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Pemazyre(pemigatinib)培美替尼 13.5mg/9mg/4.5mg

Pemazyre(pemigatinib)培美替尼 13.5mg/9mg/4.5mg

  • 产地国家:美国
  • 药品类别:肝癌用药
  • 别 名:pemigatinib
  • 适应症:胆管癌
  • 生产厂家: Incyte
  • 药品规格:13.5mg/9mg/4.5mg*14粒
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Pemazyre(pemigatinib)培美替尼 13.5mg/9mg/4.5mg

  Pemazyre的适应症和用法

  Pemazyre适用于成人治疗,该治疗已通过FDA批准的试验检测到,具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的先前治疗过的,不可切除的局部晚期或转移性胆管癌。

  根据总体缓解率和缓解持续时间,该适应症在加速批准下获得批准。对于该适应症的持续批准可能取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。

  Pemazyre剂量和给药

  患者选择

  根据FDA批准的试验检测到的FGFR2融合或重排的情况,选择用Pemazyre治疗局部晚期或转移性胆管癌的患者。

  有关FDA批准的用于检测胆管癌中FGFR2融合或重排的测试的信息,请访问http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics。

  推荐剂量

  推荐的Pemazyre剂量为每天13.5 mg,连续14天,连续21天,随后停药7天,连续21天。继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  每天大约在同一时间服用带或不带食物的Pemazyre 。

  吞咽片整个。请勿压碎,咀嚼,分裂或溶解药片。

  如果患者在4小时或更长时间内错过了Pemazyre剂量,或者出现呕吐,请以下一个预定剂量重新开始服药。

  不良反应的剂量调整

  表1中列出了减少不良反应的建议剂量。

  表1:建议减少Pemazyre不良反应的剂量*

  如果每天不能耐受4.5 mg,则永久停用Pemazyre。

  减少剂量推荐剂量

  第一每个21天周期的前14天每天9 mg

  秒*每个21天周期的前14天每天4.5 mg

  表2中列出了建议的不良反应剂量调整方法。

  表2:Pemazyre不良反应的推荐剂量修改*

  严重性由国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)版本4.03定义。

  不良反应严重性*Pemazyre剂量修改

  视网膜色素上皮脱离(RPED)RPED如果连续检查无症状且稳定,则继续进行Pemazyre。

  如果在连续检查中出现症状或加重病情,请停药Pemazyre。

  如果无症状并在随后的检查中有所改善,则以较低剂量恢复Pemazyre

  如果症状持续或检查没有改善,请根据临床状况考虑永久停用Pemazyre。

  高磷酸盐血症血清磷酸盐

  > 7 mg / dL-≤10mg / dL开始降低磷酸盐治疗,并每周监测血清磷酸盐。

  如果在开始降低磷酸盐的治疗后2周内水平不低于7 mg / dL,则停用Pemazyre。

  首次出现磷酸盐水平<7 mg / dL时,以相同剂量恢复Pemazyre;以较低的剂量恢复至以后的复发。

  血清磷酸盐> 10 mg / dL开始降低磷酸盐治疗,并每周监测血清磷酸盐。

  如果在开始降低磷酸盐的治疗后1周内,水平不低于10 mg / dL,则停止服用Pemazyre。

  当磷酸盐水平<7 mg / dL时,在下一个较低的剂量水平恢复Pemazyre。

  降低剂量2次后,永久停用Pemazyre,使血清磷酸盐> 10mg / dL复发。

  其他不良反应3年级暂扣Pemazyre,直到解析为1级或基线。

  如果在2周内消失,则以下一个较低的剂量恢复Pemazyre。

  如果在2周内仍未解决,请永久停用Pemazyre。

  减少2剂剂量后,永久停用Pemazyre进行复发性3级治疗。

  四年级永久停用Pemazyre。

  与强或中度CYP3A抑制剂同时使用的剂量修改

  避免与Pemazyre并用强和中度CYP3A抑制剂。如果不能避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用:

  将Pemazyre剂量从13.5 mg减少到9 mg。

  将Pemazyre剂量从9 mg减少至4.5 mg。

  如果停止同时使用强效或中效CYP3A抑制剂,则将Pemazyre剂量(CYP3A抑制剂的3个血浆半衰期后)增加至开始使用强效抑制剂之前的剂量。

  剂型和优势

  片剂:

