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Mepact 米伐木肽注射剂 4mg/50ml/瓶

Mepact 米伐木肽注射剂 4mg/50ml/瓶

  • 产地国家:意大利
  • 药品类别:软组织瘤
  • 别 名:mifamurtide
  • 适应症:治疗非转移性可切除的骨肉瘤
  • 生产厂家:武田Takeda
  • 药品规格:4mg/50ml/瓶
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Mepact 米伐木肽注射剂 4mg/50ml/瓶

  米伐木肽(mifamurtide)注射剂获欧洲批准上市

  欧洲批准IDM Pharma公司的米伐木肽注射剂(mifamurtide,L-MTP-PE,:Mepact)上市,用于治疗非转移性可切除的骨肉瘤(少见但主要造成儿童和青年死亡的骨瘤)。本品是20余年来首个获准上市治疗骨肉瘤的新药。本品可在欧盟27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威销售。

  米伐木肽是20余年来首个改善骨肉瘤患者长期存活的药品。患者术前化疗,随后手术切除骨瘤,而后再化疗。当患者接受术后化疗的同时也静脉注射注射本品免疫治疗(一周2次,3个月,随后一周1次,6个月)。化疗如同炸弹摧毁肿瘤,而米伐木肽如同魔铲可彻底清除疾病显微战壕内的残留物。

  米伐木肽通过刺激诸如巨噬细胞等某些白细胞来杀灭肿瘤细胞。本品制成球形脂质体,囊泡内是胞壁酰三肽(MTP)。此脂质触发巨噬细胞去消耗米伐木肽。一旦消耗完,MTP刺激尤其是在肝、脾和肺内的巨噬细胞去寻找肿瘤并杀灭之。

  米伐木肽注射剂获准上市基于Ⅲ期临床研究结果。国立癌症研究所(NCI)建立的协作组,由儿童肿瘤组(COG)进行研究,完成本品治疗骨肉瘤最大研究课题在册的患者约800例。研究评价了米伐木肽与3~4种辅助化疗药(顺铂、多柔比星、甲氨蝶呤、有或无异环磷酰胺)联合用药的结果。研究显示,米伐木肽与化学药物联合使用可使死亡率降低约30%,78&经治疗的患者存活长达6年以上。

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