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Cialis 他达拉非片 5mg*28片/盒

Cialis 他达拉非片 5mg*28片/盒

  • 产地国家:美国
  • 药品类别:男科用药
  • 别 名:Tadalafil Tablet
  • 适应症:男性勃起
  • 生产厂家:Lilly
  • 药品规格:5mg*28片/盒
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Cialis 他达拉非片 5mg*28片/盒

  使用说明书

  通用名:他达拉非片

  商品名:希爱力

  英文名:Tadalafil Tablet

  本品主要成份:为他达拉非

  【西力士说明书 | 药 理 】

  他达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮,PDE5受到他达拉非抑制,使yin茎海绵体内cGMP水平提高。 这导致平滑肌松弛,血液流入yin茎组织,产生勃起。如无性刺激,他达拉非不发生作用。

  体外研究显示他达拉非是PDE5的选择性抑制剂。PDE5是存在于yin茎海绵体平滑肌、血管和内脏平滑肌、骨骼肌、血小板、肾脏、肺和大脑内的一种酶。他达拉非对PDE5的作用比对其他磷酸二酯酶的作用强。他达拉非对PDE5的作用比对心脏、脑、血管、肝和其他脏器肝和其他脏器中发现的PDE1、PDE2、PDE4等的作用强10,000倍以上。他达拉非对PDE5的作用比对心脏、血管中发现的PDE3的作用强10,000倍以上。对PDE5的选择性超过PDE3很重要,因为PDE3与心肌收缩力有关。此外,他达拉非对PDE5的作用强度是对PDE6的近700倍,后者存在于视网膜,参与光传导。他达拉非对PDE5的作用强度比对PDE7-10高 10,000倍以上。

  1054名患者在家参与的三项研究确定了患者对他达拉非的反应时间。本品被证实在服药后短至16分钟,长达36小时内对勃起功能、进行成功×交的能力、达到和维持成功×交的勃起的能力均有统计学意义上的显着改善。

  在总共3250名患者参加的16个临床试验评估了他达拉非2-100mg剂量的效果。这些勃起功能障碍患者有不同的严重程度(轻度、中度和重度)、病因、年龄(21-86岁)和种族。绝大多数患者报告患勃起功能障碍至少1年。在一般人群的初始疗效研究中,有91%的患者报告他他达拉非改善了勃起,在初始疗效研究中,用本品治疗的患者85%×交尝试取得了成功。

  【Cialis|希爱力|西力士说明书 | 药 代 动 力 学】

  吸收

  他达拉非于口服后快速吸收,服药后中位时间2小时达到平均最大观测血浆浓度

  (Cmax)。口服本品后的绝对生物利用度尚未明确。

  他达拉非的吸收率和程度不受食物的影响,所以本品可以与或不与食物同服。服药时间

  (早晨或晚上)对吸收率和程度没有临床意义的影响。

  分布

  平均分布容积约63升,说明他达拉非分布进入组织。在治疗浓度,血浆内94%的他达

  拉非与蛋白结合。蛋白结合不受肾功能损害的影响。

  在健康受试者,仅有不到0.0005%服药剂量的药物出现在jing液内。

  生物转化

  他达拉非主要由细胞色素P450(CYP)3A4异构体代谢。主要的循环代谢产物是葡萄糖醛

  酸甲基儿茶酚。这一代谢产物对PDE5的作用比他达拉非至少弱13,000倍。因此,在观

  察到的代谢产物浓度不具有临床活性。

  清除

  在健康受试者口服他达拉非平均清除率为2.5L/hr,平均半衰期为17.5小时。他达拉非主

  要以无活性的代谢产物形式排泄,主要从粪便(约61%的剂量),少部分从尿中排出(约

  36%的剂量)。

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