  4.5 mg:圆形,白色至类白色药片,一侧凹陷有“ I”,另一侧凹陷了“ 4.5”。

  9mg:椭圆形,白色至灰白色的片剂,在一侧凹陷有“ I”和“ 9”。

  13.5 mg:圆形,白色至灰白色的药片,一侧凹有“ I”,另一侧凹有“ 13.5”。

  禁忌症

  没有。

  警告和注意事项

  眼毒性

  视网膜色素上皮分离(RPED)

  Pemazyre会引起RPED,这可能会引起诸如视力模糊,视觉漂浮物或光敏病的症状。Pemazyre的临床试验并未进行常规监测,包括光学相干断层扫描(OCT)以检测无症状的RPED。因此,尚无Pemazyre的无症状RPED的发生率。

  在466例临床试验中接受Pemazyre的患者中,有6%的患者发生RPED,其中6%的3-4级RPED发生。RPED首次发作的中位时间为62天。RPED导致1.7%的患者发生Pemazyre的剂量中断,分别导致0.4%和0.4%的患者减少剂量和永久停药。在需要对Pemazyre进行RPED剂量调整的患者中,RPED可以解决或改善至87.5%的1级水平。

  在开始Pemazyre之前进行全面的眼科检查,包括OCT,在治疗期间的前6个月每2个月进行一次,此后每3个月进行一次。对于视觉症状的发作,请紧急转诊患者进行眼科评估,每3周进行一次随访,直至消退或停药Pemazyre。

  根据建议修改剂量或永久停用Pemazyre 。

  干眼症

  在整个临床试验中接受Pemazyre的466名患者中,有27%的患者发生了干眼症,其中0.6%的患者为3-4级。根据需要用眼药治疗患者。

  高磷血症

  磷酸盐水平的升高是Pemazyre的药效学作用 。在466例临床试验中接受Pemazyre的患者中,根据实验室值高于正常上限的报道,有92%的患者出现高磷酸盐血症。高磷酸盐血症发作的中位时间为8天(范围1-169)。接受Pemazyre的患者中有29%需要降低磷酸盐的治疗。

  监测高磷酸盐血症并在血清磷酸盐水平> 5.5 mg / dL时开始低磷酸盐饮食。如果血清磷酸盐水平> 7 mg / dL,则根据高磷酸盐血症的持续时间和严重程度,开始降低磷酸盐的治疗并停用,降低剂量或永久中止Pemazyre 。

  胚胎-胎儿毒性

  根据一项动物研究的发现及其作用机理,将Pemazyre应用于孕妇会导致胎儿伤害。在临床剂量为13.5 mg时,根据曲线下面积(AUC),孕产妇暴露量比人暴露量低,在器官发生期间口服pemigatinib对怀孕的大鼠造成胎儿畸形,胎儿发育迟缓和胚胎-胎儿死亡。

  建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议有生殖潜力的女性患者在接受Pemazyre治疗期间以及最终剂量后1周内使用有效的避孕方法。建议男性生殖潜力的女性伴侣在治疗过程中使用有效的避孕方法有Pemazyre和最终剂量后1周内。

  不良反应

  标签中其他地方讨论了以下不良反应:

  眼毒性

  高磷酸盐血症

  临床试验经验

  由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

  在FIGHT-202中评估了Pemazyre的安全性,其中包括146例先前接受过治疗,局部晚期或转移性胆管癌的患者。患者每天口服一次Pemazyre 13.5 mg,持续14天,然后停药7天,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。中位治疗时间为181天(范围:7至730天)。

  接受Pemazyre治疗的患者的中位年龄为59岁(范围为26-78岁),女性为58%,白人为71%。

  在接受Pemazyre的患者中有45%发生了严重的不良反应。≥2%接受Pemazyre的患者出现严重不良反应,包括腹痛,发热,胆管炎,胸腔积液,急性肾损伤,胆管炎感染,壮,高钙血症,低钠血症,小肠梗阻和尿路感染。致命的不良反应发生在4.1%的患者中,包括failure愈失败,胆管阻塞,胆管炎,败血症和胸腔积液。

  接受Pemazyre的患者中有9%因不良反应而永久停药。≥1%的患者需要永久停药的不良反应包括肠梗阻和急性肾损伤。

  接受Pemazyre治疗的患者中有43%由于不良反应而导致剂量中断。≥1%的患者需要中断剂量的不良反应包括口腔炎,手掌-足底红细胞感觉异常综合征,关节痛,疲劳,腹痛,AST增加,乏力,发热,ALT增加,胆管炎,小肠梗阻,碱性磷酸酶升高,腹泻,高胆红素血症,心电图QT延长,食欲下降,脱水,高钙血症,高磷酸盐血症,低磷酸盐血症,腰背痛,四肢疼痛,晕厥,急性肾损伤,甲癣和低血压。

