说明,否则以下药品不良反应和发生率均来自产品标签。

  >10%:

  免疫学:IgG抗体的发展(15%)

  1%至10%:

  心血管疾病:胸部不适(<2%),潮红(<2%),低血压(<2%),心动过速(<2%)

  中枢神经系统:寒冷(<2%),头晕(<2%),疲劳(<2%),头痛(<2%)

  皮肤病:瘙痒(<2%),皮疹(<2%),荨麻疹(<2%)

  胃肠道:腹痛(<2%),腹泻(<2%),恶心(<2%),呕吐(<2%)

  超敏反应:超敏反应(7%),血管水肿(<2%)

  神经肌肉和骨骼:背痛(<2%)

  呼吸道:咳嗽(<2%),发osis(<2%),呼吸困难(<2%)

  其他:发烧(<2%)

  <1%,上市后和/或病例报告:注射部位灼热感,注射部位不适,注射部位瘙痒,非免疫性过敏反应,肺炎,肺动脉高压,注射部位无菌脓肿,注射部位肿胀

  警告/注意事项

  与不良反应有关的担忧:

  •过敏反应:已有报道(<1%)。大多数患者已接受预处理(抗组胺药和/或皮质类固醇)继续治疗,并且输注速度较慢。立即停止严重反应,并开始适当的治疗。对先前对过敏反应,先前已治疗过或已开发出抗葡糖苷酸抗体的患者,请谨慎使用。加拿大标签禁忌用于对伊米苷酶严重过敏的患者。

  •抗体形成:据报道约有15%的患者出现IgG抗体的发展,并在治疗开始后的6个月内观察到了这种现象;治疗12个月后很少形成抗体;可能会增加过敏反应的风险。

  与疾病有关的问题:

  •肺动脉高压/肺炎:在治疗期间已观察到;由于这是高雪氏病的并发症,因此尚未建立因果关系。有呼吸系统症状的发热患者应评估肺动脉高压。

  剂型具体问题:

  •聚山梨酯80:某些剂型可能包含聚山梨酯80(也称为吐温)。据报道,某些人接触含有聚山梨酯80的药品后会出现超敏反应,通常是迟发反应(Isaksson 2002;Lucente 2000;Shelley 1995)。据报道,在接受含有聚山梨酯80的肠胃外产品后,早产儿的血小板减少,腹水,肺部恶化以及肾和肝功能衰竭(Alade 1986;CDC 1984)。请参阅制造商的标签。

  怀孕注意事项

  尚未进行动物繁殖研究。

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  9. 仿制药和原厂药品有什么区别?

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