  接受Pemazyre治疗的患者中有14%由于不良反应导致剂量减少。接受Pemazyre的患者中≥1%的患者需要减少剂量的不良反应包括口腔炎,关节痛,掌ses红斑痛觉综合症,乏力和甲癣。

  表3总结了FIGHT-202中的不良反应。表4总结了FIGHT-202中的实验室异常情况。

  表3:FIGHT-202中接受Pemazyre的患者的不良反应(≥15%)*

  根据NCI CTCAE 4.03分级。

  †

  仅识别3 – 4年级。

  ‡

  包括高磷血症和血磷增加;根据临床严重性和根据NCI CTCAE v4.03中的“调查-其他,指定”类别采取的医疗干预措施进行分级。

  §

  包括血磷不足和血磷减少。

  ¶

  包括指甲毒性,指甲疾病,指甲变色,指甲营养不良,指甲肥大,指甲皱纹,指甲感染,甲癣,甲癣,甲解,甲癣,甲癣和甲沟炎。

  #

  包括干眼症,角膜炎,流泪增加,针刺和点状角膜炎。

  Pemazyre

  (N = 146)

  不良反应所有年级*

  (%)等级≥3 †

  (%)

  代谢与营养失调

  高磷酸盐血症‡600

  食欲下降331.4

  低磷血症§2312

  脱水153.4

  皮肤和皮下组织 疾病

  脱发症490

  指甲毒性¶432.1

  皮肤干燥200.7

  手掌-性红斑症候群154.1

  胃肠道疾病

  腹泻472.7

  恶心402.1

  便秘350.7

  口腔炎355

  口干340

  呕吐271.4

  腹痛234.8

  一般性疾病

  疲劳424.8

  周围水肿18岁0.7

  神经系统疾病

  味觉障碍400

  头痛160

  眼疾

  干眼症#350.7

  肌肉骨骼 和结缔组织疾病

  关节痛256

  背疼202.7

  四肢疼痛192.1

  感染和侵扰

  尿路感染162.7

  调查

  减肥162.1

  ≤10%的患者发生的临床相关不良反应包括骨折(2.1%)。在接受培米加替尼治疗的所有患者中,有1.3%发生了病理性骨折(包括有或没有胆管癌的患者)。

  表4:在FIGHT-202中接受Pemazyre的患者从基线恶化的特定实验室异常(≥10%)*

  用于计算比率的分母基于具有基线值和至少一个治疗后值的患者数量而在142-146之间变化。

  †

  根据NCI CTCAE 4.03分级。

  ‡

  基于CTCAE 5.0评分。

  §

  根据与正常上限的比较进行分级。

  Pemazyre *

  (N = 146)

  实验室异常所有年级†(%)等级≥3(%)

  血液学

  血红蛋白减少436

  淋巴细胞减少368

  血小板减少283.4

  白细胞增加270.7

  白细胞减少18岁1.4

  化学

  磷酸盐增加‡940

  磷酸盐减少6838

  丙氨酸转氨酶增加434.1

  天冬氨酸转氨酶增加436

  钙增加434.1

  碱性磷酸酶增加4111

  肌酐增加§411.4

  钠减少3912

  葡萄糖增加360.7

  白蛋白减少340

  增加尿酸3010

  胆红素升高266

  钾减少265

  钙减少172.7

  钾增加122.1

  葡萄糖减少111.4

  肌酐增加

  在Pemazyre给药的第一个21天周期内,血清肌酐增加(平均增加0.2 mg / dL)并在第8天达到稳态,然后在停药7天后下降。如果观察到血清肌酐持续升高,则考虑使用其他肾功能标志物。

  药物相互作用

  其他药物对Pemazyre的影响

  强和中度CYP3A诱导剂

  将Pemazyre与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会降低pemigatinib的血浆浓度,,可能会降低Pemazyre的疗效。避免与Pemazyre并用强和中度CYP3A诱导剂。

  强和中度CYP3A抑制剂

  将强效或中度CYP3A抑制剂与Pemazyre并用会增加pemigatinib的血浆浓度,,这可能会增加不良反应的发生率和严重程度。如果不能避免同时使用强效和中效CYP3A抑制剂,减低Pemazyre剂量。

  在特定人群中的使用

  怀孕

  风险摘要

  根据一项动物研究的发现及其作用机理,将Pemazyre给药于孕妇可引起胎儿伤害或失去妊娠。目前尚无有关孕妇使用Pemazyre的数据。在母体血浆暴露量低于人暴露量(临床剂量为13.5 mg)的器官发生期间,对妊娠大鼠进行口服pemigatinib口服治疗会导致胎儿畸形,胎儿发育迟缓和胚胎-胎儿死亡(参见数据)。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。

  在美国普通人群中,临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。

  数据

  动物资料

  在器官发生期间每天一次对怀孕大鼠口服pemigatinib口服,由于≥0.3 mg / kg的植入后损失(基于临床剂量13.5 mg的AUC人体暴露量的约0.6倍),导致100%胚胎胎儿死亡率)。每天0.1 mg / kg的胎儿存活率不受影响;但是,每天以0.1 mg / kg的剂量口服pemigatinib(约为临床剂量13.5 mg的AUC的人暴露量的0.2倍)导致胎儿平均体重降低,胎儿骨骼和内脏畸形增加,主要血管变异和骨化减少。

  哺乳期

  风险摘要

  没有关于人乳中存在培米加替尼或其代谢产物或它们对母乳喂养的孩子或产奶量的影响的数据。由于来自Pemazyre的母乳喂养儿童有可能出现严重不良反应,因此建议女性在治疗期间和最终用药后1周不要母乳喂养。

  生殖潜力的男性和女性

  验孕

  在开始Pemazyre之前,验证具有生殖潜能的女性的怀孕状况。

  避孕

  给孕妇服用Pemazyre可能会造成胎儿伤害。

  肝功能不全

  对于轻度(总胆红素>正常上限(ULN)至1.5×ULN或AST> ULN)或中度肝功能不全(总胆红素> 1.5–3×ULN合并任何AST)的患者,不建议调整剂量。对于严重肝功能不全(总胆红素> 3×ULN并伴有任何AST)的患者,尚未确定Pemazyre的推荐剂量。

  Pemazyre说明

  Pemigatinib是一种激酶抑制剂,化学名称为3-(2,6-二氟-3,5-二甲氧基苯基)-1-乙基-8-(吗啉-4-基甲基)-1,3,4,7-四氢-2 H-吡咯并吡啶并嘧啶-2-一。Pemigatinib的分子式为C 24 H 27 F 2 N 5 O 4,分子量为487.5 g / mol。培米加尼具有以下化学结构:

  Pemigatinib是白色至灰白色固体,不吸湿。pemigatinib的溶解度取决于pH,随着pH的增加,溶解度降低。Pemazyre片剂没有包衣,可以口服。可获得含有4.5 mg,9 mg或13.5 mg pemigatinib活性成分的片剂。非活性成分包括硬脂酸镁,微晶纤维素和羟乙酸淀粉钠。

  Pemazyre-临床药理学

  作用机理

  Pemigatinib是一种靶向FGFR1、2和3且具有IC 50的小分子激酶抑制剂值小于2 nM。Pemigatinib在体外也能抑制FGFR4,其浓度比抑制FGFR1、2和3的浓度高约100倍。Pemigatinib通过激活FGFR扩增和融合而导致癌细胞系中的FGFR1-3磷酸化和信号转导,并降低细胞活力,从而导致FGFR4的合成激活FGFR信号。组成性FGFR信号传导可以支持恶性细胞的增殖和存活。Pemigatinib在具有FGFR1,FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性,从而导致本构性FGFR激活,包括表达源自肿瘤的FGFR2-Transformer-2 beta同源物(TRA2b)融合的胆管癌的患者异种移植模型。蛋白。

  药效学

  心脏电生理学

  在最大推荐剂量的1.5倍剂量下,Pemazyre不会导致QTc间隔的大幅度平均增加(即> 20 ms)。

  血清磷酸盐

  Pemigatinib由于FGFR抑制而增加了血清磷酸盐水平。在患者中,使用培米加替尼治疗后观察到的血清磷酸盐增加在每天1至20 mg的剂量范围内是依赖于暴露的(推荐剂量的0.07至1.5倍),而较高的培米替尼暴露会增加高磷血症的风险。

  药代动力学

  几何平均稳态AUC pemigatinib 0-24h是2620纳米·H(54%CV)和C最大每日口服一次为236纳米(56%CV)为13.5毫克。在1至20 mg(建议剂量的0.07至1.5倍)的剂量范围内,稳态pemigatinib浓度成比例地增加。每天重复一次给药后4天内达到稳态。每天重复一次,pemigatinib的累积中位数累积率为1.63(范围为0.63至3.28)。

  吸收性

  达到pemigatinib血浆峰值浓度(T max)的中值时间为1.13(0.50‑6.00)小时。

  食物的作用

  对Pemazyre服用高脂高热量餐(大约1000卡路里,其中150卡路里来自蛋白质,250卡路里来自碳水化合物,以及500-600卡路里来自脂肪)对pemigatinib的药代动力学没有临床意义的影响。

  分配

  口服13.5 mg后,估计的表观分布体积为235 L(60.8%)。在体外,pemigatinib与人血浆蛋白的结合率为90.6%,浓度范围为1至10 µM。

  消除

  几何平均消除半衰期(T ½ pemigatinib的)为15.4(51.6%CV)小时,几何平均表观清除率(CL / F)为10.6升/小时(54%CV)。

  代谢

  Pemigatinib主要在体外被CYP3A4代谢。在一项人类质量平衡研究中,血浆中主要的药物相关部分是不变的pemigatinib 。

  排泄

  在单次口服11 mg放射性标记的pemigatinib之后,粪便中回收了82.4%的剂量(不变为1.4%),尿液中回收了12.6%(不变为1%)。

  特定人群

  依年龄,年龄,性别,种族/族裔,体重(39.8-156 kg),轻至中度肾功能不全或轻至中度肝功能不佳,未观察到培米加替尼全身暴露的临床意义差异。严重的肾功能不全,终末期肾脏疾病中的肾透析或严重的肝功能不全对培米加替尼的影响尚不清楚。

  药物相互作用研究

  临床研究和基于模型的方法

  上Pemigatinib CYP3A抑制剂的效果:伊曲康唑,强大的CYP3A抑制剂,增加Ç最大17%和以下的4.5毫克的单一口服剂量Pemazyre AUC增加了88%。

  预计中度CYP3A抑制剂的同时使用会使pemigatinib的暴露增加约50-80%。

  CYP3A诱导剂对Pemigatinib的作用:单次口服Pemazyre剂量13.5 mg后,Rifampin,一种强CYP3A诱导剂,将pemigatinib C max降低62%,AUC降低85%。预计与中度CYP3A诱导剂同时使用会使pemigatinib的暴露减少50%以上。

  降酸剂对培米加替尼的作用:单次口服Pemazyre剂量13.5 mg后,质子泵抑制剂埃索美拉唑使pemigatinib C max降低35%,AUC降低8%;这些差异在临床上没有预期的意义。雷尼替丁,一种组胺2拮抗剂,不影响pemigatinib的暴露。

  其他药物:二甲双胍(OCT2 / MATE1底物)与培米加替尼共同使用时,未观察到葡萄糖水平的临床显着差异。

  体外研究

  Pemigatinib对CYP酶的影响:Pemigatinib不是CYP1A2,CYP2B6,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,CYP2D6或CYP3A4的抑制剂或CYP1A2,CYP2B6或CYP3A4的诱导剂。

  Pemigatinib作为转运蛋白的底物:Pemigatinib是P-gp和BCRP的底物。在临床相关浓度下,预期P-gp或BCRP抑制剂不会影响pemigatinib的暴露。

  Pemigatinib对转运蛋白的影响:Pemigatinib是P-gp,OCT2和MATE1的抑制剂。培米加替尼可通过减少肌酐的肾小管分泌来增加血清肌酐。这可能是由于肾脏转运蛋白OCT2和MATE1的抑制而发生的,并且可能不会影响肾小球的功能。

  非临床毒理学

  致癌,诱变,生育力受损

  pemigatinib尚未进行致癌性研究。

  Pemigatinib在体外细菌反向突变(Ames)分析中没有致突变性,在大鼠体外染色体畸变分析或体内微核分析中也没有致突变性。

  尚未对培米加替尼进行生育力研究。口服pemigatinib并未导致任何剂量相关的发现,可能会导致男性和女性生殖器官的生育能力受损。

  临床研究

  胆管癌

  FIGHT-202(NCT02924376)是一项多中心开放标签单臂试验,评估了Pemazyre在107例局部疾病进展为不可切除或转移性胆管癌的患者中的疗效,这些患者在至少1种先前治疗中或治疗后已进展,并且具有FGFR2基因融合或非融合重排,由在中央实验室进行的临床试验确定。合格的框内融合和其他重排预计在FGFR2基因的内含子17 /外显子18内具有一个断点,而FGFR2激酶域保持完整。

  患者在21天的周期中每天口服13.5 mg剂量的Pemazyre,连续14天,然后停药7天。服用Pemazyre直至疾病进展或出现不可接受的毒性。根据RECIST v1.1,独立审核委员会(IRC)确定的主要疗效结果指标是总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。

  中位年龄为56岁(范围:26至77岁),女性占61%,白人占74%,东部合作肿瘤小组(ECOG)的基线基线状态为0(42%)或1(53) %)。百分之九十八的患者患有肝内胆管癌。86%的患者具有框内FGFR2基因融合,最常见的FGFR2融合是FGFR2-BICC1(34%)。14%的患者患有其他FGFR2重排,无法确定地预测它们是框内融合,包括没有可识别的伴侣基因的重排。所有患者均已接受至少1项先前的全身疗法,27%曾接受2项先前疗法,12%接受3项或以上先前疗法。96%的患者曾接受过基于铂的治疗,其中76%的患者接受了先前的吉西他滨/顺铂治疗。

  疗效结果总结在表5中。

  中位反应时间为2.7个月(范围0.7 – 6.9个月)。

  表5:FIGHT-202的功效结果*

  95%置信区间(CI)使用Brookmeyer和Crowley方法计算。

  注意:根据RECIST v1.1,数据来自IRC,并且已确认完整和部分响应。

  功效参数Pemazyre

  N = 107

  ORR(95%CI)36%(27,45)

  完整回应2.8%

  部分反应33%

  DoR中位数(月)(95%CI)*9.1(6.0,14.5)

  DoR≥6个月的患者,n(%)24(63%)

  DoR≥12个月的患者,n(%)7(18%)

  供应/存储和处理方式

  Pemazyre片剂有以下几种:

  4.5毫克:圆形,白色至灰白色,在带有14瓶儿童保护盖的NDC 50881-026-01的一面上凹陷,带有“ I”和“ 4.5”的凹陷

  9毫克:椭圆形,白色至灰白色凹陷,在带有14瓶儿童保护瓶的NDS 50881-027-01的一侧凹陷有“ I”和“ 9”

  13.5毫克:圆形,白色至灰白色,在带有14瓶儿童保护盖的NDC 50881-028-01的一面上凹陷,带有“ I”和“ 13.5”的凹陷

  将Pemazyre药片存放在室温20°C-25°C(68°F-77°F)下;允许在15°C-30°C(59°F-86°F)之间进行偏移。

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  各地区海关监管力度不同,如地址在敏感地区客服会通知您更换邮寄地址。万一被海关扣留,需要您提供患者病历、发票(我们提供),补交关税,这属于不可控因素希望您能够谅解。如邮寄药品过多,希望您联系客服分多个包裹邮寄降低被扣风险。

  6. 患者服药后出现不良反应怎么办?

  服用药品尤其是处方药都有一定几率产生不良反应,购买前请咨询当地医生并仔细阅读药品说明书。商城可以保证药品来源正规可靠,并且药品在有效期内。平台不做诊断,不保证服药后是否会产生不良反应。一旦出现突发情况请及时联系当地医生处理,以免耽误最佳就诊时间。

  7. 可以退货吗?

  退货请及时联系客服,药品没发出之前可以免费退货。邮寄过程中退货运费不能退还。药品签收后为保证其他客户的利益和安全不支持退货。

  8. 网店的支付方式有哪些?

  为方便中国客户购买药品,已开通支付宝扫码。打款后请将截图和订单编号发送给右下角在线客服(9:00-21:00)即可。如客服不在线或者上传截图失败请联系客服处理。

  9. 仿制药和原厂药品有什么区别?

  正规药厂生产的仿制药由于绕开专利所以价格只有原厂药的几分之一甚至几十分之一。但是成分和药效和原厂药几乎相同。

  10. 我可以直接去你们药店购买吗?

  非常欢迎,您可以通过网站地址找到我们药房。

  11. 平台产品如何购买?

  在平台联系客服或者添加客服微信咨询购买!

  注意事项:

  a、中国客户平台统一发EMS国际快递,每个包裹200人民币邮费,每个包裹最多发5瓶,超过5瓶请多次下单。

  b、汇款后一定要点击网站右下角咨询图标,将订单号和汇款截图发送给平台工作人员,否则订单一直会处于未支付状态无法发货。

  c、微信咨询客户太多,添加微信请备注您的需求。

  d、有些药品如吉三代、癌症靶向药等服用期间不能中断,建议一次买足一个疗程或2瓶以上,以防发生特殊情况中断用药。

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